RAPORT ESPI 20/2025 | Data: 04-07-2025
Temat: Złożenie zamówienia w ramach współpracy z BIT w projekcie BACTEROMIC
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozszerzeniu współpracy między Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółką w 100% zależną od Scope, realizującą projekt BACTEROMC, a BIT Analytical Instruments GmBH („BIT”) – niemiecką firmą należącą do Messer Group, specjalizującą się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM.
Zamówienie dotyczy wyprodukowania przez BIT kolejnych 20 urządzeń, przy czym urządzenie oznacza analizator i napełniarkę („Urządzenie”). Szacowane łączne wynagrodzenie BIT wyniesie ok. 760 tys. EUR netto. Rozszerzenie współpracy wpisuje się w działania mające na celu komercyjne wprowadzenia systemu BACTEROMIC na rynek międzynarodowy. Wprowadzenie Urządzeń do obrotu będzie wymagało uzyskania certyfikaji (IVDR lub FDA).
Jednocześnie w związku z sytuacją BIT, o której Scope informowała w raporcie bieżącym nr 13/2015 w sprawie aktualizacji informacji dotyczącej współpracy z BIT, Scope nie może wykluczyć ewentualnych komplikacji w odniesieniu do realizacji zamówienie. Zgodnie z warunkami współpracy z BIT, płatności za zamówione urządzenia dokonywane są po ich otrzymaniu przez Bacteromic. Niezależnie od rozwoju sytuacji z BIT, zespół Bacteromic działa w celu nawiązanie współpracy z innym podmiotami specjalizującymi się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM, które mogłyby produkować urządzenia (analizatory i napełniarki) dla systemu BACTEROMIC.
RAPORT ESPI 19/2025 | Data: 25-06-2025
Temat: Zawarcie umowy na przeprowadzenie badań klinicznych na potrzeby certyfikacji FDA systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 6/2025 oraz 11/2025 dotyczących procesu certyfikacji FDA dla systemu BACTEROMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) informuje o zleceniu przez Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółkę w 100 % zależną od Scope realizującą projekt BACTEROMIC – amerykańskiemu doradcy specjalizującemu się we wspieraniu spółek w ramach procesów uzyskiwania certyfikatów FDA („Doradca”), przeprowadzania badań klinicznych (ang. clinical study) oraz badań odtwarzalności (ang. reproducibility study) (łącznie jako „Badania”) systemu BACTEROMIC z panelem Rapid UNI. Łączny szacowany koszt przeprowadzenia Badań wynosi ok. 2 mln USD. Harmonogram Badań adresuje zamiar uzyskania przez Bacteromic certyfikacji FDA dla systemu BACTEROMIC z Panelem Rapid UNI w 2027 roku.
Przeprowadzenia Badań jest niezbędne do złożenia wniosku o certyfikat FDA zgodnie ze ścieżką certyfikacji 510k („submission”). Dodatkowo do złożenia wniosku wymagane będzie przeprowadzenie testów software’u i hardware’u zgodnie z wytycznymi FDA, które to działania prowadzone będą we współpracy z innymi podmiotami.
RAPORT ESPI 18/2025 | Data: 17-06-2025
Temat: Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 17 czerwca 2025 r.
Podstawa prawna: Art. 70 ust. 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5%
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 17 czerwca 2025 r.
Załącznik: SCP_ZWZ_20250617_wykaz 5proc
RAPORT ESPI 17/2025 | Data: 17-06-2025
Temat: Treść uchwał podjętych przez ZWZ Scope Fluidics w dniu 17 czerwca 2025 r.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 17 czerwca 2025 r.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 21 maja 2025 r. raportem bieżącym ESPI nr 15/2025) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 17 czerwca 2025 r. nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Załącznik: SCP_ZWZ_20250617_Treść podjętych uchwał
Raport ESPI nr 16/2025 | Data: 12-06-2025
Temat: Nawiązanie współpracy w ramach zabezpieczenia mocy produkcyjnych
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR- informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2025 w sprawie przyjęcia celów w ramach realizacji Strategii Grupy Scope Fluidics do 2027, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope„) informuje o rozpoczęciu współpracy między Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic„) – spółką w 100% zależną od Scope realizującą projekt BACTEROMIC, a PEMES sp. z o.o.
Celem współpracy jest zaprojektowanie i zbudowanie przez PEMES sp. z o.o. stacji montażowej („Stacja„), która pozwoli na automatyzację procesu („Proces„) składania jednego z głównych komponentów panelu i umożliwi przeniesienie Procesu poza struktury Bacteromic. Pozwoli to na optymalizację oraz wyskalowanie Procesu na potrzeby masowej produkcji paneli systemu BACTEROMIC, która docelowo będzie odbywać się na terenie Niemiec. Szanowany wydatek na zaprojektowanie oraz zbudowanie Stacji to ok. 345 tys. EUR.
Nawiązanie współpracy wpisuje się w realizację działań mających na celu zabezpieczenie mocy produkcyjnych na potrzeby komercyjnego wprowadzenia systemu BACTEROMIC do obrotu.
Raport ESPI 15/2025 | Data: 21-05-2025
Temat: Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. na 17 czerwca 2025 r.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 17 czerwca 2025 r. na godzinę 14:00 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia („ZWZ”). ZWZ odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Ogrodowej 58. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu ZWZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad ZWZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione ZWZ, a które nie zostały opublikowane przez Spółkę. Sprawozdanie o wynagrodzeniach członków Zarządu i Rady Nadzorczej Scope Fluidics S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2024 r. zostało zgodnie z ustawą o ofercie publicznej opublikowane na stornie Spółki w zakładce Relacje Inwestorskie – Dokumnety Korporacyjne (link do sprawozdania: https://scopefluidics.com/wp-content/uploads/2025/05/sprawozdanie-rn-2024-wynagrodzenia-zarzadu-i-rn.pdf )
Załączniki:
Raport ESPI 15/2025 | Data: 21-05-2025
Temat: Przyjęcie celów w ramach realizacji Strategii Grupy Scope Fluidics do 2027
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej
W nawiązaniu do Strategii Grupy Scope Fluidics (raport bieżący nr 9/2023), a także Aktualizacji celów dla projektu BACTEROMIC (raport bieżący nr 5/2024) oraz decyzji o zakwalifikowaniu projektów EDOCERA oraz HYBOLIC do rozwoju w ramach spółek celowych (odpowiednio raport bieżący nr 8/2024 oraz 22/2024), Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”, „Spółka”) informuje, jak poniżej.
Mając na uwadze potencjał komercyjny projektów oraz budowanie wartości Grupy Kapitałowej Scope Fluidics („Grupa”) w obliczu wyzwań makroekonomicznych, Zarząd Scope postanowił w dniu 24 kwietnia 2025 r. rozpocząć prace nad celami operacyjnymi Grupy w ramach realizacji Strategii Grupy Scope Fluidics do końca 2027 roku („Cele”). Cele zostały przyjęte przez Zarząd w dniu 19 maja 2025 r. Następnie Zarząd zwrócił się do Rady Nadzorczej o ich zatwierdzenie, co nastąpiło w dniu 21 maja 2025 r. Rada Nadzorcza zatwierdziła Cele w brzmieniu przyjętym przez Zarząd. Cele zakładają realizację każdego z Celów Strategicznych. Opis Celów oraz proponowanych źródeł ich finansowania stanowi załącznik do niniejszego raportu. Kierując się interesem Scope, Zarząd Spółki opóźnił do momentu podjęcia przez Radę Nadzorczą decyzji dotyczącej zatwierdzenia Celów, przekazanie do publicznej wiadomości informacji o podjęciu decyzji o rozpoczęciu prac nad Celami oraz o przyjęciu ich przez Zarząd.
Załączniki: CELE W RAMACH REALIZACJI STRATEGII GRUPY SCOPE FLUIDICS DO 2027 ROKU
Skonsolidowany rozszerzony raport Grupy Kapitałowej Scope Fluidics z I kwartał 2025 r. | Data: 21-05-2025
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany rozszerzony raport Scope Fluidics z I kwartał 2025 r. Raport zawiera składniki i informacje zgodnie z przepisami Rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych, w tym wskazane tam dane jednostkowe dotyczące Scope Fluidics S.A.
Załącznik: Skonsolidowany raport GK Scope Fluidics za I kwartał 2025 r.
Raport ESPI nr 13/2025 | Data: 15-05-2025
Temat: Aktualizacja informacji dotyczącej współpracy z BIT
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 5/2025 oraz 5/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) informuje, że w dniu 30 kwietnia 2025 roku spółka zależna Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), realizująca projekt BACTEROMIC, otrzymała od BIT Analytical Instruments GmBH („BIT„) informację o złożeniu przez BIT wniosku o upadłość i rozpoczęciu wstępnego postępowania upadłościowego („Zdarzenie”).
Scope opóźniła niezwłocznie przekazanie do publicznej wiadomości informacji o Zdarzeniu do momentu przeanalizowania jego skutków dla realizacji zaktualizowanych celów dla projektu BACTEROMIC ogłoszonych przez Scope raportem bieżącym nr 5/2024 („Cele”).
Niezwłocznie po Zdarzeniu, Scope i Bacteromic podjęły działania, aby pozyskać informacje konieczne do oceny wpływu Zdarzenia na realizację Celów. W tym celu przeprowadzono rozmowy z BIT oraz zasięgnięto porad doradców. Po przenalizowaniu informacji otrzymanych od zarządu i zarządcy upadłościowego BIT, zespołu Bacteromic oraz doradców, Zarząd w dniu 15 maja 2025 r. uznał, że Zdarzenie nie powinno mieć wpływu na realizację Celów, w szczególności na uzyskanie certyfikacji zgodnie z IVDR dla Panelu UNI. W najbliższych miesiącach BIT zakłada normalną działalność operacyjną i w związku z tym deklaruje terminowe dostarczenie 10 urządzeń (każdego składającego się z analizatora i napełniarki) zamówionych przez Bacteromic pod koniec lutego 2025 (o czym Scope informowała w raporcie nr 5/2025).
Zgodnie z informacjami otrzymanymi od BIT, Zdarzenie nie wynika z problemów z bieżącą działalnością, lecz jest wynikiem braku możliwości uregulowania przez BIT roszczenia, które zdaniem BIT i jego doradców było niezasadne, a którego wysokości istotnie wykracza poza możliwości finansowe BIT. Aktualnie BIT podejmuje działania mające na celu zapewnienie dalszego długoterminowego funkcjonowania. Jeżeli te działania nie przyniosą oczekiwanych skutków, zgodnie z niemieckim prawem, w lipcu 2025 roku otwarte zostanie postępowanie upadłościowe.
Niezależnie od rozwoju sytuacji z BIT, zespół Bacteromic podejmuje działania mające na celu nawiązanie współpracy z innym podmiotami specjalizującymi się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM, które mogłyby produkować urządzenia (analizatory i napełniarki) dla systemu BACTEROMIC.
Scope będzie informowała na bieżąco o wszelkich istotnych kwestiach dotyczących Zdarzenia.
Raport ESPI nr 12/2025 | Data: 15-05-2025
Temat: Zmiana terminu publikacji raportu za I kwartał 2025 r.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2025 w sprawie harmonogramu publikacji raportów okresowych w 2025 roku, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że skonsolidowany raport za I kwartał 2025 r. zostanie opublikowany 21 maja 2025 r., a nie jak wcześniej Spółka informowała 30 maja 2025 r. Terminy publikacji pozostałych raportów okresowych pozostają bez zmian.
Raport ESPI 11/2025 | Data: 11-05-2025
Temat: Złożenie „pre-submission” w ramach procesu zmierzającego do certyfikacji systemu BACTEROMIC w ramach procedury FDA
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 6/2025, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) informuje o złożeniu przez Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółkę w 100 % zależną od Scope realizującą projekt BACTEROMIC – wniosku wstępnego (ang. „pre-submission”) do FDA (ang. Food and Drug Administration) dla systemu BACTEROMIC z Panelem Rapid UNI („System”) w ramach ścieżki 510(k).
Złożenie „pre-submission” stanowi istotny etap w procesie przygotowania dokumentacji regulacyjnej dla rynku Stanów Zjednoczonych. Ma ono na celu uzyskanie opinii FDA w zakresie proponowanej strategii regulacyjnej, zakresu wymaganych badań klinicznych oraz kompletności planowanej dokumentacji technicznej, co może istotnie wpłynąć na przebieg procesu rejestracyjnego i czas wprowadzenia Systemu na rynek amerykański, w przypadku podjęcia przez Zarząd decyzji o złożeniu wniosku o certyfikat FDA. Przedmiotowa decyzja zostanie podjęta m.in. w oparciu o informacje, które Spółka spodziewa się w przeciągu kilku miesięcy uzyskać od FDA w odpowiedzi na „pre-submission”.
Raport ESPI 10/2025 | Data: 06-5-2025
Temat: Informacja o przyznaniu patentu spółce Bacteromic przez Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR -informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics („Spółka”) informuje, że Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych przyznał spółce z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), patent zatytułowany ,,Incubation well with an unvented gas cavity for use in a microfluidic chip”, opublikowany pod numerem US in a microfluidic chip”, opublikowany pod numerem US 12290807 B2.
Patent ten oznacza dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie na terenie Stanów Zjednoczonych zastrzeganej w nim geometrii segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych. Testy te obejmują identyfikację oraz testowanie oporności na antybiotyki. Każdy segment może zawierać antybiotyk (lub ich kombinację) o danym stężeniu (stężeniach). Pojedynczy chip obejmuje wiele segmentów inkubacyjnych zawierających przykładowo różne antybiotyki w różnych stężeniach, co pozwala wykryć antybiotykooporność i wyznaczyć minimalne stężenie hamujące (MIC) każdego z antybiotyków.
Patenty na ww. segment inkubacyjny w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych obowiązują już w czternastu państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim oraz w Chinach.
RAPORT ESPI 09/2025 | Data: 28-04-2025
Temat: Informacja o przyznaniu patentu europejskiego spółce Bacteromic
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics („Spółka”) informuje, że Europejski Urząd Patentowy przyznał spółce z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. (,,Bacteromic”), patent zatytułowany ,,Method and system for prediction of microorganism growth using artificial intelligence”, opublikowany pod numerem EP 4377914 B1. Patent będzie obowiązywał od 21 maja 2025 r., tj. od opublikowania go w Europejskim Biuletynie Patentowym. Patent będzie obowiązywał w wybranych państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim, w których Bacteromic dokona jego walidacji.
Patent ten oznacza dla Bacteromic monopol na komercyjne wykorzystanie zastrzeganych w nim: metody przewidywania wzrostu, lub zahamowania wzrostu mikroorganizmów w fenotypowym teście antybiotykooporności, systemu do szybkich testów antybiotykooporności oraz zastosowania głębokiej sieci neuronowej do przewidywania wzrostu, lub zahamowania wzrostu mikroorganizmów.
Bacteromic kontynuuje działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie w Stanach Zjednoczonych Ameryki oraz w Chinach.
Raport ESPI 8/2025 | Data: 25-04-2025
Temat: Zmiana terminu publikacji raportu rocznego
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2025 w sprawie harmonogramu publikacji raportów okresowych w 2025 roku, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że jednostkowy oraz skonsolidowany raport roczny za 2024 rok zostaną opublikowane 28 kwietnia 2025 r., a nie jak wcześniej Spółka informowała 30 kwietnia 2025 r. Terminy publikacji pozostałych raportów okresowych pozostają bez zmian.
RAPORT ESPI 7/2025 | Data: 23-04-2025
Temat: Decyzja Zarządu dotycząca wniosku do ZWZ dotyczącego podziału zysku za 2024 rok
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W dniu 22 kwietnia 2025 r. Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) podjął decyzję, aby działając na podstawie 348 § 1, 382 §3 pkt 2 oraz art. 395 § 2 pkt 2 ustawy z dnia 15 września 2000 r. Kodeksu spółek handlowych, w związku z § 6 i 14 Statutu Scope Fluidics S.A. („Spółka”), zwrócić się z wnioskiem do Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki opodjęcie uchwały w sprawiepodziału zysku wygenerowanego przez Spółkę w roku obrotowym 2024 w kwocie 85318910,23 zł (osiemdziesiąt pięć milionów trzysta osiemnaście tysięcy dziewięćset dziesięć złotych 23 grosze) w następujący sposób:
1. kwotę 1457059,41 zł przeznacza się na pokrycie strat z lat ubiegłych,
2. pozostałą część zysku w kwocie 83 861 850,82 zł pozostawia się niepodzieloną (uchwałą Walnego Zgromadzenia kwota ta może zostać przeznaczona na utworzenie kapitału (funduszu), w tym kapitału (funduszu) zapasowego lub rezerwowego).
(dalej jako „Wniosek”).
Na podstawie art. 382 § 3 KSH, Zarząd Spółki zwrócił się do Rady Nadzorczej z prośbą o ocenę Wniosku. Rada Nadzorcza pozytywnie oceniła Wniosek, o czym Spółka powzięła informację w dniu dzisiejszy. Spółka opóźniła do tego momentu przekazanie do publicznej wiadomości decyzji Zarządu dotyczącej Wniosku.
UZASADNIENIE
Koniec 2024 roku oraz początek 2025 roku przyniosły zwiększenie zainteresowania ze strony potencjalnych inwestorów oraz optymistyczne nastroje na rynku M_A w obszarze life science. Jednocześnie obserwowana od lutego 2025 roku niestabilność geopolityczna i makroekonomiczna, w ocenie Zarządu Spółki, może przełożyć się w średnim terminie na odwrócenie od optymistycznego trendu z początku 2025 roku. Turbulencje na rynkach światowych mogą również, w ocenie Zarządu, utrudniać pozyskiwanie inwestycji kapitałowych przez podmioty z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics („Grupa”). Aktualnie Spółka nie jest w stanie przewidzieć ani zakresu, ani czasu trwania potencjalnych negatywnych następstw obecnej i przyszłej sytuacji makroekonomicznej i geopolitycznej. Mając powyższe na uwadze, w ocenie Zarządu, uzasadniony interes Grupy wymaga zapewnienia jej jak najbezpieczniejszej pozycji gotówkowej.
Wg stanu na 31 marca 2025 r. Grupa posiadała ok. 138 mln zł. W ocenie Zarządu, w obecnych niestabilnych warunkach makroekonomicznych i przy zmiennych sentymentach na rynkach kapitałowych, wskazana powyżej kwota w perspektywie najbliższych lat pozwoli zabezpieczyć budowanie wartości projektów rozwijanych w ramach Grupy oraz budować silną pozycję negocjacyjnej Spółki podczas przyszłych rozmów z potencjalnymi inwestorami zainteresowanymi projektem BACTEROMIC.
Zgodnie z modelem biznesowym Grupy, Spółka będzie kontynuować działania zmierzające do pozyskiwania optymalnych źródeł finansowania działalności Grupy. Decyzje w tym zakresie podyktowane będą interesem Spółki i jej akcjonariuszy oraz uzależnione będą od zewnętrznych warunków gospodarczych wpływających na realizację planów Grupy
RAPORT ESPI 6/2025 | Data: 03-04-2025
Temat: Decyzja Zarządu dotycząca procesu certyfikacji FDA dla systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2024 dotyczącego Aktualizacji celów dla projektu BACTEROMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) informuje o podjęciu w dniu 3 kwietnia 2025 r. decyzji dotyczącej rozpoczęcia procesu zmierzającego do certyfikacji systemu BACTEROMIC w ramach procedury FDA (ang. Food and Drug Administration) („Decyzja”). Zgodnie z Decyzją, Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółka w 100 % zależna od Scope realizująca projekt BACTEROMIC – w pierwszym kroku złoży wniosek wstępny (ang. „pre-submission”) do FDA dla systemu BACTEROMIC z Panelem Rapid UNI („System”) w ramach ścieżki 510(k) i będzie planowała kolejne kroki na podstawie wyniku procesu „pre-submission”.
Decyzja dotycząca procesu certyfikacji FDA została podjęta po przeanalizowaniu przez Zarząd raportu niezależnego amerykańskiego doradcy specjalizującego się we wspieraniu spółek w ramach procesów uzyskiwania certyfikatów FDA („Doradca”). Otrzymanie rekomendacji stanowi jeden z elementów działań mających na celu zapowiedziane przez Scope w raporcie 5/2024 opracowanie planu certyfikacji systemu BACTEROMIC w ramach procedur IVDR oraz FDA.
Doradca na podstawie dokumentacji systemu BACTEROMIC zarekomendował przystąpienie przez Bacteromic do procesu certyfikacji przed FDA w ramach ścieżki 510(k). Ścieżka 510(k) dedykowana jest dla urządzeń, dla których istnieje już legalnie wprowadzone do obrotu urządzenie wzorcowe (ang. predicate device, tj. tak samo skuteczne i bezpieczne). Jest to najszybsza ze standardowych ścieżek certyfikacji przed FDA.
Zgodnie z Decyzją Zarządu, „pre-submission” w ramach ścieżki 510(k) obejmie zgłoszenie systemu BACTEROMIC z Panelem Rapid UNI, tj. Panelem UNI obsługiwanym przez interpreter (oprogramowanie) w wersji do „fast detection” („FAST”). FAST będzie umożliwiał ocenę lekowrażliwości bakterii w czasie 8 godzin lub krótszym. Oprogramowanie do „fast detection” oraz Panel Rapid UNI są aktualnie w fazie R&D, co jest zgodne z warunkami złożenia pre-subbmission. O wynikach pierwszej fazy prac nad FAST oraz o zamiarze stworzenia Panelu Rapid UNI Scope informowała raportem bieżącym nr 1/2025.
Złożenia „pre-submission”, tj. oficjalnej pisemnej prośby do FDA, będzie miało na celu uzyskanie od FDA informacji o Systemie, które pomogą w dalszym jego rozwoju oraz w przygotowaniu wniosku o certyfikat FDA (ang. „submission”). Złożenie „pre-submission” nie jest obowiązkowym elementem procesu certyfikacji przed FDA, jednak opinia FDA może stanowić cenne źródło informacji i tym samym pomóc lepiej przygotować wniosek o certyfikat FDA. Zgodnie z rekomendacjami od Doradcy, nawiązanie kontaktów z FDA przed złożeniem wniosku o certyfikat FDA powinno również pozwolić FDA na wcześniejsze zapoznanie się z Systemem, co może przełożyć się na skrócenie właściwego procesu certyfikacji. Złożenie „pre-submission” dla Systemu planowane jest na 2025 rok. Zgodnie z procedurą, złożenie wniosku o certyfikat FDA („submission”) powinno być poprzedzone przeprowadzeniem badań klinicznych, testów analitycznych oraz testów software’u i hardware’u zgodnie z wytycznymi FDA, co nie jest wymagane dla złożenia pre-submission.
RAPORT ESPI 5/2025 | Data: 28-02-2025
Temat: Rozszerzenie współpracy z BIT w ramach projektu BACTEROMIC
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozszerzeniu współpracy między Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółką w 100% zależną od Scope, realizującą projekt BACTEROMC, a BIT Analytical Instruments GmBH („BIT”) – niemiecką firmą należącą do Messer Group, specjalizującą się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM.
W ramach rozszerzenie współpracy BIT wyprodukuje kolejne 10 urządzeń (urządzenie oznacza analizator i napełniarkę). Rozszerzenie współpracy stanowi realizację zaktualizowanych celów w ramach projektu BACTEROMIC, ogłoszonych przez Spółkę raportem bieżącym nr 5/2024. Rozszerzenie współpracy wpisuje się w działania mające na celu komercyjne wprowadzenia systemu BACTEROMIC na rynek międzynarodowy. W ramach współpracy nawiązanej w grudniu 2023 r., BIT wyprodukował już dla Bacteromic 10 urządzeń. Zarówno już otrzymane jak i nowo zamówione urządzenia przeznaczone będą do sprzedaży na rzecz przyszłych dystrybutorów lub bezpośrednio do użytkowników końcowych oraz będą mogły być wykorzystywane do dalszych prac R&D, badań pilotażowych, ewaluacji klinicznych (ang. clinical performance evaluation) oraz kolejnych zewnętrznych weryfikacji systemu BACTEROMIC, w szczególności w miarę postępu prac R&D nad nowymi produktami czy kontynuacji działań market access (m.in. udziału w targach branżowych, sympozjach, kongresach). Urządzenia wytworzone przez BIT będą wymagały uzyskania certyfikacji zgodnie IVDR, przy czym nie będzie konieczny udział jednostki notyfikowanej.
Szacowane łączne wynagrodzenie BIT za wyprodukowanie 10 nowych urządzeń wyniesie ok. 400 tys. EUR netto. Zgodnie z warunkami współpracy, dostawa urządzeń będzie realizowana według bieżącego zapotrzebowania Bacteromic zgłaszanego do BIT. Zarząd zakłada możliwość dalszego rozszerzania współpracy z BIT w przypadku wystąpienia takiego zapotrzebowania w związku z działaniami mającymi na celu komercyjne wprowadzenia systemu BACTEROMIC na rynek poprzez dystrybutorów. Warunki współpracy są standardowe dla tego typu usług.
RAPORT ESPI 04/2025 | Data: 14-02-2025
Temat: Realizacja pierwszego Celu Strategicznego
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacja poufna
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zrealizowaniu pierwszego z trzech Celów Strategicznych ogłoszonych w Strategii Rozwoju Scope Fluidics opublikowanej raportem bieżącym nr 09/2023, tj. „Do końca 2025 r. posiadanie w portfolio co najmniej pięciu nowych projektów, w tym co najmniej dwóch w formie spółek celowych.” („Cel”).
Cel został zrealizowany w związku z zarejestrowaniem w Krajowym Rejestrze Sądowym spółki Hybolic sp. z o.o. („Hybolic”) rozwijającej projekt HYBOLIC (techniczna nazwa DSC027). Zakwalifikowanie projektu HYBOLIC do rozwoju w ramach spółki celowej miało miejsce w listopadzie 2024 r., o czym Spółka poinformowała w raporcie bieżącym nr 22/2024. W ramach projektu prowadzone są prace nad produktem umożliwiającym wczesne wykrywanie ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego prowadzącego m.in. do insulinopornści oraz cukrzycy typu 2.
Wcześniej, w czerwcu 2024 r., Spółka zakwalifikowała do rozwoju w ramach spółki celowej projekt EDOCERA (techniczna nazwa DCS001), o czym Spółka poinformowała w raporcie bieżącym nr 08/2024 – rejestracja w KRS spółki Edocera sp. z o.o. nastąpiła w sierpniu 2024 r. W ramach projektu rozwijany będzie produkt umożliwiający profilaktykę oraz bieżącą diagnostykę osób z grupy ryzyka wystąpienia udaru.
Jednocześnie do przeanalizowania w ramach procesu Scope Discovery zostały dotychczas zarejestrowane 43 projekty, z których 16 zostało zamkniętych, 12 nie zostało jeszcze przeanalizowanych, a 12 jest aktualnie w procesie Scope Discovery. Praktycznie od początku funkcjonowania Scope Discovery w procesie znajdowało się jednocześnie kilkanaście projektów.
Raport bieżący nr 03/2025 | Data: 24-01-2025
Temat: Harmonogram publikacji raportów okresowych w 2025 roku
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w 2025 roku Spółka planuje przekazać raporty okresowe jak poniżej:
Spółka oświadcza, że w 2025 roku:
RAPORT ESPI 02/2025 | Data: 08-01-2025
Temat: Podsumowanie wyników Early Access Program
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacja poufna
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2024 w sprawie Aktualizacji celów dla projektu BACTEROMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) przekazuje podsumowanie Early Access Program dla systemu BACTEROMIC („EAP”, „Program”).
EAP został przeprowadzony w laboratoriach mikrobiologicznych dwóch polskich placówek diagnostycznych. Badania były przeprowadzane jednocześnie na systemie BACTEROMIC oraz wiodącym systemie konkurencyjnym. Wyniki zostały opracowane na podstawie próbek pokrywających pięć grup bakterii: Enterobacterales, Staphylococcus, Enterococcus, Acinetobacter oraz Pseudomonas. Zaprezentowane wyniki obejmują porównanie dla 19 antybiotyków wchodzących w skład paneli diagnostycznych obu systemów oraz jednego mechanizmu ESBL.
Na podstawie testów obliczona została zgodność zasadnicza (ang. essential agreement) („EA”) i zgodność kategorii (ang. category agreement) („CA”) między systemem BACTEROMIC a system referencyjnym (konkurencyjnym systemem komercyjnym o istotnym udziale w rynku).
System BACTEROMIC wykazał się wysokimi wartościami zgodności zasadniczej (93% zarówno dla bakterii Gram ujemnych jak i Gram dodatnich) oraz zgodności kategorii (96% dla bakterii Gram dodatnich i 94% dla bakterii Gram ujemnych).
Essential Agreement, tj. zgodność zasadnicza (EA) to miara dokładności, która ocenia, jak blisko wyniki metody testowej dla minimalnego stężenia hamującego odpowiadają wartościom MIC uzyskanym metodą referencyjną. Wartości MIC wskazują najniższe stężenie antybiotyku, które zapobiega widocznemu wzrostowi mikroorganizmu, a EA odzwierciedla precyzję metody w oznaczaniu tego progu.
Category agreement (CA), czyli zgodność kategorii, to miara zgodności stosowana w testach lekowrażliwości drobnoustrojów (AST) do oceny czy wyniki uzyskane nową metodą testową pokrywają się z wynikami uzyskanymi metodą referencyjną (w przypadku EAP był to system konkurencyjny stosowany w laboratoriach), gdy chodzi o klasyfikację drobnoustroju jako wrażliwego (S), średnio wrażliwego (I) lub opornego (R) na dany antybiotyk.
Dzięki unikalnej na rynku pojemności informacyjnej paneli BACTEROMIC, system BACTEROMIC, który testuje wszystkie dwukrotne rozcieńczenia antybiotyku rekomendowane przez EUCAST i CLSI, podał precyzyjnie zmierzony wynik MIC (najmniejsze stężenie hamujące wzrost bakterii) dla 96% oznaczeń. Dla porównania, system referencyjny podał tę wartość dla 38% oznaczeń.
Zarząd podkreśla, że badania przeprowadzone w ramach EAP nie były prowadzone w reżimie badań klinicznych i pokazują jedynie porównanie sprawności działania systemu BACTEROMIC do jednego z wiodących systemów na rynku automatycznych oznaczeń AST. Podane zestawienia końcowe obejmują wszystkie wyniki testów, które zespół spółki BACTEROMIC oraz Zarząd Scope Fluidics uznał za w pełni wiarygodne, z pominięciem wyników, w których zidentyfikowano błędy ludzkie. O ile otrzymane wyniki jednoznacznie potwierdzają zdolność wewnętrznej linii produkcyjnej do wytwarzania kartridży o powtarzalnie wysokiej jakości analitycznej, ostateczne potwierdzenie użyteczności klinicznej zostanie uzyskane w toku badań walidacyjnych w ramach procedury rejestracji CE-IVDR.
Badania przeprowadzone w ramach EAP, poza ww. wynikami, stanowią źródło wielu innych informacji, które zespół spółki Bacteromic będzie wykorzystywać przy promocji systemu BACTEROMIC jako źródła przewag nad konkurencyjnymi systemami. Informacje pozyskane w toku programu EAP zostaną również wykorzystane do modyfikacji systemu oraz poprawy w zakresie „user experience”.
W ocenie Zarządu Scope wyniki EAP wskazują na odpowiednią dojrzałość systemu BACTEROMIC do komercyjnego wprowadzenia do obrotu. Wyniki EAP wskazały istotne przewagi konkurencyjne systemu na jego obecnym poziomie rozwoju.
Ponadto uzyskane wyniki EAP dowodzą, iż system BACTEROMIC nie tylko działa w porównywalny sposób do konkurencyjnego systemu komercyjnego o istotnym udziale w rynku, ale również wykazuje nad nim przewagę, w zakresie precyzji oznaczenia MIC, co może stanowić ważny argument dla przeprowadzenia transakcji M&A.
Intencją zespołu pracującego nad system BACTEROMIC jest poddawanie systemu dalszym zewnętrznym weryfikacjom, w szczególności w miarę postępu prac R&D nad nowymi produktami. Kolejne testy systemu będą się obywać w pierwszej kolejności w innej formule niż EAP. W szczególności rozważane są testy pilotażowe (zewnętrzna weryfikacja systemu w fazie R&D) oraz usability studies – badania użyteczności (zewnętrzna weryfikacja systemu po zakończeniu prac R*D przed uzyskaniem certyfikacji). Powyższe działania zespół BACTEROMIC zamierza przeprowadzić zarówno w Unii Europejskiej (w tym także w Polsce) jak i poza nią (np. w Wielkiej Brytanii i/lub Azji Zachodniej).
Raport bieżący nr 01/2025 | Data: 08-01-2025
Temat: Wyniki pierwszej fazy prac nad oprogramowaniem do „fast detection”
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacja poufna
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Scope”) informuje o zatwierdzeniu raportu dotyczącego wyników pierwszej fazy „Proof of Concept” („PoC”) prac nad oprogramowaniem (interpretera) służącym szybkiej detekcji „fast detection” wzrostu bakterii i oznaczania poziomu antybiotykowrażliwości bakterii.
Prace PoC miały na celu opracowanie pierwszej wersji oprogramowania do „fast detection” kompatybilnego z Panelem UNI, który umożliwia ocenę lekowrażliwości bakterii do 31antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL w czasie zawierającym się w jednej zmianie personelu laboratoryjnego (ang. „same shift results”) tj. w czasie 8 godzin lub krótszym.
Podczas PoC przeanalizowano ponad 400 szczepów klinicznych bakterii w pięciu głównych grupach, obejmujących zróżnicowany zakres tempa wzrostu. Essential Agreement, tj. zasadnicza zgodność (EA) została ustalona na poziomie minimum 90% oraz przy zachowaniu innych kryteriów koniecznych do rejestracji metody diagnostycznej. Dla czterech grup bakterii (Acinetobacter, Enterobacterales, Enterococcus, oraz Staphylococcus) system BACTEROMIC podał prawidłowe wyniki w ciągu 8 godzin lub krócej, przy czym dla zdecydowanej większości antybiotyków i bakterii wyniki zostały podane w 6 godzin lub krócej. Dla piątej grupy bakterii, tj. Pseudomonas, część wyników zostało podanych w czasie wykraczającym ponad 8 godzin.
Essential Agreement, tj. zasadnicza zgodność (EA) to miara dokładności, która ocenia, jak bliskowyniki metody testowej dla minimalnego stężenia hamującego odpowiadają wartościom MIC uzyskanym metodą referencyjną. Wartości MIC wskazują najniższe stężenie antybiotyku, które zapobiega widocznemu wzrostowi mikroorganizmu, a EA odzwierciedla precyzję metody w przybliżaniu tego progu.
Zarząd Scope pozytywnie ocenia wyniki PoC dla pierwszej wersji oprogramowania do „fast detection”. Uzyskane wyniki potwierdzają posiadanie przez zespół Scope oraz BACTEROMIC kompetencji do stworzenia komercyjnej wersji oprogramowania do „fast detection” oraz wskazują na potencjał do poszerzenia portfolio antybiotyków w obszarze działań oprogramowania do „fast detection”.
W kolejnych krokach zespół BACTEROMIC będzie pracował nad stworzeniem podobnego rozwiązania służące analizie testów bezpośrednio z pozytywnych kultur krwi (Positive Blood Culture) oraz będzie kontynuował prace nad dalszym skróceniu czasu detekcji dla grup bakterii, w tym przede wszystkim Pseudomonas. Zamiarem zespołu jest, aby w efekcie prac R&D powstały dwa nowe panele o roboczej nazwie odpowiednio „Panel Rapid BSI” (Panel Rapid Blood Stream Infection umożliwiający testowanie dodatnich kultur krwi) oraz „Panel Rapid UNI”. Oba panele będą wymagały certyfikacji zgodnie z wymogami IVDR z udziałem jednostki notyfikowanej.
W ocenie Zarządu Scope możliwość wykrywania lekooporności bakterii na szeroką gamę antybiotyków w czasie poniżej 6-8 godzin będzie stanowiło istotną przewagę konkurencyjną systemu BACTEROMIC w ramach procesu M&A.
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany rozszerzony raport Scope Fluidics z III kwartał 2024 r. Raport zawiera składniki i informacje zgodnie z przepisami Rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych, w tym wskazane tam dane jednostkowe dotyczące Scope Fluidics S.A.
Załącznik: Skonsolidowany raport GK Scope Fluidics SA za III kwartal_2024 r.
RAPORT ESPI 22/2024 | Data: 28-11-2024
Temat: Zakwalifikowanie projektu DSC027 do rozwoju w ramach spółki celowej
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomieni e o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Scope”) informuje, że w dniu 26 listopada 2024 r. Zarząd Scope podjął decyzję o zakwalifikowaniu rozwijanego w ramach Scope Discovery projektu DSC027 („Projekt”) do rozwoju w ramach nowej spółki celowej w pełni zależnej od Scope („Nowa Spółka”) oraz o podjęciu działań mających na celu utworzenie Nowej Spółki („Decyzja”). Tego samego dnia Zarząd opóźnił przekazania do publicznej wiadomości informacji o Decyzji do momentu otrzymania zgody Rady Nadzorczej, która została udzielona przez Radę Nadzorczą w dniu 28 listopada 2024 r.
Decyzja stanowi realizację Celu Strategicznego nr 1 w Strategii Rozwoju Scope Fluidics ogłoszonej raportem bieżącym nr 9/2023, w którym Scope deklarował „do końca 2025 r. posiadanie w portfolio co najmniej pięciu nowych projektów, w tym co najmniej dwóch w formie spółek celowych”, który to cel zostanie zrealizowany w momencie powstania Nowe Spółki. Do tej pory procesowi Scope Discovery poddanych zostało 29 projektów, z których 15 zostało zamkniętych negatywną decyzją komitetu ewaluacyjnego, 12 jest nadal prowadzonych, a dwa: Edocera (DSC001) oraz DSC027 zostały zatwierdzone do rozwoju w ramach spółek celowych. O zatwierdzeniu projektu Edocera do rozwoju w ramach spółki celowej Scope informował raportem bieżącym nr 8/2024.
Celem projektu jest znaczące, jakościowe podniesienie dostępności badań stężenia ważnych biomarkerów w formacie użytku domowego lub w miejscu kontaktu pacjenta z lekarzem. Wstępna analiza biznesowa została oparta o produkt umożliwiający wczesne wykrywanie ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego prowadzącego m.in. do insulinopornści oraz cukrzycy typu 2 poprzez monitorowanie stężenia kluczowych biomarkerów, w tym cukrów, innych cząsteczek, oraz hormonów, które są predyktywne dla zaburzeń metabolicznych, w szczególności takich jak insulina i glukoza („Produkt”). Produkt może przyczynić się do zidentyfikowania ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 2 nawet na kilka lat wcześniej niż jest to możliwe przy wykorzystaniu obecnie dostępnych metod. Produkt wpisuje się w światowe trendy zwiększania świadomości i profilaktyki w zakresie zdrowia metabolicznego, co może przełożyć się również na przeciwdziałanie wielu innym problemom zdrowotnym. Według wstępnych założeń, użytkownikiem końcowym Produktu będą osoby fizyczne, jednak możliwe są również inne scenariusze. Projekt należy do obszaru Adjacent (zgodnie z definicją z raportu bieżącego 17/2023), tj. obszaru diagnostyki medycznej i technik medycznych, które stanowią rozszerzenie aktualnego obszaru działania, tj. systemów diagnostyki medycznej z wykorzystaniem technik mikroprzepływowych. Projekt to wynik pracy zespołu Scope Discovery oraz współpracy z branżowymi i naukowymi konsultantami. W ramach prac nad Produktem Nowa Spółka planuje współpracować z czołowymi ekspertami posiadającymi unikatową wiedzę oraz dorobek naukowy i patentowy z zakresu technologii, które będą rozwijane w celu zastosowania ich w Produkcie.
W ramach procesu Scope Discovery przeprowadzana została wstępna weryfikacja technicznych możliwości stworzenia Produktu, w wyniku której wytypowane zostały metody, które po zaadaptowaniu technologicznym potencjalnie mogą zostać zastosowane w Produkcie. Po przeanalizowaniu i zweryfikowaniu materiałów, które zespół Scope Discovery przygotował w oparciu o literaturę naukowo-techniczną i patentową oraz o konsultacje z konsultantami branżowymi, Zarząd uznał za uzasadnione operacyjnie i biznesowo przeprowadzenie prac prototypowych oraz weryfikacji funkcjonalnej technologii w ramach spółki celowej. Rejestracja Nowej Spółki (w formie spółki z ograniczoną odpowiedzialnością), powinna nastąpić na początku 2025 roku. Jednym z priorytetów będzie od samego początku budowanie i zabezpieczenia portfolio praw własności intelektualnej dotyczącej Produktu, również poprzez uzyskanie wybranych licencji, o ile będzie to potrzebne.
W pierwszym okresie działalności Nowa Spółka opracuje metodę pomiaru stężenia biomarkerów w oparciu o wybrane technologie. Po tym okresie planowany jest rozwój produktu w sposób zgodny z wytycznymi dla produktów medycznych. Bazowy scenariusz rozwoju Produktu zakłada opracowanie urządzenia typu Point-of-Care (PoC) w celu znaczącego zwiększenia dostępności badania biomarkerów zespołu metabolicznego w domu i miejscu kontaktu pacjenta z lekarzem. Dodatkowo prowadzone będą prace nad sprawdzeniem możliwości opracowania urządzenia służącego do częstego lub ciągłego pomiaru stężenia w/w biomarkerów. Spółka dopuszcza jednak także inne scenariusze. Czas rozwoju Produktu od założenia Nowej Spółki do rozpoczęcia procesu certyfikacji dla urządzenia typu PoC jest aktualnie szacowany przez zespół na podstawie przeprowadzonych analiz na poniżej 5 lat. Scope zamierza doprecyzowywać i aktualizować informacje na temat prac w ramach Projektu w miarę jego rozwoju.
Zarząd zaznacza, że Projekt jest na wczesnym etapie rozwoju, a prace badawczo-rozwojowe ze względu na swój charakter są trudne do konkretnego planowania, w szczególności długoterminowego. Podobnie trudny do przewidzenia jest efekt tych prac, a Scope nie może wykluczyć, że w przypadku niekorzystnych wyników badań lub zmiany otoczenia konkurencyjnego konieczne będzie zawieszenie lub zakończenie Projektu bez jego komercjalizacji. Ze względu na dużą dynamikę preferencji na rynku M_A, na obecnym etapie rozwoju Projektu jest zbyt wcześnie, aby prognozować, czy i na jakim etapie rozwoju Nowa Spółka stanie się przedmiotem zainteresowania potencjalnych nabywców.
Scope planuje finansować pierwszy rok działalności Nowej Spółki ze środków własnych. Budżet na pierwsze dwanaście miesięcy został oszacowany na ok. 5-6 mln PLN. Jednocześnie obecnie wstępnie szacowany przez Scope budżet Projektu kształtuje się na poziomie około dwukrotności nakładów poniesionych przez Scope na projekt PCR|ONE. Jednak w trakcie realizacji Projektu budżet może ulegać zmianom, zarówno ze względu na czynniki częściowo zależne od Scope lub Nowej Spółki, jak np. postępy prac R_D jak i od Scope lub Nowej Spółki całkowicie niezależne, jak np. zmiany regulacyjne, preferencje na rynku M_A czy otoczenie geopolityczne i makroekonomiczne.
RAPORT ESPI 21/2024 | Data: 22-11-2024
Temat: Rozpoczęcie współpracy w celu uruchomienia linii produkcyjnej umożliwiającej komercyjną produkcję paneli systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2024 w sprawie aktualizacji celów dla projektu BACTEROMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o rozpoczęciu współpracy między Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółką w 100% zależną od Emitenta realizującą projekt BACTEROMIC, a microLIQUID, S.L., a TE Connectivity plc company („TE”), spółką z grupy TE Connectivity.
Zgodnie z umową, TE zaprojektuje i zbuduje na swoim terenie w Mondragón w Hiszpanii półautomatyczną linię produkcyjną umożliwiającą komercyjną produkcję paneli systemu BACTEROMIC („Linia”). Szanowany wydatek na zaprojektowanie oraz zbudowanie Linii wynosi ok. 315 tys. EUR, przy czym kwota ta nie obejmuje wydatków na zakup maszyn i urządzeń, które będą wchodziły w skład Linii. Aktualnie strony szacują, że łączna kwota wydatków (z uwzględnieniem w/w wynagrodzenia dla TE) niezbędna dla uruchomienia Linii wyniesie ok. 1 mln EUR . Uruchomienie Linii planowane jest do końca 2025 roku.
Strony zakładają również, że w dalszej kolejności TE zostanie powierzona produkcja paneli na potrzeby komercyjnej sprzedaży systemu BACTEROMIC.
Zawarcie umowy wpisuje się w realizację działań „Pozyskanie zewnętrznych mocy produkcyjnych umożliwiających komercyjną produkcję paneli” składających się na Cel 1 „Komercyjne wprowadzenie systemu BACTEROMIC na rynek międzynarodowy” (zgodnie z opisami z raportu bieżącego nr 5/2024).
TE Connectivity plc (NYSE: TEL) to globalny lider technologii przemysłowych, tworzący bezpieczniejszą, zrównoważoną, wydajną i połączoną przyszłość. Szeroka gama rozwiązań w zakresie łączności i czujników umożliwia dystrybucję energii, sygnałów i danych, wspierając rozwój nowej generacji transportu, odnawialnych źródeł energii, zautomatyzowanych fabryk, centrów danych, technologii medycznych i innych.
RAPORT ESPI 20/2024 | Data: 21-11-2024
Temat: Rozpoczęcie procesu badań klinicznych panelu UNI systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, o rozpoczęciu przez CRO (ang. Contract Research Organisation) procesu badań klinicznych (ang. performance evaluation) („Badania”) systemu BACTEROMIC.
Przeprowadzenie Badań jest jednym z istotnych elementów procesu certyfikacji systemu BACTEROMIC. Zakończenie Badań przewidziane jest w pierwszych miesiącach 2025 r., co jest zgodne z przewidywanym na drugą połowę 2025 r. terminem posiadania certyfikacji IVDR na cały system BACTEROMIC. Certyfikacja IVDR Panelu UNI oraz Interpretera wymaga udziału jednostki notyfikowanej – Spółka informowała o zawarciu stosownej umowy z jednostką notyfikowaną raportem bieżącym nr 16/2024. Natomiast certyfikacja IVDR pozostałych elementów systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej.
Raport bieżący nr 19/2024 | Data: 06-11-2024
Temat: Otrzymanie 30 mln USD od Bio-Rad Laboratories, Inc. w związku z ostatecznym rozliczeniem Płatności Warunkowych
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 18/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu przez Spółkę 30 mln USD z tytułu Płatności od Bio-Rad Laboratories, Inc. Pojęcia pisane wielką literą niezdefiniowane w niniejszym raporcie bieżącym mają znaczenia nadane im w raporcie bieżącym nr 18/2024 oraz 13/2022.
Otrzymanie Płatności oznacza, że Porozumienie weszło w życie, a Transakcja została ostatecznie rozliczona na poziomie 130 mln USD, tj. 30 mln USD powyżej Ceny Nabycia otrzymanej przez Spółkę w sierpniu 2022 r. Wraz z wejściem w życie Porozumienia, Spółce nie przysługują już żadne płatności związane z Transakcją.
Raport bieżący nr 18/2014 | Data: 04-11-2024
Temat: Aktualizacja informacji nt. Płatności Warunkowych od Bio-Rad Laboratories, Inc.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomieni e o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 13/2022 dotyczącego zbycia 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. na rzecz Bio-Rad Laboratories Inc. („BioRad”), Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje jak poniżej. Pojęcia pisane wielką literą niezdefiniowane w niniejszym raporcie bieżącym mają znaczenia nadane im w raporcie bieżącym nr 13/2022.
W dniu 28 października 2023 r. BioRad poinformował Spółkę o zmianie planów dotyczących dalszego rozwoju systemu PCR|ONE („Zmiana Planów”). W związku ze Zmianą Planów, BioRad podtrzymał wiarę co do prawdopodobieństwa potencjalnego osiągnięcia pierwszego z Celów rozwojowo-regulacyjnych, za którego realizację zgodnie z warunkami Transakcji Spółce przysługiwała Płatność Warunkowa w wysokości 20 mln USD, a którego realizacja powinna nastąpić do 30 czerwca 2025 r. Jednocześnie ze względu na Zmianę Planów BioRad zakomunikował, że nie spodziewał się realizacji drugiego z Celów rozwojowo-regulacyjnych, za którego realizację Spółce przysługiwało również 20 mln USD, a którego realizacja była przewidziana w drugiej połowie 2027 roku. Ponadto Zmiana Planów oznaczała, że spełnienie warunków pozostałych Płatności Warunkowych (za które Spółce przysługiwała łącznie kwota 30 mln USD w latach 2026-2027) stało się w ocenie Spółki niemożliwe.
Mając na uwadze wcześniej otrzymywane przez Zarząd oraz zespół Scope informacje ze strony BioRad na temat systemu PCR|ONE, Informacja stanowiła zaskoczenie dla Spółki. Na początku listopada 2023 r. Spółka wystosowała odpowiedź do BioRad. Od tamtej pory między Spółką a BioRad („Strony”) miała miejsce wymiana wiadomości mailowych i oficjalnych pism oraz doszło do kilku spotkań.
W wyniku prowadzonych negocjacji Strony uzgodniły, że BioRad zapłaci Spółce w ciągu najbliższych dni jednorazowo kwotę 30 mln USD („Płatność”), a Spółce nie będą przysługiwać żadne inne płatności w związku z Transakcją („Porozumienie”). Porozumienie wejdzie w życie w momencie dokonania Płatności – Spółka poinformuje osobnym raportem o jej otrzymaniu. W dniu 24 października 2024 r. Rada Nadzorcza wyraziła zgodę na Porozumienie, które zostało zawarte w dniu 4 listopada 2024 r.
Informacja o Zmianie Planów jak również dalsze okoliczności z nią związane zostały uznane przez Spółkę za informację poufną z art. 7 MAR, a ich przekazanie do publicznej wiadomości zostało niezwłocznie przez Spółkę opóźnione na podstawie art. 17 ust. 4 MAR.
Mając na uwadze kilkuletni horyzont czasowy realizacji Celów oraz ryzyka technologiczne i biznesowe związane z ich osiągnięciem, Spółka od początku zdawała sobie sprawę z możliwości, że żaden z Celów nie zostanie zrealizowany. Nawet przy założeniu, że BioRad dążył do osiągnięcia pierwszego Celu, podczas negocjacji Spółka brała pod uwagę warunkowy charakter płatności za ten Cel oraz brak kontroli nad procesem jego realizacji.
Zarząd Spółki, ze względu na niepewność dotyczącą rozłożonych w czasie Płatności Warunkowych, uznał, że zamiana tych potencjalnych płatności na jednorazową, bezwarunkową Płatność, której wartość przekraczała 40% sumy Płatności Warunkowych, jest korzystna zarówno dla Akcjonariuszy, jak i samej Spółki.
W związku z niepewnym charakterem Płatności Warunkowych, ostrożnościowo Spóła nie uwzględniła ich jako źródła finansowania Strategii Rozwoju Scope Fluidics (opublikowanej raportem bieżącym nr 9/2023), celów dla projektu BACTEROMIC (opublikowanych raportami bieżącymi nr 13/2023 oraz 15/2024) ani pierwszego roku działalności projektu EDOCERA (techniczna nazwa DSC001, informacje nt. projektu zostały opublikowane raportem bieżącym nr 8/2024). Tym samym w ocenie Spółki otrzymanie Płatności pozytywnie wpłynie na dalszy rozwój Grupy Kapitałowej Scope Fluidics.
Raport bieżący nr 17/2024 | Data: 23-10-2024
Temat: Informacja o przyznaniu patentu spółce Bacteromic przez Państwowy Urząd Własności Intelektualnej Ludowej Republiki Chin
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics („Spółka„) informuje, że Państwowy Urząd Własności Intelektualnej Ludowej Republiki Chin przyznał spółce z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic„) patent zatytułowany ,,Metoda i system szybkiego badania wrażliwości drobnoustrojów na środki przeciwdrobnoustrojowe”, opublikowany pod numerem CN 112424370 B.
Patent ten oznacza dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie na terenie Chin zastrzeganej w nim metody oznaczania lekooporności mikroorganizmów w teście fenotypowym. Jest to jedna z metod możliwych do zastosowania w systemie BACTEROMIC. Wyłączność obejmuje również system do szybkiego, fenotypowego oznaczania wrażliwości drobnoustrojów, oraz jego wykorzystanie do określania jakościowo i ilościowo wrażliwości mikroorganizmów.
Bacteromic posiada już patenty na ww. metodę i system w czternastu państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim oraz w Stanach Zjednoczonych Ameryki.
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany rozszerzony raport Grupy Kapitałowej Scope Fluidics z I półroczne 2024 r.
Załączniki:
SSF_GK_Scope_Fluidics_SA_06.2024
Sprawozdanie_z_dzialalnosci_GK_Scope_Fluidics_za_H1_2024
Oswiadczenie_Zarzadu_dotyczace_sprawozdan_za_H1_2024
Raport bieżący nr 16/2024 | Data: 23-09-2024
Temat: Zawarcie umowy z jednostką notyfikowaną na przeprowadzenie procesu certyfikacji IVDR panelu UNI oraz Interpretera
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Scope”) informuje o podpisaniu przez Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), spółkę zależną realizującą projekt BACTEROMIC, umowy z jednostką notyfikowaną (ang. notified body) („Umowa”). Przedmiotem Umowy jest przeprowadzenie przez jednostkę notyfikowaną procesu oceny zgodności Panelu UNI (umożliwiającego ocenę lekowrażliwości bakterii do 31 antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL) oraz interpretera (części software’owej) systemu BACTEROMIC z normą unijną IVDR, tj. procesu certyfikacji na zgodność z IVDR.
Podpisanie Umowy jest wynikiem pozytywnego przejścia przez Bacteromic wstępnej oceny dokumentacji technicznej oraz procedur systemu zarządzania jakością pod kątem gotowości do poddania się procesowi certyfikacji zgodnie z wymogami IVDR oraz stanowi kolejny krok w ramach realizacji celu Certyfikacja IVDR elementów systemu BACTEROMIC wskazanego w raporcie bieżącym nr 5/2024.
Raport bieżący nr 15/2024 | Data: 03-09-2024
Temat: Rozpoczęcie wstępnej oceny w ramach procesu certyfikacji panelu UNI oraz interpretera systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, o rozpoczęciu przez jednostkę notyfikowaną (ang. notified body) wstępnej oceny w ramach procesu certyfikacji IVDR panelu UNI (który umożliwia ocenę lekowrażliwości bakterii na do 31 antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL) oraz interpretera (części software’owej) systemu BACTEROMIC („Informacja”).
Wstępna ocena ma na celu zweryfikowanie przez jednostkę notyfikowaną dokumentacji pod kątem gotowości Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), spółki odpowiedzialnej za rozwój systemu BACTEROMIC, do poddania się procesowi certyfikacji zgodnie z wymogami IVDR oraz podjęcie przez jednostkę notyfikowaną decyzji o przystąpieniu do procesu certyfikacji wyżej wskazanych elementów systemu BACTEROMIC.
Otrzymanie Informacji jest wynikiem działań, które zespół Bacteromic podejmuje w ramach realizacji celu Certyfikacja IVDR elementów systemu BACTEROMIC wskazanego w raporcie bieżącym nr 5/2024.
Raport bieżący nr 14/2024 | Data: 29-08-2024
Temat: Decyzja dotycząca panelu UNI systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 29 sierpnia 2024 r. Zarząd Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), spółki odpowiedzialnej za rozwój systemu BACTEROMIC, podjął decyzję dotyczącą procesu certyfikacji panelu UNI25 zgodnie z wymogami IVDR. Zarząd zdecydował, aby w ramach planowanych badań klinicznych panelu UNI25, będących jednym z wymogów certyfikacji IVDR, przeprowadzić walidację panelu UNI25 rozszerzonego o 3 lub 4 oznaczenia („Panel UNI”). Tym samym procesowi certyfikacji IVDR zostanie poddany Panel UNI, który umożliwia ocenę lekowrażliwości bakterii na do 31 antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL.
Jednocześnie, realizując cele wskazane w raporcie bieżącym nr 5/2024 w zakresie certyfikacji IVDR, zespół Bacteromic prowadzi działania mające na celu nawiązanie współpracy z organizacją prowadzącą badanie kliniczne (ang. Contract Research Organisation, CRO) oraz rozpoczęcie procesu certyfikacji IVDR z udziałem jednostki notyfikowanej dla Panelu UNI oraz zoptymalizowanego interpretera stanowiącego część software’ową sytemu BACTEROMIC.
Niezależnie trwają prace nad panelem UNIMAX, za pomocą którego oceniana będzie wrażliwość bakterii na wszystkie kluczowe antybiotyki oraz identyfikowana obecność mechanizmów oporności, co przełoży się na dostarczenie możliwie szerokiej informacji o lekowrażliwości drobnoustrojów oraz panelem Positive Blood Culture (PBC), którego opracowanie ma na celu skrócenie czasu diagnostyki zakażeń krwi. Postępują również prace mające na celu opracowanie oprogramowania (interpretera) do „fast detection”, tj. szybkiego wykrywania. Podczas gdy obecna wersja systemu pozwala na uzyskanie wyniku badania w czasie 16h od wprowadzenia panelu do analizatora, wersja „fast detection”, m.in. dzięki wykorzystaniu algorytmów sztucznej inteligencji, ma pozwolić skrócić ten czas ok. 6-8h.
Raport bieżący nr 13/2024 | Data: 27-08-2024
Temat: Aktualizacja informacji dotyczącej warunkowej decyzji Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych o przyznaniu patentu w ramach projektu BACTEROMIC
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 7/2024 dotyczącego warunkowej decyzji Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych o przyznaniu patentu w ramach projektu BACTEROMIC („Warunkowa Decyzja”), Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że Zarząd Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) w dniu 27 sierpnia 2024 r. podjął decyzję, aby podjąć działania mające na celu wzmocnienie ochrony rozwiązania, którego dotyczy Warunkowa Decyzja („Rozwiązanie”).
Zgodnie z informacją przekazaną w raporcie bieżącym nr 7/2024 na początku czerwca 2024 r. Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych („Urząd”) wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic na geometrię pojedynczego segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych, tj. dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Mikrofluidischer chip with an unvented gas cavity in a microfluidic chip”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie wymaganych opłat. Po otrzymaniu Warunkowej Decyzji, zespół IP, odpowiedzialny za zgłoszenia patentowe w Bacteromic, przeprowadził skrupulatną rewizję całego postępowania, w wyniku której zidentyfikowana została możliwość wzmocnienia ochrony Rozwiązania, tj. proaktywnego uzupełnienia dokumentacji posiadanej przez Urząd oraz wystąpienia do Urzędu z wnioskiem o wznowienie badania zgłoszenia patentowego dotyczącego Rozwiązania. W ocenie zespołu IP, postępowanie takie może doprowadzić do uzyskania mocniejszej ochrony patentowej. Następnie zespół IP przedstawił powyższą rekomendację Zarządowi Bacteromic, który po zapoznaniu się z informacjami otrzymanymi od zespołu IP, w dniu 27 sierpnia 2024 r. podjął decyzję, aby wystąpić do Urzędu z wnioskiem o wznowienie badania oraz nie opłacać patentu, którego dotyczy Decyzja Warunkowa.
Jednocześnie Zarząd Scope Fluidics informuje, że w przyszłości będzie informował wyłącznie o ostatecznych decyzja dotyczących przyznania patentu spółce z grupy kapitałowej Scope Fluidics.
Raport bieżący nr 12/2024
Temat: Warunkowa decyzja Państwowego Urzędu Własności Intelektualnej Chin o przyznaniu patentu w ramach projektu BACTEROMIC
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics („Spółka”) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), powzięła informację, że Państwowy Urząd Własności Intelektualnej Chin wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic na geometrię pojedynczego segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych, tj. dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Microfluidic chip with an unvented gas cavity in a microfluidic chip”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie wymaganych opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższego warunku, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższego warunku, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie geometrii segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych. Testy te obejmują identyfikację oraz testowanie oporności na antybiotyki. Każdy segment może zawierać antybiotyk (lub ich kombinację) o danym stężeniu (stężeniach). Pojedynczy chip obejmuje wiele segmentów inkubacyjnych zawierających przykładowo różne antybiotyki w różnych stężeniach, co pozwala wykryć antybiotykooporność i wyznaczyć minimalne stężenie hamujące (MIC) każdego z antybiotyków.
Patenty na ww. segment inkubacyjny w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych obowiązują już w czternastu państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim. 4 czerwca br. Spółka przekazała komunikatem bieżącym nr 7/2024 informację o warunkowej decyzji Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych o przyznaniu patentu na ten wynalazek.
RAPORT ESPI 11/2024 | 27-06-2024 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 25 czerwca 2024 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 25 czerwca 2024 r.
Podstawa prawa: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
Załącznik: Wykaz_akcjonariuszy_posiadajacych_co_najmniej_5_proc._na_ZWZ_Scope_Fluidics_25.06.2024
RAPORT ESPI 10/2024 |25-06-2024 | Powołanie członka Rady Nadzorczej
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu 25 czerwca 2024 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki powołało w skład Rady Nadzorczej Spółki Pana Patryka Mikuckiego na kolejną kadencję.
Informacja dot. ww. osoby stanowi załącznik do niniejszego Raportu.
Podstawa prawna: art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Załącznik: Informacje dot. Patryka Mikuckiego
RAPORT ESPI 9/2024 | 25-06-2024 | Treść uchwał podjętych przez ZWZ Spółki w dniu 25 czerwca 2024 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 25 czerwca 2024 r.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 29 maja 2024 r. raportem bieżącym ESPI nr 6/2024) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 25 czerwca 2024 r. nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Załącznik: Treść podjętych uchwał na ZWZ Scope Fluidics S.A. w dn. 25.06.2024
Raport bieżący: 8/2024
Temat: Zakwalifikowanie projektu DSC001 do rozwoju w ramach spółki celowej
Podstawa prawna: art. 17 ust. 4 MAR – przekazanie opóźnionej informacji poufnej
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Scope”) informuje, że w dniu 18 czerwca 2024 r. Zarząd Scope podjął decyzję o zakwalifikowaniu rozwijanego w ramach Scope Discovery projektu DSC001 („Projekt”) do rozwoju w ramach nowej spółki celowej w pełni zależnej od Scope („Nowa Spółka”) oraz o podjęciu działań mających na celu utworzenie Nowej Spółki („Decyzja”). Tego samego dnia Zarząd opóźnił przekazania do publicznej wiadomości informacji o Decyzji do momentu otrzymania zgody Rady Nadzorczej, która została udzielona przez Radę Nadzorczą w dniu 21czerwca 2024 r.
Decyzja wpisuję się w realizację Strategii Rozwoju Scope Fluidics ogłoszonej raportem bieżącym nr 9/2023, w szczególności Celu Strategicznego nr 1, w którym Scope deklarował „do końca 2025 r. posiadanie w portfolio co najmniej pięciu nowych projektów, w tym co najmniej dwóch w formie spółek celowych”.
W ramach Projektu rozwijany będzie produkt umożliwiający profilaktykę oraz bieżącą diagnostykę osób z grupy ryzyka wystąpienia udaru („Produkt”). Produkt będzie składał się z urządzenia oraz zintegrowanego oprogramowania wykorzystującego algorytmy sztucznej inteligencji. Według wstępnych założeń, użytkownikiem końcowym Produktu będą osoby fizyczne, jednak możliwe są również inne scenariusze. Projekt należy do obszaru Adjacent (zgodnie z definicją z raportu bieżącego 17/2023), tj. obszaru diagnostyki medycznej i technik medycznych, które stanowią rozszerzenie aktualnego obszaru działania, tj. systemów diagnostyki medycznej z wykorzystaniem technik mikroprzepływowych. Projekt to wynik pracy zespołu Scope Discovery oraz współpracy z branżowymi i naukowymi konsultantami.
W ramach procesu Scope Discovery przeprowadzana została wstępna weryfikacja technicznych możliwości stworzenia Produktu, w wyniku której wytypowane zostały metody, które po zaadaptowaniu technologicznym potencjalnie mogą zostać zastosowane w Produkcie. Po przeanalizowaniu i zweryfikowaniu materiałów, które zespół Scope Discovery przygotował w oparciu o literaturę naukowo-techniczną i patentową oraz o konsultacje z konsultantami branżowymi, Zarząd uznał za uzasadnione operacyjnie i biznesowo przeprowadzenie prac prototypowych oraz weryfikacji funkcjonalnej technologii w ramach spółki celowej. Rejestracja Nowej Spółki (w formie spółki z ograniczoną odpowiedzialnością), powinna nastąpić do końca sierpnia 2024 r. Jednym z priorytetów będzie od samego początku budowanie i zabezpieczenia portfolio praw własności intelektualnej dotyczącej Produktu.
W pierwszym okresie działalności Nowa Spółka zweryfikuje wybrane technologie. Po tym okresie planowany jest rozwój produktu w sposób zgodny z wytycznymi dla produktów medycznych. Czas rozwoju Produktu od założenia Nowej Spółki do rozpoczęcia procesu certyfikacji szacowany aktualnie jest przez Scope na podstawie przeprowadzonych analiz na około 5 lat. Scope zamierza doprecyzowywać i aktualizować informacje na temat prac w ramach Projektu w miarę jego rozwoju.
Zarząd zaznacza, że Projekt jest na wczesnym etapie rozwoju, a prace badawczo-rozwojowe ze względu na swój charakter są trudne do konkretnego planowania, w szczególności długoterminowego. Podobnie trudny do przewidzenia jest efekt tych prac, a Scope nie może wykluczyć, że w przypadku niekorzystnych wyników badań lub zmiany otoczenia konkurencyjnego konieczne będzie zawieszenie lub zakończenie Projektu bez jego komercjalizacji. Ze względu na dużą dynamikę preferencji na rynku M&A, na obecnym etapie rozwoju Projektu jest zbyt wcześnie, aby prognozować, czy i na jakim etapie rozwoju Nowa Spółka stanie się przedmiotem zainteresowania potencjalnych nabywców.
Scope planuje finansować pierwszy rok działalności Nowej Spółki ze środków własnych. Budżet na pierwsze dwanaście miesięcy został oszacowany na ok. 4 mln PLN. Jednocześnie obecnie wstępnie szacowany przez Scope budżet Projektu nie odbiega od nakładów poniesionych przez Scope na projekty rozwijane dotychczas w ramach spółek celowych, tj. PCR|ONE oraz BACTEROMIC. Jednak w trakcie realizacji Projektu budżet może ulegać zmianom, zarówno ze względu na czynniki częściowo zależne od Scope lub Nowej Spółki, jak np. postępy prac R&D jak i od Scope lub Nowej Spółki całkowicie niezależne, jak np. zmiany regulacyjne, preferencje na rynku M&A czy otoczenie geopolityczne i makroekonomiczne.
Zarząd Scope Fluidics („Spółka”) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), powzięła informację, że Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic na geometrię pojedynczego segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych, tj. dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Mikrofluidischer chip with an unvented gas cavity in a microfluidic chip”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie wymaganych opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższego warunku, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższego warunku, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie geometrii segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych. Testy te obejmują identyfikację oraz testowanie oporności na antybiotyki. Każdy segment może zawierać antybiotyk (lub ich kombinację) o danym stężeniu (stężeniach). Pojedynczy chip obejmuje wiele segmentów inkubacyjnych zawierających przykładowo różne antybiotyki w różnych stężeniach, co pozwala wykryć antybiotykooporność i wyznaczyć minimalne stężenie hamujące (MIC) każdego z antybiotyków.
Patenty na ww. segment inkubacyjny w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych obowiązują już w czternastu państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim. Bacteromic prowadzi działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie również na terenie Chin.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 25 czerwca 2024 r. na godzinę 10:00 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia („ZWZ”). ZWZ odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Ogrodowej 58. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu ZWZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad ZWZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione ZWZ, a które nie zostały opublikowane przez Spółkę. Sprawozdanie o wynagrodzeniach członków Zarządu i Rady Nadzorczej Scope Fluidics S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2023 r. zostało zgodnie z ustawą o ofercie publicznej opublikowane na stornie Spółki: https://scopefluidics.com/wp-content/uploads/2024/04/sprawozdanie-o-wynagrodzeniach-rady-nadzorczej-i-zarzadu-za-2023.pdf
Załączniki:
Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ Scope Fluidics S.A. na dzień 25 czerwca 2024 r.
Projekty uchwał ZWZ Scope Fluidics S.A. zwołanego na dzień 25 czerwca 2024 r.
Wniosek Zarządu Scope Fluidics do ZWZ dot pokrycia straty za 2023 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany rozszerzony raport Scope Fluidics z I kwartał 2024 r. Raport zawiera składniki i informacje zgodnie z przepisami Rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych, w tym wskazane tam dane jednostkowe dotyczące Scope Fluidics S.A.
Zobacz: Skonsolidowany raport GK Scope Fluidics S.A. za I kwartał 2024 r.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2023 w sprawie Strategii Rozwoju Scope Fluidics („Strategia”) oraz raportu bieżącego nr 15/2023 w sprawie celów operacyjnych w ramach projektu BACTEROMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 24 maja 2024 r. Rada Nadzorcza zatwierdziła przyjętą przez Zarząd 21 maja 2024 r. aktualizację celów dla projektu BACTEROMIC.
Spółka podtrzymuje, zgodnie z ogłoszoną w marcu 2023 roku Strategią, że nadrzędnym celem Scope Fluidics jest maksymalizacja wartości technologii BACTEROMIC, i dąży do przeprowadzenia Transakcji Strategicznej (rozumianej zgodnie z definicją z raportu bieżącego nr 9/2023). Przyjęcie aktualizacji celów oznacza wejście projektu BACTEROMIC w fazę budowania optymalnej pozycji z punktu widzenia przeprowadzenia transakcji strategicznej. W ocenie Zarządu zaktualizowane cele stanowią odpowiedź na obecne oczekiwania potencjalnych nabywców technologii BACTEROMIC oraz będą miały pozytywny wpływ na wartość potencjalnej Transakcji Strategicznej.
Zaktualizowane cele dla projektu BACTEROMIC:
1. Komercyjne wprowadzenie systemu BACTEROMIC na rynek międzynarodowy:
a. Pozyskanie kontraktów na zakup systemu BACTEROMIC
b. Certyfikacja IVDR elementów systemu BACTEROMIC
c. Pozyskanie zewnętrznych mocy produkcyjnych umożliwiających komercyjną produkcję paneli
2. Rozbudowa portfolio produktów:
a. Opracowanie nowych produktów
b. Certyfikacja nowych produktów
Ponadto kontynuowane będą prace w zakresie rozwoju portfolio patentowego – zarówno dla bieżących rozwiązań, jak i kolejnych technologii.
Opis zaktualizowanych celów stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Mając na uwadze słuszny interes Spółki oraz jej Akcjonariuszy, Spółka opóźniła przekazanie do publicznej wiadomości informacji o podjęciu przez Zarząd uchwały w sprawie aktualizacji celów dla projektu BACTEROMIC do momentu jej zatwierdzenia przez Radę Nadzorczą Spółki.
Załącznik: Aktualizacja celów dla projektu BACTEROMIC
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2024 w sprawie harmonogramu publikacji raportów okresowych w 2024 roku, Zarząd Scope Fluidics S.A. informuje o zmianie daty publikacji jednostkowego oraz skonsolidowanego raportu rocznego za 2023 rok. Nowa data publikacji w/w raportów to 19 kwietnia 2024 r.
Podstawa prawna: art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 15/2023 oraz 26/2023, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu w drugim laboratorium szpitalnym testów systemu BacterOMIC w ramach Early Access Program („EAP”).
Intencją Spółki jest, aby w EAP wzięło udział kilka ośrodków, w tym także spoza Polski. Spółka będzie informowała o dołączaniu kolejnych ośrodków. Podsumowanie EAP zaplanowane jest na początek 2025 r.
W odniesieniu zaś do działań dotyczących uruchomienia wewnętrznej produkcji pilotażowej, zakończona została walidacja linii produkcyjnej. Produkcja pilotażowa odbywa się w siedzibie Bacteromic, a jej wydajność adresuje potrzeby EAP. Ponadto zespół BacterOMIC prowadził działania w zakresie optymalizacji kosztu i logistyki wytwarzania i przechowywania produktu.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w 2024 roku Spółka planuje przekazać raporty okresowe jak poniżej:
1. Jednostkowy oraz skonsolidowany raport roczny za 2023 rok – 30.04.2024 r.
2. Skonsolidowany raport za I kwartał 2024 r. – 29.05.2024 r.
3. Skonsolidowany raport za I półrocze 2024 r. – 30.09.2024 r.
4. Skonsolidowany raport za III kwartał 2024 r. – 29.11.2024 r.
Spółka oświadcza, że w 2024 roku:
1. zgodnie z § 62 ust. 1 i ust. 3 rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych przekaże skonsolidowane raporty kwartalne zawierające kwartalną informację finansową oraz skonsolidowany raport półroczny zawierający skrócone półroczne sprawozdanie finansowe,
2. zgodnie § 62 ust. 6 rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych sporządzi sprawozdania zarządu oraz odpowiednio oświadczenia zarządu w formie jednego dokumentu,
3. zgodnie z § 79 ust. 2 rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych nie będzie publikować raportów kwartalnych za IV kwartał 2023 r. oraz II kwartał 2024 r.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. (Bacteromic), powzięła informację, że Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Chip mikroprzepływowy”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie przez Bacteromic wymaganych opłat w terminie do 3 kwietnia 2024. W przypadku nieziszczenia się powyższego warunku, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższego warunku, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki kart pomiarowych do oznaczeń mikrobiologicznych, w szczególności identyfikacji drobnoustrojów oraz badania ich wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Fenotypowe określenie oporności na antybiotyki wymaga hodowli wyizolowanych drobnoustrojów (na przykład z próbki pobranej od pacjenta) w obecności antybiotyku („antybiotyk” może oznaczać także kombinację dwóch lub więcej różnych antybiotyków) oraz badanie, czy w hodowli ma miejsce wzrost mikroorganizmów. Wyznaczenie minimalnego stężenia hamującego (MIC) wymaga prowadzenia takiej hodowli dla różnych stężeń antybiotyku. Dodanie pomocniczych odczynników może także umożliwić określenie mechanizmu oporności.
Patenty na ww. karty pomiarowe oraz metody ich stosowania obowiązują już w piętnastu państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim oraz w Chinach.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2023 („Raport”) Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu testów systemu BacterOMIC w laboratorium szpitalnym w ramach Programu Early Access („PEA”, EAP”). Tym samym zrealizowany został określony w Raporcie Cel I EAP tj. „Rozpoczęcie testów systemu BacterOMIC w ramach Programu Early Access”.
Osiągnięcie Celu I wymagało po stronie Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) następujących działań:
• Nawiązania współpracy z ośrodkami będącymi potencjalnymi użytkownikami końcowymi systemu BacterOMIC (laboratorium klinicznym, laboratorium szpitalnym lub prywatnym ośrodkiem)
• Uruchomienia wewnętrznej produkcji pilotażowej na potrzeby PEA
Rozpoczęcie pierwszych testów systemu BacterOMIC w ramach PEA jest efektem budowania przez zespół BacterOMIC relacji z krajowymi i zagranicznymi ośrodkami, będącymi potencjalnymi użytkownikami końcowymi systemu BacterOMIC. Zespół BacterOMIC wraz z międzynarodowym doradcą z branży public affairs odbył wiele spotkań oraz podjął liczne działania mające na celu promocję systemu BacterOMIC zarówno w Polsce jak i poza jej granicami.
W odniesieniu zaś do działań dotyczących uruchomienia wewnętrznej produkcji pilotażowej, uruchomione i zwalidowane zostały wewnętrzne laboratorium oraz przestrzeń produkcyjna na potrzeby przeprowadzenia Programu Early Access. Kontynuowane są prace związane z zakończeniem walidacji linii produkcyjnej. Produkcja pilotażowa odbywa się w siedzibie Bacteromic, a jej wydajność adresuje potrzeby PEA. Ponadto zespół BacterOMIC prowadził działania w zakresie optymalizacji kosztu i logistyki wytwarzania i przechowywania produktu – ponieważ jest to proces ciągły, działania w tych obszarach będą kontynuowane.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. (Bacteromic), powzięła informację, że Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego ,,Method and system for rapidly testing antimicrobial susceptibility”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie wymaganej opłaty. W przypadku nieziszczenia się powyższych warunków, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższych warunków, oznacza dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie metody ultraszybkiego oznaczania lekooporności mikroorganizmów. Jest to jedna z metod możliwych do zastosowania w systemie Bacteromic. Wyłączność obejmuje również system, w którym zaimplementowana jest metoda, oraz jego wykorzystanie do przeprowadzania fenotypowych testów lekooporności.
Informacja o przyznaniu patentu europejskiego na to rozwiązanie została przekazana raportem bieżącym ESPI 23/2020 z dnia 24.07.2020 r. Bacteromic kontynuuje działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie, obowiązującego również na terenie Chin.
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu skonsolidowany rozszerzony raport GK Scope Fluidics z III kwartał 2023 r. Raport zawiera składniki i informacje zgodnie z przepisami Rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych, w tym wskazane tam dane jednostkowe dotyczące Scope Fluidics S.A.
Zobacz: Skonsolidowany_raport_GK_Scope_Fluidics_za_III_kwartal_2023_r.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2023 opisującego cele operacyjne w ramach projektu BacterOMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o nawiązaniu współpracy między Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) – spółką w 100% zależną od Emitenta realizującą projekt BacterOMIC, a BIT Analytical Instruments GmBH („BIT”) – niemiecką firmą należącą do Messer Group, specjalizującą się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science dla klientów OEM.
W ramach współpracy BIT wyprodukuje 10 urządzeń (urządzenie oznacza analizator i napełniarkę), które zostaną wykorzystane w ramach realizacji opisanego w raporcie bieżącym nr 15/2023 Celu II polegającego na rozpoczęciu produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC oraz będą mogły zostać wykorzystywane w ramach Early Access Program („EAP”) w miarę planowanego zwiększania ilości ośrodków zewnętrznych biorących udział w EAP (rozpoczęcie testów systemu BacterOMIC w ramach EAP odbędzie się z wykorzystaniem urządzeń z certyfikacją CE-IVD, które Bacteromic już posiada). Urządzenia wytworzone przez BIT będą wymagały uzyskania certyfikacji zgodnie IVDR, przy czym nie będzie konieczny udział jednostki notyfikowanej.
Zgodnie z warunkami współpracy, BIT dostarczy większość analizatorów w pierwszym kwartale 2024 r. Szacowane łączne wynagrodzenie BIT wyniesie ok.600 tys. EUR netto i obejmujące przygotowanie dokumentacji i infrastruktury do produkcji seryjnej oraz koszt wytworzenia pilotażowej serii 10 urządzeń Pozostałe warunki współpracy są standardowe dla tego typu usług.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany rozszerzony raport Grupy Kapitałowej Scope Fluidics z I półroczne 2023 r.
Załączniki:
Sprawozdanie z działalności GK Scope Fluidics S.A. z I półrocze 2023 r.
SSF GK Scope Fluidics i SF Scope Fluidics za H1 2023
Oświadczenie Zarządu dotyczące sprawozdań za H1 2023
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu od TOTAL FIZ zawiadomienia w trybie art. 69 Ustawy o ofercie. Zawiadomienie stanowi załącznik do raportu.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik:
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu w dniu 3 lipca 2023 r. od TOTAL FIZ – osoby blisko związanej z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki Robertem Przytułą, zawiadomienia w trybie art. 19 MAR. Zawiadomienie stanowi załącznik do raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze
Załącznik:
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu w dniu 30 czerwca 2023 r. od Wiceprezesa Spółki Szymona Ruty zawiadomienia w trybie art. 19 MAR. Zawiadomienie stanowi załącznik do raportu.
Podstawa prawna: art. 19 ust. 3 MAR
Załącznik:
NIE PODLEGA ROZPOWSZECHNIANIU, PUBLIKACJI ANI DYSTRYBUCJI, BEZPOŚREDNIO CZY POŚREDNIO, NA TERYTORIUM ALBO DO STANÓW ZJEDNOCZONYCH AMERYKI, AUSTRALII, KANADY ORAZ JAPONII ORAZ JAKIEJKOLWIEK INNEJ JURYSDYKCJI, W KTÓREJ BYŁOBY TO NIEZGODNE Z OBOWIĄZUJĄCYM PRAWEM.
W nawiązaniu do raportów bieżących o nr 18/2023 oraz 19/2023, Zarząd Scope Fluidics S.A. (Spółka) przekazuje w załączeniu zawiadomienie, które Spółka otrzymała od jej dwóch akcjonariuszy.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacja poufna
Załącznik:
NIE PODLEGA ROZPOWSZECHNIANIU, PUBLIKACJI ANI DYSTRYBUCJI, BEZPOŚREDNIO CZY POŚREDNIO, NA TERYTORIUM ALBO DO STANÓW ZJEDNOCZONYCH AMERYKI, AUSTRALII, KANADY ORAZ JAPONII ORAZ JAKIEJKOLWIEK INNEJ JURYSDYKCJI, W KTÓREJ BYŁOBY TO NIEZGODNE Z OBOWIĄZUJĄCYM PRAWEM.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 18/2023, Zarząd Scope Fluidics S.A. (Spółka) przekazuje w załączeniu aktualizację zawiadomienia, którą Spółka otrzymała od jej dwóch akcjonariuszy
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacja poufna
Załącznik:
NIE PODLEGA ROZPOWSZECHNIANIU, PUBLIKACJI ANI DYSTRYBUCJI, BEZPOŚREDNIO CZY POŚREDNIO, NA TERYTORIUM ALBO DO STANÓW ZJEDNOCZONYCH AMERYKI, AUSTRALII, KANADY ORAZ JAPONII ORAZ JAKIEJKOLWIEK INNEJ JURYSDYKCJI, W KTÓREJ BYŁOBY TO NIEZGODNE Z OBOWIĄZUJĄCYM PRAWEM.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (Spółka) przekazuje w załączeniu zawiadomienie, które Spółka otrzymała od jej dwóch akcjonariuszy.
Załącznik:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2023 w sprawie Strategii Rozwoju Scope Fluidics, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 12 czerwca 2023 r. przyjął podsumowanie dotychczasowych działań w ramach struktury Scope Discovery.
Struktura Scope Discovery to wewnętrzny, interdyscyplinarny zespół działający w ramach Scope Fluidics S.A. w oparciu o procesy zorientowane na powtarzalne generowanie koncepcji produktów odpowiadających na globalne wyzwania w obszarze ochrony zdrowia, life-science i sustainability (zrównoważonego rozwoju_) W ramach Scope Discovery opracowywane są i rozwijane procesy, których celem jest efektywna ocena i dopracowywanie idei i koncepcji, przekształcanie ich w profile konkretnych produktów, analizowanie wartości dla odbiorcy, szacowanie wielkości i charakterystyki docelowych rynków, oraz zbieranie dowodów na możliwości opracowania funkcjonalnych rozwiązań technologicznych. Elementem końcowym tych procesów będą spółki celowe _na wzór Curiosity Diagnostics sp. z o.o. i Bacteromic sp. z o.o._ dla najbardziej perspektywicznych projektów.
Scope Discovery działa w modelu „Venture Studio” – struktury zorientowanej na systemowe tworzenie start-up’ów, poprzez zabezpieczenie wszelkich niezbędnych do tego zasobów, w tym przede wszystkim specjalistycznego know-how oraz wsparcia operacyjnego i strategicznego. Publicznie dostępne statystyki wskazują na istotnie zwiększone szanse sukcesu, wyższe tempo rozwoju oraz wyższe stopy zwrotu z inwestycji w start-up’y rozwijane w strukturach Venture Studio niż w przypadku klasycznych start-up’ów rozwijanych samodzielnie.
W pierwszych trzech miesiącach funkcjonowania struktury Scope Discovery, kluczowe działania prowadzone były w trzech obszarach:
1. Zespół i kompetencje
2. Metodologia i kryteria budowania portfolio projektów
3. Analiza i wstępna kwalifikacja pierwszych projektów do procesu Scope Discovery
Opis powyższych działań stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Załącznik: Podsumowanie dotychczasowych działań w ramach Scope Discovery
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości informację o podjęciu w dniu 2 czerwca 2023 r. przez Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) uchwały w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu giełdowego na rynku podstawowym GPW 39.725 akcji zwykłych na okaziciela serii J Emitenta („Akcje”) należących do Pana Szymona Ruty i objętych przez niego w związku wykonaniem warrantów subskrypcyjnych Emitenta serii D, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym Emitenta nr 21/2022.
Zarząd GPW stwierdził dopuszczenie Akcji do obrotu giełdowego na rynku podstawowym GPW z dniem podjęcia ww. uchwały oraz postanowił o wprowadzeniu Akcji z dniem 12 czerwca 2023 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym GPW, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 12 czerwca 2023 r. asymilacji Akcji z pozostałymi akcjami Emitenta znajdującymi się w obrocie giełdowym, oznaczonymi kodem ISIN: PLSCPFL00018.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany rozszerzony raport Scope Fluidics z I kwartał 2023 r. Raport zawiera składniki i informacje zgodnie z przepisami Rozporządzenia w sprawie informacji bieżących i okresowych, w tym wskazane tam dane jednostkowe dotyczące Scope Fluidics S.A.
Załącznik: Skonsolidowany rozszerzony raport Scope Fluidics za I kwartał 2023 r.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2023 w sprawie Strategii Rozwoju Scope Fluidics, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 29 maja 2023 r. Rada Nadzorcza zatwierdziła przyjęte przez Zarząd 24 maja 2023 r. następujące krótkoterminowe cele w ramach projektu BacterOMIC („Cele”):
1. Rozpoczęcie testów systemu BacterOMIC w ramach Programu Early Access („Cel I”)
2. Rozpoczęcie produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC („Cel II”)
3. Rozbudowa portfolio produktowego oraz patentowego („Cel III”)
Realizacja Celów jest zgodna z nadrzędnym celem Scope Fluidics związanym z systemem BacterOMIC, określonym w Strategii Rozwoju Scope Fluidics – maksymalizacją wartości technologii BacterOMIC – oraz ma prowadzić do realizacji bazowego scenariusza biznesowego, jakim jest przeprowadzenie transakcji strategicznej na etapie, w którym spółka Bacteromic sp. z o.o. będzie generowała przychody. Opis celów stanowi załącznik do raportu.
Niezależnie od stopnia realizacji Celów, Scope Fluidics kontynuuje nawiązywanie relacji z podmiotami, które mogą być zainteresowane nabyciem systemu BacterOMIC i prowadzi z nimi wstępne, niezobowiązujące rozmowy, budując rozpoznawalność i zainteresowanie rozwijaną technologią, dopuszczając możliwość przeprowadzenia transakcji strategicznej na każdym etapie realizacji Celów.
Mając na uwadze słuszny interes Spółki oraz jej Akcjonariuszy, Spółka opóźniła przekazanie do publicznej wiadomości informacji o podjęciu przez Zarząd uchwały w sprawie przyjęcia Celów do momentu zatwierdzenia Celów przez Radę Nadzorczą Spółki.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Załącznik: SCP rbESPI 15/2023 Cele operacyjne w ramach projektu BacterOMIC
W związku z uchwałami ZWZ Scope Fluidics S.A. („Spółka”), których treść została opublikowana przez Spółkę raportem bieżącym nr 11/2023, Spółka informuje, że:
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu w dniu 20 marca 2023 r. zawiadomienia od Wiceprezesa Zarządu Spółki Marcina Izydorzaka o dokonaniu przez niego darowizny 10 000 akcji. Wraz z zawiadomieniem Spółka otrzymała od Wiceprezesa informację, że darowizna została dokonana na rzecz osoby bliskiej
Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółki”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 20 marca 2023 r.
Podstawa prawa: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 20 marca 2023 r.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 20 lutego 2023 r. raportem bieżącym ESPI nr 7/2023) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 20 marca 2023 r. nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Treść uchwał podjętych 20 marca 2023 r. przez ZWZ Scope Fluidics S.A.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu w dniu 20 marca 2023 r. zawiadomienia od Prezesa Zarządu Spółki Piotra Garsteckiego o dokonaniu przez niego darowizny 7250 akcji. Wraz z zawiadomieniem Spółka otrzymała od Prezesa informację, że darowizna została dokonana na rzecz osoby bliskiej
| Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 15 marca 2023 r. powziął informację, że Rada Nadzorcza Spółki zatwierdziła Strategię Rozwoju Scope Fluidics („Strategia”). Strategia stanowi załącznik do niniejszego raportu.
W dniu 30 stycznia 2023 r. Zarząd Spółki podjął decyzję o rozpoczęciu działań mających na celu przyjęcie strategii Grupy Scope Fluidics S.A. na kolejne lata („Decyzja”). Intencją Zarządu było, aby strategia czerpała z dotychczasowego modelu biznesowego i doświadczeń zdobytych przy komercjalizacji projektu PCR|ONE. Tego samego dnia Zarząd zdecydował o opóźnieniu przekazania Decyzji do publicznej wiadomości. W dniu 14 marca 2023 r. Zarząd przyjął Strategię Rozwoju Scope Fluidics i zwrócił się do Rady Nadzorczej o jej zatwierdzenie. W tym samym dniu Zarząd podjął decyzję o opóźnieniu przekazania do publicznej wiadomości informacji o przyjęciu Strategii do momentu zatwierdzenia jej przez Radę Nadzorczą. |
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. (Bacteromic), powzięła informację, że Państwowy Urząd Własności Intelektualnej Chin wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Chip mikroprzepływowy”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie przez Bacteromic wymaganych opłat w terminie do 17 maja 2023. W przypadku nieziszczenia się powyższego warunku, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższego warunku, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie na terenie Chin kart pomiarowych do oznaczeń mikrobiologicznych, w szczególności identyfikacji drobnoustrojów oraz badania ich wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Fenotypowe określenie oporności na antybiotyki wymaga hodowli wyizolowanych drobnoustrojów (na przykład z próbki pobranej od pacjenta) w obecności antybiotyku („antybiotyk” może oznaczać także kombinację dwóch lub więcej różnych antybiotyków) oraz badanie, czy w hodowli ma miejsce wzrost mikroorganizmów. Wyznaczenie minimalnego stężenia hamującego (MIC) wymaga prowadzenia takiej hodowli dla różnych stężeń antybiotyku. Dodanie pomocniczych odczynników może także umożliwić określenie mechanizmu oporności.
Patent na ww. karty pomiarowe obowiązuje już w piętnastu państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim. Bacteromic kontynuuje działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie, obowiązującego na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 20 marca 2023 r. na godzinę 10:00 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia _”ZWZ”_. ZWZ odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Ogrodowej 58. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu ZWZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad ZWZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione ZWZ, a które nie zostały opublikowane przez Spółkę.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Załączniki:
SCP ZWZ 20230320 Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ
SCP ZWZ 20233020 Projekty uchwał
SCP ZWZ 20230320 Wniosek Zarządu do ZWZ w sprawie podziału zysku za 2022
SCP ZWZ 20230320 Sprawozdanie Rady Nadzorczej za 2022 rok
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżące i okresowe
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dziś podjął decyzję o wystąpienia do Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki („ZWZ”) z wnioskiem o podjęcie przez ZWZ uchwały w sprawie podziału zysku wygenerowanego przez Scope Fluidics S.A. w roku obrotowym 2022 w kwocie 296 388 705,39 zł (dwieście dziewięćdziesiąt sześć milionów trzysta osiemdziesiąt osiem tysięcy siedemset pięć złotych i 39/100) w następujący sposób:
1. kwotę 19 512 551,74 zł przeznaczyć na pokrycie strat z lat ubiegłych,
2. kwotę 23 711 096,43 zł przeznaczyć zgodnie z art. 396 § 1 KSH na kapitał zapasowy,
3. kwotę 233 257 830,10 zł przeznaczyć do podziału między akcjonariuszy w formie dywidendy, tj. w kwocie 85,57 zł na jedną akcję, na następujących zasadach:
a. dzień 27 marca 2023 roku ustala się jako dzień, według którego ustala się listę akcjonariuszy uprawnionych do dywidendy (dzień dywidendy),
b. termin wypłaty dywidendy ustala się na dzień 31 marca 2023 roku (termin wypłaty dywidendy),
c. dywidendą objęte są wszystkie akcje wyemitowane przez Spółkę, tj. 2 725 930 akcji.
4. pozostałą część zysku w kwocie 19 907 227,12 zł pozostawia się niepodzieloną. Uchwałą Walnego Zgromadzenia kwota ta może zostać przeznaczona na utworzenie kapitału (funduszu) zapasowego lub rezerwowego.
W oparciu o postanowienia art. 382 § 3 KSH, przed przedstawieniem niniejszego wniosku w toku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki, wniosek ten również w dniu dzisiejszym został skierowany do Rady Nadzorczej Spółki, która pozytywnie zaopiniowała powyższą propozycję Zarządu Spółki dotyczącą podziału zysku netto Spółki za 2022 rok.
Zgodnie z § 6 ust. 2 Statutu Spółki, kwota przeznaczona do podziału między akcjonariuszy wynosi nie mniej niż 50% przychodu ze sprzedaży udziałów spółki zależnej Curiosity Diagnostics sp. z o.o., która w sprawozdaniu finansowym Spółki sporządzonym na dzień i za okres zakończony 31.12.2022 r. została ujęta w kwocie 466 434 196,61. zł tj. 100 mln USD skorygowane in plus o rozliczenie z tytułu kapitału obrotowego netto.
Zgodnie z opublikowanym w dniu 20 lutego 2023 r. sprawozdaniem finansowym Scope Fluidics, na dzień 31 grudnia 2022 r. środki pieniężne będące w posiadaniu Grupy wynosiły 331,6 mln PLN. Różnica w stosunku do otrzymanej kwoty z Transakcji sprzedaży udziałów wynika głównie z zapłaty przez Spółkę zaliczki z tytułu podatku dochodowego w kwocie ok. 72 mln PLN, spłaty zadłużenia wobec Europejskiego Banku Inwestycyjnego w kwocie ok. 43 mln PLN, a także wypłaconych zobowiązań z tytułu akcji fantomowych, przyznanych pracownikom bezpośrednio zaangażowanym w sprzedany projekt PCR|ONE tj. ok. 20 mln PLN.
Po wypłacie dywidendy we wnioskowanej przez Zarząd wysokości, Spółka będzie dysponowała ok. 95 mln zł gotówki. Wnioskowana przez Zarząd do podziału między akcjonariuszy kwota 233 257 830,10 zł stanowi ok. 79 % zysku Spółki za rok obrotowy 2022.
Zgodnie z art. 348 KSH, wyżej wskazana kwota do podziału między akcjonariuszy nie przekracza zysku netto Spółki wypracowanego za rok 2022 w wysokości 296 388 705,39 zł, pomniejszonego o straty z lat ubiegłych w wysokości 19 512 551,74 zł oraz obowiązkowy odpis na kapitał zapasowy zgodnie z art. 396 KSH w wysokości 23 711 096,43 zł.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 4/2023 w sprawie harmonogramu publikacji raportów okresowych w 2023 roku, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że jednostkowy oraz skonsolidowany raport roczny za 2022 rok zostaną opublikowane 20 lutego 2023 r., a nie jak wcześniej Spółka informowała 1 marca 2023 r. Terminy publikacji pozostałych raportów okresowych pozostają bez zmian.
Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie – informacje bieżąc e i okresowe
| Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Spółka”_ informuje, że w 2023 roku Spółka planuje przekazać raporty okresowe jak poniżej: 1. Jednostkowy oraz skonsolidowany raport roczny za 2022 rok – 1 marca 2023 r. 2. Skonsolidowane raport za I kwartał 2023 r. – 30 maja 2023 r. 3. Skonsolidowany raport za I półrocze 2023 r. – 2 października 2023 r. 4. Skonsolidowane raport za III kwartał 2023 r. – 29 listopada 2023 r. Spółka oświadcza, że w 2023 roku: |
| Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Emitent”_ niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości informację o podjęciu przez Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. _”GPW”_ uchwał w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu giełdowego na Głównym Rynku GPW:
– 101.107 akcji na okaziciela serii A, Zarząd GPW postanowił dopuścić i wprowadzić Akcje z dniem 20 stycznia 2023 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym GPW. Pierwszy dzień notowań Akcji na rynku oficjalnych notowań wyznaczono na 20 stycznia 2023 r. Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne |
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu 13 stycznia 2023 r. Emitent złożył do Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. _”GPW”_ wniosek o dopuszczenie i wprowadzenie 2.686.205 akcji Emitenta serii A, B, C, D, E, F, G i H do obrotu na rynku regulowanym _rynku podstawowym_ prowadzonym przez GPW, zarejestrowanych w depozycie papierów wartościowych prowadzonym przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. pod kodem ISIN PLSCPFL00018 („Akcje”), oraz wniosek o wykluczenie Akcji z alternatywnego systemu obrotu NewConnect. Wnioskowany dzień debiutu Akcji na rynku regulowanym GPW to 20 stycznia 2023 r., zaś wykluczenie z Akcji z alternatywnego systemu obrotu NewConnect nastąpiłoby z upływem dnia poprzedzającego debiut Akcji na rynku regulowanym GPW.
Jedynym prawnie wiążącym dokumentem sporządzonym na potrzeby ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie Akcji do obrotu na rynku regulowanym GPW, zawierającym informacje na temat Emitenta i Akcji jest prospekt Emitenta zatwierdzony przez Komisję Nadzoru Finansowego w dniu 12 stycznia 2023 r. Prospekt został udostępniony do publicznej wiadomości w dniu 12 stycznia 2023 r. na stronie internetowej Emitenta: https://scopefluidics.com/pl/zastrzezenia-prawne/ oraz na stronie internetowej firmy inwestycyjnej – Dom Maklerski BOŚ S.A. https://bossa.pl/oferta/rynek-pierwotny/emisje-archiwum#Emisjezpp
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Emitent”) niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości informację o wydaniu w dniu 12 stycznia 2023 r. przez Komisję Nadzoru Finansowego („KNF”) decyzji o zatwierdzeniu prospektu Emitenta, sporządzonego w związku z zamiarem ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie od obrotu 101.107 akcji na okaziciela serii A, 1.268.893 akcji na okaziciela serii B, 900.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C, 34.050 akcji zwykłych na okaziciela serii D, 11.350 akcji zwykłych na okaziciela serii E, 231.540 akcji zwykłych na okaziciela serii F, 11.350 akcji zwykłych na okaziciela serii G, 127.915 akcji zwykłych na okaziciela serii H Emitenta na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych S.A. („Prospekt”).
Prospekt, wraz z ewentualnymi suplementami do Prospektu oraz komunikatami aktualizującymi do Prospektu (odpowiednio po ich sporządzeniu i zatwierdzeniu – w przypadku suplementów albo sporządzeniu i publikacji w przypadku komunikatów), został opublikowany i w okresie jego ważności będzie dostępny w formie elektronicznej na stronie internetowej Emitenta: https://scopefluidics.com/pl/zastrzezenia-prawne/ oraz na stronie internetowej firmy inwestycyjnej – Dom Maklerski BOŚ S.A.: https://bossa.pl/oferta/rynek-pierwotny/emisje-archiwum#Emisjezpp
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
Zarządu Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zmianie adresu Spółki. Obecny adres Spółki to: ul. Ogrodowa 58, 9 piętro, 00-876 Warszawa
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 15) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
RAPORT ESPI 17/2022 | 16-11-2022 | Zawarcie umowy najmu
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwarciu umowy najmu lokalu w budynku przy ulicy Ogrodowej 58, gdzie po dokonaniu prac adaptacyjnych przeniesiona zostanie cała działalność Grupy Scope Fluidics.
Prace adaptacyjne polegać będą przed wszystkim na zaaranżowaniu przestrzeni laboratoryjnej, która będzie wykorzystywana zarówno w ramach projektu BacterOMIC jak i kolejnych projektów, które Grupa zamierza realizować. Umowa została zawarta na warunkach rynkowych na okres 3 lat z możliwością przedłużenia o rok.
RAPORT EBI 23/2022 | 15-11-2022 |Rejestracja przez sąd zmian Statutu Scope Fluidics S.A. dotyczących podwyższenia kapitału zakładowego o akcje serii J
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 21/2022 w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, zmiany statutu oraz objęcia akcji serii J przez Pana Szymona Rutę w związku z wykonaniem prawa z warrantów subskrypcyjnych serii D, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o dokonaniu przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego rejestracji zmian Statutu Spółki dotyczących podwyższenia kapitału zakładowego o 3 972,50 PLN w wyniku emisji 39 725 akcji serii J o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja. Brzmienie teksu jednolitego oraz wykaz zmian Statutu Spółki zostały przekazane przez Spółkę jako złączniki do raportu bieżącego EBI nr 21/2022.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
RAPORT KWARTALNY 22/2022 | 14-11-2022 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2022 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2022 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
Zobacz: Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2022
RAPORT EBI 21/2022 | 26-10-2022 | Podwyższenie kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, zmiana statutu oraz objęcie akcji serii J
W nawiązaniu do raportów bieżących EBI nr 17/2022 oraz 20/2022 w sprawie warrantów subskrypcyjnych serii D, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 26 października 2022 r. miało miejsce:
• podjęcie uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego („Uchwała nr 1”) oraz związanej z tym uchwały w sprawie zmiany Statutu Spółki („Uchwała nr 2”), a następnie
• zawarcie umowy objęcia akcji serii J między Spółką a Wiceprezesem Zarządu Spółki, Panem Szymonem Rutą, który był uprawniony do objęcia akcji Spółki z tytułu warrantów subskrypcyjnych serii D.
Zgodnie z Uchwałą nr 1 kapitał zakładowy Spółki został podwyższony o kwotę 3 972,50 zł w drodze emisji, w granicach kapitału docelowego o 39 725 akcji zwykłych imiennych serii J o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja („Akcje”). Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki odbyło się w granicach kapitału docelowego na podstawie § 7 ust. 5 Statutu Spółki. Cena emisyjna Akcji została ustalona przez Zarząd Spółki, za zgodą Rady Nadzorczej Spółki, w wysokości 0,10 zł (dziesięć groszy) za jedną Akcję. Akcje uczestniczą w dywidendzie wypłacanej przez Spółkę począwszy od wypłat z zysku za rok obrotowy 2022, tj. za rok obrotowy rozpoczynający się od dnia 1 stycznia 2022 r. Zamiarem Spółki jest podjęcie czynności faktycznych i prawnych zmierzających do dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu w alternatywnym systemie obrotu akcji New Connect na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie („GPW”) lub na runku regulowanym prowadzonym przez GPW – w zależności od tego, gdzie będą notowane pozostałe akcje Spółki.
Osobami uprawnionymi do objęcia Akcji byli posiadacze Warrantów Subskrypcyjnych serii D, tj. Pan Szymon Ruta, Wiceprezes Zarządu Spółki. Za zgodą Rady Nadzorczej Spółki wyłączone zostało bowiem w całości prawo poboru Akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy innych, niż Pan Szymon Ruta, co uzasadnione jest celem emisji Akcji, tj. zaoferowaniem ich do objęcia przez podmioty uprawnione z wyemitowanych przez Spółkę warrantów subskrypcyjnych serii D. Zgodnie z postanowieniami § 7 Statutu, na mocy którego Zarząd Spółki został upoważniony do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, a także do emitowania warrantów subskrypcyjnych i do wyłączenia lub ograniczenia prawa poboru za zgodą Rady Nadzorczej, wyłączenie prawa poboru Akcji Spółki przez dotychczasowych akcjonariuszy i umożliwienie ich objęcia przez jedyną osobę uprawnioną z warrantów subskrypcyjnych serii D należy uznać za uzasadnione i leżące w interesie Spółki, a tym samym niepozostające w sprzeczności z interesem dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. W związku z powyższy, emisja Akcji przeprowadzona została w ramach subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt. 1 k.s.h. skierowanej do jednego oznaczonego adresata, tj. Pana Szymona Ruty.
Zgodnie z Uchwałą nr 1 również w dniu 26 października 2022 r. Spółka zawarła z Panem Szymonem Rutą Umowę, której przedmiotem było objęcia Akcji. Poprzez zawarcie Umowy Pan Szymon Ruta przyjął ofertę Spółki, objął 39 725 Akcji po cenie nominalnej za łączną cenę w wysokości 3 972,50 zł. Pan Szymon Ruta wyłączył zbywalność wszystkich posiadanych Akcji ten sposób, że nie zbędzie ani w inny sposób nie przeniesie ich własności, jak również nie zobowiąże się do dokonania takich czynności co do całości lub części Akcji na rzecz jakiejkolwiek osoby. Wyłączenie zbywalności dotyczy wszystkich Akcji na okres 12 miesięcy od dnia zawarcia Umowy. Akcje zostały w pełni opłacone w dniu podpisania Umowy.
W wyniku podjęcia przez Zarząd Uchwały nr 1, tego samego dnia Zarząd podjął Uchwałę nr 2, w której nadał nowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki. Brzmienie teksu jednolitego oraz wykaz zmian Statutu Spółki stanowią złączniki do niniejszego raportu bieżącego.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
Załączniki:
SCP_rbEBI_202221_zał nr 1 wykaz zmian Statutu Scope Fluidics
SCP_rbEBI_202221_zał nr 2 tekst jednolity Statutu Scope Fluidics
RAPORT EBI 18/2022 | 26-09-2022 | Podpisanie umowy z firmą audytorską
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje o podpisaniu z firmą audytorską CSWP Audyt P.S.A. umowy o badanie sprawozdań finansowych oraz skonsolidowanych sprawozdań finansowych odpowiednio Spółki i jej grupy kapitałowej za rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2022 r. oraz za rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2023 r. Umowa obejmuje także przegląd śródrocznego sprawozdania finansowego Spółki oraz śródrocznego sprawozdania finansowego grupy kapitałowej Spółki za rok okres od 1 stycznia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r. CSWP Audyt P.S.A. wpisana jest na listę firm audytorskich pod numerem 3767.
Podstawa prawna: Podstawa prawna: § 3 ust. 11 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
RAPORT ESPI 16/2022 | 15-09-2022 | Otrzymanie wstrzymanej części Ceny Nabycia 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o.
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 13/2022, 14/2022 i 15/2022 Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu od Bio-Rad Laboratories Inc. („Bio-Rad”) kwoty 9,45 mln USD stanowiącej wstrzymaną część Ceny Nabycia 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. Tym samym Spółka otrzymała już całą Cenę Nabycia w wysokości 100 mln USD.
Otrzymanie kwoty 9,45 mln USD jest wynikiem dostarczenia do Bio-Rad przez Spółkę potwierdzenia otrzymania przez Europejski Bank Inwestycyjny („EBI”) przedterminowej spłaty całości finansowania udzielonego Spółce przez EBI na podstawie Umowy Finansowania z dnia 7 września 2020 r. w kwocie 7 mln EUR powiększonej o odsetki i opłaty oraz odkupienia od EBI w celu umorzenia wszystkich warrantów subskrypcyjnych, z których EBI mogło wykonywać prawa (tj. 88 603 z 126 576 wyemitowanych na rzecz EBI warrantów) za ustaloną w Umowie Finansowania kwotę 2 mln EUR („Płatność”). O otrzymaniu potwierdzenia przez Spółkę skutecznego dokonania Płatności Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 15/2022.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
RAPORT EBI 17/2022 | 13-09-2022 | Uchwała Zarządu w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii D
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że działając na podstawie Uchwały nr 15 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. z dnia 30 czerwca 2022 roku, podjął uchwałę w sprawie emisji 39.725 warrantów subskrypcyjnych serii D. Wartość nominalna jednego warrantu wynosi 0,01 zł (1 grosz). Jeden warrant uprawnia do objęcia jednej akcji serii J po wartości nominalnej 0,1 zł (10 groszy). Uchwała Zarządu została podjęta w celu umożliwienia Panu Szymonowi Rucie objęcia warrantów, które miał otrzymać za realizację celów związanych z procesem sprzedaży udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (o czym Spółka informowała we wcześniejszych raportach bieżących). W związku z powyższym Spółka skierowała do Pana Szymona Ruty ofertę objęcia 39.725 warrantów subskrypcyjnych serii D. Pan Szymon Ruta powyższą ofertę przyjął i objął warranty subskrypcyjne w drodze umowy. Objęcie nastąpiło za wkład pieniężny. Przy czym warranty zostaną skutecznie wyemitowane z chwilą ich zarejestrowania w depozycie prowadzonym przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych.
RAPORT ESPI 15/2022 | 12-09-2022| Otrzymanie potwierdzenie zapłaty płatności względem Europejskiego Banku Inwestycyjnego
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 13/2022 i 14/2022, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu w dniu 12 września 2022 r. potwierdzenia od Europejskiego Banku Inwestycyjnego („EBI”) skutecznego dokonania przedterminowej spłaty całości finansowania udzielonego Spółce przez EBI na podstawie Umowy Finansowania z dnia 7 września 2020 r. w kwocie 7 mln EUR powiększonej o odsetki i opłaty oraz odkupienia od EBI w celu umorzenia wszystkich warrantów subskrypcyjnych, z których EBI mogło wykonywać prawa (tj. 88 603 z 126 576 wyemitowanych na rzecz EBI warrantów) za ustaloną w Umowie Finansowania kwotę 2 mln EUR („Płatność”).
Jak już wcześniej Spółka informowała, otrzymanie przez EBI Płatności oznacza rozwiązanie Umowy Finansowania oraz stanowiących jej integralną część umów gwarancyjnych zawartych przez EBI z Curiosity Diagnostics sp. z o.o. oraz z Bacteromic sp. z o.o. oraz Umowy Warrantowej zawartej między EBI a Spółką. Tym samym zakończona został współpraca Grupy Scope Fluidics z EBI.
Spółka poinformuje osobny raportem o otrzymaniu od Bio-Rad Laboratories Inc. kwoty 9,45 mln USD stanowiącej wstrzymaną część Ceny Nabycia 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o., której wyplata została uwarunkowana dostarczeniem odpowiednich dokumentów potwierdzających skuteczne dokonanie Płatności.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
RAPORT KWARTALNY 16/2022 | 16-08-2022 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2022 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2022 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
Zobacz: Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2022 roku
RAPORT ESPI 14/2022 | 05-08-2022| Wystąpienie do EBI o przedterminową spłatę finansowania
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że w dniu 5 sierpnia 2022 r. wystąpił do Europejskiego Banku Inwestycyjnego („EBI”) o przedterminową spłatę całości finansowania udzielonego Spółce przez EBI w ramach Umowy Finansowania zawartej 7 września 2020 r. (raport bieżący nr 29/2020).
Decyzja o wystąpieniu do EBI o przedterminową spłatę przez Spółkę całości otrzymanego finansowania wynika z zawarcia w dniu 2 sierpnia 2022 r. transakcji zbycia przez Spółkę 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o., spółki celowe realizującej projekt PCR|ONE (raport bieżący nr 13/2022). W efekcie podpisanej umowy sprzedaży udziałów Spółka otrzymała na swoje konta kwotę ok. 91 mln USD.
Po otrzymaniu Płatności, EBI wystosuje do Spółki odpowiednie dokumenty potwierdzające, że umowy łączące Curiosity Diagnostics z EBI uległy rozwiązaniu, co umożliwi otrzymanie przez Spółkę od nowego właściciela Curiosity Diagnostics pozostałej części Ceny Nabycia w wysokości 9,45 mln USD. Zgodnie z warunkami transakcji sprzedaży 100% udziałów Curiosity Diagnostics, Spółka otrzymała dotychczas Cenę Nabycia pomniejszoną o wyżej wskazaną kwotę 9,45 mln USD.
Płatność na rzecz EBI będzie obejmować całość otrzymanego finansowania w łącznej kwocie 7 mln EUR (powiększonej o odsetki i opłaty) oraz odkupienie od EBI w celu umorzenia wszystkich warrantów subskrypcyjnych, z których EBI może wykonywać prawa (tj. 88 603 z 126 576 wyemitowanych na rzecz EBI warrantów) za ustaloną w Umowie Finansowania kwotę 2 mln EUR („Płatność”).
Dokonanie Płatności jest warunkiem koniecznym, aby Curiosity Diagnostics przestała być stroną łączących ją z EBI umów (jak wcześniej Spółka informowała, Curiosity Diagnostics jest stroną umowy finansowania oraz będącej jej integralną częścią umowy gwarancyjnej).
W wyniku otrzymania przez EBI Płatności, Umowa Finansowania oraz będące jej częścią umowy gwarancyjne oraz umowa warrantowa ulegną rozwiązaniu. Tym samym zakończona zostanie współpraca z EBI.
RAPORT ESPI 13/2022 | 03-08-2022 | Zbycie 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. na rzecz Bio-Rad Laboratories Inc.
W nawiązaniu do wcześniejszych raportów dotyczących potencjalnej transakcji zbycia udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”), realizującej projekt PCR|ONE, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zawarciu w dniu 2 sierpnia 2022 r. transakcji zbycia 100% udziałów Curiosity Diagnostics. Transakcja została zawarta między Spółką a Bio-Rad Laboratories, Inc. – globalnym podmiotem operującym na rynku diagnostyki medycznej („Nowy Właściciel”) („Strony”).
Zgodnie z ustaleniami Stron, Spółka może uzyskać łącznie z tytułu zbycia udziałów oraz realizacji dodatkowych celów określonych przez Strony do 170 mln USD. Na kwotę tę składa się 100 mln USD z tytułu zbycia 100% udziałów Curiosity Diagnostics („Cena Nabycia”) oraz warunkowe płatności do łącznej maksymalnej kwoty 70 mln USD („Płatności Warunkowe”).
Strony ustaliły, że część Ceny Nabycia w wysokości 9,45 mln USD zostanie zapłacona w momencie uzyskania przez Spółkę odpowiednich dokumentów od Europejskiego Banku Inwestycyjnego („EBI”), w wyniku których Curiosity Diagnostics przestanie być stroną łączących ją z EBI umów (jak wcześniej Spółka informowała, Curiosity Diagnostics jest stroną umowy finansowania oraz będącej jej integralną częścią umowy gwarancyjnej).
Poza Ceną Nabycia Spółce przysługiwać będą dodatkowo Płatności Warunkowe za osiągnięcie przez Curiosity Diagnostics określonych celów („Cele”). Spółka z tytułu Płatności Warunkowych może otrzymać do 40 mln USD za realizację Celów rozwojowo-regulacyjnych oraz do 30 mln USD za realizację Celów przychodowych. Realizacja Celów przewidziana jest na lata 2022-2027.
Strony są świadome, że osiągnięcie każdego z Celów obarczone jest ryzykiem technologicznym i biznesowym, co sprawia, że ich realizacja nie może być zagwarantowana. Nowy Właściciel będzie dokładał biznesowo uzasadnionych wysiłków, aby wszystkie Cele zostały zrealizowane. W ramach prac nad realizacją Celów, zgodnie z ustaleniami Stron, dotychczasowi członkowie zarządu Curiosity Diagnostics, będący jednocześnie jej współzałożycielami, tj. Piotr Garstecki oraz Marcin Izydorzak, będą przez pewien czas świadczyć w ograniczonym okresie usługi doradcze na rzecz zespołu Curiosity Diagnostics. Ponadto Spółka będzie informowana o postępach prac oraz będzie miała dostęp do informacji istotnych z punktu widzenia ich realizacji.
Pozostałe warunki nie odbiegają od powszechnie stosowanych w tego typu transakcjach.
Zawarcie transakcji zbycia udziałów Curiosity Diagnostics jest efektem działań podejmowanych przez Spółkę po podpisaniu listów intencyjnych, o których zawarciu Spółka informowała w sierpniu oraz listopadzie 2021 r. Negocjacje oraz procesy due diligence zaowocowały otrzymaniem przez Spółkę najpierw w połowie, a następnie pod koniec marca 2022 r niewiążących wstępnych warunków dotyczących potencjalnej transakcji zbycia udziałów w Curiosity Diagnostics od dwóch potencjalnych nabywców. Spółka ostrożnościowo opóźniła przekazanie do publicznej wiadomości informacji nt. otrzymania w/w warunków. Kolejne miesiące to pogłębiony proces due diligance Curiosity Diagnostics oraz dalsze negocjacje, które doprowadziły do ustalenia warunków transakcji opisanych powyżej. W dniu 28 lipca 2022 r. Rada Nadzorcza podjęła uchwałę w/s wyrażenia zgody na zbycie 100% udziałów Curiosity Diagnostics na rzecz Nowego Właściciela.
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o dokonaniu przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego rejestracji zmian Statutu Spółki wprowadzonych uchwałą nr 15 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 30 czerwca 2022 r. Tekst jednolity Statutu stanowi załączniki do raportu.
Wykaz zmian Statutu:
§7 ust. 1 Statutu otrzymuje brzmienie:
„1. Zarząd jest upoważniony do przeprowadzenia emisji nie więcej niż 39.725 warrantów subskrypcyjnych, imiennych lub na okaziciela, uprawniających ich posiadacza do zapisu i objęcia akcji na okaziciela wyemitowanych w ramach kapitału docelowego, o których mowa w ust. 5 poniżej („Nowe Akcje”), z wyłączeniem w całości prawa poboru za z zastrzeżeniem ust. 10 („Warranty Subskrypcyjne”). Termin wykonania prawa wynikającego z Warrantów Subskrypcyjnych będzie upływał nie później niż okres, na który zostało udzielone Zarządowi upoważnienie do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w ust. 6 poniżej.”
Dotychczasowe brzmienie §7 ust. 1 Statutu:
„1. Zarząd jest upoważniony do przeprowadzenia emisji nie więcej niż 39.725 warrantów subskrypcyjnych, imiennych lub na okaziciela, uprawniających ich posiadacza do zapisu na akcje na okaziciela, o których mowa w ust. 5 poniżej („Nowe Akcje”), z wyłączeniem w całości prawa poboru („Warranty Subskrypcyjne”). Termin wykonania prawa zapisu wynikającego z Warrantów Subskrypcyjnych będzie upływał nie później niż okres, na który zostało udzielone Zarządowi upoważnienie do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w ust. 6 poniżej.”
§7 ust. 6 Statutu otrzymuje brzmienie:
„6. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego wygasa z dniem 31 grudnia 2022 r.”
Dotychczasowe brzmienie §7 ust. 6 Statutu:
„6. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego wygasa z dniem 31 grudnia 2021 r.”
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 11/2022, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 14 lipca 2022 r. Spółka otrzymała od Europejskiego Banku Inwestycyjnego („EBI”) 3 mln EUR z tytułu drugiej transzy finansowania („Transza B”) wynikającej z zawartej z EBI Umowy Finansowania z dnia 7 września 2020 r., o której zawarciu Spółka informowała raportem bieżącym nr 29/2020.
W związku z wypłatą Transzy B, EBI nabył prawo do wykonania prawa z kolejnych 37 973 warrantów subskrypcyjnych stanowiących 30% z 126 576 warrantów subskrypcyjnych objętych przez EBI („Warranty”). Tym samym EBI jest uprawniony do wykonywania prawa łączenie z 70% z 126 576 Warrantów. Prawa wynikające z Warrantów zostały opisane w raporcie bieżącym nr 17/2021.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufna
RAPORT ESPI 11/2022 | 07-07-2022 | Spełnienie warunków wypłaty drugiej transzy finansowania z EBI
Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Spółka”_ informuje o otrzymaniu od Europejskiego Banku Inwestycyjnego _”EBI”_ informacji, zgodnie z którą Spółka spełniła wszystkie warunki, zarówno operacyjne jak i formalne, wypłaty drugiej transzy w ramach umowy finansowania _o podpisaniu umowy Spółka informowała raportem bieżącym nr 29/2020_. Wysokość drugiej transzy wynosi 3 mln EUR, zaś całego finansowania do 10 mln EUR. Spółka spodziewa się otrzymania drugiej transzy w przeciągu 10 dni.
Wraz z wypłatą drugiej transzy EBI uzyska możliwość wykonywania prawa z drugiej puli warrantów subskrypcyjnych, tj. z 37 973 warrantów stanowiących 30% z 126 576 warrantów objętych przez EBI _o emisji warrantów Spółka informowała raportami bieżącymi w październiku 2021 r._. Tym samym EBI będzie uprawniony do wykonywania prawa łączenie 70% z 126 576 warrantów _o możliwości wykonywania prawa z 40% warrantów Spółka informowała również w październiku 2021 r._.
Pozyskane środki zostaną przeznaczone na bieżącą działalność rozwojowo-operacyjną, w tym na kontynuację działań ogłoszonych we wrześniu 2021 raportem bieżącym nr 30/2021. Zarząd Spółki ocenia sytuację finansową Spółki i jej grupy kapitałowej jako stabilną.
RAPORT EBI 14/2022 | 06-07-2022 | Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z uchwałą nr 16 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 30 czerwca 2022 r. w dniu 6 lipca 2022 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w przedmiocie ustalenia tekstu jednolitego Spółki uwzględniający zmiany wprowadzone uchwałą nr 15 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 30 czerwca 2022 r. Tekst jednolity Statutu stanowi załączniki do raportu. Zmiana Statutu wymaga rejestracji przez Sąd. Statut ulegnie zmianie z chwilą wpisu do Krajowego Rejestru Sadowego.
Wykaz zmian Statutu
§7 ust. 1 Statutu otrzymuje brzmienie:
„1. Zarząd jest upoważniony do przeprowadzenia emisji nie więcej niż 39.725 warrantów subskrypcyjnych, imiennych lub na okaziciela, uprawniających ich posiadacza do zapisu i objęcia akcji na okaziciela wyemitowanych w ramach kapitału docelowego, o których mowa w ust. 5 poniżej („Nowe Akcje”), z wyłączeniem w całości prawa poboru za z zastrzeżeniem ust. 10 („Warranty Subskrypcyjne”). Termin wykonania prawa wynikającego z Warrantów Subskrypcyjnych będzie upływał nie później niż okres, na który zostało udzielone Zarządowi upoważnienie do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w ust. 6 poniżej.”
Dotychczasowe brzmienie §7 ust. 1 Statutu:
„1. Zarząd jest upoważniony do przeprowadzenia emisji nie więcej niż 39.725 warrantów subskrypcyjnych, imiennych lub na okaziciela, uprawniających ich posiadacza do zapisu na akcje na okaziciela, o których mowa w ust. 5 poniżej („Nowe Akcje”), z wyłączeniem w całości prawa poboru („Warranty Subskrypcyjne”). Termin wykonania prawa zapisu wynikającego z Warrantów Subskrypcyjnych będzie upływał nie później niż okres, na który zostało udzielone Zarządowi upoważnienie do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w ust. 6 poniżej.”
§7 ust. 6 Statutu otrzymuje brzmienie:
„6. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego wygasa z dniem 31 grudnia 2022 r.”
Dotychczasowe brzmienie §7 ust. 6 Statutu:
„6. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego wygasa z dniem 31 grudnia 2021 r.”
Załącznik: Tekst jednolity Statutu Scope Fluidics S.A.
RAPORT ESPI 10/2022 | 01-07-2022 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ Spółki, które odbyło się w dniu 30 czerwca 2022 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Spółki”_ przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 30 czerwca 2022 r.
Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ 30.06.2022
RAPORT EBI 13/2022 | 30-06-2022 | Treść uchwał podjętych przez ZWZ Spółki w dniu 30 czerwca 2022 r. Scope Fluidics Spółka Akcyjna
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 czerwca 2022 r.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 2 czerwca 2022 r. raportem bieżącym EBI 11/2022) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 30 czerwca 2022 r. nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
RAPORT ESPI 9/2022|27-06-2022|Rozpoczęcie realizacji działań w zakresie dystrybucji systemu PCR|ONE
W nawiązaniu do wcześniejszych raportów, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu realizacji działań w zakresie dystrybucji systemu PCR|ONE w ramach Programu Early Access („PEA”). Jest to istotny element działań mających na celu przeprowadzenie badań ewaluacyjnych systemu PCR|ONE w miejscach docelowego zastosowania. Zakres tych działań Spółka opisała w raporcie bieżącym nr 30/2021.
Działania realizowane są na terenie Polski we współpracy z polskim dystrybutorem – Bioanalytic sp. z o.o. („Dystrybutor”). Model współpracy zakłada najem analizatorów przez Dystrybutora i dalsze przekazanie przez niego analizatorów użytkownikom końcowym oraz na sprzedaży na rzecz Dystrybutora kartridży w celu dalszej ich sprzedaży przez Dystrybutora na rzecz w/w użytkowników. Zarząd nie wyklucza w przyszłości innych modeli współpracy. Celem współpracy jest także przeprowadzenie działań w ramach PEA, w szczególności: uzyskanie przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”, spółkę w 100% zależną od Spółki, która realizuje projekt PCR|ONE) informacji zwrotnych od użytkowników końcowych o funkcjonowaniu systemu PCR|ONE wraz z oceną skuteczności diagnostycznej systemu oraz weryfikację możliwości rozpoczęcia wielkoskalowej sprzedaży systemu PCR|ONE na terenie Polski. W przypadku uzyskania przychodów, Zarząd planuje przeznaczyć je na pokrycie kosztów produkcji kartridży i analizatorów na potrzeby PEA. Ponadto intencją Curiosity Diagnostics jest, aby w ramach współpracy prowadzone były działania mające na celu publikację wyników badań funkcjonalności systemu PCR|ONE przez ośrodki opiniotwórcze.
RAPORT EBI 11/2022 | 02-06-2022 | Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. na 30 czerwca 2022 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 30 czerwca 2022 r. na godzinę 11:00 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia („ZWZ”). ZWZ odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu ZWZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad ZWZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione ZWZ, a które nie zostały opublikowane przez Spółkę.
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
RAPORT ROCZNY 10/2022 | 01-06-2022 | Jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2021 Scope Fluidics Spółka Akcyjna
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2021.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
Zobacz: Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy Scope Fluidics S.A. za rok 2021
RAPORT ESPI 8/2022 | 26-05-2022 | Informacja na temat działań podjętych w związku ze zmianą przepisów dotyczących deklaracji zgodności wyrobów do diagnostyki in-vitro z przepisami Unii Europejskiej
W związku z faktem, że od dnia 26 maja 2022 r. dotychczas obowiązująca certyfikacja oznakowania CE zgodnie z IVDD zostaje zastąpiona certyfikacją oznakowania CE zgodnie z IVDR, Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Spółka”_ informuje o działaniach, które w ramach Grupy Scope Fluidics zostały podjęte do dnia 26 maja 2022 r. w związku z przedmiotową zmianą przepisów.
Nadanie znaku CE-IVD na panele przed 26 maja 2022 r. pozwala na wprowadzenie paneli do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności uzyskania nowej certyfikacji zgodnie z IVDR co najmniej do 25 maja 2025 r. _w zależności od rodzaju panelu_. Brak certyfikacji oznakowania CE zgodnie z Dyrektywą 98/79/WE przed 26 maja 2022 r. oznacza, że panel będzie musiał uzyskać certyfikację z udziałem jednostki notyfikowanej.
W przypadku analizatorów, te, które przed 26 maja 2022 r. uzyskały certyfikat CE potwierdzający zgodność z IVDD i zostały wprowadzone przed tą datą do obrotu na terenie UE, mogą pozostać w obrocie bez spełniania dodatkowych wymogów certyfikacji zgodnie z IVDR jeszcze przez trzy lata. Natomiast w przypadku analizatorów, które nie zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2022 r., certyfikacja zgodnie z IVDR nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej.
Curiosity Diagnostics sp. z o.o. _”Curiosity Diagnostics”_, spółka zależna Spółki realizująca projekt PCR|ONE, nadała przed 26 maja 2022 r. deklaracje zgodności na zoptymalizowany analizator _zgodność z IVDR_ oraz na oba dostosowane do produkcji skalowej panele, tj. panel SARS-CoV-2 oraz panel MRSA/MSSA _w obu przypadkach zgodność z IVDD_. Posiadanie certyfikacji CE-IVD na panele SARS-CoV-2 i MRSA/MSSA pozwala na prowadzenie Programu Early Access w oparciu o komplementarny zestaw paneli wykrywających wirusy oraz bakterie, ułatwiając dotarcie do szerokiej gamy docelowych użytkowników.
Z kolei Bacteromic sp. z o.o. _”Bacteromic”_, spółka zależna Spółki realizująca projekt BacterOMIC, dokonała aktualizacji systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym zgodnie z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej w zakresie CE-IVD oraz złożyła niezbędne dokumenty do Prezesa URPL. Bacteromic prowadzi także działania, aby zoptymalizowany analizator jak najszybciej spełniał wymogi zgodności z IVDR, a Bacteromic mógł wprowadzać tą wersję analizatora do obrotu na rynku UE po 26 maja 2022 r. i realizować z jej wykorzystaniem Program Early Access.
Spółka poinformuje osobnym raportem w przypadku ewentualnej negatywnej decyzji Prezesa URPL w odniesieniu do któregokolwiek zgłoszenia dotyczącego nadanej deklaracji zgodności lub dokonanej aktualizacji.
RAPORT EBI 9/2022 | 25-05-2022 | Powołanie Członków Zarządu Scope Fluidics Spółka Akcyjna
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że w dniu 25 maja 2022 r. Rada Nadzorcza powołała na kolejną kadencję w skład zarządu Spółki Piotra Garsteckiego, Marcina Izydorzaka oraz Szymona Rutę. Piotrowi Garsteckiemu powierzona została funkcja Prezesa Zarządu, a Marcinowi Izydorzakowi oraz Szymonowi Rucie – Wiceprezesów Zarządu. Życiorysy Członków Zarządu dostępne są na stronie Spółki.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 7) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.
RAPORT ESPI 7/2022 | 25-05-2022 | Wyniki walidacji systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2022 oraz raportu bieżącego nr 32/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Spółka”_ informuje o zakończeniu przez Bacteromic sp. z o.o. _”Bacteromic”_, podmiot w 100% zależny od Spółki realizujący projekt BacterOMIC, walidacji systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym. Podczas testów przeanalizowano łącznie ponad 300 szczepów bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Przeprowadzone badania potwierdziły zgodność z normami 28 oznaczeń na jednorazowym panelu BacterOMIC UNI, w tym:
– zdolność systemu do wykrywania mechanizmu oporności ESBL _obecność -laktamaz o rozszerzonym spektrum działania_ na podstawie 3 niezależnych oznaczeń, oraz
– oceny lekowrażliwości bakterii na 25 antybiotyków w sposób:
jakościowy _przypisanie kategorii oporności: wrażliwy lub oporny_ – 9 antybiotyków,
ilościowy _wyznaczenie minimalnego stężenia hamującego, MIC_ – 9 antybiotyków, oraz
ilościowy i jakościowy – 7 antybiotyków.
Ocena obecności mechanizmu ESBL jest oceną jakościową wykorzystującą 3 niezależne oznaczenia umieszczone na Panelu. W ocenie obecności tego mechanizmu uzyskano czułość: 97% oraz specyficzność 92%.
W związku z otrzymanymi wynikami, po opracowaniu odpowiedniej dokumentacji, Bacteromic dokonał aktualizacji systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym zgodnie z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej w zakresie CE-IVD. Niezwłocznie po tym fakcie, Bacteromic złożył niezbędne dokumenty do Prezesa URPL. Posiadanie znaku CE IVD pozwala na wprowadzenie panelu diagnostycznego do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności natychmiastowego uzyskania nowej certyfikacji IVDR po 26 maja 2022 r., tj. po wejściu w życie wymogów zgodności z IVDR. Jednocześnie Spółka prowadzi działania, aby zoptymalizowany analizator jak najszybciej spełniał wymogi zgodności z IVDR, a Bacteromic mógł tym samym jak najszybciej mieć możliwość wprowadzenia analizatora do obrotu na rynku UE także po 26 maja 2022 r.
RAPORT ESPI 6/2022 | 23-05-2022 | Wyniki certyfikacyjnych badań klinicznych panelu MRSA/MSSA dostosowanego do produkcji skalowej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2022, Zarząd Scope Fluidics S.A. _”Spółka”_ informuje o uzyskanych przez Curiosity Diagnostics sp. z .o.o. _spółka w 100% zależna od Spółki realizująca projekt PCR|ONE_, wynikach certyfikacyjnych badań klinicznych zoptymalizowanego panelu MRSA/MSSA. Badania prowadzone były w zewnętrznym ośrodku badawczym.
Zgodnie z protokołem badania, wyniki systemu PCR|ONE zostały porównane z wynikami fenotypowej metody referencyjnej będącej standardową laboratoryjną metodą posiewu mikrobiologicznego i oznaczania antybiotykowrażliwości. Na podstawie uzyskanych danych, zgodnie z obowiązującą normą PN-EN 13612:2006 dotyczącą oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, sporządzony został Raport Końcowy z Badania _sprawozdanie z badania_. W badaniach klinicznych dostosowanego do produkcji skalowej panelu MRSA/MSSA w pełnej puli badanych próbek uzyskano dla wykrycia gronkowca złocistego wrażliwego na metycylinę _MSSA_ 94% czułości oraz 98% swoistości. Dla gronkowca złocistego opornego na metycylinę _MRSA_ uzyskano 100% czułości oraz 100% swoistości.
W związku z otrzymanymi wynikami, po opracowaniu odpowiedniej dokumentacji, Curiosity Diagnostics wystawi deklarację zgodności panelu MRSA/MSSA z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej _oznakowanie CE-IVD_. Niezwłocznie po wystawieniu deklaracji CE-IVD, Curiosity Diagnostics złoży wniosek do Prezesa URPL w celu zgłoszenia panelu MRSA/MSSA jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, przy czym Prezes URPL ma 14 dni na zgłoszenie sprzeciwu do złożonego wniosku. Posiadanie znaku CE-IVD na panel MRSA/MSSA przed 26 maja 2022 r. oznacza możliwość wprowadzenie tego panelu do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności uzyskania nowej certyfikacji IVDR do 25 maja 2026 r. Aktualnie Spółka zakończyła działania, aby analizator spełniał wymogi zgodności zarówno z IVD jak IVDR, co będzie dawało możliwość wprowadzenia analizatora do obrotu na rynku UE także po 26 maja 2022 r.
RAPORT KWARTALNY 8/2022 | 16-05-2022 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2022 roku Scope Fluidics Spółka Akcyjna
Zarząd Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2022 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
https://newconnect.pl/ebi/files/140074-scope-fluidics-raport-2022q1.pdf
RAPORT ESPI 5/2022 | 28-04-2022 | Rozpoczęcie certyfikacyjnych badań klinicznych panelu MRSA/MSSA dostosowanego do produkcji skalowej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2022, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że Curiosity Diagnostics sp. z .o.o. (spółka w 100% zależna od Spółki realizująca projekt PCR|ONE), rozpoczęła certyfikacyjne badania kliniczne zoptymalizowanego panelu MRSA/MSSA. Badania prowadzone będą w zewnętrznym ośrodku badawczym. Tym samym zakończony został etap optymalizacji systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA.
Tak jak w przypadku panelu SARS-CoV-2, optymalizacja panelu MRSA/MSSA (w tym kartridża) prowadzona była na potrzeby lepszego dostosowania systemu do produkcji średnioskalowej i wielkoskalowej (o zakończeniu badań klinicznych panelu SARS-CoV-2 Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 4/2022). Dostosowanie panelu MRSA/MSSA do produkcji skalowej polegało na uproszczenia procesu produkcji, obniżenia kosztu komponentów i procesów produkcyjnych oraz wydłużenia maksymalnego okresu przydatności panelu do użycia. Jednocześnie kontynuowane są prace obejmujące proces walidacji produkcji pilotażowej, rozwój technologii produkcji średnioskalowej oraz działania przygotowawcze do produkcji wielkoskalowej. Zakres przeprowadzonych prac przełożył się na potrzebę przeprowadzenia certyfikacji zoptymalizowanego panelu MRSA/MSSA.
Wprowadzenie wyrobu medycznego do obrotu na terenie Unii Europejskiej wymaga nadania znaku CE. W ostatnim czasie nastąpiły zmiany w przepisach prawnych, tak że dotychczas obowiązująca certyfikacja CE-IVD od 26 maja br. zostanie zastąpiona procedurą CE-IVDR. Nadanie znaku CE-IVD na panel MRSA/MSSA przed 26 maja 2022 r. pozwoli na wprowadzenie tego panelu do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności uzyskania nowej certyfikacji IVDR do 25 maja 2026 r. Jednocześnie Spółka kontynuuje działania, aby analizator spełniał wymogi zgodności zarówno z IVD jak IVDR, co będzie dawało możliwość wprowadzenia analizatora do obrotu na rynku UE także po 26 maja 2022 r. Posiadanie certyfikacji CE-IVD na panele SARS-CoV-2 i MRSA/MSSA pozwoli na prowadzenie Programu Early Access w oparciu o komplementarny zestaw paneli wykrywających wirusy oraz bakterie, ułatwiając dotarcie do szerokiej gamy docelowych użytkowników.
Spółka będzie informowała osobnymi raportami bieżącymi o realizacji działań, o których mowa powyżej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 4/2022 | 28-04-2022 | Zakończenie certyfikacyjnych badań klinicznych panelu SARS-CoV-2 dostosowanego do produkcji skalowej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2022, Zarząd Scope Fludics S.A. („Spółka”) informuje o zakończeniu przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (podmiot w 100% kontrolowany przez Spółkę, realizujący projekt PCR|ONE) certyfikacyjnych badań klinicznych panelu SARS-CoV-2 dostosowanego do produkcji skalowej.
Zgodnie z protokołem badania, wyniki systemu PCR|ONE zostały porównane z wynikami metody referencyjnej COVID-19 Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Producent: Labsystems Diagnostics Oy, Finlandia), będącej standardową laboratoryjną metodą diagnostyczną opartą o izolację RNA oraz jego oznaczenie w reakcji real-time PCR. Na podstawie uzyskanych danych, zgodnie z obowiązującą normą PN-EN 13612:2006 dotyczącą oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, sporządzony został Raport Końcowy z badania (sprawozdanie z badania). W badaniach klinicznych dostosowanego do produkcji skalowej panelu SARS CoV-2, w pełnej puli badanych próbek, uzyskano dla wykrycia patogenu SARS-CoV-2 98% czułości oraz 98% swoistości.
W związku z otrzymanymi wynikami, po opracowaniu odpowiedniej dokumentacji, Curiosity Diagnostics wystawi deklarację zgodności panelu SARS-CoV-2 z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej (oznakowanie CE-IVD). Niezwłocznie po wystawieniu deklaracji CE-IVD, Curiosity Diagnostics złoży wniosek do Prezesa URPL w celu zgłoszenia panelu SARS-CoV-2 jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, przy czym Prezes URPL ma 14 dni na zgłoszenie sprzeciwu do złożonego wniosku. Posiadanie znaku CE-IVD na panel SARS-CoV-2 przed 26 maja 2022 r. oznacza możliwość wprowadzenie tego panelu do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności uzyskania nowej certyfikacji IVDR do 25 maja 2025 r. Aktualnie Spółka prowadzi działania, aby analizator spełniał wymogi zgodności zarówno z IVD jak IVDR, co będzie dawało możliwość wprowadzenia analizatora do obrotu na rynku UE także po 26 maja 2022 r.
Spółka podtrzymuje zamiar uzyskania do 26 maja 2022 r. także certyfikacji CE-IVD dla panelu MRSA/MSSA. Otrzymanie certyfikacji CE-IVD na panele SARS-CoV-2 i MRSA/MSSA pozwoli na prowadzenie Programu Early Access w oparciu o komplementarny zestaw paneli wykrywających wirusy oraz bakterie, ułatwiając dotarcie do szerokiej gamy docelowych użytkowników.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 3/2020 | 08-04-2022 | Rozpoczęcie walidacji systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 36/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu w ramach właściwych badań przedrejestracyjnych walidacji systemu BacterOMIC z rozszerzonym panelem diagnostycznym. Badania będą prowadzone w wewnętrznym laboratorium na materiale klinicznym otrzymanym ze szpitali. Celem badań jest potwierdzenie uzyskiwania przez system BacterOMIC powyżej 90% zgodności ilościowej oraz jakościowej oceny lekowrażliwości bakterii dla większej puli antybiotyków. Badania przeprowadzane są z użyciem kartridży wyprodukowanych we współpracy z Technicolor Polska Sp. z o.o. (o rozpoczęciu współpracy Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 28/2021), która zaowocowała optymalizacją procesu produkcji kartridży. Równolegle dział R_D BacterOMIC opracował zmiany i rozszerzenia do algorytmu oceniającego wzrost drobnoustrojów.
Wyniki badań posłużą opracowaniu dokumentacji, która zostanie złożona do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w ramach zgłoszenia rozszerzonego panelu diagnostycznego BacterOMIC jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Jednocześnie Bacteromic sp. z o.o., tj. podmiot w 100% kontrolowany przez Spółkę, realizujący projekt BacterOMIC, wystawi deklarację zgodności stwierdzającą zgodność systemu BacterOMIC z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej nadając systemowi BacterOMIC oznakowanie CE-IVD. Uzyskanie znaku CE-IVD przed 26 maja 2022 r. pozwoli na wprowadzenie rozszerzonego panelu diagnostycznego do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności uzyskania nowej certyfikacji IVDR także po tej dacie. Jednocześnie Spółka prowadzi działania, aby analizator spełniał wymogi zgodności zarówno z IVD jak IVDR, co będzie dawało możliwość wprowadzenia analizatora do obrotu na rynku UE także po 26 maja 2022 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
Raport ESPI 2/2022 | 30-03-2022| Rozpoczęcie certyfikacyjnych badań klinicznych panelu SARS-CoV-2 dostosowanego do produkcji skalowej
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że Curiosity Diagnostics sp. z.o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółka zależna Spółki realizująca projekt PCR|ONE, rozpoczęła certyfikacyjne badania kliniczne zoptymalizowanego panelu SARS-CoV-2. Badania prowadzone będą w zewnętrznym ośrodku badawczym. Tym samym zakończony został etap optymalizacji systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2.
Zgodnie z opublikowanym przez Spółkę raportem bieżącym 30/2021, optymalizacja panelu (w tym kartridża) i analizatora prowadzona była na potrzeby lepszego dostosowania systemu do produkcji średnioskalowej i wielkoskalowej. W odniesieniu do panelu kontynuowany był proces jego optymalizacji pod kątem uproszczenia procesu produkcji, obniżenia kosztu komponentów i procesów produkcyjnych oraz wydłużenia maksymalnego okresu przydatności panelu do użycia. W przypadku analizatora, poza przystosowaniem go do zoptymalizowanego kartridża, działania polegały przede wszystkim na wprowadzeniu zmian, dzięki którym obniżone zostaną koszty użytkowania analizatora, głównie dzięki obniżeniu kosztów niezbędnego serwisu, zwiększenia trwałości zastosowanych komponentów, zwiększenia energooszczędności oraz zwiększaniu łatwości obsługi analizatora. Jednocześnie prowadzone są prace obejmujące proces walidacji produkcji pilotażowej, rozwój technologii produkcji średnioskalowej oraz działania przygotowawcze do produkcji wielkoskalowej. Zakres przeprowadzonych prac przełożył się na potrzebę przeprowadzenia certyfikacji zoptymalizowanego panelu SARS-CoV-2.
Wprowadzenie wyrobu medycznego do obrotu na terenie Unii Europejskiej wymaga nadania znaku CE. W ostatnim czasie nastąpiły zmiany w przepisach prawnych, tak że dotychczas obowiązująca certyfikacja CE-IVD od 26 maja br. zostanie zastąpiona procedurą CE-IVDR. Nadanie znaku CE-IVD na panel SARS-CoV-2 przed 26 maja 2022 r. pozwoli na wprowadzenie tego panelu do obrotu na terenie Unii Europejskiej bez konieczności uzyskania nowej certyfikacji IVDR do 25 maja 2025 r. Jednocześnie Spółka prowadzi także działania, aby analizator spełniał wymogi zgodności zarówno z IVD jak IVDR, co będzie dawało możliwość wprowadzenia analizatora do obrotu na rynku UE. Oprócz certyfikacji w trybie CE-IVD panelu SARS-CoV-2, Spółka planuje do 26 maja 2022 r. uzyskać w tym trybie także certyfikację dla panelu MRSA/MSSA, którego dostosowanie do produkcji skalowej jest na ukończeniu. Proces certyfikacji rozwijanego równolegle panelu diagnostycznego QuattroVir będzie realizowany już w trybie CE-IVDR w późniejszym terminie. Otrzymanie certyfikacji CE-IVD na panele SARS-CoV-2 i MRSA/MSSA pozwoli na prowadzenie Programu Early Access w oparciu o komplementarny zestaw paneli wykrywających wirusy oraz bakterie, ułatwiając dotarcie do szerokiej gamy docelowych użytkowników.
Spółka będzie informowała osobnymi raportami bieżącymi o realizacji działań, o których mowa powyżej.
—
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 7/2022 | 27-03-2022 | Niepodpisanie umowy objęcia akcji serii J
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 20/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z upływem z dniem 27 marca 2022 r. maksymalnego terminu subskrypcji akcji serii J wynikającego z kodeksu spółek handlowych, Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę i uznała, że do dnia 27 marca 2022 r. nie zostały w pełni zrealizowane warunki zawarcia z Panem Szymonem Rutą umowy objęcia akcji serii J.
Jednocześnie, mając na uwadze stan zaawansowania procesu M&A, działania Pana Szymona Ruty w ramach tego procesu oraz fakt, że 27 marca 2022 r. upłynął wynikający z kodeksu spółek handlowych maksymalny termin subskrypcji akcji serii J, Rada Nadzorcza uznała za celowe i uzasadnione, aby, pod warunkiem realizacji celów związanych z procesem M&A, Panu Szymonowi Rucie zostało przyznane prawo do objęcia na dotychczasowych zasadach nowych warrantów subskrypcyjnych. Rada Nadzorcza zamierza rekomendować Zarządowi podjęcie działań, aby Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie zmiany Statutu Spółki umożliwiającej objęcie przez Pana Szymona Rutę warrantów subskrypcyjnych na zasadach ustalonych z Radą Nadzorczą.
RAPORT EBI 6/2022 | 26-03-2022 | Powołanie Członków Rady Nadzorczej
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje o otrzymaniu od trzech akcjonariuszy, którym zgodnie z § 13 ust. 4 Statutu Spółki przysługuje uprawnienie osobiste do powoływania i odwoływania po jednym członku Rady Nadzorczej, niezależnych oświadczeń o wykonaniu przez każdego z nich przedmiotowego uprawniania. Zgodnie z otrzymanymi oświadczeniami, z dniem 28 marca 2022 r. w skład Rady Nadzorczej na kolejną kadencję powołani zostali: Pan Robert Przytuła, Pan Robert Hołyst i Pan Andrzej Chądzyński. Wszyscy trzej Panowie pełnią funkcję Członków Rady Nadzorczej Spółki od momentu jej przekształcenia w spółkę akcyjną. Życiorysy Członków Rady Nadzorczej dostępne są na stronie Spółki.
RAPORT KWARTALNY 5/2022 | 08-03-2022 | Korekta raportu za IV kwartał 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o dokonaniu korekty raportu za czwarty kwartał 2021 roku. Korekta głównie polega na poprawie błędnych danych w odpowiednich pozycjach Skonsolidowanego Sprawozdania Finansowego. Powyższa korekta nie ma wpływu na skonsolidowaną wartość sumy bilansowej, wartość zysku/straty netto oraz innych całkowitych dochodów. Skonsolidowane i Jednostkowe Sprawozdanie Finansowe za czwarty kwartał 2021 r. są pierwszymi sprawozdaniami sporządzonymi przez Spółkę wg Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej.
RAPORT KWARTALNY 4/2022 | 14-02-2022 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2021 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2021 roku. Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 1/2022 | 04-02-2022 | Informacja o warunkowej decyzji Europejskiego Urzędu Patentowego o przyznaniu patentu na rozwiązanie rozwijane w projekcie BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), powzięła informację, że Europejski Urząd Patentowy („Urząd”) wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Microfluidic chip”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest akceptacja przez Bacteromic tekstu zgłoszenia w kształcie przedłożonym przez Urząd oraz wniesienie wymaganych tłumaczeń i opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższych warunków, Spółka przekaże stosowny raport bieżący. W przypadku przyznania, patent będzie obowiązywał w wybranych przez Bacteromic państwach-stronach Konwencji o patencie europejskim.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższych warunków, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie kart pomiarowych do oznaczeń mikrobiologicznych, w szczególności identyfikacji drobnoustrojów oraz badania ich wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Fenotypowe określenie oporności na antybiotyki wymaga hodowli wyizolowanych drobnoustrojów (na przykład z próbki pobranej od pacjenta) w obecności antybiotyku („antybiotyk” może oznaczać także kombinację dwóch lub więcej różnych antybiotyków) oraz badanie, czy w hodowli ma miejsce wzrost mikroorganizmów. Wyznaczenie minimalnego stężenia hamującego (MIC) wymaga prowadzenia takiej hodowli dla różnych stężeń antybiotyku. Dodanie pomocniczych odczynników może także umożliwić określenie mechanizmu oporności.
Bacteromic kontynuuje działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie, obowiązujące również na terenie krajów pozaeuropejskich.
—
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 3/2022 | 28-01-2022 | Harmonogram publikacji raportów okresowych w 2022 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) podaje do wiadomości harmonogram publikowania raportów okresowych w 2022 roku.
Przekazywanie przez Spółkę raportów okresowych w 2022 roku będzie się odbywało w następujących terminach:
– raport kwartalny za IV kwartał 2021 r. – w dniu 14 lutego 2022 r.
– raport kwartalny za I kwartał 2022 r. – w dniu 16 maja 2022 r.
– raport kwartalny za II kwartał 2022 r. – w dniu 16 sierpnia 2022 r.
– raport kwartalny za III kwartał 2022 r. – w dniu 14 listopada 2022 r.
– raport roczny za 2021 r. – w dniu 31 maja 2022 r.
Podstawa prawna: §6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT EBI 2/2022 | 12-01-2022 | Rozpoczęcie kadencji Członka Rady Nadzorczej
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI 19/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z rejestracją w dniu 12 stycznia 2022 r. przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego zmian Statutu Spółki przyjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 grudnia 2021 r., z dniem 12 stycznia 2022 r. rozpoczęła się kadencja Pani Joanny Rzempały jako Członka Rady Nadzorczej Spółki. Informacje dotyczące Pani Joanny Rzempały zostały przekazane w raporcie bieżącym EBI nr 19/2021.
Podstawa prawna: Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 1/2022 | 12-01-2022 | Rejestracja przez Sąd zmian Statutu Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 18/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji zmian Statutu Spółki przyjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 grudnia 2021 r.
Tym samym zmianie uległy: § 5 ust. 1, § 5 ust. 3 i 4, § 6 ust. 5, § 7, § 8, § 13 ust. 2, § 17 ust. 2 oraz § 22 ust. 3 Statutu Spółki. Wykaz zmian Statutu oraz tekst jednolity Statutu uwzględniający przedmiotowe zmiany stanowią załączniki do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
Załącznik: RAPORT EBI 1/2022 | 12-01-2022 | Rejestracja przez Sąd zmian Statutu Spółki
RAPORT EBI 21/2021 | 27-12-2021 | Wykaz zmian Statutu Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 20/2021, Spółka przekazuje w załączeniu wykaz zmian Statutu, o których mowa w przedmiotowym raporcie.
Załącznik: RAPORT EBI 21/2021 | 27-12-2021 | Wykaz zmian Statutu Spółki
RAPORT EBI 20/2021 | 27-12-2021 | Emisja warrantów serii D, podwyższenie kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego oraz zmiana Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że działając zgodnie z § 7 Statutu Spółki, w dniu 27 grudnia 2021 r. podjął uchwałę w sprawie emisji 39.725 warrantów subskrypcyjnych serii D. Wartość nominalna jednego warrantu wynosi 0,01 zł (1 grosz). Jeden warrant uprania do objęcia jednej akcji serii J po wartości nominalnej 0,1 zł (10 groszy). W związku z powyższym Spółka skierowała do Pana Szymona Ruty ofertę objęcia 39.725 warrantów subskrypcyjnych serii D. Pan Szymon Ruta powyższą ofertę przyjął i objął warranty subskrypcyjne w drodze umowy. Objęcie nastąpiło za wkład pieniężny.
Następnie, również działając na podstawie § 7 Statutu Spółki, Zarząd podjął uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego o kwotę nie więcej niż 3.972,50 zł w drodze emisji (w granicach kapitału docelowego) nie więcej niż 39.725 akcji na okaziciela serii J. Zgodnie z uchwałą Zarządu, wyłączone zostało w całości, za zgodą Rady Nadzorczej Spółki, prawo poboru akcji serii J przez dotychczasowych akcjonariuszy, co uzasadnione jest celem emisji akcji serii J, tj. zaoferowaniem ich do objęcia przez osobę uprawnioną z wyemitowanych przez Spółkę warrantów subskrypcyjnych serii D – Pana Szymona Rutę. Zarząd Spółki podjął również stosowną uchwałę w sprawie zmiany Statutu, dostosowującą zapisy § 4 Statutu Spółki do podjętej uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii J (wykaz zmian w załączeniu). Zmiana Statutu wymaga rejestracji przez Sąd.
W związku z powyższym Spółka skierowała do Pana Szymona Ruty warunkową ofertę objęcia po cenie nominalnej 39.725 akcji serii J. Wartość nominalna jednej akcji wynosi 0,1 zł (10 groszy). Oferta objęcia akcji serii J została złożona pod warunkiem spełnienia przez Pana Szymona Rutę określonego przez Radę Nadzorczą celu w ramach procesu M&A oraz zobowiązania się przez Pana Szymona Rutę do niedokonywania żadnych czynności rozporządzających przez 12 miesięcy od daty podpisania umowy objęcia akcji (lock-up). Subskrypcja akcji serii J, która ma charakter zamknięty, potrwa od 27 grudnia 2021 r. do 27 marca 2022 r., tj. przez maksymalny termin przewidziany w kodeksie spółek handlowych. Oferta na charakter prywatny. Przyjęcie oferty nastąpi poprzez podpisanie umowy objęcia akcji serii J. Podpisanie umowy objęcia akcji może nastąpić do 27 marca 2022 r., po spełnieniu warunków opisanych powyżej. Objęcia akcji serii J może zostać dokonane po uiszczeniu ceny emisyjnej, przy czym uiszczenie ceny powinno nastąpić najpóźniej przed 27 marca 2022 r. Objęcie akcji może nastąpić wyłącznie za wkłady pieniężne. Akcje serii J będą uczestniczyć w dywidendzie wypłacanej przez Spółkę począwszy od wypłat z zysku za rok obrotowy 2022, tj. za rok obrotowy rozpoczynający się od dnia 1 stycznia 2022 r.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 2) oraz § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 7 grudnia 2021 r.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 2 Ustawy o ofercie – WZA lista akcjonariuszy uprawnionych
RAPORT EBI 19/2021 | 07-12-2021 | Powołanie w skład Rady Nadzorczej Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że w dniu 7 grudnia 2021 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki powołało w skład Rady Nadzorczej Panią Karolinę Radziszewską oraz Panią Joannę Rzempałę.
Pani Karolina Radziszewska została powołana z dniem 7 grudnia 2021 r., natomiast kadencja Pani Joanny Rzempały rozpocznie się z dniem zarejestrowania przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego zmiany Statutu Spółki w zakresie poszerzenia składu Rady Nadzorczej przyjętej Uchwałą nr 3 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. z dnia 7 grudnia 2021 roku.
Pani Karolina Radziszewska posiada ponad 20-letnie doświadczenie zawodowe, w tym w zarządzaniu w obszarze HR w dużych międzynarodowych podmiotach. Specjalizuje się w zwiększaniu zaangażowania i wydajności wśród pracowników w przedsiębiorstwach będących na etapie znaczących zmian organizacyjnych, w tym fuzji i przejęć, szybkiego rozwoju organicznego czy restrukturyzacji. Pani Karolina Radziszewska pełni funkcję wiceprezesa ds. zasobów ludzkich w spółce biurowej Skanska na Europę Środkowo-Wschodnią. Przed dołączeniem do Skanska, pełniła funkcję People Director w firmie ConsenSys. Wcześniej, jako dyrektor personalny i członek zarządu w Randstad, odpowiadała za strategię HR i procesy na poziomie regionu EMEA. Zdobywała również doświadczenie w takich firmach jak PwC, ZA Puławy i Hewitt Associates. Pani Karolina Radziszewska posiada tytuł magistra ekonomii Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie.
Pani Joanna Rzempała posiada tytuł doktora nauk ekonomicznych. Jest adiunktem w Katedrze Organizacji i Zarządzania Wydziału Ekonomii, Finansów i Zarządzania Uniwersytetu Szczecińskiego. Prowadzi wykłady z tematyki zarządzania projektami. Posiada tytuł Certified Senior Project Manager IPMA-B, certyfikat Ministra Finansów do usługowego prowadzenia ksiąg rachunkowych oraz certyfikat zarządzania projektami PRINCE2 Foundation i GPM. Jest członkiem komitetów finansowych i rad programowych w Polsce i zagranicą. Pełni funkcję Wiceprezesa Zarządu International Project Management Association Polska.
Pani Karolina Radziszewska oraz Pani Joanna Rzempała oświadczyły, że: (i) w okresie ostatnich pięciu lat nie zostały skazane prawomocnym wyrokiem za przestępstwa, o których mowa w art. 18 § 2 Kodeksu spółek handlowych lub przestępstwa określone w Ustawie o obrocie, Ustawie o ofercie lub ustawie z dnia 26 października 2000 r. o giełdach towarowych, albo za analogiczne przestępstwa w rozumieniu przepisów prawa obcego, oraz w okresie ostatnich pięciu lat nie otrzymały sądowego zakazu działania jako członek organów zarządzających lub nadzorczych w spółkach prawa handlowego, (ii) w okresie co najmniej ostatnich pięciu lat nie było przypadków upadłości, restrukturyzacji, zarządu komisarycznego lub likwidacji, w odniesieniu do podmiotów, w których pełniły funkcję członka organu zarządzającego lub nadzorczego, (iii) nie prowadzą działalność, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności Scope Fluidics S.A., oraz nie są wspólnikiem konkurencyjnej spółki cywilnej lub osobowej albo członkiem organu spółki kapitałowej lub członkiem organu jakiejkolwiek konkurencyjnej osoby prawnej, (iv) nie figurują w rejestrze dłużników niewypłacalnych, prowadzonym na podstawie ustawy z dnia 20 sierpnia 1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 18/2021 | 07-12-2021 | Treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 grudnia 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółki”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 grudnia 2021 r.
Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 9 listopada 2021 r. raportem bieżącym EBI 15/2021) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 7 grudnia 2021 roku nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7) – 9) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT KWARTALNY 17/2021 |12-11-2021 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2021 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2021 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 16/2021 | 11-11-2021 | Złożenie wniosku do KNF o zatwierdzenie prospektu
W nawiązaniu do Uchwały nr 14 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. z dnia 30 czerwca 2021 r. (przekazanej w załączeniu do raportu bieżącego EBI nr 9/2021), Zarząd Scope Fluidics S.A. informuje o złożeniu do Komisji Nadzoru Finansowego wniosku o zatwierdzenie prospektu, który sporządzono na potrzeby dopuszczenia i wprowadzenia akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
Podstawa prawna:
§3 ust. 1 pkt 14) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT EBI 15/2021 | 09-11-2021 | Zwołanie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. na 7 grudnia 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 7 grudnia 2021 r. na godz. 10:00 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia („WZ”), które odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16.
W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu WZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad WZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione WZ.
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
RAPORT ESPI 39/2021 | 04-11-2021 | Podpisanie z kolejnym globalnym podmiotem listu intencyjnego dotyczącego potencjalnej transakcji nabycia Curiosity Diagnostics sp. z o.o.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 4 listopada 2021 r. Spółka podpisała z kolejnym globalnym podmiotem („Inwestor”) list intencyjny („LoI”) dotyczący potencjalnego nabycia przez Inwestora 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) – spółki w pełni kontrolowanej przez Emitenta, która realizuje projekt PCR|ONE („Potencjalna Transakcja”).
Zgodnie z LoI Emitent i Inwestor postanowili prowadzić negocjacje w celu ustalenia warunków Potencjalnej Transakcji. W związku z powyższym Inwestor zamierza rozpocząć proces due diligence. LoI ma charakter niewiążący i nie przesądza o strukturze transakcji. Zawarcie LoI nie oznacza dla żadnej ze stron powstania stosunku wyłączności – każda ze stron może niezależnie prowadzić rozmowy w zakresie, którego dotyczy LoI także z innymi podmiotami.
Niniejszy LoI został zawarty z innym podmiotem niż podmioty, z którymi Spółka podpisała listy intencyjne odpowiednio w dniu 29 sierpnia 2021 r. (raport bieżący nr 29/2021) oraz 4 listopada 2021 r. (raport bieżący nr 38/2021). Negocjacje z każdym z podmiotów są niezależne od siebie.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 38/2021 | 04-11-2021 | Podpisanie z globalnym podmiotem listu intencyjnego dotyczącego potencjalnej transakcji nabycia Curiosity Diagnostics sp. z o.o.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 4 listopada 2021 r. Spółka podpisała z globalnym podmiotem („Inwestor”) list intencyjny („LoI”) dotyczący potencjalnego nabycia przez Inwestora 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) – spółki w pełni kontrolowanej przez Emitenta, która realizuje projekt PCR|ONE („Potencjalna Transakcja”).
Zgodnie z LoI Emitent i Inwestor postanowili prowadzić negocjacje w celu ustalenia warunków Potencjalnej Transakcji. W związku z powyższym Inwestor zamierza rozpocząć proces due diligence. LoI ma charakter niewiążący i nie przesądza o strukturze transakcji. Zawarcie LoI nie oznacza dla żadnej ze stron powstania stosunku wyłączności – każda ze stron może niezależnie prowadzić rozmowy w zakresie, którego dotyczy LoI także z innymi podmiotami.
Niniejszy LoI został zawarty z innym podmiotem niż podmiot, z którym Spółka podpisała LoI w dniu 29 sierpnia bieżącego roku (raport bieżący nr 29/2021). Negocjacje z tymi podmiotami są niezależne od siebie.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 37/2021 | 29-10-2021 | Otrzymanie pierwszej transzy finansowania od EBI
W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 33/2021 dotyczącego zawarcia z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym („EBI”) Umowy Warrantowej oraz dalszych działań dotyczących finansowania od EBI, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 29 października 2021 r. Spółka otrzymała 4 mln EUR z tytułu pierwszej transzy finansowania („Transza A”) wynikającej z zawartej z EBI Umowy Finansowania z dnia 7 września 2020 r. (o zawarciu Umowy Finansowania Spółka informowała raportem bieżącym ESPI nr 29/2020).
W związku z wypłatą Transzy A, EBI nabył prawo do wykonania prawa z 40% z 126 576 warrantów subskrypcyjnych serii EBI („Warranty”), które zostały wyemitowane i zaoferowane EBI do bezpłatnego objęcia (o czym Spółka poinformowała w raportach bieżących EBI nr 13/2021 i 14/2021). Prawa wynikające z Warrantów zostały opisane w raporcie bieżącym ESPI nr 17/2021.
Środki z Transzy A stanowią jedno ze źródeł finansowania dalszych działań w ramach projektu PCR|ONE oraz projektu BacterOMIC, o których Spółka poinformowała w raporcie bieżącym ESPI nr 30/2021.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 36/2021 | 28-10-2021 | Nadanie systemowi BacterOMIC znaku CE-IVD
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 32/2021, w którym Scope Fluidics S.A. („Spółka”) poinformowała o wynikach przedrejestracyjnych testów walidacyjnych systemu BacterOMIC, Zarząd Spółki informuje, że Bacteromic sp. z o.o., spółka z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics realizująca projekt BacterOMIC, nadała systemowi BacterOMIC, tj. analizatorowi oraz panelowi wykrywającemu lekowrażliwość w postaci klasyfikacji kategorii oporności: oporny/wrażliwy dla 20 antybiotyków, oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu BacterOMIC do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 14/2021 | 25-10-2021 | Emisja warrantów subskrypcyjnych serii EBI
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 13/2021 dotyczącego uchwały Zarządu Scope Fluidics S.A. („Spółka”) w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii EBI, Zarząd Spółki informuje, że zgodnie z Oświadczeniem Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. („KDPW”) z dnia 21 października 2021 r., w dniu 25 października 2021 r. miała miejsce rejestracja w depozycie prowadzonym przez KDPW 126.576 warrantów subskrypcyjnych serii EBI. Tym samym przedmiotowe warranty zostały skutecznie wyemitowane.
Podstawa: § 3 ust. 1 pkt 8) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT ESPI 35/2021 | 14-10-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 34/2021 dotyczącego zawiadomień o transakcjach osób blisko związanych z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu od TTL 1 sp. z o.o. zawiadomienia na podstawie art. 69 ustawy o ofercie publicznej (…) o treści jak w załączonym pliku. Zawiadomienie dotyczy przekroczenia przez TTL 1 sp. z o.o. progu 10% w związku z nabyciem 26 000 akcji Spółki na rynku NewConnect. TTL 1 sp. z o.o. to spółka w całości kontrolowana przez TOTAL FIZ, który zgodnie z zawiadomieniem z raportu bieżącego nr 34/2021, zbył tego samego dnia na rynku NewConnect 26 000 akcji Spółki. W wyniku przedmiotowych transakcji TOTAL FIZ posiada łącznie pośrednio i bezpośrednio tyle samo akcji Spółki co przed przedmiotowymi transakcjami.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 35/2021 | 14-10-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 34/2021 | 14-10-2021 | Otrzymanie zawiadomień, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu przez Spółkę dwóch zawiadomień sporządzonych w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawiadomienia zostały sporządzone w związku z nabyciem na rynku NewConnect przez TTL 1 sp. z o.o. 26 000 akcji Spółki oraz w związku ze zbyciem na rynku NewConnect przez TOTAL FIZ 26 000 akcji Spółki. Oba podmioty to osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Ponadto TTL 1 sp. z o.o. to spółka w całości kontrolowana przez TOTAL FIZ. W wyniku przedmiotowych transakcji TOTAL FIZ posiada łącznie pośrednio i bezpośrednio tyle samo akcji Spółki co przed przedmiotowymi transakcjami. Otrzymane zawiadomienia stanowią załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 34/2021 | 14-10-2021 | Otrzymanie zawiadomień, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT EBI 13/2021 | 08-10-2021 | Uchwała Zarządu w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii EBI
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że 8 października 2021 r. podjął uchwałę, zgodnie z którą postanowił dokonać emisji 126 576 warrantów subskrypcyjnych serii EBI („Warranty”) i zaoferować ich bezpłatne objęcie Europejskiemu Bankowi Inwestycyjnemu („EBI”). Warranty zostaną skutecznie wyemitowane z chwilą ich zarejestrowania w depozycie prowadzonym przez KDPW.
Każdy Warrant będzie uprawniał do objęcia jednej akcji Spółki po cenie nominalnej 0,10 zł za każdą akcję. Bank będzie uprawniony do wykonania prawa z Warrantów nie dłużej niż do dnia 7 czerwca 2031 r., przy czym wykonanie praw z Warrantów będzie uzależnione proporcjonalnie od wypłacenia Spółce poszczególnych transz finansowania, wynikającego z Umowy Finansowania.
Uchwała Zarządu została podjęta w związku z (i w wykonaniu) Uchwałą Nr 5 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 7 czerwca 2021 r., której treść Spółka przekazała w załączeniu do raportu bieżącego EBI nr 7/2021. Prawa wynikające z Warrantów zostały opisane w w/w uchwale Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki oraz raporcie bieżącym ESPI nr 17/2021.
Podstawa: § 3 ust. 1 pkt 8) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 12/2021 | 07-10-2021 | Rezygnacja Członka Rady Nadzorczej
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że w dniu 7 października 2021 r. Pan Piotr Michalski złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki z dniem 7 października 2021 r. Pan Piotr Michalski nie podał powodów rezygnacji.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 7) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
RAPORT ESPI 33/2021 | 07-10-2021 | Zawarcie umowy warrantowej i dalsze działania dotyczące finansowania od EBI
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o podpisaniu w dniu 7 października 2021 r. z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym („EBI”) umowy warrantowej („Umowa Warrantowa”). Umowa Warrantowa stanowi uzupełnienie Umowy Finansowania zawartej w dniu 7 września 2020 r. Umowa Warrantowa została podpisana w brzmieniu, na które zgodę wyraziła Rada Nadzorcza Spółki. O zgodzie Rady Nadzorczej oraz istotnych postanowieniach Umowy Warrantowej Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 17/2021.
W związku z podpisaniem Umowy Warrantowej, Spółka wyemituje 126 576 warrantów subskrypcyjnych serii EBI („Warranty”) i zaoferuje EBI ich bezpłatne objęcie. Każdy Warrant będzie uprawniał do objęcia jednej akcji Spółki po cenie nominalnej 0,10 zł za każdą akcję. Bank będzie uprawniony do wykonania prawa z Warrantów nie dłużej niż do dnia 7 czerwca 2031 r., przy czym wykonanie praw z Warrantów będzie uzależnione proporcjonalnie od wypłacenia Spółce poszczególnych transz finansowania, wynikającego z Umowy Finansowania. O emisji Warrantów Spółka poinformuje raportem bieżącym za pomocą systemu EBI (zgodnie z Regulaminem Alternatywnego Systemu Obrotu).
Ponadto Zarząd Spółki zamierza złożyć do EBI wniosek o wypłatę pierwszej transzy finansowania w wysokości 4 mln EUR. Wypłata pierwszej transzy będzie uprawniała EBI do wykonania prawa z 40% Warrantów. Prawa wynikające z Warrantów zostały opisane w raporcie bieżącym nr 17/2021. Spółka przekaże informacje dotyczące wypłaty pierwszej transzy osobnym raportem. Wypłata pierwszej transzy jest zgodna z przyjętymi przez Zarząd Spółki dalszymi działaniami w projektach PCR|ONE i BacterOMIC. Dalsze działania zostały opisane w raporcie bieżącym nr 30/2021.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 32/2021 | 30-09-2021 | Wyniki przedrejestracyjnych testów walidacyjnych systemu BacterOMIC
W nawiązaniu do wcześniejszych raportów, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zakończeniu przez Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), spółkę zależną Emitenta realizującą projekt BacterOMIC, walidacji w ramach pierwszych właściwych badań przedrejestracyjnych. W ramach testów przeanalizowano łącznie ponad 900 szczepów bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. System BacterOMIC skutecznie wykrył i sklasyfikował wzrost drobnoustrojów we wszystkich testowanych grupach bakterii. Wyniki wykazały także bardzo wysoki poziom powtarzalności.
W porównaniu z metodą referencyjną, system BacterOMIC uzyskał powyżej 90% zgodności oceny lekowrażliwości (w postaci klasyfikacji kategorii oporności: oporny/wrażliwy) dla 20 antybiotyków. Uzyskane wyniki dają podstawę do złożenia wniosku do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („URPL”) w ramach zgłoszenia systemu BacterOMIC jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Wniosek zostanie złożony niezwłocznie po opracowaniu potrzebnej dokumentacji. Jednocześnie Bacteromic wystawi deklarację stwierdzającą zgodność systemu BacterOMIC z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej, nadając systemowi BacterOMIC oznakowanie CE-IVD. Jeżeli Prezes URPL nie wyrazi sprzeciwu w ciągu 14 dni, system BacterOMIC uzyska certyfikację CE-IVD dającą prawo do wprowadzenia systemu do obrotu na rynku Unii Europejskiej. Ze względu na znacznie mniejszą liczbę antybiotyków, które spełniły kryterium 90% zgodności dla oceny ilościowej, Zarząd zdecydował na obecnym etapie rozwoju systemu nie zgłaszać oceny ilościowej we wniosku do URPL.
Uzyskanie CE-IVD umożliwi testowanie systemu w ośrodkach diagnostycznych w ramach Programu Early Access, co pozwoli na pozyskanie dodatkowych informacji o funkcjonalności systemu, użyteczności, łatwości obsługi i wydajności. Program Early Access umożliwi także pozyskanie części informacji potrzebnych do przeprowadzenia analizy zasadności rozbudowy portfolio paneli systemu BacterOMIC.
Równolegle do ww. testów prowadzone będą dalsze badania R_D. Wyniki testów walidacyjnych przeprowadzonych w ramach właściwych badań przedrejestracyjnych wskazują na celowość wprowadzenia zmian, które pozwolą na znaczące rozszerzenie panelu BacterOMIC o kolejne antybiotyki, zarówno w zakresie oznaczeń jakościowych jak i ilościowych. Działania te wpisują się w prace nad optymalizacją systemu. Rozszerzenie panelu diagnostycznego BacterOMIC o kolejne antybiotyki będzie wymagało przeprowadzenia dodatkowych badań walidacyjnych w ramach procedur formalnego dopuszczania produktu do rynku.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 31/2021 | 30-09-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że otrzymał od ESALIENS TFI S.A. zawiadomienie na podstawie art. 69 ustawy o ofercie publicznej (…) o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 31/2021 | 30-09-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółk
RAPORT ESPI 30/2021 | 24-09-2021 | Informacja dotycząca dalszych działań w ramach projektu PCR|ONE oraz projektu BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”, Emitent”) informuje, że w dniu 24 września 2021 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie dalszych działań w ramach projektu PCR|ONE oraz projektu BacterOMIC.
PCR|ONE
Najważniejszym celem operacyjnym grupy Scope Fluidics w odniesieniu do systemu PCR|ONE jest sprzedaż udziałów w Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) tj. spółki celowej rozwijającej system PCR|ONE. W ramach realizacji tego celu Zarząd Spółki przyjął plan działań obliczonych na kontynuację budowania wartości systemu PCR|ONE. Działania objęte planem zostaną podjęte lub będą prowadzone w rocznym horyzoncie czasowym. Działania zmierzające do zbudowania pozycji rynkowej systemu PCR|ONE oraz dalsze zwiększanie jego wartości są zbieżne z podejściem potencjalnych nabywców Curiosity Diagnostics w procesie M_A. Plan obejmuje między innymi działania przygotowujące operacyjnie Curiosity Diagnostics do samodzielnego wprowadzenia systemu PCR|ONE do obrotu. Przygotowania te nie opóźniają procesu M_A i jednocześnie wzmacniają pozycję Scope Fluidics w rozmowach z potencjalnymi nabywcami.
Aktualnie Spółka prowadzi rozmowy z wybranymi globalnymi podmiotami operującymi na rynku diagnostyki medycznej. Rozmowy te dotyczą funkcjonalności systemu PCR|ONE, technologii wykorzystanej w systemie, planów rozwoju portfolio testów PCR|ONE, planów rozwoju sprzedaży systemów PCR|ONE, sieci dostawców komponentów, możliwości produkcyjne oraz skalowalności i kosztów produkcji. Rozmowy z potencjalnymi partnerami potwierdzają zasadność działań zmierzających do skalowania produkcji oraz przygotowanie planu rozwoju paneli PCR|ONE.
BacterOMIC
Głównym celem w projekcie BacterOMIC jest komercjalizacja systemu w drodze sprzedaży wszystkich udziałów spółki Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”). Bacteromic to spółka celowa w 100% zależna od Emitenta, która realizuje projekt BacterOMIC. Aktualnie działania w projekcie BacterOMIC skoncentrowane są na uzyskaniu certyfikacji CE-IVD. Bazując na przebiegu procesu komercjalizacji systemu PCR|ONE, Zarząd Spółki uznał, że również w odniesieniu do systemu BacterOMIC zasadne będzie przeprowadzenie działań sprzyjających zwiększeniu jego atrakcyjności biznesowej.
W związku z powyższym, Zarząd Spółki przyjął plan działań, które zostaną podjęte lub będą prowadzone w rocznym horyzoncie czasowym. Głównym celem tych działań, tak jak w przypadku systemu PCR|ONE, jest zbudowanie pozycji rynkowej i rozpoznawalności systemu BacterOMIC oraz wstępne przygotowanie spółki Bacteromic do skalowania produkcji.
Zarząd zamierza także podjąć działania mające na celu rozpoczęcie rozmów dotyczących komercjalizacji projektu BacterOMIC.
Finansowanie
Finasowanie działań w ramach projektów będzie dostosowywane do czasu trwania danego projektu oraz jego potrzeb, przy czym zarówno czas jak i potrzeby będą wynikały z przebiegu procesu komercjalizacji projektów. Założeniem Zarządu jest, aby środki na przeprowadzenie przedmiotowych działań pochodziły z realizacji w odpowiednim zakresie umowy finansowania zawartej we wrześniu 2020 r. z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym („EBI”), grantów (już pozyskanych oraz przyszłych) oraz posiadanych środków własnych. Zarząd będzie na bieżąco analizował możliwość optymalnego sposobu finansowania przyjętego planu działań i nie wyklucza także innych źródeł pozyskania finansowania.
Zarząd będzie podejmował dalsze działania, aby zapewnić Spółce możliwość skorzystania ze wszystkich transz finansowania od EBI. Jednocześnie Spółka zamierza skorzystać z pierwszej transzy finansowania w czwartym kwartale 2021 r. oraz bierze pod uwagę skorzystanie z drugiej transzy w pierwszej połowie 2022 r.
Opis poszczególnych działań w ramach projektów stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 29/2021 | 29-08-2021 | Podpisanie z globalnym podmiotem listu intencyjnego dotyczącego potencjalnej transakcji nabycia Curiosity Diagnostics sp. z o.o.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu 29 sierpnia 2021 r. Emitent podpisał z globalnym podmiotem („Inwestor”) list intencyjny („LoI”) dotyczący potencjalnego nabycia przez Inwestora 100 % udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) – spółki w pełni kontrolowanej przez Emitenta, która realizuje projekt PCR|ONE („Potencjalna Transakcja”).
Zgodnie z LoI Emitent i Inwestor postanowili prowadzić negocjacje w celu ustalenia warunków Potencjalnej Transakcji. W związku z powyższym Inwestor zamierza rozpocząć proces due diligence. Zawarcie LoI nie oznacza dla żadnej ze stron powstania stosunku wyłączności – każda ze stron może niezależnie prowadzić rozmowy w zakresie, którego dotyczy LoI także z innymi podmiotami.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 11/2021 | 13-08-2021 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2021 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2021 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT EBI 10/2021 | 09-08-2021 | Rejestracja przez Sąd zmiany statutu Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 8/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji zmian Statutu Spółki.
Tym samym zmianie uległ § 4 i § 7 Statutu w sposób następujący:
Po § 4 ust. 1 Statutu dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„1a. Kapitał zakładowy Spółki został warunkowo podwyższony o kwotę 12.657,60 zł (słownie: dwanaście tysięcy sześćset pięćdziesiąt siedem 60/100) w drodze emisji 126.576 (słownie: sto dwadzieścia sześć tysięcy pięćset siedemdziesiąt sześć) nowych akcji zwykłych na okaziciela serii I o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda. Objęcie akcji serii I przez podmioty uprawnione z warrantów subskrypcyjnych serii EBI nastąpi na podstawie Uchwały nr 5 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 7 czerwca 2021 roku w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii EBI i pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru tych warrantów oraz Uchwały nr 4 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 7 czerwca 2021 roku w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii I i pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru akcji serii I ”.
§7 ust. 11 Statutu otrzymuje brzmienie:
„11. Z zastrzeżeniem pozostałych postanowień niniejszego paragrafu, Spółka może emitować papiery wartościowe imienne uprawniające ich posiadacza do objęcia akcji z wyłączeniem prawa poboru („Warranty Subskrypcyjne na Akcje”)”.
Dotychczasowe brzmienie §7 ust. 11 Statutu:
„11. Z zastrzeżeniem pozostałych postanowień niniejszego paragrafu Spółka może emitować papiery wartościowe imienne uprawniające ich posiadacza do objęcia akcji z wyłączeniem prawa poboru (Warranty Subskrypcyjne na Akcje). Do Warrantów Subskrypcyjnych na Akcje stosuje się odpowiednio § 7 ust. 2, ust. 3 oraz ust. 9 lit. a). Wykonanie prawa z Warrantu Subskrypcyjnego na Akcje będzie możliwe w terminie do dnia 28 lutego 2027 r.”
Po §7 ust. 11 Statutu dodaje się ust. 12 i 13 w brzmieniu:
„12. Warranty Subskrypcyjne na Akcje emitowane są nieodpłatnie, chyba że co innego wynika z uchwały Walnego Zgromadzenia o emisji Warrantów Subskrypcyjnych na Akcje”;
„13. Każdy Warrant Subskrypcyjny będzie uprawniał jego posiadacza do objęcia jednej akcji w warunkowo podwyższonym kapitale Spółki, chyba że co innego wynika z uchwały Walnego Zgromadzenia o emisji Warrantów Subskrypcyjnych na Akcje”.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
Załącznik: RAPORT EBI 10/2021 | 09-08-2021 | Rejestracja przez Sąd zmiany statutu Spółki
RAPORT ESPI 28/2021 | 02-08-2021 | Podpisanie umowy dotyczącej budowania wartości rynkowej systemu BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), spółka w 100% kontrolowana przez Emitenta, w dniu 2 sierpnia 2021 r. podpisała pilotażową umowę wytwarzania („Umowa”) z Technicolor Polska Sp. z o.o. („Dostawca”), spółkę będącą częścią międzynarodowej Grupy Technicolor.
Przedmiotem umowy jest rozwój u Dostawcy małoskalowej linii produkcyjnej dedykowanej do wytwarzania kartridży dla systemu BacterOMIC oraz działania R&D. Realizacja umowy powinna przyczynić się między innymi do optymalizacji kosztu wytworzenia kartridży.
Umowa została zawarta na 1 rok. Podczas jej obowiązywania, strony zamierzają negocjować warunki potencjalnej współpracy w zakresie wytwarzania, która będzie dotyczyła wielkoskalowej produkcji kartridży.
Zarząd Emitenta ocenia podpisanie Umowy jako istotny czynnik budowania wartości rynkowej zarówno systemu BacterOMIC jak i spółki Bacteromic.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 27/2021 | 28-07-2021 | Informacja dotycząca wniosku w ramach certyfikacji FDA EUA sytemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że amerykańska Agencja Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration) („FDA”) podjęła decyzję, że nie będzie merytorycznie rozpoznawać wniosku złożonego przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) dotyczącego Emergency Use Authorization („EUA”) dla systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2.
Swoją decyzję FDA uzasadniła koniecznością priorytetyzacji zgłoszeń ze względu na przewidywany poziom wolumenów testów – tj. dostępności produktu diagnostycznego, a tym samym poziom wpływu na zaspokojenie zapotrzebowania w ochronie zdrowia na terenie Stanów Zjednoczonych. Ze względu na powyższą decyzję FDA nie przeprowadziła oceny merytorycznej wniosku złożonego przez Curiosity Diagnostics. FDA wskazała, iż obecna decyzja w/s nierozpatrzenia wniosku o autoryzację systemu FDA w ramach programu EUA warunkowana jest aktualną sytuacją związaną z przebiegiem pandemii. Należy pamiętać, że EUA to przyspieszona procedura dopuszczenia produktu do obrotu na rynku w Stanach Zjednoczonych, stosowana doraźnie w nagłych sytuacjach powszechnego zagrożenia ochrony zdrowia.
Mając na uwadze informacje otrzymywane od potencjalnych nabywców Curiosity Diagnostics, zdaniem Zarządu przedmiotowa decyzja FDA nie wpływa na proces sprzedaży tej spółki.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 26/2021 | 26-07-2021 | Nadanie systemowi PCR|ONE panel SARS-CoV-2 znaku CE-IVD
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że z dniem 27 lipca 2021 r. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółka z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics realizująca projekt PCR|ONE, nadała systemowi PCR|ONE panel SARS-CoV-2 oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
Certyfikacja CE-IVD dla drugiego panelu systemu PCR|ONE stanowi istotny element procesu poszukiwania nabywcy Curiosity Diagnostics. Certyfikacja CE-IVD systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 daje prawną możliwość dla Curiosity Diagnostics sprzedawania tego produktu dystrybutorom lub użytkownikom końcowym. W opinii Zarządu Spółki wzmacnia to pozycję Curiosity Diagnostics jako uczestnika rynku urządzeń diagnostyki medycznej, potencjalnego konkurenta lub partnera dla innych producentów w segmencie automatycznych systemów PCR, działających w formacie Point-Of-Care. Ponadto, jak wcześniej informowano, uzyskanie certyfikatu CE-IVD ma również znaczenie pod kątem uruchomienia Programu Early Access, który pozwoli na testowanie systemu PCR|ONE przez wielu potencjalnych docelowych użytkowników oraz zbieranie od nich informacji zwrotnej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 25/2021 | 05-07-2021 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 30 czerwca 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółki”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 30 czerwca 2021 r.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT EBI 9/2021 | 01-07-2021 | Treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 czerwca 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 30 czerwca 2021 r.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 2 czerwca 2021 r. raportem bieżącym EBI 6/2021) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 30 czerwca 2021 r. nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7) – 9) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT ESPI 24/2021 | 29-06-2021 | Zakończenie certyfikacyjnych badań klinicznych systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 20/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o zakończeniu certyfikacyjnych testów klinicznych PCR|ONE panel SARS-CoV-2. Badania kliniczne zakończyły się w zadeklarowanym przez Emitenta terminie.
Zgodnie z protokołem badania, wyniki systemu PCR|ONE zostały porównane z wynikami metody referencyjnej (point-of-care RT-PCR) stanowiącej obecnie standard diagnostyczny. Na podstawie uzyskanych danych, zgodnie z obowiązującą normą PN-EN 13612:2006 dotyczącą oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, sporządzony został Raport Końcowy z badania (Sprawozdanie z badania). W badaniach klinicznych system PCR|ONE panel SARS-CoV-2, w pełnej puli badanych próbek, uzyskano dla wykrycia patogenu SARS-CoV-2 91,2% czułości oraz 100% swoistości. Jednocześnie, dla próbek charakteryzujących się w badaniu referencyjnym parametrem Ct poniżej wartości 30, czyli próbek pochodzących od osób, zgodnie z literaturą, zakaźnych, system PCR|ONE panel SARS-CoV-2 uzyskał 100% czułości oraz 100% swoistości.
W związku z otrzymanymi wynikami, Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (podmiot w 100% kontrolowany przez Emitenta, realizujący projekt PCR|ONE), po zakończeniu badań analitycznych, wystawi deklarację zgodności systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej (oznakowanie CE-IVD). Niezwłocznie po wystawieniu deklaracji CE-IVD, Curiosity Diagnostics złoży wniosek do Prezesa URPL w celu zgłoszenia systemu PCRIONE panel SARS-CoV-2 jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Spółka uzyska prawo do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 do obrotu na terenie Unii Europejskiej po upływie przepisowego terminu, przy braku sprzeciwu ze strony URPL. Spółka poinformuje raportem bieżącym o nabyciu prawa do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Jednocześnie Emitent podtrzymuje zamiar wykorzystania dossier wyników badań certyfikacyjnych do przygotowania wniosku o certyfikację FDA EUA.
Uzyskane w badaniach certyfikacyjnych parametry czułości i specyficzności, oraz uzyskanie certyfikatu CE-IVD będą stanowiły potwierdzenie skuteczności systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 w wykrywaniu wirusa SARS-CoV-2. Jednocześnie Zarząd Emitenta informuje, że kontynuowane są prace nad optymalizacją systemu PCR|ONE pod kątem wymogów produkcji masowej. Działania te stanowią odpowiedź na potrzeby rynku i potencjalnych nabywców spółki Curiosity Diagnostics.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 23/2021 | 24-06-2021 | Rozpoczęcie walidacji systemu BacterOMIC w trzecim zewnętrznym laboratorium
Zarząd Scope Fluidics S.A. (Emitent) informuje o rozpoczęciu walidacji systemu BacterOMIC w trzecim zewnętrznym laboratorium na próbkach klinicznych. O rozpoczęciu walidacji w pozostałych ośrodkahc Spółka informowała w raportach bieżących nr 13/2021 i 21/2021. Rozpoczęcie programu walidacji w trzecim zewnętrznym laboratorium jest zgodne z deklaracją Spółki, zgodnie z którą w ramach tego programu testy będą odbywać się w co najmniej dwóch laboratoriach zewnętrznych. Biorąc pod uwagę aktualny wpływ pandemii Covid-19 na funkcjonowanie podmiotów uczestniczących w badaniu oraz brak możliwości przewidzenia, jak długo taka sytuacja się utrzyma, Spółka przewiduje zakończenie właściwych badań przedrejestracyjnych w trzecim kwartale 2021 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 22/2021 | 10-06-2021 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 7 czerwca 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółki”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, którzy posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 7 czerwca 2021 r.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT EBI 8/2021 | 09-06-2021 | Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z uchwałą nr 3 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 7 czerwca 2021 r. w dniu 9 czerwca 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w przedmiocie ustalenia tekstu jednolitego Spółki. Tekst jednolity Statutu stanowi załączniki do raportu. Zmiana Statutu wymaga rejestracji przez Sąd. Statut ulegnie zmianie z chwilą wpisu do Krajowego Rejestru Sadowego.
Po § 4 ust. 1 Statutu dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„1a. Kapitał zakładowy Spółki został warunkowo podwyższony o kwotę 12.657,60 zł (słownie: dwanaście tysięcy sześćset pięćdziesiąt siedem 60/100) w drodze emisji 126.576 (słownie: sto dwadzieścia sześć tysięcy pięćset siedemdziesiąt sześć) nowych akcji zwykłych na okaziciela serii I o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda. Objęcie akcji serii I przez podmioty uprawnione z warrantów subskrypcyjnych serii EBI nastąpi na podstawie Uchwały nr 5 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 7 czerwca 2021 roku w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii EBI i pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru tych warrantów oraz Uchwały nr 4 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 7 czerwca 2021 roku w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii I i pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru akcji serii I ”.
§7 ust. 11 Statutu otrzymuje brzmienie:
„11. Z zastrzeżeniem pozostałych postanowień niniejszego paragrafu, Spółka może emitować papiery wartościowe imienne uprawniające ich posiadacza do objęcia akcji z wyłączeniem prawa poboru („Warranty Subskrypcyjne na Akcje”)”.
Dotychczasowe brzmienie §7 ust. 11 Statutu:
„11. Z zastrzeżeniem pozostałych postanowień niniejszego paragrafu Spółka może emitować papiery wartościowe imienne uprawniające ich posiadacza do objęcia akcji z wyłączeniem prawa poboru (Warranty Subskrypcyjne na Akcje). Do Warrantów Subskrypcyjnych na Akcje stosuje się odpowiednio § 7 ust. 2, ust. 3 oraz ust. 9 lit. a). Wykonanie prawa z Warrantu Subskrypcyjnego na Akcje będzie możliwe w terminie do dnia 28 lutego 2027 r.”
Po §7 ust. 11 Statutu dodaje się ust. 12 i 13 w brzmieniu:
„12. Warranty Subskrypcyjne na Akcje emitowane są nieodpłatnie, chyba że co innego wynika z uchwały Walnego Zgromadzenia o emisji Warrantów Subskrypcyjnych na Akcje”;
„13. Każdy Warrant Subskrypcyjny będzie uprawniał jego posiadacza do objęcia jednej akcji w warunkowo podwyższonym kapitale Spółki, chyba że co innego wynika z uchwały Walnego Zgromadzenia o emisji Warrantów Subskrypcyjnych na Akcje”.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
Załącznik: RAPORT EBI 8/2021 | 09-06-2021 | Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki
RAPORT EBI 7/2021 | 08-06-2021 | Treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 czerwca 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółki”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 7 czerwca 2021 r.
Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 7 maja 2021 r. raportem bieżącym EBI 3/2021) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 7 czerwca 2021 roku nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7) – 9) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT ESPI 21/2021 | 08-06-2021 | Rozpoczęcie walidacji systemu BacterOMIC w drugim zewnętrznym laboratorium
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu walidacji systemu BacterOMIC w drugim zewnętrznym laboratorium na próbkach klinicznych. O rozpoczęciu walidacji w pierwszym ośrodku Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 13/2021. Rozpoczęcie programu walidacji w drugim zewnętrznym laboratorium jest zgodne z deklaracją Spółki, zgodnie z którą w ramach tego programu testy będą odbywać się w co najmniej dwóch laboratoriach zewnętrznych. Biorąc pod uwagę aktualny wpływ pandemii Covid-19 na funkcjonowanie podmiotów uczestniczących w badaniu oraz brak możliwości przewidzenia, jak długo taka sytuacja się utrzyma, Spółka przewiduje zakończenie właściwych badań przedrejestracyjnych w trzecim kwartale 2021 r.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
https://infostrefa.com/infostrefa/pl/attachment/1946121
RAPORT EBI 6/2021 | 02-06-2021 | Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. na 30 czerwca 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 30 czerwca 2021 r. na godzinę 13:00 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia („ZWZ”). ZWZ odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu ZWZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad ZWZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione ZWZ, a które nie zostały opublikowane przez Spółkę.
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
Załączniki:
1. Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ
2. Projekty uchwał na ZWZ
3. Ocena sytuacji Spółki, Sprawozdanie z działalności Rady Nadzorczej oraz Sprawozdanie Rady Nadzorczej z oceny sprawozdań Spółki i wniosku, co do pokrycia straty
RAPORT ESPI 20/2021 | 02-06-2021 | Rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych na panel SARS-CoV-2
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu certyfikacyjnych testów klinicznych na panel SARS-CoV-2. Wyniki testów zostaną wykorzystane w dokumentacji niezbędnej dla europejskiej certyfikacji CE-IVD. Testy prowadzone są w zewnętrznym laboratorium szpitalnym, w którym Curiosity Diagnostics sp. z o.o. zrealizowała program badań przedrejestracyjnych panelu SARS-CoV-2 z włączeniem metody referencyjnej Point-of-Care.
Na dzień sporządzenia raportu Spółka podtrzymuje plan zakończenia certyfikacyjnych testów klinicznych do końca drugiego kwartału bieżącego roku. Jednocześnie Spółka wskazuje, iż terminowa realizacja testów klinicznych będzie zależała od wielu czynników, w tym niezależnych od Spółki.
Spółka informuje również, że zgodnie z obowiązującymi przepisami dot. certyfikacji CE-IVD, wprowadzenie zmian w projekcie lub procesie wytwarzania systemu PCR|ONE wpływających na oceniane cechy eksploatacyjne skutkowałoby koniecznością ponownego rozpoczęcia testów. Spółka będzie informowała o tego typu wydarzeniach, jeżeli będzie można zasadnie oczekiwać, że zakończenie certyfikacyjnych testów klinicznych nie nastąpi w deklarowanym terminie.
Po zakończeniu certyfikacyjnych testów klinicznych, sporządzeniu stosownego raportu oraz skompletowaniu innych niezbędnych dokumentów, Zarząd Curiosity Diagnostics sp. z o.o. niezwłocznie zgłosi system PCR|ONE panel SARS-CoV-2 jako wyrób medyczny do diagnostyki in vitro do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych w celu uzyskania certyfikacji CE-IVD. Jednocześnie Spółka podtrzymuje zamiar wykorzystania dossier wyników badań certyfikacyjnych do przygotowania wniosku o certyfikację FDA EUA.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 19/2021 | 01-06-2021 | Otrzymanie przez Bacteromic certyfikatu ISO 13485:2016
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic)”, spółka zależna Emitenta realizująca projekt BacterOMIC, otrzymała od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji („PCBC”) certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.
Certyfikat został wystawiony w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach
Otrzymanie certyfikatu poprzedzone było audytem, który PCBC przeprowadziło w Bacteromic w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. oraz wydaniem przez PCBC pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2021.
Okres ważności certyfikatu wynosi 3 lata.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 18/2021 | 01-06-2021 | Decyzja Zarządu o zamiarze wystąpienia do Walnego Zgromadzenia Spółki z wnioskiem o podjęcie uchwały w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym GPW
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 1 czerwca 2021 r. podjął decyzję o zamiarze wystąpienia do Walnego Zgromadzenia Spółki z wnioskiem o podjęcie uchwały w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia wszystkich istniejących akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) bez podwyższenia kapitału zakładowego. Intencją Zarządu jest przygotowanie stosownego prospektu oraz złożenie do Komisji Nadzoru Finansowego wniosku o jego zatwierdzenie na początku drugiej połowy 2021 r.
Zarząd zamierza umieścić w porządku obrad najbliższego Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia projekt stosownej uchwały.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ROCZNY 5/2021 | 28-05-2021 | Jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2020 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2020.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT KWARTALNY 4/2021 | 14-05-2021 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2021 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2021 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 3/2021 | 07-05-2021 | Zwołanie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. na 7 czerwca 2021 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 7 czerwca 2021 r. na godz. 13.00 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia („NWZ”), które odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu NWZ oraz projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad NWZ, wraz z opinią Zarządu uzasadniającą przyczyny pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru oraz sposób ustalenia ceny emisyjnej.
Załączniki:
1. Ogłoszenie o zwołaniu NWZ
2. Projekty uchwał na NWZ wraz z opinią Zarządu uzasadniającą przyczyny pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru oraz sposób ustalenia ceny emisyjnej
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ESPI 17/2021 | 07-05-2021 | Decyzja w sprawie zawarcia umowy warrantowej z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 29/2020 w sprawie podpisania umowy finansowania („Umowa Finansowania”) z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym („EBI”, „Bank”), Zarząd spółki Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 7 maja 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki udzieliła zgody na zwarcie przez Spółkę umowy warrantowej („Umowa Warrantowa”) z EBI. Umowa Warrantowa stanowi uzupełnienie Umowy Finansowania. Umowa Warrantowa reguluje warunki i zasady objęcia i wykonywania praw z warrantów subskrypcyjnych, które miałyby zostać wyemitowane przez Spółkę na rzecz EBI.
W związku z powyższym Zarząd Spółki zamierza zwołać Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, któremu przedłoży pod obrady stosowne uchwały potrzebne do zawarcia Umowy Warrantowej.
Zgodnie z Umową Warrantową Spółka wyemituje 126 576 warrantów subskrypcyjnych serii EBI („Warranty”) i zaoferuje EBI ich bezpłatne objęcie. Każdy Warrant będzie uprawniał do objęcia jednej akcji Spółki po cenie nominalnej 0,10 zł za każdą akcję. Bank będzie uprawniony do wykonania prawa z Warrantów w ciągu 10 lat od daty podjęcia przez Walne Zgromadzenie Spółki uchwały w sprawie emisji Warrantów, przy czym wykonanie praw z Warrantów będzie uzależnione od wypłacenia Spółce poszczególnych transz finansowania, wynikającego z Umowy Finansowania („Finansowanie”). Wypłata Spółce pierwszej transzy Finansowania w wysokości 4 mln EUR będzie uprawniać Bank do wykonania praw z 40% Warrantów, wypłata drugiej transzy w wysokości 3 mln EUR do wykonania praw z 30% Warrantów i wypłata trzeciej transzy w wysokości do 3 mln EUR do wykonania praw z pozostałych 30% Warrantów (ten podział pozostaje zasadniczo w proporcji do wypłacanych w ramach transz kwot finansowania dłużnego). Prawo EBI do objęcia akcji Spółki zaktualizuje się jedynie w odniesieniu do Warrantów, podlegających wykonaniu na powyższych zasadach, w przypadku zajścia okoliczności, o których mowa w pkt (i) – (v) poniżej. Bank w takiej sytuacji może, ale nie musi wykonać prawa z Warrantów (tj. skonwertować Warranty na akcje Spółki). W przypadku niewypłacenia którejś z transz, Bankowi nie będzie przysługiwać prawo do wykonania praw z Warrantów z nią powiązanych.
Spółka zapewni, aby przez cały okres wykonania praw z Warrantów Bankowi przysługiwało prawo do objęcia akcji Spółki, stanowiących co najmniej 4,5% kapitału zakładowego Spółki (uwzględniając akcje, do których emisji z różnych względów Spółka w danym momencie będzie zobowiązana).
Zgodnie z Umową Warrantową, Bankowi będzie przysługiwało prawo do sprzedaży Warrantów podmiotom z nim niepowiązanym lub żądania od Spółki odkupu bądź umorzenia Warrantów (w ramach nieodwołanej opcji) w przypadku: (i) sprzedaży lub innej formy przeniesienia własności (a) powyżej 50% akcji Spółki; lub (b) wszystkich lub prawie wszystkich aktywów lub przedsięwzięć Grupy Kapitałowej Spółki, (ii) zmiany kontroli (tj. uzyskania pośredniej lub bezpośredniej kontroli nad Spółką przez inny podmiot, zmniejszenia udziału w kapitale zakładowym Spółki przez Prezesa Spółki Piotra Garsteckiego lub Członka Zarządu Spółki Marcina Izydorzaka poniżej 7,5% kapitału zakładowego Spółki lub utraty przez Spółkę kontroli nad Curiosity Diagnostics sp. z o.o. lub Bacteromic sp. z o.o.), (iii) przedterminowej spłaty lub spłaty Finansowania, (iv) upływu 5 lat od daty wypłacenia pierwszej transzy Finansowania, (v) powiadomienia Spółki przez Bank o zajściu przypadku naruszenia w rozumieniu Umowy Finansowania (żądania ze strony Banku wcześniejszej spłaty Finansowania). Ponadto w powyższych przypadkach Bankowi przysługiwać będzie nieodwołalna opcja sprzedaży Warrantów na rzecz Spółki (obejmująca również żądanie umorzenia Warrantów przez Bank). Wykonanie tychże uprawnień przez Bank będzie możliwe względem Warrantów, które podlegają wykonaniu (tj. mogą być skonwertowane na akcje Spółki po wypłacie odpowiedniej transzy Finansowania).
W przypadku, gdy Bank zażąda odkupu bądź umorzenia Warrantów (w ramach opcji) przez Spółkę, Spółka będzie zobowiązana do uiszczenia na rzecz Banku stosownej opłaty za odkup lub umorzenie, której wysokość powinna odpowiadać godziwej wartości rynkowej Warrantów (kwota ta będzie ustalona na podstawie szczegółowej procedury przewidzianej w Umowie Warrantowej, a Spółka będzie miała prawo ją zakwestionować). Łączna kwota, którą Spółka będzie zobowiązana zapłacić na rzecz Banku z tytułu wykonania omawianego uprawnienia nie może przekroczyć 2 mln EUR. Jeżeli uprawnienie to będzie wykonywane przez Bank z uwagi na otrzymanie przez akcjonariuszy Spółki oferty na zakup 100% akcji w jej kapitale zakładowym to powyższy limit nie będzie miał zastosowania. Bank będzie mógł żądać od Spółki odkupu bądź umorzenia Warrantów (w ramach nieodwołanej opcji) w terminie 5 lat od wystąpienia powyżej (pkt i – v) wskazanych zdarzeń.
Przez cały okres, w którym Bankowi przysługiwać będzie prawo wykonania Warrantów (wliczając także okres, w którym Spółka mimo uprawnionego żądania ze strony Banku nie zaoferuje Bankowi akcji), Spółka będzie mogła wypłacić dywidendę lub dokonać inne świadczenie na rzecz jej akcjonariuszy, jeżeli uzyska pisemną zgodę EBI na taką czynność. Bez zgody Banku Spółka będzie mogła wypłacić na rzecz jej akcjonariuszy (poprzez dywidendę lub nabycie własnych akcji w celu umorzenia) zgodnie ze statutem Spółki, co najmniej 50% wpływów finansowych otrzymanych przez Spółkę w ciągu roku obrotowego od podmiotów niepowiązanych w wyniku sprzedaży akcji, obligacji zamiennych na akcje lub zorganizowanej części przedsiębiorstwa, pod warunkiem, że spłaci całe zadłużenie wynikające z Umowy Finansowania. Spłata zadłużenia nie będzie wymagana, jeżeli uzyska zgodę Banku na taką wypłatę.
W przypadku wypłaty przez Spółkę dywidendy, Warranty, które podlegają wykonaniu (tj. mogą być skonwertowane na akcje Spółki po wypłacie odpowiedniej transzy Finansowania) będą uprawniały Bank do otrzymania świadczenia równego kwocie, jaka przysługiwałaby Bankowi (z tytułu udziału w dywidendzie), gdyby Bank wykonał przysługujące mu prawa do objęcia akcji Spółki do momentu wypłaty dywidendy.
Umowa Warrantowa przestanie obowiązywać w przypadku zbycia przez Bank wszystkich Warrantów na rzecz podmiotu z nim niepowiązanego, jak również w przypadku umorzenia wszystkich Warrantów na warunkach opisanych w Umowie Warrantowej (w przypadku, gdy Spółka odkupi je i umorzy z uwagi na żądanie Banku przysługujące mu w ramach nieodwołanej opcji lub wygaśnięcia praw z Warrantów do ich konwersji na akcje Spółki). Spółka zgodnie z postanowieniami Umowy Warrantowej będzie zobowiązana do prowadzenia prac badawczo-rozwojowych i ich zakończenia w terminie i na zasadach określonych w Umowie Finansowania. Dodatkowo także Spółka oraz spółki od niej zależne nie będą mogły dokonać istotnej zmiany w ogólnym charakterze działalności gospodarczej przez nie prowadzonej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 16/2021 | 16-04-2021 | Otrzymanie pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic sp. z o.o.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (Emitent) informuje, że w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. w spółce Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) przeprowadzony został audyt certyfikacyjny obejmujący zgodność z normą ISO 13485:2016. Bacteromic to spółka w 100% zależna od Emitenta, w ramach której rozwijany jest projekt BacterOMIC.
Przeprowadzenie audytu oznacza, że osiągnięty został jeden z trzech elementów składających się na kamień milowy pt. „7. Rejestracja i certyfikacja”, tj. „7a. przeprowadzenie audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485” (uszczegółowiony harmonogram rozwoju systemu BacterOMIC przekazany raportem bieżącym nr 2/2019 był przez Emitenta na bieżąco aktualizowany – ostatnia aktualizacja został przekazana raportem bieżącym nr 13/2021). Audyt został przeprowadzony przez Polskie Centrum Badań i Certyfikacji (PCBC). Audytor wiodący przekazał Bacteromic informację o wydaniu pozytywnej rekomendacji dot. certyfikacji systemu zarządzania jakością z normą ISO 13485:2016 w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach.
W ocenie Zarządu Emitenta, spodziewany termin otrzymania certyfikatu ISO 13485:2016 to 2 kwartał 2021 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 15/2021 | 16-04-2021 | Nadanie systemowi PCR|ONE panel MRSA/MSSA znaku CE-IVD
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 12/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że z dniem 16 kwietnia 2021 r. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółka z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics realizująca projekt PCR|ONE, nadała systemowi PCR|ONE panel MRSA/MSSA oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
Certyfikacja CE-IVD dla pierwszego panelu systemu PCR|ONE stanowi istotny element procesu poszukiwania nabywcy Curiosity Diagnostics. Certyfikacja CE-IVD systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA daje prawną możliwość dla Curiosity Diagnostics sprzedawania tego produktu dystrybutorom lub użytkownikom końcowym. W opinii Zarządu Spółki pozycjonuje to Curiosity Diagnostics jako uczestnika rynku urządzeń diagnostyki medycznej, potencjalnego konkurenta lub partnera dla innych producentów w segmencie automatycznych systemów PCR, działających w formacie Point-Of-Care. Uzyskanie certyfikatu CE-IVD ma również znaczenie pod kątem uruchomienia Programu Early Access, który pozwoli na testowanie systemu PCR|ONE przez wielu, potencjalnych docelowych użytkowników oraz zbieranie od nich informacji zwrotnej. Należy jednak mieć na uwadze, że zrealizowane w 2021 r. transakcje M&A w branży diagnostyki medycznej, dotyczyły podmiotów, które w roku 2020 rozpoczęły produkcję i sprzedaż systemów rozpoznających wirusa SAS-CoV-2. Spółka podejmuje działania niezbędne do jak najszybszego uzyskania certyfikacji CE-IVD także dla systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2.
Aktualnie Spółka jest w trakcie rozmów z potencjalnymi nabywcami Curiosity Diagnostics, w ramach których prezentowane są informacje o aktualnym stanie rozwoju systemu PCR|ONE, jego potencjale i możliwych zastosowaniach. Celem Spółki jest, aby rozmowy te doprowadziły do podpisania umowy warunkowej, w której strony uzgodnią warunki konieczne do zawarcia umowy sprzedaży udziałów Curiosity Diagnostics. Doradcą prawnym Spółki w zakresie wsparcia w przygotowaniu i negocjacjach umowy sprzedaży udziałów Curiosity Diagnositcs oraz innych umów i dokumentów poprzedzających zasadniczą transakcję sprzedaży, jest kancelaria Deloitte Legal, Ostrowski, Gizicki i Wspólnicy sp.k. Spółka nie ogranicza puli potencjalnych nabywców i oprócz toczących się już rozmów podejmuje działania w celu nawiązania nowych relacji z potencjalnymi nabywcami.
Równolegle Spółka będzie kontynuować niezbędne działania w zakresie certyfikacji panelu SARS-CoV-2.
Ponadto, uwzględniając zainteresowanie potencjalnych nabywców, Curiosity Diagnostics przeprowadzi dodatkowe eksperymenty w ramach feasibility studies, oraz sprawdzi możliwości dodatkowych funkcjonalności i optymalizacji systemu PCR|ONE. Kontynuowane będą również rozmowy z partnerami oferującymi możliwość uruchomienia wysokoskalowej produkcji kartridży i analizatorów.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 14/2021 | 06-04-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 6 kwietnia 2021 r. do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raport.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 14/2021 | 06-04-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 13/2021 | 01-04-2021 | Rozpoczęcie walidacji systemu BacterOMIC w zewnętrznym laboratorium
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 1/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu – w ramach właściwych badań przedrejestracyjnych – walidacji systemu BacterOMIC w zewnętrznym laboratorium na próbkach klinicznych.
Walidacja systemu obejmuje program testów w laboratoriach zewnętrznych oraz w laboratorium wewnętrznym zgodnie z wytycznymi normy: ISO 20776 Clinical Laboratory Testing and In Vitro Diagnostic Test Systems. Niniejszym Spółka rozpoczęła badania w laboratorium zewnętrznym. W ramach programu walidacji testy będą obywały się w trzech laboratoriach, z czego w co najmniej dwóch laboratoriach zewnętrznych.
Jednocześnie kontynuowane są działania w ramach weryfikacji systemu BacterOMIC, o której rozpoczęciu Spółka informowała w raporcie bieżącym 1/2021. Weryfikacja to proces wewnętrzny, który ma na celu potwierdzenie działania poszczególnych elementów systemu zgodnie z ustalonymi protokołami oraz zgodności ze specyfikacją.
Weryfikacja i walidacja stanowią ocenę skuteczności systemu w ramach badań przedrejestracyjnych systemu BacterOMIC. Wyniki weryfikacji i walidacji posłużą opracowaniu dokumentacji, która zostanie złożona do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w ramach zgłoszenia systemu BacterOMIC jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Jednocześnie Bacteromic sp. z o.o., tj. podmiot w 100% kontrolowany przez Spółkę, realizujący projekt BacterOMIC, wystawi deklarację zgodności stwierdzającą zgodność systemu BacterOMIC z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej nadając systemowi BacterOMIC oznakowanie CE-IVD.
Biorąc pod uwagę aktualny wpływ pandemii Covid-19 na funkcjonowanie podmiotów uczestniczących w badaniu oraz brak możliwości przewidzenia, jak długo taka sytuacja się utrzyma, Spółka przewiduje zakończenie właściwych badań przedrejestracyjnych w drugim lub trzecim kwartale 2021 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 12/2021 | 31-03-2021 | Zakończenie certyfikacyjnych badań klinicznych systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 4/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zakończeniu certyfikacyjnych badań klinicznych systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA. Badania kliniczne zakończyły się w deklarowanym przez Spółkę terminie.
Zgodnie z protokołem badania, wyniki systemu PCR|ONE zostały porównane z wynikami metody fenotypowej stanowiącej obecnie standard diagnostyczny. Na podstawie uzyskanych danych, zgodnie z obowiązującą normą PN-EN 13612:2006 dotyczącą oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, sporządzony został Raport Końcowy z badania (Sprawozdanie z badania). W badaniach klinicznych system PCR|ONE panel MRSA/MSSA uzyskał następujące wyniki:
– dla lekowrażliwej formy gronkowca złocistego uzyskano 96,8% czułości oraz 97,1% swoistości,
– dla lekoopornego wariantu gronkowca złocistego uzyskano 95% czułości oraz 100% swoistości.
W związku z otrzymanymi wynikami, Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (podmiot w 100% kontrolowany przez Spółkę, realizujący projekt PCR|ONE), wystawiła deklarację zgodności stwierdzającą zgodność systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej (oznakowanie CE-IVD). Wystawienie deklaracji nie oznacza jeszcze prawa do nadanie znaku CE-IVD i co za tym idzie, do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Zgodnie z ustawią z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych wytwórca jest zobligowany do dokonania stosownego zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych (URPL), co najmniej na 14 dni przed wprowadzeniem do obrotu pierwszego wyrobu. Ustawa nie nakłada obowiązku uzyskania od Prezesa URPL informacji o możliwości wprowadzania wyrobu medycznego do obrotu, dlatego też po upływie 14 dni od dokonania zgłoszenia, Curiosity Diagnostics będzie miała prawo nadać znak CE-IVD na system PCR|ONE panel MRSA/MSSA, a co za tym idzie – wprowadzić go do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
W związku z powyższym, Curiosity Diagnostics zamierza niezwłocznie złożyć stosowny wniosek do Prezesa URPL w celu zgłoszenia systemu PCRIONE panel MRSA/MSSA jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro. Spółka poinformuje raportem bieżącym o nabyciu prawa do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 11/2021 | 31-03-2021 | Rozpoczęcie przedrejestracyjnych testów klinicznych systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 w nowym ośrodku klinicznym
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 5/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu zewnętrznych przedrejestracyjnych badań klinicznych systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 w nowym ośrodku klinicznym, z włączeniem metody referencyjnej Point-of-Care.
Testy przedrejestracyjne poprzedzają rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych, tj. ocenę skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2. Spółka przewiduje zakończenie badań certyfikacyjnych w drugim kwartale bieżącego roku.
Po zakończeniu certyfikacyjnych testów klinicznych, sporządzeniu stosownego raportu oraz skompletowaniu innych niezbędnych dokumentów, Zarząd Curiosity Diagnostics sp. z o.o. niezwłocznie zgłosi system PCR|ONE panel SARS-CoV-2 jako wyrób medyczny do diagnostyki in vitro do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych (w celu uzyskania certyfikacji CE-IVD). Jednocześnie Spółka podtrzymuje zamiar wykorzystania dossier wyników badań certyfikacyjnych do przygotowania wniosku o certyfikację FDA EUA.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 10/2021 | 31-03-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 31 marca 2021 r. do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę blisko związaną z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raport.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 10/2021 | 31-03-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 9/2021 | 29-03-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 29 marca 2021 r. do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raport.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 9/2021 | 29-03-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 8/2021 | 04-03-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 4 marca 2021 r. otrzymał od IPOPEMA TFI S.A. zawiadomienie na podstawie art. 69 ustawy o ofercie publicznej (…) o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 8/2021 | 04-03-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 7/2021 | 01-03-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 1 marca 2021 r. do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę blisko związaną z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raport.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 7/2021 | 01-03-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 6/2021 | 26-02-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 26 lutego 2021 r. do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienie stanowi załącznik do niniejszego raport.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 6/2021 | 26-02-2021 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 4/2021 | 12-02-2021 | Rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych na panel MRSA/SA
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu certyfikacyjnych testów klinicznych na panel MRSA/SA. Wyniki testów zostaną wykorzystane w dokumentacji niezbędnej dla europejskiej certyfikacji CE-IVD. Testy prowadzone są w zewnętrznym laboratorium szpitalnym, w którym Curiosity Diagnostics sp. z o.o. zrealizowała program badań przedrejestracyjnych panelu MRSA/SA.
Nawiązując do raportu bieżącego nr 46/2020, Spółka informuje, że zapowiedziane prace optymalizacyjne nad analizatorem zostały zrealizowane, umożliwiając tym samym rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych. Wprowadzane rozwiązania były na bieżąco testowane w okresie grudzień – styczeń w laboratorium szpitalnym.
W toku ww. pracy Spółka zidentyfikowała również rozwiązania, które mogą być zaimplementowane na etapie przygotowania analizatora do outsourcingu produkcji masowej. Z uwagi na dążenie do jak najszybszego zakończenia badań klinicznych panelu MRSA/SA oraz na możliwie najszybsze rozpoczęcie realizacji Programu Early Access, podjęto decyzję o przeprowadzeniu testów certyfikacyjnych na obecnie wytwarzanej wersji systemu.
Spółka zainstalowała system PCR|ONE również w drugim ośrodku klinicznym, w celu zwiększenia liczby pozyskiwanych próbek. Na dzień sporządzenia raportu Spółka podtrzymuje deklarację zakończenia certyfikacyjnych testów klinicznych do końca marca br. Jednocześnie Spółka informuje, iż terminowa realizacja testów klinicznych będzie zależała m.in. od możliwości pozyskania wystarczającej ilości próbek do badań. Spółka informuje również, że zgodnie z obowiązującymi przepisami dot. certyfikacji CE-IVD, wprowadzenie zmian w projekcie lub procesie wytwarzania systemu PCR|ONE wpływających na oceniane cechy eksploatacyjne skutkowałoby koniecznością ponownego rozpoczęcia testów. Spółka będzie informowała o tego typu wydarzeniach jeżeli będzie można zasadnie oczekiwać, że zakończenie certyfikacyjnych testów klinicznych nie nastąpi do końca 1 kwartału br.
Po zakończeniu certyfikacyjnych testów klinicznych, sporządzeniu stosownego raportu oraz skompletowaniu innych niezbędnych dokumentów, Zarząd Curiosity Diagnostics sp. z o.o. zgłosi system PCR|ONE panel MRSA/SA, jako wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 2/2021 | 12-02-2021 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2020 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2020 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 3/2021 | 08-02-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 8 lutego 2021 r. otrzymał od IPOPEMA Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A. zawiadomienie na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1 oraz art. 87 ust. 1 pkt 2a), w zw. z art. 69a ust. 1 pkt 1ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 3/2021 | 08-02-2021 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 2/2021 | 08-02-2021 | Wyniki testów przedrejestracyjnych panelu SARS-CoV-2 i perspektywa rozpoczęcia programu testów klinicznych
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o udanej serii zewnętrznych testów przedrejestracyjnych na próbkach klinicznych na panel SARS-CoV-2. Testy w środowisku klinicznym zostały wznowione w grudniu 2020 roku. W okresie grudzień 2020 oraz styczeń 2021 Spółka pracowała nad optymalizacją protokołu testu. Przeprowadzone w ostatnich dniach testy wykazały, że dodatkowe prace R&D, o których Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 46/2020, przyniosły zaplanowane rezultaty.
W ostatnim tygodniu przeprowadzono 19 testów, dla 17 z nich otrzymano wyniki referencyjne, uzyskując czułość na poziomie 86% oraz swoistość na poziomie 100%.
Na podstawie osiągniętych wyników w lutym br. planowane jest rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych na panel SARS-Cov-2, których wyniki zostaną wykorzystane w dokumentacji niezbędnej dla europejskiej certyfikacji CE-IVD oraz amerykańskiej certyfikacji FDA EUA systemu PCR|ONE panel SARS-Cov-2.
W trakcie testów Spółka napotkała wyzwania natury organizacyjnej w zakresie zbierania próbek klinicznych. W celu przyspieszenia procesu zbierania próbek i prowadzenia testów Spółka pracuje nad zwiększeniem liczby placówek medycznych, w których system PCR|ONE zostanie zainstalowany. Spółka wskazuje, że w związku z powyższym rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych panelu SARS-CoV-2 może ulec przesunięciu, jednak aktualnie Spółka nie jest w stanie ocenić, ile mogłoby wynieść ewentualne przesunięcie i czy będzie ono miało wpływ na termin certyfikacji systemu PCR|ONE panelu SARS-CoV-2 w pierwszym kwartale 2021r. Dotrzymanie terminu zakończenia testów certyfikacyjnych do końca marca br. będzie uzależnione m.in. od możliwości pozyskania wystarczającej ilości próbek do badań.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 1/2021 | 19-01-2021 | Harmonogram publikacji raportów okresowych w 2021 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) podaje do wiadomości harmonogram publikowania raportów okresowych w 2021 roku.
Przekazywanie przez Spółkę raportów okresowych w 2021 roku będzie się odbywało w następujących terminach:
– raport kwartalny za IV kwartał 2020 r. – w dniu 12 lutego 2021 r.
– raport kwartalny za I kwartał 2021 r. – w dniu 14 maja 2021 r.
– raport kwartalny za II kwartał 2021 r. – w dniu 13 sierpnia 2021 r.
– raport kwartalny za III kwartał 2021 r. – w dniu 12 listopada 2021 r.
– raport roczny za 2020 r. – w dniu 28 maja 2021 r.
Podstawa prawna: §6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT ESPI 1/2021 | 11-01-2021 | Realizacja szóstego etapu prac nad projektem BacterOMIC
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2020 oraz 2/2019, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o rozpoczęciu weryfikacji systemu BacterOMIC, a tym samym o osiągnięciu kamienia milowego określonego w pkt. 6c harmonogramu projektu BacterOMIC („Rozpoczęcie właściwych testów przedrejestracyjnych (weryfikacja i walidacja systemu) niezbędnych w procedurze rejestracji i certyfikacji systemu BacterOMIC”).
Wcześniej Spółka poinformowała o realizacji działań z pkt. 6a (raport bieżący nr 37/2020) oraz z pkt 6b (raport bieżący nr 33/2020), składających się razem z działaniami z pkt. 6c na etap „6) Badania przedrejestracyjne”.
Badania przedrejestracyjne zostaną przeprowadzone w dwóch zakresach:
• weryfikacja systemu – proces wewnętrzny potwierdzający działanie poszczególnych elementów systemu zgodnie z ustalonymi protokołami oraz zgodność ze specyfikacją (działania rozpoczęte),
• walidacja systemu – testy w laboratoriach zewnętrznych oraz w laboratorium wewnętrznym zgodnie z wytycznymi normy: ISO 20776 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.
W celu rozpoczęcia badań przedrejestracyjnych podjęto następujące działania:
• optymalizacja projektu analizatora BacterOMIC dla podniesienia ergonomii użycia oraz dla zapewnienia kompatybilności elektromagnetycznej,
• wytworzono analizator na podstawie zoptymalizowanego projektu,
• potwierdzono kompatybilność elektromagnetyczną stacji napełniającej kartridże oraz bezpieczeństwo użycia analizatora, przy czym analizator wymaga jeszcze wprowadzenia poprawki która jednak nie wpływa na możliwość kontynuowania z jego użyciem procesu weryfikacji,
• przeprowadzono weryfikację kluczowych funkcjonalności kartridża,
• potwierdzono poprawność metodyk przygotowania elementów kartridża w ramach produkcji pilotażowej,
• ulepszono metodykę pracy z częścią antybiotyków oraz potwierdzono dla kolejnych antybiotyków ponad 90% zgodność z metodą referencyjną dla szczepów wzorcowych; na koniec 2020 roku liczba antybiotyków spełniających to kryterium wynosiła 30.
W ramach dalszych prac, określonych w Harmonogramie projektu BacterOMIC, w pkt 7) „Rejestracja i certyfikacja”, podjęte zostaną działania zmierzające do dopuszczenia systemu BacterOMIC do obrotu na terenie Unii Europejskiej na koniec 2 kwartału 2021.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 5/2021 | 25-02-2021 | Aktualizacja informacji na temat działań w kierunku oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE
RAPORT EBI 21/2020 | 18-12-2020 | Podpisanie umowy z firmą audytorską
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 18 grudnia 2020 r. Spółka podpisała z KPMG Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. umowę o badanie sprawozdań finansowych. Zgodnie z umową, przedmiotem badania będą roczne sprawozdania finansowe Spółki oraz roczne skonsolidowane sprawozdania finansowe grupy kapitałowej Spółki za lata obrotowe kończące się odpowiednio 31 grudnia 2020 r. oraz 31 grudnia 2021 r.
Podstawa prawna: §3 ust.1 pkt 11) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu
RAPORT ESPI 47/2020 | 14-12-2020 | Informacja o warunkowej decyzji Europejskiego Urzędu Patentowego o przyznaniu patentu rozwiązanie rozwijane w projekcie BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. (Bacteromic), powzięła informację, że Europejski Urząd Patentowy wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu na geometrię pojedynczego segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych, tj. dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego „Mikrofluidischer chip with an unvented gas cavity in a microfluidic chip”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest akceptacja przez Bacteromic tekstu zgłoszenia w kształcie przedłożonym przez Urząd oraz wniesienie wymaganych tłumaczeń i opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższych warunków, Spółka przekaże stosowny raport bieżący. W przypadku przyznania, patent będzie obowiązywał w wybranych przez Bacteromic państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższych warunków, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie geometrii segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych. Testy te obejmują identyfikację oraz testowanie oporności na antybiotyki. Każdy segment może zawierać antybiotyk (lub ich kombinację) o danym stężeniu (stężeniach). Pojedynczy chip obejmuje wiele segmentów inkubacyjnych zawierających przykładowo różne antybiotyki w różnych stężeniach, co pozwala wykryć antybiotykooporność i wyznaczyć minimalne stężenie hamujące (MIC) każdego z antybiotyków i bakterii.
Bacteromic prowadzi działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie również na terenie krajów pozaeuropejskich.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 46/2020 | 04-12-2020 | Informacja dot. aktualnego stanu prac nad systemami rozwijanymi przez Scope Fluidics
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 15/2020, nr 20/2020 oraz nr 30/2020 w sprawie aktualizacji informacji dotyczących rozwoju systemu PCR|ONE i systemu BacterOMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o realizacji zadań w ramach rozwoju obu systemów.
W ramach projektu PCR|ONE, Zarząd informuje, że w okresie październik-listopad br. zrealizowano następujące działania:
M&A
Najważniejszym celem operacyjnym grupy Scope Fluidics jest sprzedaż udziałów w Curiosity Diagnostics tj. spółki celowej rozwijającej system PCR|ONE.
Kontynuowane są rozmowy z potencjalnymi nabywcami, z którymi Spółka jest w kontakcie od kliku miesięcy. Rozpoczęto rozmowy również z nowymi inwestorami. Na dzień publikacji raportu podpisanych jest 13 NDA z potencjalnymi nabywcami. Główne zainteresowanie zgłaszają firmy z USA i Europy.
Większość potencjalnych nabywców, z którymi prowadzone są rozmowy, jako główny czynnik decydujący o atrakcyjności systemu PCR|ONE wskazuje jego unikalną funkcjonalność , tj. szybkość i zdolność do jednoczesnej detekcji wielu genów. Funkcjonalność ta sprawia, że firmy te dostrzegają i analizują różne możliwości zastosowania systemu PCR|ONE.
Na podstawie informacji otrzymywanych od potencjalnych nabywców, Spółka przewiduje istotne zwiększenie intensywności procesu M&A po certyfikacji CE-IVD dopuszczającej panel diagnostyczny PCR|ONE do obrotu na rynku europejskim.
Równolegle prowadzony jest proces wyboru kancelarii prawnej do wsparcia w działaniach w obszarze negocjacji kontraktu sprzedaży/kupna (SPA) udziałów Curiosity Diagnostics.
Certyfikacja systemu PCR|ONE
Pandemia Covid-19 miała istotny wpływ na proces certyfikacji systemu PCR|ONE oraz działania w obszarze rozwoju paneli. Na wystąpienie tych zdarzeń Spółka nie miała wpływu. Skutki pandemii wywarły wpływ na szpitale i laboratoria oraz na zespół Spółki, powodując nieoczekiwane przesunięcia terminów planowanych zdarzeń.
Niezależnie od trudności spowodowanych pandemią, intensywność prowadzonych działań nad rozwiązaniami umożlwiającymi przeprowadzenie certyfikacyjnych testów klinicznych na panele SARS-Cov-2 oraz MRSA/SA jest największa w dotychczasowej działalności Scope Fluidics. W okresie październik-listopad br. wyprodukowanych zostało ponad 1.600 kartridży, które wykorzystano w zewnętrznych i wewnętrznych testach. Ponadto wyprodukowane zostały 3 analizatory w pełnym reżimie i procedurach ISO.
We wrześniu br. system PCR|ONE został zainstalowany w szpitalu w celu przeprowadzenia testów przedrejestracyjnych na panel MRSA/SA. Przed rozpoczęciem certyfikacyjnych testów klinicznych, których wyniki zostaną uwzględnione w dokumentacji rejestracyjnej CE-IVD, rozpoczęto ostatnie testy przedrejestracyjne. Testy te są kontynuowane. Do tej pory zebrano 50 ważnych klinicznie wyników, które nieomal idealnie pokryły się z prowadzonymi równolegle przez szpital testami fenotypowymi (posiewy) traktowanymi jako metoda referencyjna. Dla lekowrażliwej formy gronkowca złocistego uzyskano ponad 94% czułości oraz 100% swoistości uzyskując pojedynczy wynik fałszywie ujemny (brak wyników fałszywie dodatnich). Dla lekoopornego wariantu gronkowca złocistego uzyskano 100% czułości oraz ponad 97% swoistości uzyskując pojedynczy wynik fałszywie dodatni (brak wyników fałszywie ujemnych).
Pomimo uzyskania tak dobrych rezultatów klinicznych nie przystąpiono do rozpoczęcia certyfikacyjnych testów klinicznych ze względu na osiągnięcie niższej niż zakładana niezawodności systemu. Szczegółowa analiza możliwych przyczyn tej sytuacji, przeprowadzona wewnętrznie wykazała jako główną potrzebę wprowadzenie optymalizacji algorytmów sterujących analizatorem. Wszystkie zidentyfikowane problemy zostały zaadresowane, a ich rozwiązania znajdują się aktualnie w fazie testów lub implementacji.
W październiku br. rozpoczęte zostały testy panelu SARS-CoV-2 na próbkach klinicznych w zewnętrznym laboratorium szpitalnym (innym niż szpital, w którym prowadzone są testy panelu MRSA/SA).
Celem tych działań było sprawdzenie, jak panel PCR|ONE SARS-CoV-2 działa na próbkach/wymazach pobranych od pacjentów, w porównaniu do systemów diagnostycznych, z których szpital korzysta w ramach bieżącej działalności. Do września br. panel PCR|ONE SARS-CoV-2 sprawdzany był w laboratorium Spółki. Wyniki testów na próbkach klinicznych w zewnętrznym laboratorium wykazały potrzebę dodatkowych prac R&D nad optymalizacją protokołu oczyszczanie RNA na kartridżu. Prace te są zaawansowane w stopniu umożlwiającym planowanie rozpoczęcia kolejnej serii testów przedklinicznych w szpitalu w grudniu br.
Komisja Bioetyczna przy szpitalu, o którym mowa w tej części raportu, wydała pozytywną opinię na przeprowadzenie certyfikacyjnych testów klinicznych przy użyciu systemu PCR|ONE SARS-CoV-2.
Mając powyższe na uwadze, zakończenie certyfikacyjnych testów klinicznych zarówno na CE-IVD oraz FDA EUA planowane jest w 1 kwartale 2021.
Przygotowywanie mocy produkcyjnych
W ramach kontynuacji rozmów z RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH, z którym podpisany został List Intencyjny, trwają negocjacje kontraktu na produkcję kartridży. Rozpoczęte zostały również działania optymalizujące architekturę kartridża w celu obniżenia jego kosztu produkcji.
Trwają także rozmowy mające na celu wyboru producenta analizatora. Rozpoczęte zostały działania optymalizujące architekturę analizatora w celu obniżenia jego kosztu produkcji.
W ramach projektu BacterOMIC w okresie październik-listopad zrealizowano następujące działania:
Realizacja projektu BacterOMIC przebiegała zgodnie z harmonogramem. W ramach realizacji harmonogramu:
– rozpoczęto produkcję elementów kartridża na nowej linii pilotażowej, która uruchomiona została w październiku br.,
– kontynuowane są prace w zakresie optymalizacji zmian w analizatorze i napełniarce (na podstawie zaktualizowanych projektów powstaną urządzenia do wykorzystania w czasie ewaluacji klinicznej),
– unowocześniono interfejs użytkownika do sterowania analizatorem (w docelowym urządzeniu interfejs ten pozwoli między innymi na zdalny nadzór nad kilkoma analizatorami jednocześnie).
Zgodnie z obowiązującym harmonogramem, w grudniu br. planowane jest rozpoczęcie testów przedrejestracyjnych, które będą przeprowadzone w laboratoriach Spółki (weryfikacja systemu). Planowany termin rozpoczęcia testów w zewnętrznych laboratoriach (walidacja systemu) to 1 kwartał 2021.
Biorąc pod uwagę aktualny wpływ pandemii Covid-19 na funkcjonowanie szpitali i ich laboratoriów oraz brak możliwości przewidzenia, jak długo sytuacja taka się utrzyma, po rozpoczęciu testów w zewnętrznych laboratoriach i ocenie ich przebiegu przez pierwsze miesiące ich trwania, Spółka oceni możliwość ich zakończenia w 2 kwartale 2021 r.
W ramach trzeciego projektu w okresie październik-listopad zrealizowano następujące działania:
W październiku br. Zarząd Spółki podjął decyzję o wyborze nowego projektu i przystąpieniu do przygotowania planu działań operacyjnych w tym projekcie. Aktualnie opracowywany jest plan działań oraz harmonogram ich realizacji.
Stan finansów
Wg stanu na 30 listopada Grupa Kapitałowa Scope Fluidics posiadała środki pieniężne w wysokości 27,5 mln zł.
W okresie od początku roku do dnia publikacji raportu na konta spółek z grupy kapitałowej Spółki wpłynęły kwoty zaliczek lub rozliczeń z umów o przyznanie dotacji w łącznej wysokości ok. 3,1 mln zł, w tym 2,4 mln zł na rzecz Bacteromic sp. z o.o. w ramach dotacji programu SME Horyzont 2020.
W listopadzie br. projekt realizowany przez Curiosity Diagnostics został wybrany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju („NCBR”) do dofinansowania. Projekt realizowany jest w ramach działań mających na celu rozwój zastosowań technologii PCR|ONE poprzez rozszerzenie portfolio testów diagnostycznych. Rekomendowana przez NCBR maksymalna wysokość dofinansowania w ramach projektu wynosi 7,5 mln zł.
We wrześniu br. Spółka podpisała z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym („Bank”) umowę finansowania do maksymalnej kwoty 10 mln EUR. Aktualnie prowadzone są rozmowy mające na celu podpisanie Umowy Warrantowej określającej zasady objęcia przez Bank warrantów subskrypcyjnych, których emisja będzie dokonywana w powiązaniu z wypłatą kolejnych transz finansowania.
—
Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 45/2020 | 03-12-2020 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 3 grudnia 2020 r. otrzymał od TTL 1 sp. z o.o. zawiadomienie na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2 ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 45/2020 | 03-12-2020 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 44/2020 | 03-12-2020 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 3 grudnia 2020 r. otrzymał od TOTAL FIZ zawiadomienie na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 2 oraz art. 87 ust. 5 pkt 1), a także w zw. z art. 69a ust. 1 pkt 1) ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 44/2020 | 03-12-2020 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT EBI 20/2020 | 30-11-2020 | Rejestracja przez Sąd zmiany statutu i kapitału zakładowego Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 16/2020, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”, “Emitent”) informuje, że Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji zmian Statutu Spółki.
Tym samym zmianie uległ § 4 ust. 1 i 2 Statutu w sposób następujący:
Dotychczasowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie więcej niż 255.829 zł (dwieście pięćdziesiąt pięć tysięcy osiemset dwadzieścia dziewięć złotych) i dzieli się na 2.558.290 (dwa miliony pięćset pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście dziewięćdziesiąt o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje zwykłe na okaziciela serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540,
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
Zmieniona treść § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 268.620,50 zł (dwieście sześćdziesiąt tysięcy sześćset dwadzieścia złotych 50/100) i dzieli się na 2.686.205 (dwa miliony sześćset osiemdziesiąt sześć tysięcy dwieście pięć) akcji, o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje zwykłe na okaziciela serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540,
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350,
8) 127.915 (sto dwadzieścia siedem tysięcy dziewięćset piętnaście) akcji zwykłych na okaziciela serii H o kolejnych numerach od 000001 do 127915.
Tekst jednolity Statutu stanowi załącznik do raportu.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect
Załącznik: RAPORT EBI 20/2020 | 30-11-2020 | Rejestracja przez Sąd zmiany statutu i kapitału zakładowego Spółki
RAPORT EBI 19/2020 | 25-11-2020 | Rozwiązanie umowy z Autoryzowanym Doradcą
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że w dniu 25 listopada 2020 r. Spółka i Mercurius Financial Advisors Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa w drodze zgodnego porozumienia stron, postanowiły o rozwiązaniu z dniem 31 grudnia 2020 r. umowy z dnia 11 sierpnia 2017 r. o pełnienie funkcji Autoryzowanego Doradcy na rynku NewConnect.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 9) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.
RAPORT EBI 18/2020 | 16-11-2020 | Zakończenie subskrypcji prywatnej akcji serii H
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Emitent”) niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości informacje dotyczące zakończenia subskrypcji 127.915 (stu dwudziestu siedem tysięcy dziewięciuset piętnastu) akcji zwykłych na okaziciela serii H, w związku ze skierowaną do oznaczonych adresatów, tj. wyłącznie do inwestorów zaproszonych do udziału w procesie przyśpieszonej budowy księgi popytu, która miała miejsce od 22 października 2020 r. do 29 października 2020 r., którzy jednocześnie byli:
a. inwestorami kwalifikowanymi, o których mowa w art. 1 ust. 4 lit. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1129 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie prospektu, który ma być publikowany w związku z ofertą publiczną papierów wartościowych lub dopuszczeniem ich do obrotu na rynku regulowanym oraz uchylenia dyrektywy 2003/71/WE („Rozporządzenie Prospektowe”), lub
b. inwestorami, którzy nabywają papiery wartościowe o łącznej wartości co najmniej 100.000 EUR na inwestora, o których mowa w art. 1 ust. 4 lit. (d) Rozporządzenia Prospektowego, lub
c. inwestorami innymi niż inwestorzy, o których mowa lit. a) i b) powyżej w liczbie nie przekraczającej 149 osób, zgodnie z art. 1 ust. 4 lit. (b) Rozporządzenia Prospektowego,
ofertą objęcia w podwyższonym kapitale zakładowym Emitenta 127.915 (stu dwudziestu siedem tysięcy dziewięciuset piętnastu) akcji serii H o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda, tj. o łącznej wartości nominalnej 12.791,5 zł (dwanaście tysięcy siedemset dziewięćdziesiąt jeden złotych 50/100). Subskrypcja została dokonana w wykonaniu Uchwały nr 1/październik/2020 Zarządu Spółki Scope Fluidics S.A. z dnia 22 października 2020 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego oraz przedłożenia wniosku Radzie Nadzorczej Spółki o wyrażenie zgody na pozbawienie prawa poboru w całości akcji nowej emisji oferowanych w ramach przyśpieszonej budowy księgi popytu.
1. Data rozpoczęcia i zakończenia subskrypcji:
Subskrypcja rozpoczęła się w dniu 22 października 2020 r., a zakończyła się w dniu 6 listopada 2020 r.
RAPORT KWARTALNY 17/2020 | 13-11-2020 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2020 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2020 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 43/2020 | 12-11-2020 | Wybór przez NCBR do dofinansowania projektu dotyczącego opracowania systemu Point-Of-Care wykrywającego markery RNA wirusa SARS-CoV-2 oraz innych infekcji wirusowych powodujących zbliżone objawy
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że realizowany przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o., spółkę zależną Emitenta, projekt „Opracowanie systemu PCR|COV – urządzenia do diagnostyki molekularnej Point-of-Care wykrywającego markery RNA wirusa SARS-CoV-2 oraz innych infekcji wirusowych powodujących zbliżone objawy” („Projekt”) został wybrany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju („NCBR”) do dofinansowania. Projekt realizowany jest w ramach działań mających na celu rozwój zastosowań technologii PCR|ONE opracowanej przez Curiosity Diagnostics poprzez rozszerzenie portfolio testów diagnostycznych w odpowiedzi na wyzwania wynikające z pandemii Covid-19.
Umowa o dofinansowanie Projektu („Umowa”) zostanie podpisana pod warunkiem dostarczenia przez Curiosity Diagnostics odpowiednich dokumentów wskazanych przez NCBR, przy czym na obecnym etapie nie jest możliwe określenie daty podpisania Umowy (o ewentualnym niepodpisaniu Umowy Emitent poinformuje osobnym raportem). Rekomendowana przez NCBR maksymalna wysokość dofinansowania w ramach Projektu wynosi 7 490 774,27 PLN.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 16/2020 | 06-11-2020 | Oświadczenie o wysokości objętego kapitału zakładowego, dookreśleniu wysokości kapitału zakładowego w Statucie Spółki i przyjęcie tekstu jednolitego Statutu
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 13/2020, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w wyniku przeprowadzonej emisji akcji serii H, w ramach której subskrybowano i należycie opłacono 127.915 akcji serii H o wartości nominalnej 0,10 zł każda, Zarząd Spółki, stosownie do treści art. 310 § 4 Kodeksu spółek handlowych, w związku z art. 431 § 7 Kodeksu spółek handlowych, złożył dnia 6 listopada 2020 r. oświadczenie w przedmiocie dookreślenia wysokości kapitału zakładowego Spółki określonego w Statucie Spółki, a następnie przyjął tekst jednolity Statutu Spółki. Zmiana Statutu wymaga rejestracji przez Sąd.
Zarząd Spółki informuje, że z chwilą wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego zmianie ulegnie § 4 ust. 1 i 2 Statutu w sposób następujący:
Dotychczasowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie więcej niż 255.829 zł (dwieście pięćdziesiąt pięć tysięcy osiemset dwadzieścia dziewięć złotych) i dzieli się na 2.558.290 (dwa miliony pięćset pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście dziewięćdziesiąt o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje zwykłe na okaziciela serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540,
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
Zmieniona treść § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki (zawierająca postanowienie o dookreśleniu wysokości kapitału zakładowego Spółki):
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 268.620,50 zł (dwieście sześćdziesiąt tysięcy sześćset dwadzieścia złotych 50/100) i dzieli się na 2.686.205 (dwa miliony sześćset osiemdziesiąt sześć tysięcy dwieście pięć) akcji, o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje zwykłe na okaziciela serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540,
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350,
8) 127.915 (sto dwadzieścia siedem tysięcy dziewięćset piętnaście) akcji zwykłych na okaziciela serii H o kolejnych numerach od 000001 do 127915.
Tekst jednolity Statutu stanowi załącznik do raportu.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ESPI 42/2020 | 06-11-2020 | Opłacenie wszystkich akcji serii H
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 41/2020, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w związku z zawarciem przez Emitenta stosownych umów objęcia akcji serii H do dnia 6 listopada 2020 r. wszystkie 127.915 akcji serii H, które były oferowane w ramach procesu przyspieszonej budowy księgi popytu (ABB), zostały w całości opłacone wkładami pieniężnymi przez inwestorów po cenie emisyjnej wynoszącej 160 zł (sto sześćdziesiąt złotych) za jedną akcję.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 41/2020 | 29-10-2020 | Zakończenie procesu przyspieszonej budowy książki popytu („Proces ABB”) i ustalenie ceny emisyjnej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 38/2020 Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 29 października 2020 roku pozyskał informację, że w dniu 29 października 2020 r. zakończył się proces przyspieszonej budowy książki popytu („Proces ABB”), organizowany przez mBank S.A., którego celem było zaoferowanie objęcia w ramach oferty prywatnej nie mniej niż 1 (jednej) i nie więcej niż 127.915 (stu dwudziestu siedmiu tysięcy dziewięciuset piętnastu) akcji zwykłych na okaziciela serii H Spółki, dających prawo do łącznie nie mniej niż 1 (jednego) i nie więcej niż 127.915 (stu dwudziestu siedmiu tysięcy dziewięciuset piętnastu) głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki („Nowe Akcje 2”).
Rozpoczęcie Procesu ABB było następstwem zawarcia przez Spółkę oraz mBank S.A. umowy plasowania Nowych Akcji 2, która określała warunki przeprowadzenia Procesu ABB („Umowa Plasowania”), o zawarciu której Spółka poinformowała raportem bieżącym nr 39/2020. Objęcie Nowych Akcji 2 nastąpi po zapisaniu ich na rachunkach papierów wartościowych inwestorów.
Jednocześnie Zarząd informuję, że w dniu 29 października 2020 r. w związku z przeprowadzonym Procesem ABB:
1. cena emisyjna jednej Nowej Akcji 2 ustalona została na poziomie 160 PLN (sto sześćdziesiąt złotych),
2. Rada Nadzorcza Spółki wyraziła zgodę na ustaloną w ramach Procesu ABB cenę emisyjną, o której mowa powyżej;
3. złożone zostały przez inwestorów deklaracje objęcia 127.915 Nowych Akcji 2, co stanowi ok. 5% aktualnego kapitału zakładowego Spółki, oraz ok. 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki;
4. w przypadku opłacenia i objęcia wszystkich Nowych Akcji 2 wartość, o którą kapitał zakładowy Spółki zostanie podwyższony, w związku z emisją Nowych Akcji 2 w granicach kapitału docelowego wyniesie 12.791,50 PLN (dwanaście tysięcy siedemset dziewięćdziesiąt jeden złoty i pięćdziesiąt groszy złotych).
Zgodnie z postanowieniami Umowy Plasowania, inwestorzy, który złożyli deklaracje objęcia Nowych Akcji 2 w ramach Procesu ABB powinni zawrzeć ze Spółką umowy objęcia Nowych Akcji 2 do dnia 3 listopada 2020 r., a do dnia 6 listopada 2020 r. powinni oni wnieść odpowiednie wkłady pieniężne.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 39/2020 | 22-10-2020 | Zawarcie umowy o plasowanie akcji oraz rozpoczęcie procesu ABB
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 38/2020 z dnia 22 października 2020 r. Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z wyrażeniem przez Radę Nadzorczą Spółki zgody na pozbawienie przez Zarząd wszystkich obecnych akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości względem akcji serii H, w dniu 22 października 2020 r. Spółka zawarła umowę o plasowanie akcji („Umowa”) z mBank S.A., który będzie podmiotem odpowiedzialnym za organizację procesu przyśpieszonej budowy księgi popytu („Proces ABB”).
Zgodnie z postanowieniami Umowy, Proces ABB zostanie przeprowadzony w sposób niewymagający sporządzenia, zatwierdzenia i podania do publicznej wiadomości jakiegokolwiek dokumentu ofertowego dotyczącego Nowych Akcji 2, w tym w szczególności prospektu Nowych Akcji 2, gdyż korzysta ze zwolnienia prospektowego na podstawie art. 1 ust. 4 pkt a), b) i d) Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1129 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie prospektu, który ma być publikowany w związku z ofertą publiczną papierów wartościowych lub dopuszczeniem ich do obrotu na rynku regulowanym oraz uchylenia dyrektywy 2003/71/WE („Rozporządzenie Prospektowe”), które to zwolnienia prospektowe na podstawie art. 1 ust. 6 Rozporządzenia Prospektowego mogą i są stosowane łącznie. W ramach Procesu ABB zostanie skierowana oferta objęcia Nowych Akcji 2 wyłącznie do inwestorów zaproszonych do udziału w Procesie ABB, którzy jednocześnie będą:
a) inwestorami kwalifikowanymi, o których mowa w art. 1 ust. 4 lit. (a) Rozporządzenia Prospektowego, lub
b) inwestorami, którzy nabywają papiery wartościowe o łącznej wartości co najmniej 100.000 EUR na inwestora, o których mowa w art. 1 ust. 4 lit. (d) Rozporządzenia Prospektowego, lub
c) inwestorami innymi niż inwestorzy, o których mowa lit. a) i b) powyżej w liczbie nie przekraczającej 149 osób, zgodnie z art. 1 ust. 4 lit. (b) Rozporządzenia Prospektowego.
Proces ABB obejmie łącznie nie mniej niż 1 (jedną) i nie więcej niż 127.915 (sto dwadzieścia siedem tysięcy dziewięćset piętnaście) akcji zwykłych na okaziciela serii H („Nowe Akcje 2”), o wartości nominalnej 0,1 PLN (10 groszy) każda, stanowiących łącznie nie mniej niż 1 (jeden) i nie więcej niż 127.915 (sto dwadzieścia siedem tysięcy dziewięćset piętnaście) głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki. Nowe Akcje 2 mogą być obejmowane wyłącznie za wkłady pieniężne.
Proces ABB rozpocznie się 22 października 2020 r., a planowany termin jego zakończenia to 29 października 2020 r.
Cena emisyjna jednej Nowej Akcji 2 zostanie ustalona w Procesie ABB i będzie wymagała zgody Rady Nadzorczej Spółki. Niezwłocznie po ustaleniu przez Spółkę ceny emisyjnej Nowych Akcji 2 (za uprzednią zgodą Rady Nadzorczej) oraz podaniu informacji o tej cenie do wiadomości publicznej, Spółka zawrze z inwestorami umowy objęcia Nowych Akcji 2 na warunkach określonych ramowo w Umowie.
Spółka zamierza zawrzeć umowy objęcia Nowych Akcji 2 do dnia 3 listopada 2020 r., a wpłaty wkładów pieniężnych na Nowe Akcje 2 powinny zostać dokonane do 6 listopada 2020 r.
Niniejszy raport bieżący został przygotowany wyłącznie w celu wykonania obowiązku informacyjnego określonego w art. 17 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady _UE_ nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku _rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku_ oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE i ma charakter wyłącznie informacyjny i w żadnym wypadku nie stanowi oferty, ani nie jest udostępniany w celu promowania bezpośrednio lub pośrednio nabycia lub objęcia papierów wartościowych Spółki albo zachęcania, bezpośrednio lub pośrednio, do ich nabycia lub objęcia. Niniejszy materiał nie jest przeznaczony do rozpowszechniania, bezpośrednio albo pośrednio, zwłaszcza na terytorium albo do Stanów Zjednoczonych Ameryki albo w innych państwach, w których publiczne rozpowszechnianie informacji zawartych w niniejszym raporcie może podlegać ograniczeniom lub być zakazane przez prawo. Papiery wartościowe, o których mowa w niniejszym raporcie, nie zostały i nie zostaną zarejestrowane na podstawie Amerykańskiej Ustawy o Papierach Wartościowych z 1933 r. ze zmianami _ang. U.S. Securities Act of 1933_ i nie mogą być oferowane ani zbywane na terytorium Stanów Zjednoczonych Ameryki za wyjątkiem transakcji niepodlegających obowiązkowi rejestracyjnemu przewidzianemu w Amerykańskiej Ustawie o Papierach Wartościowych lub na podstawie wyjątku od takiego przewidzianemu w Amerykańskiej Ustawie o Papierach Wartościowych lub na podstawie wyjątku od takiego obowiązku rejestracyjnego.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 40/2020 | 28-10-2020 | Podpisanie listu intencyjnego dotyczącego przygotowania sieci dystrybucji systemu PCR|ONE na terenie kraju w celu zwiększenia atrakcyjności biznesowej systemu dla potencjalnego inwestora
W nawiązaniu do wcześniejszych raportów bieżących dotyczących budowania wartości i atrakcyjności biznesowej systemu PCR|ONE, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu 28.10.2020 r. spółka zależna Emitenta Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) podpisała list intencyjny („List”) z PZ Cormay S.A. („PZ Cormay”) – dystrybutorem aparatury medycznej oraz producentem odczynników diagnostycznych.
Szczegółowe warunki ewentualnej współpracy Curiosity Diagnostics i PZ Cormay zostaną ustalone w umowie lub umowach, które mogą zostać zawarte w wyniku negocjacji prowadzonych na podstawie Listu i regulować będą m. in. podjęcie przez PZ Cormay następujących działań: (i) budowanie bazy potencjalnych klientów i określanie ich potencjalnego zapotrzebowania w odniesieniu do mocy produkcyjnych Curiosity Diagnostics, (ii) pozyskiwanie klientów na system PCR|ONE, w tym prowadzenie kompleksowej obsługi procesu sprzedażowego, (iii) prowadzenie działań marketingowych i promocji w celu zwiększenia sprzedaży systemu PCR|ONE, (iv) sprzedaż oraz dostawę do klientów części niezbędnych do korzystania z systemu PCR|ONE, w tym analizatorów i kartridżów oraz (v) prowadzenie na rzecz klientów serwisu posprzedażowego – w szczególności w zakresie rozpatrywania reklamacji oraz zapewniania serwisu technicznego. Zgodnie z treścią Listu ewentualna współpraca może obejmować również ewentualne wsparcie Curiosity Diagnostics przez PZ Cormay w zakresie realizacji Programu Early Access (tzw. PEA) poprzez udostępnianie PCR|ONE potencjalnym użytkownikom w celu pozyskiwania informacji zwrotnej od klientów co do funkcjonalności systemu.
Podpisanie Listu stanowi kolejne działanie mające na celu budowanie wartości dla potencjalnych nabywców Curiosity Diagnostics. Zbudowanie sieci dystrybucji przyczyniłoby się do wykazania przez Curiosity Diagnostics wobec potencjalnych inwestorów możliwości w zakresie komercjalizacji PCR|ONE i wsparcia w ten sposób procesu sprzedaży udziałów Curiosity Diagnostics na rzecz zewnętrznego inwestora, który będzie prowadził sprzedaż PCR|ONE w ramach własnych kanałów dystrybucji.
Strony Listu zamierzają w dobrej wierze podejmować działania w celu zawarcia współpracy bazującej na powyższych założeniach.
List stanowi wyraz wstępnego zamiaru stron Listu odnośnie do rozpoczęcia współpracy i nie stanowi podstawy roszczenia o zawarcie umowy i nie wywołuje skutków prawnych.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 38/2020 | 22-10-2020 | Decyzja w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego oraz pozbawieniu prawa poboru obecnych akcjonariuszy Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z decyzją Zarządu o zwiększeniu intensywności działań w projekcie PCR|ONE wchodzących w skład Programu Early Access („PEA”) oraz upoważnieniem udzielonym Zarządowi przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 21 sierpnia 2020 r., Zarząd postanowił skorzystać z upoważnienia do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego. Skorzystanie z upoważnienia uzależnione jest od podjęcia przez Radę Nadzorczą stosownej uchwały.
Realizacja Programu Early Access to proces rozłożony w czasie, który według najlepszej wiedzy Zarządu wymagać będzie w sumie dodatkowego finansowania w kwocie pomiędzy 6 a 9 mln EUR. Zidentyfikowane na chwilę obecną nakłady na realizację PEA wynoszą według wstępnych szacunków 24,5 mln PLN, przy czym należy oczekiwać, że realizacja PEA, w miarę jej postępu, może wymagać poniesienia dodatkowych istotnych nakładów. Kwota, o której mowa w zdaniu poprzedzającym, uwzględnia także zabezpieczenie mocy produkcyjnych w ramach planowanego wdrożenia GMP (Good Manufacturing Practice). W ramach projektu PCR|ONE rozwijane są również nowe panele – koszt tych działań szacowany jest według najlepszej wiedzy Zarządu na ok. 3,5 mln PLN. Z kolei na rozwój trzeciego projektu Scope Fluidics przewiduje wydać w ciągu roku ok. 2 mln PLN. Na dzień 30 września 2020 r. grupa kapitałowa Scope Fluidics posiadała na rachunkach bankowych ok. 7,9 mln złotych.
Pozyskanie finansowania własnego wpisuje się w politykę dywersyfikacji źródeł finansowania i nie powinno być rozumiane jako odstąpienie od określonego wcześniej przez Zarząd zamiaru finansowania z różnych źródeł zarówno PEA jak i innych działań. W szczególności nie należy rozumieć, że pozyskanie finasowania własnego będzie oznaczało, że Spółka odstąpi od realizacji umowy finansowania zawartej w dniu 7 września 2020 r. z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym. W ocenie Zarządu możliwość skorzystania z finansowania własnego daje Zarządowi swobodę działania oraz wzmacnia pozycję negocjacyjną Spółki w rozmowach z potencjalnymi nabywcami systemu PCR|ONE.
Mając powyższe na uwadze, Zarząd postanowił podjąć decyzję o pozyskaniu finansowania w formie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego na zasadach określonych poniżej.
W nawiązaniu do Uchwały nr 15 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. z dnia 21 sierpnia 2020 roku w sprawie: zmiany statutu Spółki w odniesieniu do kapitału docelowego Spółki, upoważnienia Zarządu Spółki na kolejny okres do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego przez dokonanie jednego lub kilku podwyższeń kapitału zakładowego Spółki wraz z upoważnieniem Zarządu Spółki do emisji warrantów subskrypcyjnych oraz upoważnienia Zarządu Spółki do pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości prawa poboru warrantów subskrypcyjnych oraz akcji wyemitowanych w granicach kapitału docelowego („Uchwała WZ”) oraz w wykonaniu przyznanych w niej Zarządowi uprawnień, Zarząd Spółki uznał za uzasadnione, z punktu widzenia realizacji celów Spółki, pozyskanie finansowania w ramach kapitału docelowego poprzez emisję akcji nowej emisji oraz ich zaoferowanie wybranym potencjalnym inwestorom w ramach procesu przyspieszonej budowy księgi popytu („Proces ABB”) w sposób, który nie będzie wymagał uprzedniego sporządzenia oraz zatwierdzenia prospektu ani memorandum informacyjnego.
Mając powyższe na uwadze, Zarząd Spółki podjął w dniu 22 października 2020 r. uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego oraz przedłożenia wniosku Radzie Nadzorczej Spółki o wyrażenie zgody na pozbawienie prawa poboru w całości akcji nowej emisji oferowanych w ramach przyśpieszonej budowy księgi popytu („Uchwała Zarządu”), w której to uchwale Zarząd Spółki postanowił m.in. o:
– podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego poprzez przeprowadzenie emisji nie mniej niż 1 (jednej) i nie więcej niż 127.915 (stu dwudziestu siedmiu tysięcy dziewięciuset piętnastu) akcji zwykłych na okaziciela serii H („Nowe Akcje 2”), o wartości nominalnej 0,1 PLN (10 groszy) każda (pod warunkiem uzyskania zgody Rady Nadzorczej Spółki na pozbawienie obecnych akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości);
– ustaleniu, że Nowe Akcje 2 będą uczestniczyć w dywidendzie na równi z pozostałymi akcjami w kapitale zakładowym Spółki począwszy od dywidendy dotyczącej zysku za rok obrotowy 2020, jeżeli zapisanie akcji serii H na rachunkach papierów wartościowych nastąpi najdalej w dniu dywidendy ustalonym przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w uchwale w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2020 (w przeciwnym razie – począwszy od dywidendy za rok 2021);
– pozbawieniu obecnych akcjonariuszy Spółki prawa poboru Nowych Akcji 2 w całości (pod warunkiem uzyskania zgody Rady Nadzorczej Spółki na pozbawienie obecnych akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości);
– rozpoczęciu Procesu ABB niezwłocznie po uzyskaniu stosownych zgód korporacyjnych i zakończeniu go nie później niż 29 października 2020 r. oraz powierzeniu organizacji Procesu ABB mBank S.A. (pod warunkiem uzyskania zgody Rady Nadzorczej Spółki na pozbawienie obecnych akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości);
– skierowaniu oferty objęcia Nowych Akcji 2 w drodze subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych i przeprowadzeniu oferty Nowych Akcji 2, tj. przeprowadzenie prowadzenie Procesu ABB oraz o plasowanie Nowych Akcji 2 w drodze oferty publicznej na podstawie art. 3 ust. 1 w związku z art. 1 ust. 4 lit a), b) oraz d) Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1129 w sprawie prospektu, który ma być publikowany w związku z ofertą publiczną papierów wartościowych lub dopuszczeniem ich do obrotu na rynku regulowanym oraz uchylenia dyrektywy 2003/71/WE („Rozporządzenie Prospektowe”) i skierowaniu jej wyłącznie do inwestorów zaproszonych do udziału w Procesie ABB, którzy jednocześnie będą:
– inwestorami kwalifikowanymi, o których mowa w art. 1 ust. 4 lit. (a) Rozporządzenia Prospektowego, lub
– inwestorami, którzy nabywają papiery wartościowe o łącznej wartości co najmniej 100.000 EUR na inwestora, o których mowa w art. 1 ust. 4 lit. (d) Rozporządzenia Prospektowego, lub
– inwestorami innymi niż inwestorzy, o których mowa lit. a) i b) powyżej w liczbie nie przekraczającej 149 osób, zgodnie z art. 1 ust. 4 lit. (b) Rozporządzenia Prospektowego;
i nie będzie wymagała uprzedniego sporządzenia oraz zatwierdzenia prospektu ani memorandum informacyjnego;
– ustaleniu, że Nowe Akcje 2 mogą być objęte wyłącznie za wkłady pieniężne,
– ustaleniu, że cena emisyjna jednej Nowej Akcji 2 zostanie ustalona w Procesie ABB i będzie wymagać zgody Rady Nadzorczej.
Jednoczenie Zarząd Spółki informuje, że w dniu 22 października 2020 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w przedmiocie wyrażenia zgody na pozbawienie przez Zarząd wszystkich obecnych akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości względem akcji serii H, które mają zostać wyemitowane na warunkach i w wykonaniu Uchwały Zarządu, o której mowa powyżej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 37/2020 | 22-10-2020 | Wyniki zewnętrznych i wewnętrznych testów prewalidacyjnych systemu BacterOMIC
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 30/2020, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o wynikach testów systemu BacterOMIC przeprowadzonych w Instytucie „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie („Instytut”) w Zakładzie Mikrobiologii i Immunologii Klinicznej. Była to trzecia seria zewnętrznych testów prewalidacyjnych systemu BacterOMIC. O wynikach pierwszej serii, która była przeprowadzona w Narodowym Instytucie Leków („NIL”), Emitent informował w raporcie bieżącym nr 17/2018, natomiast o wynikach drugiej serii, która była przeprowadzona w Instytucie Gruźlicy Płuc w Warszawie „), Emitent informował w raporcie bieżącym nr 28/2019.
Tym samym zrealizowane zostały działania harmonogramu projektu BacterOMIC określone w etapie 6a „Przeprowadzenie testów prewalidacyjnych(…)”. Etap 6a został zrealizowany zgodnie z terminem wskazanym w raporcie bieżącym nr 15/2020.
System BacterOMIC był testowany w Zakładzie Mikrobiologii i Immunologii Klinicznej na szczepach klinicznych, poddawanych jednocześnie badaniu metodą porównawczą z użyciem systemu gotowych testów uznanego producenta. Testy wykonywano na kolekcji szczepów zgromadzonej przez Instytut. Po raz pierwszy w testach zewnętrznych w badaniu wykorzystano znaczną pulę szczepów należących do bakterii Gram- dodatnich, tj. grupy drobnoustrojów, w której znajdują się groźne patogeny szpitalne takie jak metycylinooporny gronkowiec złocisty.
Przed testami zewnętrznymi przeprowadzonymi w Instytucie, przeprowadzone zostały również testy wewnętrze. W laboratorium własnym zespół Scope Fluidics wykonywał analogiczne jak przy testach zewnętrznych porównanie z wykorzystaniem referencyjnej metody mikrorozcieńczeń na szczepach uzyskanych dodatkowo z Instytutu oraz Queen Mary University w Londynie.
Głównymi celami zarówno zewnętrznych jak i wewnętrznych testów było:
– potwierdzenie poprawności działania wersji systemu BacterOMIC planowanej do produkcji tj. po zmianach wprowadzonych w kartridżu, analizatorze oraz napełniarce w ramach piątego etapu prac nad system (o wprowadzeniu zmian Emitent informował w raporcie bieżącym nr 12/2020),
– optymalizacja algorytmów analitycznych (w tym metod opartych o uczenie maszynowe) na podstawie uzyskanych danych oraz potwierdzenie poprawności ich działania na szczepach klinicznych (o opracowaniu przedmiotowej metody w ramach piątego etapu prac nad systemem Emitent informował w raporcie bieżącym nr 12/2020).
Wszystkie powyższe cele zostały osiągnięte zarówno w ramach testów zewnętrznych jak i wewnętrznych.
W sumie podczas testów (zarówno zewnętrznych jak i wewnętrznych) przeanalizowano 336 szczepów. W laboratorium zewnętrznym przeanalizowano 155 szczepów z czego 77 szczepów stanowiły bakterie Gram-dodatnie, a 78 szczepów stanowiły bakterie Gram-ujemne. W laboratorium własnym przetestowano 67 szczepów Gram-dodatnich oraz 114 szczepów Gram-ujemnych. Zarówno w ramach zewnętrznych jak i wewnętrznych testów, system BacterOMIC skutecznie wykrył i sklasyfikował wzrost drobnoustrojów co pozwoliło na ilościowe oznaczenie lekowrażliwości (poprzez wyznaczenie wartości minimalnego stężenia hamującego – MIC) dla wszystkich testowanych gatunków bakterii.
W testach wewnętrznych, w porównaniu z metodą referencyjną, system BacterOMIC uzyskał co najmniej 90% zgodności oceny lekowrażliwości dla 27 antybiotyków a powyżej 80% dla 35 antybiotyków (na 41 testowanych).
W przypadku testów zewnętrznych, system BacterOMIC uzyskał co najmniej 90% zgodności oceny lekowrażliwości dla 8 testowanych antybiotyków, a powyżej 80% dla 16 antybiotyków (na 25 testowane w laboratorium zewnętrznym). Tym samym, antybiotyki te zostały dołączone do portfolio substancji, dla których działanie systemu BacterOMIC potwierdzono w poprzednich dwóch seriach testów.
Wyniki testów potwierdziły, że nowa wersja systemu BacterOMIC działa porównywalnie do wcześniej testowanych prototypów oraz jest w stanie oceniać lekowrażliwość na substancje wykorzystywane w leczeniu zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi.
W otrzymanym raporcie podkreślono, że zaprezentowane panele BacterOMIC adresują współczesne potrzeby diagnostyki mikrobiologicznej w procesie oznaczania lekowrażliwości z uwagi na propozycję szerokiej skali rozcieńczeń antybiotyków i leków o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, a możliwość precyzyjnego oznaczenia wartości MIC zgodnego z aktualnymi rekomendacjami EUCAST istotnie pomaga w wyborze skutecznej terapii.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 36/2020 | 19-10-2020 | Prof. Carl Wittwer nowym członkiem Komitetu Doradczego
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że z dniem 19 października 2020 r. prof. Carl Wittwer dołączył do Komitetu Doradczego („Komitet”) – ciała doradczego, które wspomaga Zarząd Spółki w jej dalszym rozwoju, a także zapewnia transfer najnowszego know-how medyczno-technologicznego. Prof. Carl Wittwer w szczególności wesprze Spółkę w rozwoju technologicznym projektów w obszarze diagnostyki molekularnej. W ocenie Zarządu, wsparcie ze strony prof. Carla Wittwera przyczyni się również do zwiększenia międzynarodowej rozpoznawalności Spółki, co może mieć pozytywne przełożenie na proces komercjalizacji projektów realizowanych przez Scope Fluidics.
Prof. Carl Wittwer uznawany jest za pioniera w dziedzinie diagnostyki molekularnej. W latach 90-tych opracował metodę umożliwiającą przeprowadzenie reakcji PCR w mniej niż 15 minut oraz monitorowanie przebiegu reakcji PCR w czasie rzeczywistym. Prace naukowe Prof. Wittwera na temat ultra-szybkich reakcji PCR były inspiracją dla zespołu Curiosity Diagnostics w 2012.tym roku przy opracowywaniu koncepcji systemu PCR|ONE oferującego przeprowadzenie reakcji w czasie zaledwie kilku minut. Prof. Wittwer wynalazł również system LightCycler, który znalazł zastosowanie zarówno w sektorze prywatnym (współpraca z Roche) jak i publicznym (zamówienia rządowe z zakresu obronności). Był współzałożycielem BioFire Diagnostics (pierwsza nazwa: Idaho Technology), która została nabyta w 2014 r. przez francuską firmą bioMerieux.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 35/2020 | 16-10-2020 | Decyzja w sprawie wyboru nowego projektu realizowanego przez Scope Fluidics
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2019, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 16.10. podjął decyzję o wyborze nowego projektu („Nowy Projekt”, „Projekt”) oraz o przystąpieniu do przygotowania planu działań operacyjnych w Projekcie.
Projekt będzie trzecim projektem realizowanym przez Scope Fluidics. Spółka już wcześniej zapowiadała, że jej celem jest posiadanie w portfolio 2-3 projektów.
Nowy Projekt adresuje potrzeby sektora biotechnologii i zakłada opracowanie systemu, który przy użyciu technologii mikroprzepływowych będzie automatycznie badał bezpieczeństwo mikrobiologiczne produktów na potrzeby przemysłu FMCG („Nowy System”). Zamiarem Zarządu jest, aby podobnie do systemów PCR|ONE i BacterOMIC, Nowy System charakteryzował się istotną przewagą funkcjonalną nad istniejącymi na rynku rozwiązaniami. Przy realizacji Nowego Projektu Scope Fluidics planuje wykorzystać zdobyty know-how oraz synergie z posiadanymi technologiami. Dzięki temu, w ocenie Zarządu, czas potrzebny na opracowanie Nowego Systemu i jego komercjalizację może być krótszy niż w przypadku realizacji projektu niekorespondującego z dotychczas zdobytą przez Scope Fluidics wiedzą i doświadczeniem. Rynek docelowy Nowego Systemu to rynek światowy o rozmiarze podobnym do rynków adresowanych przez systemy PCR|ONE oraz BacterOMIC. Spółka zakłada rozwój Nowego Projektu w podobnym modelu biznesowym jak dotychczas, tj. umożliwiającym w przyszłości wprowadzenie na rynek i sprzedaż opracowanych produktów poza strukturami Scope Fluidics.
Wykonalność koncepcji rozwiązania, które miałoby zostać zastosowane w Nowym Systemie, została pozytywnie zweryfikowana podczas analizy „proof-of-concept”.
Pod względem skali, Nowy Projekt wpisuje się w projekty realizowane przez Scope Fluidics. Na podstawie wstępnej analizy stwierdzono także istotny potencjał do wytworzenia portfolio własności intelektualnej chroniącej Nowy System.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 34/2020 | 08-10-2020 | Rozpoczęcie badań prewalidacyjnych panelu PCR|ONE SARS-CoV-2 na próbkach klinicznych w zewnętrznym laboratorium szpitalnym
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 30/2020, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że, w dniu 8 października 2020 r. spółka zależna Curiosity Diagnostics rozpoczęła program badań prewalidacyjnych panelu PCR|ONE SARS-CoV-2 na próbkach klinicznych w zewnętrznym laboratorium szpitalnym. Program badań uzyskał pozytywną opinię Komisji Bioetycznej właściwej dla miejsca przeprowadzenia badania. Badania rozpoczynają się zgodnie planem (wg informacji z raportu bieżącego nr 30/2020, badania miały się rozpocząć w październiku br.).
Celem podjętych działań jest sprawdzenie, jak panel PCR|ONE SARS-CoV-2 działa na próbkach/wymazach pobranych od pacjentów, w porównaniu do systemów diagnostycznych, z których szpital korzysta w ramach bieżącej działalności. Dotychczas panel PCR|ONE SARS-CoV-2 sprawdzany był w laboratorium Spółki z wykorzystaniem materiału genetycznego wirusa oraz odczynników rekomendowanych przez FDA. Wyniki testów prewalidacyjnych posłużą do sprawdzenia i ewentualnej optymalizacji protokołu automatycznego, błyskawicznego testu genetycznego PCR|ONE.
Rozpoczęte testy prewalidacyjne stanowią jedno z działań przygotowawczych do rozpoczęcia formalnych badań klinicznych, których wyniki zostaną złożone w ramach certyfikacji europejskiej CE-IVD oraz amerykańskiej przed FDA (Agencję ds. Żywności i Leków) w ramach Emergency Use Authorisation tj. przyspieszonej procedury dopuszczenia wprowadzonej w obecnej sytuacji powszechnego zagrożenia zdrowia publicznego w USA.
Zarząd Spółki podtrzymuje plan działań określony w raporcie bieżącym 13/2020 z 15 maja br., wskazujący, że certyfikacja panelu PCR|ONE -SARS-CoV-2 nastąpi w IV kwartale br.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 33/2020 | 01-10-2020 | Uruchomienie linii produkcyjnej dla systemu BacterOMIC tj. samodzielne uruchomienie produkcji chipów oraz analizatorów w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych
W ramach prac na kamieniem milowym nr 6) „Badania przedrejestracyjne”, zespół BacterOMIC ukończył prace określone w ppkt 6b) harmonogramu projektu tj. przygotował i uruchomił linie produkcyjne pozwalające na montaż chipów (kartridży) oraz urządzeń (analizatorów i napełniarek) zgodnie z systemem ISO 13485. Zadanie zostało zrealizowane w terminie określonym w harmonogramie realizacji projektu.
Montaż chipów ulokowano w przestrzeni współdzielonej z projektem PCR|ONE zlokalizowanej przy ulicy Energetycznej w Warszawie. Linia została wyposażona we wszystkie niezbędne w procesie urządzenia, w tym:
– komorę laminarną pozwalającą na jałową pracę z antybiotykami,
– prasy pneumatyczne przeznaczone do spajania folii z płytką podstawową kartridża,
– stanowisko do zautomatyzowanego dozowania antybiotyków wyposażone w urządzenie typu „spotter”,
– dedykowane urządzenie do jednoczesnego wycinania oraz termo-zgrzewania folii do strzykawek BacterOMIC,
– komory do pracy czystej wyposażone w lampy UV do sterylizacji elementów kartridża.
Urządzenia, tzn. analizatory oraz stacje automatycznego napełniania kartridży, montowane będą w pomieszczeniu wynajmowanym w Instytucie Mechaniki Precyzyjnej w Warszawie. Pomieszczenia te mają zorganizowany odpowiedni magazyn oraz są wyposażone w narzędzia niezbędne do montażu. Opracowane zostały także szczegółowe procedury zamówień oraz raportowania zapewniające pełną identyfikowalność elementów urządzeń.
W ramach przygotowania do produkcji stworzono pełną dokumentację, w której skład wchodzą:
– listy zakupowe,
– szczegółowe zestawienia materiałów wejściowych („Bill of Materials”) dla obu urządzeń (napełniarka i analizator),
– specyfikacje materiałów oraz zamawianych części wraz z dokumentacją techniczną niezbędną do prowadzenia kontroli jakości,
– procedury montażu (SOP) urządzeń wraz z dokumentacją rysunkową.
Cała dokumentacja została stworzona zgodnie z wprowadzonym w Bacteromic sp. z o.o. systemem ISO 13485.
Całość linii produkcyjnej dla systemu BacterOMIC została udokumentowana zgodnie z ISO 13485, co potwierdził audyt wewnętrzny. Audyt zewnętrzny (certyfikujący), zgodnie z dotychczasowym harmonogramem realizacji projektu, planowany jest na 2 kwartał 2021.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 32/2020 | 29-09-2020 | Decyzja w sprawie wprowadzenia Spółki na rynek regulowany GPW
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 29.09.2020 roku podjął decyzję zgodnie z którą intencją Zarządu jest, aby w 2021 roku Spółka dołączyła do grona spółek, których akcje są notowane na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”).
W związku z powyższym Zarząd podjął również decyzję o przeprowadzeniu analiz, których celem będzie wskazanie optymalnego terminu, scenariuszy oraz warunków na jakich miałoby nastąpić wprowadzenie Spółki na GPW. Opracowanie ww. analiz będzie obejmować m.in.: (i) korzyści związane z poszerzeniem grona podmiotów profesjonalnych mogących inwestować w akcje Spółki (zarówno polskich i zagranicznych), (ii) zewnętrzne warunki gospodarcze, (iii) kwestię zwiększenia wiarygodności Spółki, (iv) sytuację finansową i operacyjną Spółki, (v) ewentualne zdarzenia i okoliczności, które mogłyby mieć charakter strategiczny oraz (vi) koszty wprowadzenia Spółki na GPW. Decyzja o terminie, scenariuszu i warunkach wprowadzenia Spółki na GPW podjęta zostanie na podstawie ww. analiz.
Rada Nadzorcza w dniu 29.09.2020 roku pozytywnie oceniła powyższe decyzje Zarządu.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 31/2020 | 28-09-2020 | Podpisanie listu intencyjnego dotyczącego przygotowania mocy produkcyjnych na skalę umożliwiającą potencjalnemu nabywcy systemu PCR|ONE szybkie wejście na rynek diagnostyki molekularnej Point-of-Care
W nawiązaniu do wcześniejszych raportów bieżących dotyczących budowania wartości i atrakcyjności biznesowej systemu PCR|ONE, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 28.09.2020 r. Spółka i Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) podpisały list intencyjny („List”) z RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH („RKT”), które dostarcza profesjonalne usługi związane z masową, w pełni zautomatyzowaną, produkcją plastikowych kartridży wykorzystywanych do diagnostyki medycznej.
List określa zakres i kierunek możliwej przyszłej współpracy między RTK a Spółką i Curiosity Diagnostics. Zgodnie z treścią Listu RTK miałoby: (i) oszacować i przygotować własne zasoby konieczne dla uruchomienia masowej produkcji kartridży systemu PCR|ONE, (ii) wspólnie z zespołem Curiosity Diagnostics przeprowadzić optymalizację konstrukcji kartridży mającą na celu dalsze obniżenie kosztu ich produkcji oraz (iii) wspierać Spółkę w procesie transakcji M&A, poprzez ujawnienie, na prośbę Spółki, harmonogramu, postępów i szczegółów procesu wdrożenia produkcji kartridży PCR|ONE oraz kosztów ich wytworzenia w skali masowej.
Podpisanie Listu wpisuje się w działania dotyczące planów wdrożenia GMP (Good Manufacturing Practice) oraz stanowi odpowiedź Spółki na trendy w branży med-tech, o których Spółka wcześniej informowała w raportach bieżących. Zgodnie z przekazanymi w nich informacjami, Zarząd dostrzegł, że wielu potencjalnych nabywców sprzętu diagnostycznego poszukuje nie tylko systemów i testów, ale możliwości inwestycyjnych, które pozwolą na szybkie i dynamiczne wejście na rynek med-tech. Z tego powodu, jak ocenił Zarząd, w spektrum ich zainteresowań będą w dużej mierze podmioty dostarczające nie tylko technologię i urządzenia, ale jednocześnie posiadające moce produkcyjne, umożliwiające natychmiastowe wejście na rynek czy wręcz przejęcie już w nim pewnego udziału.
Po podpisaniu Listu, Curiosity Diagnostics oraz RKT podejmą analizy i działania zmierzające do przygotowania kontraktu, którego celem będzie możliwie szybkie osiągnięcie mocy produkcyjnych na poziomie +1 mln kartridży/rok oraz obniżenie jednostkowego kosztu ich wyprodukowania.
Należy podkreślić, że List nie ma charakteru wiążącego i nie wynikają z niego żadne prawa ani zobowiązania dla żadnej ze stron. W szczególności podpisanie Listu nie oznacza, że współpraca w jakimkolwiek zakresie zostanie nawiązana.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 15/2020 | 25-09-2020 | Rejestracja przez sąd zmiany statutu Scope Fluidics S.A.
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 13/2020 w sprawie treści uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Scope Fluidics S.A. („Spółka”) w dniu 21 sierpnia 2020 r. oraz raportu bieżącego EBI nr 14/2020 w sprawie przyjęcia tekstu jednolitego statutu Spółki, Zarząd Spółki informuje, że w dniu 25 września 2020 r. powziął informację, iż w dniu 25 września 2020 r. Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji następujących zmian statutu Spółki:
I. zmiana określona w Uchwale nr 14 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 21 sierpnia 2020 roku w zakresie zmiany treści § 4 ust. 2 statutu Spółki:
§ 4 ust. 2 statutu Spółki otrzymał następujące brzmienie:
„2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje zwykłe na okaziciela serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy),
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000,
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540,
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350.”
II. zmiana określona w Uchwale nr 15 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 21 sierpnia 2020 roku w zakresie zmiany treści § 7 statutu Spółki:
tytuł §7 statutu Spółki otrzymał następujące brzmienie: „Warranty subskrypcyjne i kapitał docelowy”
§7 ust. 1 statutu Spółki otrzymał następujące brzmienie:
„1. Zarząd jest upoważniony do przeprowadzenia emisji:
a) nie więcej niż 39.725 warrantów subskrypcyjnych, imiennych lub na okaziciela, uprawniających ich posiadacza do zapisu na akcje na okaziciela, o których mowa w ust. 5 poniżej („Nowe Akcje”), z wyłączeniem w całości prawa poboru („Warranty Subskrypcyjne”). Termin wykonania prawa zapisu wynikającego z Warrantów Subskrypcyjnych będzie upływał nie później niż okres, na który zostało udzielone Zarządowi upoważnienie do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w ust. 6 poniżej; oraz
b) nie więcej niż 127.915 akcji zwykłych na okaziciela, z wyłączeniem w całości prawa poboru („Nowe Akcje 2”). Nowe Akcje i Nowe Akcje 2 zwane w są w dalszej części statutu Spółki „Nowymi Akcjami”.
§7 ust. 5 i 6 statutu Spółki otrzymały następujące brzmienie:
„5. W związku z postanowieniami ust. 1-4 powyżej, Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji zwykłych na okaziciela serii I lub kolejnych serii o wartości nominalnej jednej akcji wynoszącej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda, w ilości nie większej niż 167.640 akcji na okaziciela (przy czym do 39.725 akcji na okaziciela przysługiwać będzie, w ramach wykonania prawa zapisu, posiadaczom warrantów subskrypcyjnych) i łącznej wartości nominalnej wszystkich nowych akcji nie wyższej niż 16.764,00 zł, w drodze jednego albo kilku podwyższeń kapitału zakładowego (kapitał docelowy).
6. Upoważnienie Zarządu do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego wygasa z dniem 31 grudnia 2021 r.”
§7 ust. 10 statutu Spółki otrzymał następujące brzmienie:
„10. Zarząd może pozbawić dotychczasowych akcjonariuszy w całości prawa poboru w stosunku do Nowych Akcji oraz w stosunku do Warrantów Subskrypcyjnych za zgodą Rady Nadzorczej.”
Kapitał zakładowy Spółki wynosi 255.829,00 zł (dwieście pięćdziesiąt pięć tysięcy osiemset dwadzieścia dziewięć złotych) i dzieli się na 2.558.290 (dwa miliony pięćset pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście dziewięćdziesiąt) akcji, o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Zaś obecna struktura kapitału zakładowego Spółki odpowiada informacji przedstawionej w powyższym postanowieniu § 4 statutu Spółki. Ogólna liczba głosów wynikających ze wszystkich wyemitowanych akcji Spółki wynosi 2.558.290 (dwa miliony pięćset pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście dziewięćdziesiąt).
Dotychczasowa oraz zmieniona treść powyższych postanowień statutu Spółki oraz tekst jednolity statut Spółki stanowią załączniki do raportu.
Podstawa prawna:
§ 5 pkt 1 oraz § 6 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim,
a także § 3 ust. 1 pkt 2) oraz § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
Załącznik: RAPORT EBI 15/2020 | 25-09-2020 | Rejestracja przez sąd zmiany statutu Scope Fluidics S.A.
RAPORT ESPI 30/2020 | 21-09-2020 | Informacja dotycząca aktualnego etapu rozwoju systemu PCR|ONE i systemu BacterOMIC
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2020 oraz nr 20/2020 w sprawie aktualizacji planowanych dat zakończenia najbliższych etapów rozwoju systemu PCR|ONE i systemu BacterOMIC, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o realizacji zadań w ramach testowania skuteczności klinicznej obu systemów.
W ramach projektu PCR|ONE, Zarząd informuje, że zgodnie z deklarowanym terminem, w dniu 22 września br. system PCR|ONE zostanie zainstalowany w szpitalu („Szpital”) w celu przeprowadzenia testów przedrejestracyjnych na panel MRSA/SA. W najbliższych tygodniach Spółka przewiduje rozszerzenie programu testów o kolejny szpital. Szczegółowy program walidacji klinicznej będzie uzależniony od ilości i statystyki charakteru napływających próbek w poszczególnych ośrodkach klinicznych. Spółka przewiduje, że program badań klinicznych zostanie zakończony w IV kwartale br.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami, rozpoczęcie testów przedrejestracyjnych zostało poprzedzone złożeniem do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („Urząd”) stosownego wniosku w sprawie udostępnienia urządzeń do laboratoriów i rozpoczęcia oceny działania (testów przedrejestracyjnych). Wniosek ten został złożony do Urzędu w dniu 18.08.2020 r.
Po zakończeniu programu badań klinicznych Spółka zgłosi system PCR|ONE w Urzędzie w celu nadania znaku CE-IVD. Spółka dysponuje już większością niezbędnych dokumentów wymaganych w ww. zgłoszeniu oprócz raportu z badań klinicznych. Nadanie znaku CE-IVD na system PCR|ONE nastąpi 14 dni po zgłoszeniu do Urzędu.
Dodatkowo Zarząd informuje, iż rozwijany od kilku miesięcy panel SARS-CoV-2 znajduje się na etapie umożliwiającym przeprowadzenie badań na próbkach klinicznych (dotychczas system testowano na próbkach aboratoryjnych). W związku z tym, podjęta została decyzja o przeprowadzeniu testów ww. panelu w zewnętrznym laboratorium szpitalnym. Wg aktualnych założeń, testy te rozpoczną się w październiku br. Program zaplanowanych testów umożliwi sprawdzenie funkcjonalności ww. panelu na próbkach klinicznych. Testy te posłużą jako działania przygotowawcze przed rozpoczęciem zasadniczych testów służących certyfikacji CE-IVD oraz FDA EUA. Zarząd Spółki podtrzymuje plan działań określony w raporcie bieżącym 13/2020 z 15 maja br., wskazujący, że certyfikacja panelu PCR|ONE -SARS-CoV-2 nastąpi w IV kwartale br.
Odnośnie harmonogramu realizacji projektu BacterOMIC Spółka informuje, że zgodnie z deklarowanym terminem, badania skuteczności prototypu systemu BacterOMIC w zewnętrznym laboratorium zostały już zakończone. Stosowny raport z badania, wg deklaracji laboratorium, zostanie opracowany do 30 września br. Wyniki z raportu Spółka przekaże stosownym raportem bieżącym.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 29/2020 | 07-09-2020 | Podpisanie umowy finansowania z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 21/2020 oraz 22/2020, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 7 września 2020 r. Spółka podpisała z europejską instytucją finansową, tj. Europejskim Bankiem Inwestycyjnym („Bank”) umowę finansowania („Umowa Finansowania”) dotyczącą finansowania do maksymalnej kwoty 10 mln EUR („Finansowanie”), w ramach produktu InnovFinInfectiousDiseases Finance Facility.
W ocenie Zarządu podpisana Umowa Finansowania przyczyni się do budowania pozycji Spółki w ramach przyjętej przez Spółkę strategii komercjalizacji rozwijanych systemów diagnostycznych. Z analogicznego produktu oferowanego przez Europejski Bank Inwestycyjny skorzystały m.in. dwie firmy zajmujące się diagnostyką molekularną tj. Stat-Dx (hiszpański startup przejęty w 2018 przez koncern Qiagen) oraz Mobidiag (startup z siedzibą w Finlandii).
Na podstawie uzgodnionych warunków, Spółka ma możliwość skorzystania z transz finansowania w trakcie procesu rozwoju i komercjalizacji systemów diagnostycznych opracowywanych przez spółki z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics („Grupa”). W ramach Umowy Finansowania Bank zobowiązał się do współfinansowania prowadzonych przez Spółkę oraz spółki z Grupy, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) oraz Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) prac badawczo-rozwojowych związanych z opracowywaniem innowacyjnych produktów z zakresu diagnostyki medycznej ze szczególnym uwzględnieniem diagnostyki patogenów wirusowych (w tym Covid-19) i antybiotykooporności bakterii. Curiosity Diagnostics i Bacteromic to spółki celowe w 100% zależne od Spółki, realizujące odpowiednio projekt PCR|ONE oraz projekt BacterOMIC.
Zarząd ocenia, iż Umowa Finansowania daje Spółce możliwość korzystania z elastycznego źródła finansowania działalności Grupy Scope Fluidics. Pozyskanie Finansowania wpisuje się w dywersyfikację źródeł finansowania rozwoju projektów realizowanych przez spółki z Grupy. W szczególności część Finansowania mogłaby zostać przeznaczona na sfinansowanie zwiększenia intensywności działań w projekcie PRC|ONE wchodzących w skład Programu Early Access (szerzej na ten temat w raportach bieżących nr 21/2020 i 22/2020).
Finansowanie wypłacane będzie w trzech transzach (łącznie „Transze”, każda z osobna jako „Transza”): pierwsza transza w kwocie 4 mln EUR („Transza A”), druga transza w kwocie 3 mln EUR („Transza B”) i trzecia transza w kwocie do 3 mln EUR (Transza C”). Każda z Transz może zostać wypłacona Spółce przez okres 36 miesięcy od dnia podpisania Umowy Finansowania. Spółka jest zobowiązana spłacić wypłaconą jej Transzę jednorazowo po upływie 5 lat od jej wypłacenia („Dzień Wymagalności”). Oprocentowanie Transzy A i B będzie wynosić 4% w skali roku, a odsetki będą płatne w całości w Dniu Zapadalności danej Transzy. Oprocentowanie Transzy C będzie wynosić 3% w skali roku, a odsetki będę płatne rocznie.
Dodatkowo Bank będzie upoważniony do bezpłatnego objęcia warrantów subskrypcyjnych („Warranty”), przy czym emisje Warrantów będą dokonywane w powiązaniu z wypłatami kolejnych Transz Finansowania, upoważniających do objęcia akcji stanowiących do 4,5% wszystkich akcji w pełni wyemitowanym kapitale zakładowym Spółki i upoważniających do 4,5% głosów na walnym zgromadzeniu Spółki. Obejmowanie przez Bank akcji w zamian za Warranty będzie możliwe w okresie do 10 lat po Dniu Zapadalności lub po wystąpieniu sytuacji powodujących obowiązek wcześniejszej spłaty. Warunki i zasady dotyczące Warrantów, w tym m.in. powiązanie ich ilości obejmowanych w związku z wypłatą poszczególnych Transzy, będą uregulowane w odrębnej umowie („Umowa Warrantowa”), o której podpisaniu Spółka niezwłocznie poinformuje osobnym raportem bieżącym.
Wypłata każdej z Transz będzie możliwa po spełnieniu przez Spółkę warunków wskazanych w Umowie Finansowania. Poza dostarczeniem standardowych dla takich transakcji dokumentów oraz wyemitowaniem i zaproponowaniem Bankowi do objęcia odpowiedniej liczby Warrantów wskazanej w Umowie Warrantowej, wypłata każdej z Transz wymagać będzie spełnienia dodatkowych warunków powiązanych z rozwojem i komercjalizacją zarówno systemu PCR|ONE (Transza A i B) jak i systemu BacterOMIC (Transza B i C). Dla wypłaty Transzy A konieczny będzie dowód, że wydatki poniesione przez Grupę Scope Fluidics od stycznia 2020 roku będą co najmniej równe kwocie Transzy A oraz że pierwszy pacjent został zapisany na przeprowadzenie testu klinicznego systemu PCR|ONE. Wypłata Transzy B będzie możliwa, jeżeli Spółka wykaże, że posiada dodatkowe finansowanie w wysokości równej kwocie Transzy B, przy czym to dodatkowe finansowanie może pochodzić z dochodów, podwyższenia kapitału zakładowego lub grantów „pozaunijnych”. Warunkiem wypłaty Transzy B będzie także zakończenie fazy walidacji systemu PCR|ONE, wprowadzenie na rynek systemu PCR|ONE wraz z pierwszym zamówieniem od komercyjnego klienta, przedstawienie dokumentacji związanej z zakończeniem fazy walidacji systemu PCR|ONE oraz przetestowanie ponad 33% próbek klinicznych w ramach zatwierdzonego przez Bank programu walidacji klinicznej systemu BacterOMIC. Wypłata Transzy C wymagać będzie udowodnienia przez Spółkę posiadania dodatkowego finasowania na zasadach jak przy Transzy B, przy czym dodatkowe finansowanie nie może być tym samym, które Spółka wskazywałaby przy Transzy B oraz uzyskaniem certyfikacji CE IVD dla systemu BacterOMIC.
Zarówno Bank jak i Spółka będą mogły anulować wypłatę niewypłaconych Transz w przypadku, gdy ich wypłata nie będzie dłużej uzasadniona w kontekście celu i warunków Finansowania. Bank może również odstąpić od dalszych wypłat jak również żądać natychmiastowej (tj. w ciągu 30 dni) spłaty już wypłaconych środków (wraz z odsetkami) w przypadku wystąpienia lub spodziewanego wystąpienia naruszenia wskazanego w Umowie Finansowania. W szczególności obowiązek wcześniejszej spłaty może powstać w przypadku: (i) utraty przez Spółkę bez zgody Banku kontroli nad Curiosity Diagnostics lub w Bacteromic (w tym w drodze sprzedaży udziałów), (ii) zbycia bez zgody Banku systemu PCR|ONE lub BacterOMIC, (iii) zmniejszenia zaangażowania kapitałowego Pana Piotra Garsteckiego (Prezesa Zarządu Spółki) lub Pana Marcina Izydorzaka (Członka Zarządu Spółki) Spółki poniżej poziomu 7,5% akcji Spółki, (iv) wypłaty bez zgody Banku dywidendy. Powyższe okoliczności i zdarzenia mogą, ale nie muszą skutkować koniecznością wcześniejszej spłaty wypłaconego Finansowania lub anulowaniem wypłaty dalszej jego części.
Umowa Finansowania została również podpisana przez Zarządy Curiosity Diagnostics sp. z o.o. oraz Bacteromic sp. z o.o. jako pierwotni gwaranci („Original Guarantors”), dzięki czemu m.in. wszelkie przepływy finansowe pomiędzy spółkami Grupy Scope Fluidics będą w pełnej dyspozycji Spółki. W konsekwencji tego, oprócz Umowy Finansowania oraz Umowy Warrantowej podpisane zostaną umowy gwarancji między Bankiem jako wierzycielem a Curiosity Diagnostics oraz Bacteromic jako gwarantami.
Niezależnie od podpisanej umowy Spółka będzie kontynuować działania zmierzające do pozyskania optymalnych źródeł finansowania jej działalności, obejmujących granty unijne oraz potencjalną emisję kapitału w granicach kapitału docelowego. Decyzje o wykorzystaniu konkretnych rozwiązań podyktowane będą interesem Spółki i jej akcjonariuszy oraz uzależnione będą od zewnętrznych warunków gospodarczych wpływających na realizację planów Spółki.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 28/2020 | 28-08-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 28 sierpnia 2020 r. otrzymał od TTL1 sp. z o.o. zawiadomienia w trybie art. 69 ust. 1 pkt 1) oraz pkt 2) ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 28/2020 | 28-08-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 27/2020 | 27-08-2020 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 27 sierpnia 2020 r. do Spółki wpłynęły dwa zawiadomienia w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienia stanowią załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 27/2020 | 27-08-2020 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT EBI 14/2020 | 27-08-2020 | Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w związku z uchwałą nr 16 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 21 sierpnia 2020 roku w dniu 27 sierpnia 2020 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w przedmiocie przyjęcia tekstu jednolitego Spółki.Tekst jednolity Statutu oraz wykaz zmian stanowią załączniki do raportu. Zmiana Statutu wymaga rejestracji przez Sąd.
Z chwilą wpisu do Krajowego Rejestru Sadowego zmianie ulegnie § 4 ust. 2, tytuł § 7, §7 ust. 1, § 7 ust. 5, § 7 ust. 6 oraz § 7 ust. 10 Statutu. Dotychczasowa oraz zmieniona treść powyższych zapisów Statutu stanowi załącznik do raportu.
Podstawa prawna
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
Załącznik: RAPORT EBI 14/2020 | 27-08-2020 | Przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spółki
RAPORT EBI 13/2020 | 21-08-2020 | Treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 21 sierpnia 2020 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółki”) przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 21 sierpnia 2020 r.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie nie odstąpiło od rozpatrzenia żadnego z punktów zaplanowanego porządku obrad (przekazanego przez Spółkę w dniu 24 lipca 2020 r. raportem bieżącym EBI 11/2020) oraz podjęło wszystkie uchwały nim objęte. Podczas obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 21 sierpnia 2020 r. nie zgłoszono żadnych sprzeciwów do protokołu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7) – 9) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT ESPI 26/2020 | 21-08-2020 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 21 sierpnia 2020 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółki”) przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Spółki, który posiadali co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 21 sierpnia 2020 r.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT ESPI 25/2020 | 17-08-2020 | Podpisanie umowy, której celem jest wykonanie oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 w ramach w procedury FDA Emergency Use Authorisation, umożliwiającej dopuszczenie produktu medycznego na rynek w Stanach Zjednoczonych
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o podpisaniu w dniu 17 sierpnia 2020 r. przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o., spółkę celową Emitenta, umowy z prof. dr hab. Krzysztofem Pyrciem, przy współuczestnictwie Pracowni Wirusologii Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Umowa reguluje współpracę, której celem jest wykonanie oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 w ramach procedury FDA Emergency Use Authorisation („Umowa”). Emergency Use Authorization (EUA) to przyspieszona procedura dopuszczenia danego produktu medycznego na rynek Stanów Zjednoczonych przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Procedura EUA stosowana jest w nagłych sytuacjach, w których występuje powszechne zagrożenie zdrowia publicznego. Dopuszczenie może dotyczyć m.in. metod diagnostycznych dla których nie istnieją lub nie są dostępne analogiczne, zatwierdzone w „regularnym” trybie odpowiedniki, a metody te mogą być istotne w zwalczaniu zaistniałego powszechnego zagrożenia dla zdrowia publicznego. Co istotne, obowiązująca procedura FDA-EUA umożliwiająca rejestrację na rynku amerykańskim paneli diagnostycznych do wykrywania wirusa SARS-CoV-2 ma charakter tymczasowy i istnieje ryzyko zamknięcia tej ścieżki rejestracyjnej w trudnym do przewidzenia terminie.
Celem oceny jest porównanie wyników uzyskanych w szybkich testach genetycznych z wykorzystaniem panelu PCR|ONE SARS-CoV-2 z wynikami uzyskanymi referencyjną metodą diagnostyczną.
Badania przeprowadzone na podstawie podpisanej Umowy zostaną przeprowadzone zgodnie z rekomendacjami FDA dotyczącymi organizacji i przeprowadzenia oceny skuteczności klinicznej molekularnych systemów diagnostycznych w procedurze Emergency Use Authorisation. Badanie systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 zostanie przeprowadzone w Pracowni Wirusologii Małopolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie – o klasie bezpieczeństwa BSL3.
Próbki do badania zostaną pobrane od hospitalizowanych pacjentów skierowanych na badanie w kierunku SARS-CoV-2. Wybór metody referencyjnej, pobrania próbek klinicznych oraz analiza wyników przeprowadzone zostaną zgodnie z rekomendacjami FDA oraz odpowiednimi regulacjami etycznymi, prawnymi i normami naukowymi.
W ocenie Zarządu pozytywne przejście procedury EUA i dopuszczenie systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 na rynek w Stanach Zjednoczonych, może mieć istotny wpływ na potencjał biznesowy systemu PCR|ONE i w konsekwencji na wartość systemu. Zarząd planuje, aby termin zakończenia badań oraz uzyskania certyfikacji FDA EUA nastąpiły jeszcze w 4 kwartale 2020 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 12/2020 | 14-08-2020 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2020 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2020 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 24/2020 | 28-07-2020 | Otrzymanie przez Curiosity Diagnostics certyfikatu ISO 13485:2016
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółka zależna Emitenta realizująca projekt PCR|ONE, otrzymała od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji („PCBC”) certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.
Certyfikat został wystawiony w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów i kartridży z odczynnikami do diagnostyki molekularnej in vitro (IVD) wykorzystywanych w celu diagnozowania i monitorowania obecności patogenów w badanych próbkach.
Otrzymanie certyfikatu poprzedzone było audytem, który PCBC przeprowadziło w Curiosity Diagnostics w dniach 18-19 czerwca 2020 r. oraz wydaniem przez PCBC pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Curiosity Diagnostics, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 18/2020.
Okres ważności certyfikatu wynosi 3 lata.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 11/2020 | 24-07-2020 | Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A. na 21 sierpnia 2020 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zwołaniu na dzień 21 sierpnia 2020 r. na godz. 10:00 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia („ZWZ”), które odbędzie się w siedzibie Spółki w Warszawie przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16. W załączeniu Spółka przekazuje ogłoszenie o zwołaniu ZWZ, projekty uchwał, które mając być przedmiotem obrad ZWZ oraz dokumenty, które mają zostać przedstawione ZWZ.
Załączniki:
1. Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ
2. Projekty uchwał na ZWZ
3. Ocena sytuacji Spółki oraz Sprawozdanie z działalności RN
4. Sprawozdanie RN z oceny sprawozdań Spółki i wniosku co do pokrycia straty
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ESPI 23/2020 | 24-07-2020 | Informacja o warunkowej decyzji Europejskiego Urzędu Patentowego o przyznaniu patentu na metodę i system do ultraszybkich oznaczeń lekooporności, rozwijane w projekcie BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. (Bacteromic), powzięła informację, że Europejski Urząd Patentowy wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Bacteromic zatytułowanego ,,Method and system for rapidly testing antimicrobial susceptibility”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest akceptacja przez Bacteromic tekstu zgłoszenia w kształcie przedłożonym przez Urząd oraz wniesienie wymaganych tłumaczeń i opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższych warunków, Spółka przekaże stosowny raport bieżący. W przypadku przyznania, patent będzie obowiązywał w wybranych przez Bacteromic państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższych warunków, oznaczać będzie dla Bacteromic wyłączność na komercyjne wykorzystanie metody ultraszybkiego oznaczania lekooporności mikroorganizmów. Jest to jedna z metod możliwych do zastosowania w systemie Bacteromic. Ochroną patentową objęty będzie również system, w którym zaimplementowana jest metoda, oraz jego wykorzystanie do przeprowadzania fenotypowych testów lekooporności.
Bacteromic kontynuuje działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie, obowiązującego również na terenie krajów pozaeuropejskich.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 9/2020 | 22-07-2020 | Zmiana terminu publikacji raportu rocznego za 2019 rok
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2020 przekazanego systemem EBI, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że jednostkowy raport roczny za 2019 rok oraz skonsolidowany raport roczny za 2019 rok zostaną opublikowane przez Emitenta nie jak podane zostało w raporcie bieżącym EBI nr 8/2020, w dniu 31 lipca 2020 r., lecz w dniu 24 lipca 2020 r.
Podstawa prawna: §6 pkt. 14.2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT ROCZNY 10/2020 | 24-07-2020 | Jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2019 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2019.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 22/2020 | 22-07-2020 | Decyzja w sprawie struktury finansowania zwiększenia intensywności działań w projekcie PCR|ONE wchodzących w skład Programu Early Access – przekazanie opóźnionej informacji poufnej
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 22 lipca 2020 r. Rada Nadzorcza Spółki pozytywnie zaopiniowała propozycję Zarządu Spółki, aby Walne Zgromadzenie Spółki przyznało Zarządowi uprawnienia do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego w drodze emisji jednej lub więcej serii akcji Spółki na okaziciela (z wyłączeniem prawa poboru w całości za zgodą Rady Nadzorczej). Upoważnienie miałoby zostać udzielone do dnia 31 grudnia 2021 r., a łączna liczba akcji miałaby nie przekroczyć 167.640 akcji na okaziciela (przy czym do 39.725 akcji na okaziciela przysługiwać miałoby, w ramach wykonania prawa zapisu na akcje, posiadaczom warrantów subskrypcyjnych, które przysługują kluczowym pracownikom i współpracownikom Spółki na podstawie dotychczasowego programu motywacyjnego Spółki).
W związku z powyższym Zarząd zamierza umieścić w porządku obrad najbliższego Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki projekt uchwały dotyczącej zmiany Statutu Spółki wprowadzającej upoważnienie Zarządu do dokonania podwyższenia kapitału zakładowego, o którym mowa powyżej. Zarząd zamierza zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki niezwłocznie po opublikowaniu raportu rocznego Spółki za rok obrotowy kończący się w dniu 31 grudnia 2019 r.
Jednocześnie, w związku z pozytywną opinią Rady Nadzorczej, Zarząd Spółki przekazuje do publicznej wiadomości informację poufną, której przekazanie zostało opóźnione w dniu 7 lipca 2020 r. na podstawie art. 17 ust. 1 i 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylającego dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE.
„Zarząd Scope Fludics S.A. informuje, że w nawiązaniu do decyzji Zarządu z dnia 15 maja 2020 r. o zwiększeniu intensywności działań w projekcie PCR|ONE wchodzących w skład Programu Early Access („PEA”) oraz o podjęciu działań zmierzających do pozyskania finansowania na ten cel, po przeanalizowaniu wstępnych warunków finansowania z europejskiej instytucji finansowej, aktualnej sytuacji rynkowej oraz innych możliwych do pozyskania w ocenie Zarządu form finansowania, Zarząd Spółki uznał za uzasadnione, z punktu widzenia realizacji celów Spółki, uelastycznienie zakładanej struktury finansowania PEA poprzez umożliwienie Zarządowi pozyskania finansowania w granicach kapitału docelowego.
W ocenie Zarządu, uzasadnione jest przyznanie Zarządowi prawa do dokonania podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego w drodze emisji jednej lub więcej serii akcji na okaziciela Spółki z wyłączeniem prawa poboru w całości dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Przyznanie Zarządowi powyższego uprawnienia nie oznacza, że Zarząd z niego skorzysta w całości czy nawet w części. Zarząd cały czas dąży i będzie dążył do pozyskiwania finansowania jak najlepiej dopasowanego do realizacji celów Spółki. Aktualnie Zarząd nie może przesądzić, że takim finansowaniem ostatecznie okaże się pozyskiwanie kapitału z emisji akcji.
W pierwszej połowie 2020 Spółka zintensyfikowała prace związane z pozyskaniem kupca dla projektu PCR|ONE (spółki Curiosity Diagnostics Sp. z o.o.). Do końca czerwca doradca Spółki w tym procesie, Clairfield International skontaktował się z ponad 100 potencjalnymi zainteresowanymi projektem. Z ponad 30 firmami podjęte zostały rozmowy dot. funkcjonalności systemu, potencjału rynkowego oraz harmonogramu wprowadzania systemu na rynek. Do końca czerwca br. podpisano 10 umów o zachowaniu poufności umożliwiających przeprowadzenie pogłębionych rozmów dot. szczegółów technicznych i technologicznych. Spośród tych firm, cztery firmy to podmioty z Ameryki Północnej, cztery z Europy i dwie z Dalekiego Wschodu. Wybuch epidemii spowodowanej wirusem SARS-Cov-2 zdecydowanie zwiększył zainteresowanie potencjalnych nabywców urządzeniem i technologią PCR|ONE, w tym także budową przez Spółkę własnych mocy produkcyjnych. Obecnie Spółka przygotowuje Virtual Data Room (VDR), zawierający pogłębione dane techniczne, korporacyjne i biznesowe.
Mając na uwadze dynamikę zmian na rynku urządzeń diagnostycznych w odpowiedzi na pandemię COVID-19 (najważniejsze trendy zostały opisane w uzasadnieniu do decyzji Zarządu z dnia 15 maja 2020 r. dotyczącej intensyfikacji działań w projekcie PCR|ONE wchodzących w skład PEA), Zarząd uznał za celowe zwiększenie intensywności Programu Early Access. Na dzień 30 czerwca 2020 r. Spółka dysponowała środkami pieniężnymi w wysokości ok. 12 mln zł pozyskanymi z grantów oraz emisji akcji Spółki, która miała miejsce w grudniu 2019 r. Według aktualnych szacunków Zarządu, realizacja PEA wymagać będzie jednak dodatkowego finansowania w kwocie pomiędzy 6 a 9 mln EUR, uzależniając rozmiar projektu od czasu trwania, zasięgu geograficznego oraz liczby przeprowadzonych testów.
W celu pozyskania finansowania potrzebnego do realizacji PEA, Zarząd zaangażował się w rozmowy z europejską instytucją finansową („Instytucja”). Na podstawie przekazanych przez Spółkę informacji oraz przeprowadzonego przez Instytucję audytu, Instytucja oceniła potencjał projektów prowadzonych w Scope Fluidics. Po przeanalizowaniu wstępnych warunków zaproponowanych przez Instytucję, Zarząd Spółki uznał za zasadne przystąpienie do dalszych rozmów, mających na celu lepsze dopasowanie parametrów proponowanego produktu finansowego do potrzeb Spółki. Szczegółowe warunki będą przedmiotem dalszych rozmów oraz kolejnych etapów akceptacji po stronie organów decyzyjnych Instytucji oraz Spółki.
Zarząd uznaje, że dywersyfikacja źródeł finansowania działań PEA jest istotna dla zapewnienia atrakcyjności biznesowej systemu PCR|ONE i maksymalizacji jego potencjału sprzedażowego. W szczególności Zarząd uważa, że możliwość finansowania PEA środkami pozyskanymi z emisji akcji w granicach kapitału docelowego, może być rozwiązaniem uzasadnionym ekonomicznie i biznesowo. Możliwość taka nie jest równoznaczna z tym, że PEA w całości lub w części zostanie sfinansowany z emisji akcji. Zarząd dąży do pozyskiwania finansowania optymalnego z punktu widzenia celów Spółki, tj. najtańszego i jak najbardziej elastycznego. W ocenie Zarządu możliwość skorzystania z finansowania własnego daje Zarządowi swobodę działania oraz wzmacnia pozycję negocjacyjną Spółki w rozmowach z potencjalnymi nabywcami systemu PCR|ONE.
Mając na uwadze powyższe Zarząd będzie kontynuował rozmowy z Instytucją oraz poszukiwał możliwości pozyskania grantów i finansowania z innych źródeł. Pod warunkiem uzyskania pozytywnej opinii Rady Nadzorczej, Zarząd zwróci się również do Walnego Zgromadzenia z wnioskiem o przyznanie Zarządowi upoważnienia do podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego, w czasie i wartości optymalnymi ze względu na prowadzony proces sprzedaży systemu PCR|ONE.”
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej.
RAPORT ESPI 21/2020 | 22-07-2020 | Decyzja o zwiększeniu intensywności działań w projekcie PCR|ONE wchodzących w skład Programu Early Access oraz o podjęciu działań zmierzających do pozyskania finansowania na ten cel – przekazanie opóźnionej informacji poufnej
W nawiązaniu do informacji dotyczących rozszerzenia działań w ramach rozwoju oraz budowania wartości systemu PCR|ONE (raport bieżący nr 22/2019 oraz nr 9/2020), Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w związku z przedłużającą się pandemią COVID-19 oraz zachodzącymi w jej efekcie zmianami na rynku urządzeń diagnostycznych, w dniu 15 maja 2020 r. Zarząd podjął decyzję w sprawie dodatkowego rozszerzenia powyższych działań poprzez zwiększenia intensywności Programu Early Access (zwany dalej także jako „Program”) tj. testowania systemu PCR|ONE przez docelowych użytkowników, zbierania informacji zwrotnej od użytkowników oraz budowania bazy wyników. Jak Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 22/2019, Program Early Access stanowi jedno z działań mających na celu zwiększenie wartości systemu PCR|ONE.
W toku prowadzonych rozmów w ramach procesu sprzedaży Curiosity Diagnostics sp. z o.o., tj. spółki zależnej od Emitenta realizującej projekt PCR|ONE („Curiosity Diagnostics”) Zarząd odebrał wzmożone zainteresowanie potencjalnych nabywców możliwie najszybszą dostępnością paneli PCR|ONE oraz czasem wymaganym do uruchomienia produkcji umożlwiającej wprowadzenie testów na rynek. Potencjalni nabywcy podkreślali również wagę pozyskania informacji zwrotnej od możliwie szerokiej gamy użytkowników systemu PCR|ONE. Możliwość potwierdzenia parametrów klinicznych (czułość, specyficzność) systemu PCR|ONE nabrała szczególnego znaczenia po wydaniu przez amerykańską Agencję Żywności i Leków, FDA (ang. Food and Drug Administration) informacji o wątpliwościach, co do czułości konkurencyjnego dla PCR|ONE systemu Abbot ID NOW. W obliczu tych informacji Zarząd uznał za celowe zwiększenie intensywności Programu Early Access oraz pozyskanie finansowania na ten cel.
Powyższe przesłanki wpisują się w szerszy obraz zmian na rynku urządzeń diagnostycznych w odpowiedzi na pandemię COVID-19. Do najważniejszych trendów identyfikowanych przez Zarząd zaliczyć należy:
1. bardzo duże zainteresowanie rynkowe szybkimi i precyzyjnymi testami, których jakość została zweryfikowana testami na wykrywanie wirusa SARS-CoV-2 wywołującego chorobę COVID-19,
2. intensywne dyskusje w środowisku diagnostyki medycznej dotyczące jakości testów wykrywających wirus SARS-CoV-2, w szczególności ich czułości i specyficzności wykazanych w trakcie użytkowania przez szpitale i laboratoria,
3. istotne zwiększenie atrakcyjności biznesowej producentów sprzętu diagnostycznego dysponujących mocami produkcyjnymi testów diagnostycznych wykrywających wirus SARS-CoV-2,
4. ogólne spowolnienie i ograniczenie procesów korporacyjnych w firmach o globalnym zasięgu rynkowym.
Ad.1. Powszechnie można zauważyć duże zainteresowanie szybkimi testami, których jakość została zweryfikowana testami na wykrywanie wirusa SARS-CoV-2, wywołującego chorobę COVID-19. Z obserwacji Zarządu wynika również, że producenci sprzętu diagnostycznego posiadający moce produkcyjne zaczęli produkować testy na SARS-CoV-2 na dotychczas niespotykaną skalę. Znalezienie się wśród producentów oferujących system posiadający panel wykrywający SARS-CoV-2 jest więc obecnie zdaniem Zarządu istotne pod kątem komercjalizacji PCR|ONE. Aktualny istotny wzrost zainteresowania analizatorami wywołany potrzebą testowania pod kątem COVID-19 może mieć przełożenie na instalację bardzo dużej liczby analizatorów w czasie pandemii, co może utrudnić debiut nowych systemów diagnostycznych po pandemii. Z tego względu uzasadnione jest podjęcie działań w kierunku zapewnienia jak najszybszego debiutu rynkowego systemu PCR|ONE.
Ad. 2. W związku z pojawiającymi się doniesieniami o wątpliwościach co do jakości testów na wykrywanie wirusa SARS-CoV-2 niektórych wiodących producentów (wynikających z podawania fałszywych wyników co do obecności genu wirusa w pobranym wymazie), może się okazać, że komercjalizacja systemu PCR|ONE będzie wymagała wcześniejszego przetestowanie systemu na dużo większą skalę niż wskazywała wcześniej praktyka rynkowa (wprowadzenie testów do obrotu w USA w ramach uproszczonej procedury tj. FDA Emergency Use Authorisation wymaga przeprowadzenia zaledwie kilkudziesięciu testów). Prawdopodobną przyczyną takich sytuacji jest wprowadzanie do obrotu testów, które nie były szeroko testowane przed ich certyfikacją. W ocenie Zarządu, niska jakość testów stosowanych przez konkurencję może wynikać z potencjalnego zjawiska mutowania wirusa, które powoduje, że stosowane przez konkurencję metody diagnostyczne nie były wystarczająco „szerokie”, aby prawidłowo wykrywać wirusa SARS-CoV-2. Mutacje wirusa nie stanowią bariery dla systemu PCR|ONE, który cechuje możliwość multiplexingu czyli zdolności do jednoczesnego wykrywania nawet do 20 markerów genetycznych. To obok szybkości druga z wyróżniających przewag rynkowych tego systemu. Nie mniej, wątpliwości w środowisku diagnostyki molekularnej co do rzetelności nowo wprowadzanych testów diagnostyki molekularnej mogą wpłynąć na proces poszukiwania nabywcy systemu PCR|ONE. Potencjalni inwestorzy mogą oczekiwać, aby system PCR|ONE był przetestowany od kilkunastu do kilkudziesięciu tysięcy próbkach, aby w pełni potwierdzić wysoką jakość testów PCR|ONE. Tym samym wskazane jest, aby, oprócz zakładanej do tej pory certyfikacji systemu PCR|ONE w ramach procedury CE-IVD, zwiększyć zakres Programu Early Access do poziomu kilkunastu-kilkudziesięciu tysięcy testów w kilkunastu ośrodkach. Oznacza to potrzebę wyprodukowania ok. 100 analizatorów i ok. 50-100 tys. kartridży, a co za tym idzie – potrzebę stworzenia mocy produkcyjnych do ich wyprodukowania.
Ad. 3. Zarząd dostrzega ponadto, że wielu potencjalnych nabywców sprzętu diagnostycznego poszukuje nie tylko systemów i testów, ale możliwości inwestycyjnych, które pozwolą na szybkie i dynamiczne wejście na rynek med-tech. Z tego powodu, jak ocenia Zarząd, w spektrum ich zainteresowań będą w dużej mierze podmioty dostarczające nie tylko technologię i urządzenia, ale jednocześnie posiadające moce produkcyjne, umożliwiające natychmiastowe wejście na rynek czy wręcz przejęcie już w nim pewnego udziału. Na podstawie tych obserwacji, w rozszerzeniu Programy Early Access Zarząd dostrzega także szansę poszerzenia grona potencjalnych nabywców technologii PCR|ONE oraz zwiększenie wartości tej technologii przez rozwinięcie odpowiednich mocy produkcyjnych.
Ad. 4. Dodatkowo w ocenie Zarządu obecne spowolnienie (a czasem wręcz zamrożenie) funkcjonowania firm wynikające m.in. z konieczność pracy zdalnej czy obostrzeń wprowadzonych przez rząd, może mieć przełożenie na wydłużenie różnych procesów biznesowych, w tym procesów M&A. Z kolei brak możliwości przewidzenia, jak długo utrzyma się aktualna sytuacja wywołana pandemią i jak długo będą odczuwane jej skutki – zarówno w kraju jak i na świecie, może mieć przełożenie na decyzje inwestycyjne potencjalnych nabywców systemu PCR|ONE, w szczególności na ich skłonność do ponoszenia jednorazowych dużych wydatków.
Mając powyższe na uwadze, realizując politykę maksymalizacji atrakcyjności biznesowej tworzonych systemów diagnostyki medycznej, Zarząd Spółki postanowił rozszerzyć działania w ramach budowania wartości systemu PCR|ONE poprzez zwiększenie intensywności działań w wchodzących w skład Programu Early Access tj. – jak wcześniej wskazano – testowania systemu PCR|ONE przez wielu potencjalnych docelowych użytkowników, zbierania informacji zwrotnej od użytkowników oraz budowania bazy wyników. Program ten potencjalnie zwiększy szansę na zmaksymalizowanie wartość transakcji sprzedaży udziałów Curiosity Diagnostics. Realizacja Programu Early Access wiąże się z koniecznością rozbudowy mocy produkcyjnych umożliwiających wytworzenie w okresie do września 2021 r. ok. 100 analizatorów i ok. 50-100 tys. kartridży (produkcja średnioskalowa).
W ramach komercjalizacji projektu PCR|ONE kontynuowane będą:
• rozmowy zmierzające do sprzedaży Curiosity Diagnostics,
• procesy certyfikacji paneli MRSA/MSSA oraz COVID-19 w Europie (CE-IVD),
• działania zmierzające do certyfikacji FDA,
• prace nad rozszerzeniem portfolio paneli PCR|ONE (prace R&D oraz certyfikacje),
oraz w ramach intensyfikacji Programu Early Access prowadzone będą m.in. prace w zakresie:
• wyprodukowania ok. 100 analizatorów i 50-100 tys kartridży,
• udostępnienie systemu PCR|ONE do testowania przez kilkunastu użytkowników,
• rozbudowy własnych mocy produkcyjnych (produkcja średnioskalowa),
• optymalizacji systemu PCR|ONE (analizator i kartridż) pod kątem kosztów jego produkcji,
• poszukiwania rozwiązań skracających czas przygotowania wysokoskalowej produkcji systemu PCR|ONE.
Przeprowadzenie Programu Early Access oraz związanych z nimi działań warunkowane jest pozyskaniem dodatkowego finansowania.
Wobec niedającego się przewidzieć czasu trwania oraz skutków obecnej sytuacji wywołanej pandemią, Zarząd Spółki ocenia jako zasadne zabezpieczenie możliwości finansowania Programu w jak najdłuższym okresie. Optymalnym rozwiązaniem w takich sytuacjach jest zwykle pozyskanie finansowania w wysokiej kwocie, które jest wypłacane w transzach, co z jednej strony pozwala na swobodę działania w dłuższym horyzoncie czasu, a z drugiej na dostosowanie ostatecznej kwoty finansowania do faktycznych potrzeb, które mogą być trudne do precyzyjnego skwantyfikowania w momencie pozyskiwania finansowania.
Mając powyższe na uwadze, Zarząd będzie dążył do pozyskania finansowania w kwocie ok. 9 mln EUR. Jednocześnie Zarząd będzie dążył (przy uwzględnieniu sytuacji rynkowej) do tego, aby: (i) co najmniej 70% powyższej kwoty zostało sfinansowane środkami pochodzącymi z polskich i/lub europejskich programów pomocowych, (ii) pozostała część tej kwoty pochodziła z innych źródeł, nie wykluczając w tym kolejnych emisji akcji.
Przekazanie do publicznej wiadomości powyższych informacji zostało przez Spółkę opóźnione w dniu 15 maja 2020 r. na podstawie art. 17 ust. 1 i 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylającego dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej.
RAPORT ESPI 20/2020 | 10-07-2020 | Aktualizacja informacji dotyczących aktualnego etapu rozwoju systemu PCR|ONE i systemu BacterOMIC
W celu uzyskania postępów w procesie procesu doprowadzania do uzyskania punktów 152020 w celu uzyskania uzyskania uzyskania uzyskania zakończenia procesu rozwoju systemu |
W ramach projektu PCR|ONE, poprawa sytuacji zmian ubiegłych miesięcy, informują o zarządzaniu problemach w groma narzędziach pod kontrolą panelu MRSA/SA. Wynika to z obostrzeń proceduralnych zebranych w związku z praktykami lekarskimi w związku z COVID-19, chomikuj chomikuj lekarstwu lekarskiego oraz przekazu lekarskiego zebranych przez szpitale.
Analiza informacji z punktu widzenia oraz na podstawie posiadanych zarządców, a następnie, że wkrótce prawdopodobieństwem jest rejestracja na panelu MRSA/SA rozpoczną się w III analizie. Termin ich zakończenia oraz zgłoszenie systemu PCR|ONE panel MRSA/SA jako element medyczny jest uzależniony od funkcjonowania systemu. Spółka opiera się przeciw decyzji, aby proces ten trwał od 4 do 6 tygodni.
Czas oczekiwania na możliwość rozpoczęcia testów przedrejestracyjnych Spółka wykorzystuje na działania w zakresie doskonalenia analizatora PCR|ONE (dacja i weryfikacja wszystkich elementów systemu w celu uzyskania jego jakości jakości, uszeregowania z normami i procedurami dla wyrobów medycznych) oraz rozwoju panelu SARS-CoV-2 . Spółka nadal realizowała także procedury dotyczące pobierania opłat w celu uzyskania dostępu do urządzenia końcowego 1 – panel SARS-CoV-2. Jednocześnie Zarząd Grupy panelu działań w ramach zarządzania bieżącym 13/2020 15 maja br.
Ponadto Spółka informuje, że jest gotowa rozpocząć badanie skuteczności prototypu systemu BacterOMIC w zewnętrznym laboratorium, mające na celu doskonalenie efektywności diagnostycznej urządzenia. Badanie zakłada porównanie wyniku testu diagnostycznego oceniającego antybiotykowrażliwość bakterii systemu BacterOMIC oraz standardowej metody diagnostycznej. Badanie przeprowadzone zostanie na szczepach bakterii pochodzących z kolekcji laboratorium, nie wymaga więc prospektywnego zbierania próbek, a jego wynik nie jest uzależniony od liczby pacjentów przyjmowanych przez szpital.
Przeprowadzenie zewnętrznych testów w laboratorium, z którym zawarte było stosowne porozumienie o rozpoczęciu testów w bieżącym tygodniu, nie było jednak możliwe z uwagi na zdarzenie w związane z panedmią. Tym samym rozpoczęcie zewnętrznych testów systemu BacterOMIC zostało przesunięte na drugą połowę lipca, z przyczyn niezależnych od Spółki.
Tych, mogą być możliwiści prowadzenia działalności, Spółce pod równoległymi użytkownikami w czasie bieżącym 21 maja, że 15 20 realizacji w projekcie BacterO MIC prowadzonym w etapie 6a) „Przeprowadzenie prowadzenia testów serii prewalidacyjnych (… )” może zostać ukończona przed III kwartału 2020., terminowość badań zmierzających do BacO, określone w etapie realizacji 6), nie jest zagrożona . zgodnie z obowiązującym planem.
—
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 19/2020 | 26-06-2020 | Brak porozumienia z Agencją Badań Medycznych w kwestii istotnych postanowień umowy o dofinansowanie w ramach konkursu Covid-19
W nawiązaniu do raportów bieżących 14/2020 oraz 16/2020 Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o braku porozumienia z Agencją Badań Medycznych („ABM”) w kwestii istotnych postanowień umowy o dofinansowanie w ramach konkursu Covid-19, a w konsekwencji o podjęciu decyzji o rezygnacji przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) z podpisania ww. umowy.
Ostateczne warunki przyznania grantu zaproponowane przez ABM w ramach rozmów, o których Spółka informowała raportem bieżącym 16/2020, nie mogły być zaakceptowane przez Curiosity Diagnostics. W konsekwencji Curiosity Diagnostics podjęła decyzję o rezygnacji z podpisania umowy o dofinansowanie.
Uzasadnieniem dla powyższej decyzji są konkluzje płynące z analizy potencjalnych korzyści i obciążeń dla Spółki, na podstawie której ustalono, że ewentualne zawarcie z ABM umowy o dofinansowanie w formie zaproponowanej przez ABM trwale ograniczyłoby możliwość dysponowania przez Curiosity Diagnostics prawami majątkowymi, w tym prawami własności intelektualnej do opracowywanego systemu PCR|ONE. Proponowane przez ABM warunki powyższej umowy zakładały konieczność uzyskiwania zgody ABM na licencjonowanie technologii, w tym jej komercjalizację, a także prawo nabycia przez ABM praw do opracowanej technologii od Curiosity Diagnostics. Wyrażenie ewentualnej zgody Spółki na powyższe warunki wiązałoby się z trwałym włączeniem ABM do kluczowych biznesowych procesów decyzyjnych Curiosity Diagnostics oraz Spółki.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 18/2020 | 19-06-2020 | Otrzymanie pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Curiosity Diagnostics
Zarząd Scope Fluidics S.A. (Emitent) informuje, że w spółce z grupy kapitałowej Emitenta, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity Diagnostics), w dniach 18-19 czerwca 2020 r. przeprowadzony został audyt certyfikacyjny obejmujący zgodność z normą ISO 13485:2016.
Przeprowadzenie audytu oznacza, że osiągnięty został jeden z trzech elementów składających się na kamień milowy pt. „6. Rejestracja i certyfikacja”, tj. „6a. Przeprowadzenie audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485” (uszczegółowiony harmonogram rozwoju systemu PCR|ONE został przekazany przez Emitenta raportem bieżącym nr 2/2019 oraz zaktualizowany raportem bieżącym nr 15/2020).
Audyt został przeprowadzony przez Polskie Centrum Badań i Certyfikacji (PCBC). Audytor wiodący przekazał Curiosity Diagnostics informację o wydaniu pozytywnej rekomendacji dot. certyfikacji systemu zarządzania jakością z normą ISO 13485:2016 w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki molekularnej in vitro (IVD) wykorzystywanych w celu diagnozowania i monitorowania obecności patogenów w badanych próbkach.
W ocenie Zarządu Emitenta, spodziewany termin otrzymania certyfikatu ISO 13485:2016 to 3 kwartał 2020 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 17/2020 | 09-06-2020 | Informacja o warunkowej decyzji o przyznaniu przez Państwowy Urząd Własności Intelektualnej Chińskiej Republiki Ludowej patentu na wynalazek stanowiący kluczową technologię dla działania systemu PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity), powzięła informację, że Państwowy Urząd Własności Intelektualnej Chińskiej Republiki Ludowej wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu dla zgłoszenia patentowego Curiosity zatytułowanego „Device for simultaneous and uniform thermal cycling of samples and uses thereof”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest wniesienie przez Curiosity wymaganych opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższego warunku, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższego warunku, oznacza dla Curiosity monopol na komercyjne wykorzystanie na terytorium Chin unikalnego modułu, stanowiącego element analizatora PCR|ONE, dzięki któremu system PCR|ONE umożliwia ultraszybkie przeprowadzenie łańcuchowej reakcji polimerazy na wielu próbkach równocześnie. Jest to technologia kluczowa dla działania systemu PCR|ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji.
Patent na ww. moduł analizatora PCR|ONE został już przyznany w Stanach Zjednoczonych Ameryki Północnej (raport bieżący nr 2/2017 z 25.08.2017) oraz Europie (raport bieżący nr 9/2019 z 02.07.2019).
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 16/2020 | 03-06-2020 | Aktualizacja informacji dotyczącej rekomendacji projektu rozwijanego przez Scope Fluidics w ramach konkursu Covid-19 prowadzonego przez Agencję Badań Medycznych
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2020 dotyczącego warunkowej rekomendacji projektu rozwijanego przez Curiosity Diagnostics sp. o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółkę zależną Scope Fluidics S.A., do uzyskania dofinansowania od Agencji Badań Medycznych („ABM”), Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że wciąż trwają rozmowy z ABM w zakresie istotnych postanowień umowy o dofinansowanie. Po zakończeniu rozmów Spółka poinformuje, czy Curiosity Diagnostics otrzyma ostatecznie od ABM rekomendowane dofinansowanie.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 8/2020 | 21-05-2020 | Zmiana terminu publikacji raportu rocznego za 2019 rok
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2020 przekazanego systemem EBI, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że jednostkowy raport roczny za 2019 rok oraz skonsolidowany raport roczny za 2019 rok zostaną opublikowane przez Emitenta nie jak podane zostało w raporcie bieżącym EBI nr 2/2020, w dniu 29 maja 2020 r., lecz w dniu 31 lipca 2020 r. Przy czym, jeżeli będzie to możliwe, raporty zostaną opublikowane we wcześniejszym terminie. Decyzja o zmianie terminu spowodowana jest sytuacją wywołaną przez pandemię COVID-19, która ze względu liczne wprowadzone odgórnie ograniczenia wpływa na procesy wymagające współpracy z podmiotami zewnętrznymi.
Podstawa prawna: §6 pkt. 14.2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT ESPI 14/2020 | 21-05-2020 | Rekomendacja projektu rozwijanego przez Scope Fluidics, w ramach konkursu Covid-19 prowadzonego przez Agencję Badań Medycznych
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o otrzymaniu w dniu 21 maja 2020 r. informacji o warunkowej rekomendacji projektu rozwijanego przez Curiosity Diagnostics sp. o.o., spółkę zależną Scope Fluidics S.A., do uzyskania dofinansowania prac z związanych z rozwojem panelu PCR|ONE wykrywającego obecność wirusa SARS-CoV-2, w ramach konkursu Covid-19 prowadzonego przez Agencję Badań Medycznych.
Uzyskanie grantu warunkowane jest odniesieniem się przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o. do zmian rekomendowanych przez recenzentów, polegających na uszczegółowieniu pozycji w budżecie oraz korekty budżetu. Rekomendowana przez Agencję Badań Medycznych kwota dofinansowania wynosi ok. 2,6 mln zł.
Ostateczna decyzja o finansowaniu podjęta zostanie przez Agencję Badań Medycznych do końca maja 2020 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 15/2020 | 21-05-2020 | Aktualizacja planowanych dat zakończenia najbliższych etapów rozwoju systemu PCRONE i systemu BacterOMIC
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2019 zawierającego harmonogram realizacji projektów rozwijanych w Grupie Scope Fluidics, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że:
– zakończenie realizacji działań w projekcie PCR|ONE przewidzianych w 6) etapie „Rejestracja i certyfikacja” może zostać wydłużone do 30 września 2020 r.
– zakończenie realizacji działań w projekcie BacterOMIC przewidzianych w etapie 6a) „Przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych (…)” może zostać wydłużone i ukończone przed upływem III kwartału 2020 r.
Możliwość wydłużenia realizacji ww. etapów wynika z ogólnej sytuacji wywołanej pandemią COVID-19, która m.in. ze względu liczne wprowadzone odgórnie ograniczenia wpływa na procesy wymagające współpracy z podmiotami zewnętrznymi.
W odniesieniu do projektu PCR|ONE w głównej mierze oznacza to dłuższy czas potrzebny na przeprowadzenie oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE – panel MRSA/SA spowodowany utrudnieniami w gromadzeniu próbek przez szpitale.
W odniesieniu do projektu BacterOMIC w głównej mierze oznacza to dłuższy czas potrzebny na przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych w zewnętrznych laboratoriach. Terminowość realizacji pozostałych działań harmonogramu projektu BacterOMIC, określonych w etapie 6b) i 6c), nie jest zagrożona. Tym samym zakończenie całości prac określonych w etapie 6) „Badania przedrejestracyjne”, zostanie zakończona w IV kwartale 2020 r. tj. zgodnie z obowiązującym planem.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 13/2020 | 15-05-2020 | Osiągniecie etapu „proof-of-concept” w rozwoju panelu umożliwiającego przeprowadzenie testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 z wykorzystaniem systemu PCR|ONE
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2020 z dnia 13 marca 2020 r. w sprawie decyzji o rozszerzeniu prac nad panelem diagnostycznym o opracowanie ultra szybkiego testu wykrywającego wirusa SARS-CoV-2, Zarząd Scope Fluidics (Emitent, Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Emitenta, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity Diagnostics), osiągnęła etap „proof-of-concept” w rozwoju panelu umożliwiającego przeprowadzenie testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 z wykorzystaniem systemu PCR|ONE.
Oznacza to, że laboratoryjnie potwierdzona została możliwość detekcji RNA wirusa SARS-CoV-2 z wykorzystaniem analizatora PCR|ONE oraz architektury jednorazowego kartridża stosowanego dotychczas a panelu MSSA/MRSA.
Osiągnięcie etapu „proof-of-concept” wiązało się z przeprowadzeniem następujących zadań składowych:
1. Opracowanie izolacji RNA na kartridżu PCR|ONE używanym wcześniej w panelu MSSA/MRSA.
2. Implementacja reakcji odwrotnej transkrypcji do kartridża jako jednostopniowej reakcji RT-PCR.
3. Opracowanie sposobu liofilizacji odwrotnej transkryptazy w komorze rekonstytucji tak, aby nie wpływać negatywnie na liofilizację pozostałych składników miksu PCR.
4. Zaprojektowanie, przetestowanie i wybór zestawu starterów specyficznie wykrywających wszystkie zdeponowane do tej pory klony wirusa SARS-CoV-2.
5. Opracowanie kontroli wewnętrznej w postaci eukariotycznego RNA deponowanego w komorze próbki i wykrywanego w procesie RT-PCR.
6. Integracja wszystkich powyższych zagadnień w postaci wykonania serii testów przeprowadzonych automatycznie na systemie PCR|ONE. Wyniki testów poprawnie odzwierciedlają detekcję kontroli pozytywnej (zawierającej RNA wirusa SARS-CoV-2) oraz negatywnej (nie zawierającej takiego RNA) umieszczanych w komorze próbki.
W dalszych etapach procesu rozwoju ww. panelu podejmowane będą następujące działania:
a) Kontynuacja prac i udoskonalanie stosowanych rozwiązań biochemicznych i inżynieryjnych, zapewniających przeprowadzenie testów diagnostycznych o wysokich parametrach jakościowych
b) Przeprowadzenie serii testów wewnętrznych i zewnętrznych
c) Opracowanie dokumentacji związanej z systemem zarządzania jakością
d) Przeprowadzenie testów przedrejestracyjnych
e) Rejestracja produktu
Ukończenie powyższych działań planowane jest w IV kwartale br. Zakończenie ww. prac w ocenie Zarządu zwiększy atrakcyjność biznesową systemu PCR|ONE. Przedmiotowe działania będą realizowane z wykorzystaniem środków finansowych posiadanych przez Spółkę oraz funduszy Unii Europejskiej i innych instytucji publicznych wspierających rozwój nowoczesnych technologii oraz ochrony zdrowia. Rozwój panelu umożliwiającego przeprowadzenie testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 stanowią element programu prac nad rozszerzeniem portfolio testów diagnostycznych na platformie PCR|ONE. Działania te wpisują się tym samym w realizowaną strategię budowania wartości systemu PCR|ONE oraz stanowią element prowadzonego przez Spółkę procesu poszukiwania nabywcy systemu na rzecz jednego z globalnych producentów med-tech.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 7/2020 | 14-05-2020 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2020 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2020 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 12/2020 | 09-04-2020 | Zakończenie piątego etapu prac nad projektem BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o., ukończyła piąty etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem BacterOMIC – „Uzyskanie gotowości do badań przedrejestracyjnych”.
W ramach zakończonego kamienia milowego zespół BacterOMIC przeprowadził pierwszy etap industrializacji systemu. Realizowane zadania miały na celu przygotowanie nowej wersji systemu do procesu prewalidacji.
Efektem realizowanych działań jest:
• Wytworzenie dwóch egzemplarzy nowej wersji analizatora.
• Wytworzenie dwóch egzemplarzy nowej wersji urządzenia do napełniania kartridży (napełniarka).
• Adaptacja poprzedniej wersji software’u sterującego analizatorem oraz przygotowanie nowego software’u kontrolującego napełniarkę w celu umożliwienia obsługi nowej wersji systemu.
• Pozyskanie od zewnętrznego dostawcy elementów kartridża uzyskiwanych metodą wtrysku wysokociśnieniowego;
• Dostosowanie linii pilotażowej funkcjonującej w ramach działu R&D do pracy z nową wersją kartridża.
• Wytworzenie 100 kartridży z naniesionymi antybiotykami w liczbie pozwalającej na rozpoczęcie testów prewalidacyjnych.
W efekcie prac dokonano optymalizacji konstrukcji analizatora oraz urządzenia do napełniania kartridży pod kątem powtarzalności oraz minimalizacji kosztu produkcji. Dokonano również zmian w konstrukcji kartridży zorientowanych na podniesienie ergonomii użycia przez personel wykonujący testy diagnostyczne na systemie BacterOMIC. Wszystkie te działania przebiegły pomyślnie, uzyskano w ten sposób wszystkie elementy systemu potrzebne do przeprowadzenia testów prewalidacyjnych. Pierwszy etap testów prowadzony będzie w siedzibie Spółki i będzie obejmował dopasowanie metod analitycznych do nowej wersji systemu, testy z wykorzystaniem szczepów referencyjnych rekomendowanych przez EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) oraz zgromadzonych w banku mikrobiologicznym Spółki szczepach klinicznych. Po etapie wewnętrznym przeprowadzona zostanie ewaluacja w docelowym środowisku użyciu – laboratorium diagnostycznym lub naukowo-badawczym rutynowo wykonującym testy lekowrażliwości drobnoustrojów. Z uwagi na sytuację związaną z ogłoszeniem pandemii Covid-19, Spółka dostrzega ryzyko wystąpienia problemów związanych z możliwością testowania systemu BacterOMIC poza siedzibą Spółki, co mogłoby spowodować wydłużenie czasu potrzebnego na przeprowadzenie planowanej serii testów prewalidacyjnych.
Ponadto w ramach piątego kamienia milowego projektu BacterOMIC opracowano metody analityczne w technologii uczenia maszynowego opartego na sztucznych sieciach neuronowych, które mogą zostać wykorzystane do efektywnej i wczesnej klasyfikacji sygnałów rejestrowanych z komór inkubacyjnych kartridża BacterOMIC. Kolejne etapy pracy w tym zakresie przewidują rozszerzenie zestawu cech wykorzystywanych do uczenia oraz opracowanie procedury pozwalającej na ciągłe douczanie modelu w miarę przeprowadzania kolejnych eksperymentów.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 6/2020 | 08-04-2020 | Rejestracja przez sąd zmiany statutu oraz podwyższenia kapitału zakładowego Scope Fluidics S.A.
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 5/2020 w sprawie podwyższenie kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, zmiany statutu oraz objęcia akcji serii G, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 7 kwietnia 2020 r. Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji zmiany statutu Spółki dotyczącej podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii G.
W wyniku rejestracji zmiany statutu Spółki, zgodnie z aktualnym brzemienni § 4 ust. 1 i 2:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 255.829 zł (dwieście pięćdziesiąt pięć tysięcy osiemset dwadzieścia dziewięć złotych) i dzieli się na 2.558.290 (dwa miliony pięćset pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście dziewięćdziesiąt) akcji o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540.
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
Przed rejestracją, § 4 ust. 1 i 2 statutu Spółki miał następujące brzmienie:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 254.694 zł (dwieście pięćdziesiąt cztery tysiące sześćset dziewięćdziesiąt cztery złote) i dzieli się na 2.546.940 (dwa miliony pięćset czterdzieści sześć tysięcy dziewięćset czterdzieści) akcji, o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540.
Treść tekstu jednolitego statutu stanowił załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 2) oraz § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT ESPI 11/2020 | 07-04-2020 | Zakończenie piątego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCRIONE
Zarząd Scope Fluidics (Emitent, Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Emitenta, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity Diagnostics), zgodnie z deklarowanym terminem, ukończyła piąty etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE.
Zakończony został etap „Badania przedrejestracyjne”. Etap ten składał się z trzech obszarów, przy czym zakończenie działań 5a i 5b było przedmiotem raportów bieżących w 2019 roku.
5a) Przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych tj. ok. 100-200 próbek w celu wskazania aktualnego stanu rozwoju technologii systemu PCR|ONE.
Testy systemu PCR|ONE przeprowadzone były przez niezależną od Emitenta, certyfikowaną pracownię mikrobiologiczną, należącą do ALAB laboratoria, jednej z największych ogólnopolskich sieci laboratoriów diagnostycznych. Była to druga tura testów przeprowadzonych we współpracy z ALAB (pierwsza miała miejsce w 3/4 kwartale 2018 r., o czym Spółka również informowała).
Testy w laboratoriach ALAB miały na celu potwierdzenie osiągniętych w warunkach wewnętrznych wysokich parametrów czułości i specyficzności dla wszystkich markerów genetycznych panelu MRSA/SA na próbkach klinicznych oraz w docelowych warunkach pracy systemu PCR|ONE w laboratorium diagnostyki medycznej. Badania polegały na przeprowadzeniu testów ze 193 wymazów nosowych pacjentów, pod kątem obecności gronkowca złocistego oraz jego lekoopornych wariantów. Testy wykonywane były na systemie PCR|ONE oraz referencyjną metodą fenotypową.
W porównaniu do metody referencyjnej uzyskano następujące wyniki: czułość 100% oraz specyficzność 99,4% dla oznaczenia obecności opornego na antybiotyki gronkowca złocistego, a także czułość 95,8% i specyficzność 92,4% dla oznaczenia leko-wrażliwego wariantu gronkowca złocistego. Wyniki te potwierdziły wysoką skuteczność kliniczną systemu PCR|ONE, z parametrami oznaczenia na poziomie standardów rynkowych i w zakresie wymagań klinicznych.
Emitent zaznacza, iż powyższe wartości parametrów klinicznych zależą od badanej populacji pacjentów oraz od wielkości próby i wyniki ostatecznych testów klinicznych mogą nieznacznie odbiegać od powyższych wartości. Nie mniej, uzyskane podczas II tury testów wyniki potwierdzają ogólną sprawność systemu.
Więcej informacji na temat wyników II tury testów zostało przekazanych w raporcie bieżącym nr 21/2019.
Dodatkowo, w styczniu 2020.go roku przeprowadzono wewnętrzną analizę porównawczą dotyczącą czułości i specyficzności panelu MRSA/SA pod względem detekcji genu kodującego leukocydynę Panton-Valentine (PVL). Ze względu na brak testów fenotypowych na obecność PVL w ALAB laboratoria, przeprowadzono tę część weryfikacji wewnętrznie. Szczepy gronkowca złocistego wyhodowane przez ALAB z próbek nosowych zostały przetestowane certyfikowanym zestawem RIDA®GENE PVL assay na instrumencie referencyjnym Roche Light Cycler 480. Uzyskano pełną zgodność wyników PCR|ONE z metodą referencyjną, tj. 100% czułość i 100% specyficzność detekcji PVL w panelu PCR|ONE MRSA/SA.
5b) Uruchomienie linii produkcyjnej tj. samodzielne uruchomienie przez Spółkę produkcji chipów oraz analizatorów w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych w warunkach umożliwiających odpowiednią kontrolę czystości, wymaganą dla poprawnego przeprowadzenia testów.
Uruchomienie linii produkcyjnej na potrzeby systemu PCR|ONE przeprowadzono w listopadzie 2020 r. Zakładana wydajność linii produkcyjnej umożliwia samodzielnie wyprodukowanie chipów oraz analizatorów PCR|ONE w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych wymaganych w procesie certyfikacji i rejestracji systemu w EU. Przygotowana przestrzeń produkcyjna charakteryzuje się podwyższoną czystością oraz możliwością kontrolowania warunków środowiska produkcji. Podwyższona czystość związana jest z ograniczoną liczbą zanieczyszczeń mechanicznych oraz zanieczyszczeń DNA znajdujących się w środowisku produkcji.
Szerzej o uruchomieniu linii produkcyjnej Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 21/2019.
Przeprowadzona wewnętrzna weryfikacja analityczna kartridży, wyprodukowanych w nowej przestrzeni produkcyjnej, wykazała brak zanieczyszczeń produkcyjnych w postaci DNA lub inhibitorów reakcji PCR.
Do dnia publikacji niniejszego raportu na linii produkcyjnej powstało 529 pełnych kartridży panelu MRSA/SA, 1573 pełnych kartridży do reakcji PCR oraz wiele różnego rodzaju kartridży weryfikacyjnych dla działu Badań i Rozwoju, które zostały wykorzystane w testach wewnętrznych. W ciągu ostatnich 2 miesięcy wyprodukowano również 6 analizatorów, które są wykorzystywane w procesach weryfikacji. Spółka przewiduje wytworzenie kolejnych analizatorów z przeznaczeniem do użycia w walidacji klinicznej.
5c) Rozpoczęcie testów przedrejestracyjnych (weryfikacja i walidacja systemu) niezbędnych w procedurze rejestracji i certyfikacji systemu PCR|ONE – panel MRSA/SA
Zgodnie z przyjętą polityką, Scope Fluidics dąży do zapewnienia najwyższej jakości tworzonych systemów diagnostyki medycznej. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. wdraża normę jakości ISO 13485. Przygotowane zostały szczegółowe plany wewnętrznej weryfikacji i zewnętrznej walidacji wszystkich elementów systemu PCR|ONE, w tym analizatora, kartridża, metod biochemicznych oraz oprogramowania. Szczegółowe testy weryfikacyjne dla wszystkich modułów poszczególnych części systemu zostały rozpoczęte. Na bieżąco prowadzona jest analiza dFMEA (design Failure Mode and Effects Analysis).
Warunkiem uzyskania certyfikacji CE IVD jest m.in. przeprowadzenie walidacji klinicznej systemu PCR|ONE. W ramach dochowania najwyższej staranności, protokół walidacji klinicznej został przedstawiony Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej. Zgodnie z oczekiwaniami, Komisja Bioetyczna zaopiniowała przedstawiony plan badania jako eksperyment naukowy oraz wskazała, iż ze względu na brak bezpośredniego lub pośredniego ryzyka dla uczestników badania, plan badań panelu MRSA/SA PCR|ONE nie musi być przez nią opiniowany. Takie stanowisko Komisji Bioetycznej umożliwia przeprowadzenie planowanej walidacji klinicznej oraz analogicznych procesów walidacji dla innych paneli diagnostycznych systemu PCR|ONE w przyszłości.
W ramach przygotowania zaplecza klinicznego do przeprowadzenia badań walidacyjnych panelu MRSA/SA wytypowano oraz rozpoczęto rozmowy kwalifikacyjne z 37 ośrodkami klinicznymi spełniającymi wymagania niezbędne do przeprowadzenia oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE. Ocenie poddano m.in. kwalifikacje personelu, zaplecze logistyczne, doświadczenie naukowe ośrodka, możliwość rekrutacji pacjentów, procedury stosowane w ośrodku (laboratorium) świadczące o zarządzaniu jakością. Zgodnie z założeniami wyselekcjonowano trzy wiodące ośrodki do przeprowadzenia oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE. W konsekwencji, w dniu 7 kwietnia br. zawarto umowy o przeprowadzenie oceny skuteczności klinicznej systemu PCR|ONE z trzema szpitalami w województwie mazowieckim.
Przeprowadzenie testów przedrejestracyjnych oraz audytu ISO 13485, wymaga zarówno działań po stronie Scope Fluidics jak i współpracy z wyspecjalizowanymi podmiotami zewnętrznymi, w szczególności z ww. szpitalami oraz firmą, która przeprowadzi audyt. Z uwagi na sytuację związaną z ogłoszeniem pandemii Covid-19 Spółka dostrzega ryzyko wpływu zaistniałych okoliczności na terminowość gromadzenia próbek oraz wykonania wszystkich przewidzianych działań związanych z walidacją kliniczną panelu MRSA/SA oraz z przeprowadzeniem audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485. Zarząd Spółki monitoruje realizację harmonogramu i będzie na bieżąco informował o wszelkich istotnych okolicznościach i zdarzeniach go dotyczących.
Poza wskazanymi powyżej działaniami składającymi się na piąty kamień milowy projektu PCR|ONE, podjęta została decyzja (raport bieżący nr 9/2020) o rozszerzeniu prac nad panelem rozpoznającym wirusowe zakażenia dróg oddechowych o opracowanie ultra-szybkiego, genetycznego, testu wykrywającego wirusa SARS-CoV-2 powodującego chorobę Covid-19. Obserwując gwałtownie rosnące zapotrzebowanie na testy genetyczne wykrywające wirusa SARS-CoV-2, zwłaszcza w formacie szybkich testów point-of-care, Zarząd intesyfikuje prace zmierzające do rozbudowy portfolio produktowego PCR|ONE o test wykrywający wirusa SARS-CoV-2. Opracowanie panelu wykrywającego SARS-CoV-2 odpowiada na obecne zagrożenie pandemiczne oraz przygotowuje system PCR|ONE do szybkiej rozbudowy portfolio testów wirusowych. Spółka będzie informowała o postępach prac nad testem SARS-CoV-2.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 10/2020 | 25-03-2020 | Informacje o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 8 stycznia 2020 r. otrzymał od TOTAL FIZ, tj. od osoby blisko związanej z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta – Panem Robertem Przytułą, powiadomienie, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR.
Treść powiadomienia została zamieszczona w załączeniu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 10/2020 | 25-03-2020 | Informacje o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR.
RAPORT EBI 5/2020 | 25-03-2020 | Podwyższenie kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego, zmiana statutu oraz objęcie akcji serii G
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 25 marca 2020 r. miało miejsce:
1. podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego („Uchwała nr 1”) oraz związana z tym zmiana Statutu Spółki („Uchwała nr 2”),
2. zawarcie umowy objęcia akcji między Spółką a Członkiem Zarządu Spółki, Panem Szymonem Rutą („Umowa”), który był uprawniony do objęcia akcji Spółki z tytułu warrantów subskrypcyjnych serii C,
3. dookreślenie wysokości kapitału zakładowego Spółki oraz ustalenie tekstu jednolitego Statutu („Uchwała nr 3”).
Zgodnie z Uchwałą nr 1 kapitał zakładowy Spółki został podwyższony o kwotę nie więcej niż 1 135 zł, w drodze emisji, w granicach kapitału docelowego, o nie więcej niż 11 350 akcji zwykłych imiennych serii G o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja („Akcje serii G”). Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki odbyło się w granicach kapitału docelowego na podstawie § 7 ust. 5 Statutu Spółki. Cena emisyjna Akcji serii G została ustalona przez Zarząd Spółki, za zgodą Rady Nadzorczej Spółki, w wysokości 0,10 zł (dziesięć groszy) za jedną Akcję serii G. Akcje serii G uczestniczą w dywidendzie wypłacanej przez Spółkę począwszy od wypłat z zysku za rok obrotowy 2020, tj. za rok obrotowy rozpoczynający się od dnia 1 stycznia 2020 r. Zamiarem Spółki jest podjęcie czynności faktycznych i prawnych zmierzających do dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu w alternatywnym systemie obrotu akcji New Connect na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie.
Osobami uprawnionymi do objęcia Akcji serii G byli posiadacze Warrantów Subskrypcyjnych serii C, tj. Pan Szymon Ruta, Członek Zarządu-CFO Spółki. Za zgodą Rady Nadzorczej Spółki wyłączone zostało bowiem w całości prawo poboru Akcji serii G przez dotychczasowych akcjonariuszy innych, niż Pan Szymon Ruta, co uzasadnione jest celem emisji Akcji serii G, tj. zaoferowaniem ich do objęcia przez podmioty uprawnione z wyemitowanych przez Spółkę warrantów subskrypcyjnych serii C. Zgodnie z postanowieniami § 7 Statutu, na mocy którego Zarząd Spółki został upoważniony do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, a także do emitowania warrantów subskrypcyjnych i do wyłączenia lub ograniczenia prawa poboru za zgodą Rady Nadzorczej, wyłączenie prawa poboru Akcji serii G Spółki przez dotychczasowych akcjonariuszy i umożliwienie ich objęcia przez jedyną osobę uprawnioną z warrantów subskrypcyjnych serii C należy uznać za uzasadnione i leżące w interesie Spółki, a tym samym niepozostające w sprzeczności z interesem dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. W związku z powyższy, emisja akcji serii G przeprowadzona została w ramach subskrypcji prywatnej w rozumieniu art. 431 § 2 pkt. 1 k.s.h. skierowanej do jednego oznaczonego adresata, tj. Pana Szymona Ruty.
Zgodnie z Uchwałą nr 1 (oraz podjętą również 25 marca 2020 r. uchwałą w/s wydłużenia do 26 marca 2020 r. terminu przeprowadzenia subskrypcji warrantów serii C oraz ich objęcia) w dniu 25 marca 2020 r. Spółka zawarła z Panem Szymonem Rutą pisemną umowę objęcia akcji serii G. Poprzez zawarcie Umowy, Pan Szymon Ruta przyjął ofertę Spółki, objął 11 350 akcji imiennych serii G po cenie nominalnej za łączną cenę w wysokości 1 135,00 zł i zobowiązał się do dokonania płatności łącznej ceny. Pan Szymon Ruta wyłączył zbywalność wszystkich posiadanych akcji Spółki serii G w ten sposób, że nie zbędzie ani w inny sposób nie przeniesie ich własności, jak również nie zobowiąże się do dokonania takich czynności co do całości lub części akcji serii G na rzecz jakiejkolwiek osoby. Wyłączenie zbywalności dotyczy wszystkich akcji serii G na okres 12 miesięcy od dnia zarejestrowania podwyższenia kapitału zakładowego.
W związku z objęciem i pokryciem w całości wkładem pieniężnym 11 350 akcji serii G przez Pana Szymona Rutę, w dniu 25 marca 2020 r. Zarząd podjął Uchwałę nr 3, w której stwierdził, że emisja akcji serii G doszła do skutku. W związku z dojściem do skutku emisji akcji serii G, Zarząd dookreślił wysokość kapitału zakładowego Spółki na 255 829 zł i ustalił tekst jednolity Statutu (w załączeniu).
W wyniku podjęcia przez Zarząd w dniu 25 marca 2020 r. Uchwały nr 2 i Uchwały nr 3, nadane zostało nowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki.
Dotychczasowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 254.694 zł (dwieście pięćdziesiąt cztery tysiące sześćset dziewięćdziesiąt cztery złote) i dzieli się na 2.546.940 (dwa miliony pięćset czterdzieści sześć tysięcy dziewięćset czterdzieści) akcji, o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540.”
Nowe brzemiennie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Spółki (zawierające postanowienie o dookreśleniu wysokości kapitału zakładowego):
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie więcej niż 255.829 zł (dwieście pięćdziesiąt pięć tysięcy osiemset dwadzieścia dziewięć złotych) i dzieli się na nie więcej niż 2.558.290 (dwa miliony pięćset pięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście dziewięćdziesiąt) akcji o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540.
7) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii G o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 4) oraz § 4 ust. 2 pkt 2)
RAPORT ESPI 9/2020 | 13-03-2020 | Podjęcie decyzji o rozszerzeniu prac nad opracowywanym panelem diagnostycznym obejmującym detekcję markerów wirusowych
Zarząd Scope Fluidics SA (Spółka, Emitent) informuje, że w dniu 13 marca 2020r. podjął decyzję o rozszerzeniu prac nad panelem rozpoznającym wirusowe zakażenia dróg oddechowych o opracowanie ultra-szybkiego testu wykrywającego wirusa SARS-CoV-2, powodującego chorobę Covid-19.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2019 w sprawie warunkowego rozszerzenia modelu rozwoju projektów realizowanych przez Scope Fluidics, mając na uwadze ogłoszenie pandemii Covid-19 oraz rosnące zapotrzebowanie na wykrywanie potencjalnie pandemicznych zakażeń wirusowych w przyszłości, Zarząd uznał, że należy nadać priorytet rozbudowie portfolio produktowego PCR|ONE i rozszerzyć je o detekcję wirusa SARS-CoV-2, powodującego chorobę Covid-19.
Działania te zostaną podjęte w ramach prac nad rozszerzeniem portfolio testów diagnostycznych PCR|ONE i będą obejmować prace bioinformatyczne, opracowanie metody izolacji materiału genetycznego oraz optymalizację procedury oczyszczania próbki pod kątem ekstrakcji materiału genetycznego z wymazów gardłowych.
Ww. działania będą realizowane z wykorzystaniem środków finansowych posiadanych przez Spółkę.
Zakończenie ww. prac w ocenie Zarządu może zwiększyć atrakcyjność biznesową systemu PCR|ONE.
Spółka analizuje możliwości pozyskania finansowania na certyfikację i wdrożenie produkcji testów wykrywających SARS-CoV-2, w tym m. in. z funduszy Unii Europejskiej wspierających rozwój nowoczesnych technologii oraz ochrony zdrowia.
Dodatkowo, zarząd Spółki przeprowadził, w dniach 2-9 marca w USA, rozmowy z firmami diagnostycznymi o światowym zasięgu sprzedaży, z firmą nowoczesnych technologii o globalnej skali działalności, otwierającą system opieki medycznej oraz z ekspertami rynku diagnostyki medycznej. Konsultacje te potwierdzają, że parametry użytkowe systemu PCR|ONE optymalnie adresują potrzebę szybkich, czułych i wiarygodnych testów wykrywających wirus SARS-CoV-2 na możliwie najwcześniejszym etapie zakażenia. Funkcjonalność systemu PCR|ONE adresuje też trend na dynamicznie rosnącym rynku diagnostyki molekularnej w formacie Point-of-Care poprzez połączenie szybkości działania, szerokości panelu wykrywanych markerów genetycznych oraz niskiego kosztu produkcji paneli.
Działania w zakresie wskazanym w niniejszym komunikacie wzmacniają program prac nad rozszerzeniem portfolio testów diagnostycznych na platformie PCR|ONE. Działania te wpisują się tym samym w realizowaną strategię budowania wartości systemu PCR|ONE oraz stanowią element prowadzonego przez Spółkę procesu poszukiwania nabywcy systemu na rzecz jednego z globalnych producentów med-tech.
Jednocześnie, Spółka podtrzymuje zamiar realizacji w 2020 roku innych działań mających z na celu zwiększenie wartości PCR|ONE, tj.:
– przeprowadzenie procedury FDA Pre-Submission Program,
– opracowanie planu wdrożenia produkcji kontraktowej (oustsourcing), zgodnej
z dobrą praktyką wytwarzania,
– przeprowadzenie klinicznych studiów publikacyjnych,
– rozpoczęcie testów w formule Early Access Program,
– rozbudowę portfolio patentowego.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 4/2020 | 19-02-2020 | Uchwała Zarządu w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii C
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”) informuje, że 19 lutego 2020 r. podjął uchwałę, zgodnie z którą postanowił dokonać emisji 11 350 warrantów subskrypcyjnych imiennych serii C o wartości nominalnej 0,01 zł każdy („Warranty Subskrypcyjne”, „Warranty”).
Każdy Warrant Subskrypcyjny uprawnia do subskrybowania i objęcia jednej akcji zwykłej na okaziciela serii G Spółki po cenie równej wartości nominalnej tej akcji, tj. 0,10 zł. Akcje serii G zostaną wyemitowane w ramach kapitału docelowego na podstawie odrębnej uchwały Zarządu Spółki, podjętej na mocy upoważnienia zawartego w treści § 7 ust. 5 Statutu Spółki.
Warranty Subskrypcyjne zostaną zaoferowane wyłącznie Panu Szymonowi Rucie, Członkowi Zarządu (CFO) Spółki („Osoba Uprawniona”), po cenie emisyjnej wynoszącej 0,01 zł za jeden Warrant. Subskrypcja Warrantów zostanie przeprowadzona w dniach 20 lutego 2020 r. – 15 marca 2020 r. Objęcie Warrantów może nastąpić do dnia 15 marca 2020 r., a ich przydział zostanie dokonany przez Zarząd Spółki w dniu zamknięcia subskrypcji Warrantów.
Zgodnie z art. 447 w zw. z art. 446 § 7 i art. 433 § 2 k.s.h. wyłączone zostało w całości, za zgodą Rady Nadzorczej udzieloną w Uchwale nr 9/2019 z dnia 25 października 2019 r., prawo poboru Warrantów Subskrypcyjnych przez dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Wyłączenie prawa poboru Warrantów uzasadnione jest celem emisji akcji serii G, które zostaną zaoferowane do objęcia przez Pana Szymona Rutę, któremu Zarząd przyznał prawo pierwszeństwa do objęcia akcji serii G.
Wykonanie praw z Warrantów Subskrypcyjnych może nastąpić nie później niż do dnia 27 marca 2020 r. Poprzez wykonanie praw z Warrantów Subskrypcyjnych należy rozumieć objęcie przez Osobę Uprawnioną akcji zwykłych na okaziciela serii G Spółki. Objęcie akcji serii G będzie możliwe pod warunkiem zobowiązania się Osoby Uprawnionej do niedokonywania żadnych czynności rozporządzających akcjami przez 12 miesięcy od dnia objęcia akcji (lock-up). Realizacja praw inkorporowanych w Warrantach Subskrypcyjnych może nastąpić tylko w zamian za wkład pieniężny.
Warranty Subskrypcyjne są niezbywalne poza poniższymi wyjątkami:
1) zbycie Warrantów Subskrypcyjnych Spółce celem umorzenia,
2) zbycie Warrantów Subskrypcyjnych na rzecz podmiotu lub podmiotów, wskazanych przez Spółkę,
3) zbycia Warrantów Subskrypcyjnych w wyjątkowych okolicznościach pod warunkiem uzyskania akceptacji Rady Nadzorczej Spółki.
Podstawa: § 3 ust. 1 pkt 8) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT KWARTALNY 3/2020 | 14-02-2020 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2019 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2019 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 8/2020 | 24-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 24 stycznia 2020 r. otrzymał od ESALIENS TFI S.A. działającego w imieniu i na rzecz Esaliens Senior FIO oraz innych zarządzanych funduszy inwestycyjnych zawiadomienie w trybie art. 69 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 87 ust. 1 pkt 2 lit. a) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 8/2020 | 24-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 7/2020 | 17-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 17 stycznia 2020 r. otrzymał od TTL 1 sp. z o.o. zawiadomienie w trybie art. 69 ust. 1 pkt 1) Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 7/2020 | 17-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 6/2020 | 16-01-2020 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”), informuje, iż 16 stycznia 2020 r. do Spółki wpłynęły dwa zawiadomienia w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki. Otrzymane zawiadomienia stanowią załączniki do niniejszego raportu.
Załączniki
1. Powiadomienie o transakcji TOTAL FIZ
2. Powiadomienie o transakcji TTL 1 sp. z o.o.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 6/2020 | 16-01-2020 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT EBI 2/2020 | 14-01-2020 | Harmonogram publikacji raportów okresowych w 2020 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) podaje do wiadomości harmonogram publikowania raportów okresowych w 2020 roku.
Przekazywanie przez Emitenta raportów okresowych w 2020 roku będzie się odbywało w następujących terminach:
– raport kwartalny za IV kwartał 2019 r. – w dniu 14 lutego 2020 r.
– raport kwartalny za I kwartał 2020 r. – w dniu 14 maja 2020 r.
– raport kwartalny za II kwartał 2020 r. – w dniu 14 sierpnia 2020 r.
– raport kwartalny za III kwartał 2020 r. – w dniu 13 listopada 2020 r.
– raport roczny za 2019 r. – w dniu 29 maja 2020 r.
Zarząd informuje, że ewentualne zmiany dat publikowania raportów okresowych będą przekazywane w formie raportu bieżącego na zasadach określonych w § 6 ust. 14.2. Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
Podstawa prawna: §6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 5/2020 | 13-01-2020 | Zakończenie czwartego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics (Emitent, Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Emitenta, tj. Bacteromic sp. z o.o. (Bacteromic), zgodnie z deklarowanym terminem, ukończyła czwarty etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem BacterOMIC.
Zakończony został etap „Uzyskanie gotowości do industrializacji systemu oraz opracowanie projektu linii F&S”.
Głównym celem prac zrealizowanych na tym etapie było zaprojektowanie komponentów systemu BacterOMIC w wersji umożlwiającej rozpoczęcie jego industrializacji. Cel ten został osiągnięty. Opracowano projekt nowej wersji chipa, przygotowano projekt linii produkcyjnej do jego wytwarzania tj. linii F&S umożliwiającej nakrapianie wszystkich substancji wykorzystywanych w pierwszym planowanym panelu diagnostycznym oraz stworzono zoptymalizowane projekty napełniarki i analizatora współpracującego ze zmienionym chipem. Przeprowadzona została także druga seria testów prewalidacyjnych systemu.
W ramach czwartego etapu zrealizowano następujące istotne działania:
1. Zoptymalizowano konstrukcję chipa poprzez:
– zaprojektowanie chipa z zaimplementowanym nowym sposobem przechowywania oraz uwalniania płynu do separacji komór inkubacyjnych;
– zmianę głębokości kanałów doprowadzających próbkę do komór inkubacyjnych w celu poprawy jakości sygnału wzrostu bakterii.
2. Zaprojektowano oraz stworzono dokumentację wykonawczą napełniarki obsługującej zoptymalizowaną wersję chipa.
3. Zaprojektowano oraz stworzono dokumentację wykonawczą analizatora obsługującego zoptymalizowaną wersję chipa.
4. Przygotowano projekt wykonawczy linii F&S umożliwiającej nakrapianie wszystkich substancji wykorzystywanych w pierwszym planowanym panelu diagnostycznym dla zoptymalizowanej wersji chipa, w którym kluczowym elementem jest zakupiony system dozujący antybiotyki, o wysokiej wydajności i precyzji, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej kontroli jakości. Użyteczność ww. systemu dozującego została potwierdzona testami z wykorzystaniem szczepów referencyjnych i klinicznych.
5. W laboratorium mikrobiologicznym Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc przeprowadzone zostały testy systemu BacterOMIC. Podczas testu przeanalizowano 89 szczepów klinicznych, co przekłada się na ponad tysiąc niezależnych oznaczeń AST. System BacterOMIC ocenił lekowrażliwość drobnoustrojów zgodnie z oznaczeniem systemu Vitek2 w ponad 90% przypadków, co pozwala na stwierdzenie poprawność działania tak procedur przygotowania kartridży jak i analizy danych. Informacja o rezultatach testów przeprowadzonych w laboratorium mikrobiologicznym Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc publikowana była w dniu 27.11.2019 r. raportem bieżącym nr 28/2019 .
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 4/2020 | 09-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 9 stycznia 2020 r. otrzymał od TOTAL FIZ zawiadomienia w trybie art. 69 ust. 1 pkt 2 i art. 69 ust. 2 pkt 1 ppkt b ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 4/2020 | 09-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 3/2020 | 08-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 8 stycznia 2020 r. otrzymał od od TTL1 sp. z o.o. zawiadomienia w trybie art. 69 ust. 1 pkt 2 i art. 69 ust. 2 pkt 1 ppkt b ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 3/2020 | 08-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 2/2020 | 08-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że 8 stycznia 2020 r. otrzymał niezależnie od Piotra Garsteckiego – Prezesa Zarządu Spółki oraz od Marcina Izydorzaka – Członka Zarządu Spółki, zawiadomienia w trybie art. 69 ust. 1 pkt 2 i art. 69 ust. 2 pkt 1 ppkt b ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 2/2020 | 08-01-2020 | Zawiadomienia o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 1/2020 | 08-01-2020 | Informacje o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 8 stycznia 2020 r. otrzymał od TOTAL FIZ, tj. od osoby blisko związanej z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta – Panem Robertem Przytułą, powiadomienie, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR.
Treść powiadomienia została zamieszczona w załączeniu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 1/2020 | 08-01-2020 | Informacje o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR
RAPORT EBI 1/2020 | 07-01-2020 | Rejestracja przez Sąd zmiany statutu i kapitału zakładowego Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 15/2019, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”, “Emitent”) informuje, że Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji zmian Statutu Spółki.
Tym samym zmianie uległ § 4 ust. 1 i 2 Statutu w sposób następujący:
Dotychczasowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Emitenta:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 231.540 zł (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści złotych) i dzieli się na 2.315.400 (dwa miliony trzysta piętnaście tysięcy czterysta) akcji o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
Zmieniona treść § 4 ust. 1 i 2 Statutu Emitenta:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 254.694 zł (dwieście pięćdziesiąt cztery tysiące sześćset dziewięćdziesiąt cztery złote) i dzieli się na 2.546.940 (dwa miliony pięćset czterdzieści sześć tysięcy dziewięćset czterdzieści) akcji, o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540.
Podstawa prawna
§3 pkt. 1 ust 2 i § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
Załącznik: RAPORT EBI 1/2020 | 07-01-2020 | Rejestracja przez Sąd zmiany statutu i kapitału zakładowego Spółki
RAPORT EBI 15/2019 | 16-12-2019 | Oświadczenie o wysokości objętego kapitału zakładowego, dookreśleniu wysokości kapitału zakładowego w Statucie Spółki i przyjęcie tekstu jednolitego Statutu Spó
W nawiązaniu do raportu bieżącego EBI nr 12/2019, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”, “Emitent”) informuje, że w wyniku przeprowadzonej emisji akcji serii F, w ramach której subskrybowano i należycie opłacono 231.540 akcji serii F o wartości nominalnej 0,10 zł każda, Zarząd Emitenta, stosownie do treści art. 310 § 4 Kodeksu spółek handlowych, w związku z art. 431 § 7 Kodeksu spółek handlowych, złożył dnia 16 grudnia 2019 r. oświadczenie w przedmiocie dookreślenia wysokości kapitału zakładowego Emitenta określonego w Statucie Emitenta a następnie Rada Nadzorcza Spółki, działając na podstawie art. 430 § 5 Kodeksu Spółek Handlowych w związku z uchwałą nr 4 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 10 grudnia 2019 roku, w dniu 16 grudnia 2019 r. podjęła uchwałę w przedmiocie przyjęcia tekstu jednolitego Spółki.
Zarząd Spółki informuje, że z chwilą wpisu do Krajowego Rejestru Sadowego zmianie ulegnie § 4 ust. 1 i 2 Statutu w sposób następujący:
Dotychczasowe brzmienie § 4 ust. 1 i 2 Statutu Emitenta:
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 231.540 zł (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści złotych) i dzieli się na 2.315.400 (dwa miliony trzysta piętnaście tysięcy czterysta) akcji o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
Zmieniona treść § 4 ust. 1 i 2 Statutu Emitenta (zawierająca postanowienie o dookreśleniu wysokości kapitału zakładowego Emitenta):
1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 254.694 zł (dwieście pięćdziesiąt cztery tysiące sześćset dziewięćdziesiąt cztery złote) i dzieli się na 2.546.940 (dwa miliony pięćset czterdzieści sześć tysięcy dziewięćset czterdzieści) akcji, o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.
6) 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o kolejnych numerach od 000001 do 231540.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ESPI 38/2019 | 16-12-2019 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym (16 grudnia 2019 r.) otrzymał od TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie, zawiadomienie, w trybie art. 69 ust. 1 pkt 2) i art. 69 ust. 2 pkt 1 ppkt b) ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, o treści jak w załączonym pliku.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
Załącznik: RAPORT ESPI 38/2019 | 16-12-2019 | Zawiadomienie o zmianie stanu posiadania akcji Spółki
RAPORT ESPI 37/2019 | 15-12-2019 | Informacja o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że otrzymał powiadomienia, o których mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE od Pana Marcina Izydorzaka – Członka Zarządu Spółki oraz Pana Piotra Garsteckiego – Prezesa Zarządu Spółki.
Powiadomienie dotyczy transakcji nabycia:
a) 1327 akcji Emitenta przez Marcina Izydorzaka, oraz
b) 1333 akcji Emitenta przez Piotra Garsteckiego
z dnia 11 grudnia 2019 r.
Treść powiadomień została zamieszczona w załączeniu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 37/2019 | 15-12-2019 | Informacja o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR
RAPORT ESPI 36/2019 | 15-12-2019 | Informacja o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że otrzymał powiadomienie, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE od TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie – osoby blisko związanej z Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta – Panem Robertem Przytułą.
Powiadomienie dotyczy transakcji sprzedaży 170.772 akcji Emitenta przez TOTAL FIZ, w dniu 11 grudnia 2019 r.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Treść powiadomienia została zamieszczona w załączeniu.
Załącznik: RAPORT ESPI 36/2019 | 15-12-2019 | Informacja o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR
RAPORT EBI 14/2019 | 13-12-2019 | Zakończenie subskrypcji prywatnej akcji serii F
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Emitent”) niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości informacje dotyczące zakończenia subskrypcji 231.540 akcji zwykłych na okaziciela serii F, w związku ze skierowaną do TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie („TOTAL FIZ”) ofertą objęcia w podwyższonym kapitale zakładowym Emitenta 231.540 akcji serii F o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda, tj. o łącznej wartości nominalnej 23,154 zł.
1. Data rozpoczęcia i zakończenia subskrypcji:
Subskrypcja rozpoczęła się oraz zakończyła się w dniu 13 grudnia 2019 roku, tj. w dniu objęcia wszystkich oferowanych akcji serii F przez TOTAL FIZ.
2. Data przydziału akcji:
W trybie subskrypcji prywatnej nie dokonuje się przydziału akcji a inwestorzy nie składają zapisów, lecz zawierają umowy objęcia akcji. W ramach zakończonej subskrypcji prywatnej:
a) zaoferowano wszystkie akcje serii F,
b) skierowano ofertę do indywidualnie oznaczonego adresata TOTAL FIZ, zgodnie z ww. uchwałą,
c) TOTAL FIZ objął wszystkie akcje serii F oferowane w ramach subskrypcji prywatnej w dniu 13 grudnia 2019 r.
3. Liczba akcji objętych subskrypcją:
Subskrypcja prywatna obejmowała 231.540 akcji zwykłych na okaziciela serii F o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda.
4. Stopa redukcji w poszczególnych transzach w przypadku, gdy choć w jednej transzy liczba przydzielonych akcji była mniejsza od liczby akcji, na które złożono zapisy:
Nie dotyczy – subskrypcja prywatna nie była podzielona na transze; nie występowała też redukcja.
5. Liczba akcji, która została przydzielona w ramach przeprowadzonej subskrypcji:
W ramach przeprowadzonej subskrypcji prywatnej objętych zostało 231.540 akcji zwykłych na okaziciela serii F o wartości nominalnej 10 gr (dziesięć groszy) każda.
6. Cena po jakiej akcje były obejmowane:
Cena emisyjna za jedną akcję wyniosła 60,00 zł. Łączna cena emisyjna za wszystkie akcje serii F wyniosła ?13.892.400 zł?. Cena za akcje serii F została opłacona wkładem pieniężnym na rachunek bankowy Emitenta.???
6a. Informacje o sposobie opłacenia objętych akcji:
Emitent informuje, iż wymagany wkład pieniężny na pokrycie wszystkich akcji serii F został przez TOTAL FIZ wniesiony w dniu 13 grudnia 2019 r.
7. Liczba osób, które złożyły zapisy na akcje objęte subskrypcją w poszczególnych transzach:
Akcje serii F zostały zaoferowane w trybie subskrypcji prywatnej wyłącznie TOTAL FIZ, z którą została zawarta umowa objęcia akcji.
8. Liczba osób, którym przydzielono akcje w ramach przeprowadzonej subskrypcji w poszczególnych transzach:
Umowa objęcia akcji została zawarta z jednym podmiotem, tj. TOTAL FIZ.
9. Nazwy (firmy) subemitentów, którzy objęli akcje w ramach wykonywania umów o subemisję, z określeniem liczby akcji, które objęli wraz z faktyczną ceną akcji (cena emisyjna lub sprzedaży, po odliczeniu wynagrodzenia za objęcie akcji, w wykonaniu umowy subemisji, nabytej przez subemitenta):
Akcje serii F nie były obejmowane przez subemitentów. Nie została zawarta żadna umowa o subemisję.
10. Łączne określenie wysokości kosztów, które zostały zaliczone do kosztów emisji ze wskazaniem wysokości kosztów według ich tytułów, w podziale przynajmniej na koszty:
a) Przygotowania i przeprowadzenia oferty 179.400,00 zł;
b) Wynagrodzenia subemitentów, oddzielnie dla każdego z nich: 0,00 zł;
c) Sporządzenia publicznego dokumentu informacyjnego lub dokumentu informacyjnego, z uwzględnieniem kosztów doradztwa: do 25.000,00 zł;
d) Promocji oferty: 0,00 zł;
Metoda rozliczenia kosztów, o których mowa w punkcie 10 w księgach rachunkowych i sposób ich ujęcia w sprawozdaniu finansowym Emitenta – zgodnie z art. 36 ust. 1 pkt 2b Ustawy o rachunkowości
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT EBI 13/2019 | 12-12-2019 | Informacja o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym, tj. 12 grudnia 2019 r. otrzymał powiadomienia, o których mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE od Pana Marcina Izydorzaka – Członka Zarządu Spółki oraz Pana Piotra Garsteckiego – Prezesa Zarządu Spółki.
Powiadomienie dotyczy transakcji nabycia:
a) 1327 akcji Emitenta przez Marcina Izydorzaka, oraz
b) 1333 akcji Emitenta przez Piotra Garsteckiego
z dnia 11 grudnia 2019 r.
Treść powiadomień została zamieszczona w załączeniu.
Podstawa prawna:
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE.
Załącznik: RAPORT EBI 13/2019 | 12-12-2019 | Informacja o transakcji otrzymana w trybie art. 19 MAR.
RAPORT ESPI 35/2019 | 13-12-2019 | Zawarcie umowy objęcia akcji serii F
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) niniejszym informuje, że Emitent zawarł w dniu dzisiejszym, tj. 13 grudnia 2019 r., z TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie („TOTAL FIZ”) umowę objęcia w drodze subskrypcji prywatnej 231.540 akcji serii F, po cenie emisyjnej wynoszącej 60 zł za jedną akcję, w związku ze skierowaną do TOTAL FIZ ofertą objęcia w podwyższonym kapitale zakładowym Emitenta 231.540 akcji serii F o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć grosz) każda, tj. o łącznej wartości nominalnej 23.154 przeprowadzoną na podstawie uchwały nr 3 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 10 grudnia 2019 roku, w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję akcji serii F w drodze subskrypcji prywatnej z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, dematerializacji i wprowadzenia do obrotu w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) oraz zmiany Statutu (treść tej uchwały została przekazana w raporcie bieżącym EBI nr 12/2019 oraz jej przyjęciem przez TOTAL FIZ. Łączna cena emisyjna objętych akcji serii F wynosi 13.892.400 zł.
Zawarcie umowy objęcia akcji serii F nastąpiło po spełnieniu się wszystkich warunków, które zostały wskazane w raporcie bieżącym Emitenta nr 24/2019.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 33/2019 | 10-12-2019 | Rozpoczęcie procesu budowania przyśpieszonej książki popytu (ABB) przez akcjonariusza Spółki.
W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 32/2019 z dnia 10 grudnia 2019 r. Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 10 grudnia 2019 roku pozyskał informację, że akcjonariusz Spółki, TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie („Akcjonariusz”) rozpoczął proces budowania przyspieszonej książki popytu, którego celem jest oferowanie i sprzedaż w ramach oferty do 170.772 akcji Spółki, stanowiących do ok. 7,37% w kapitale zakładowym oraz dających prawo do łącznie 170.772 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki („Akcje Oferowane”) („ABB”). Rozpoczęcie ABB jest następstwem zawarcia przez Spółkę, Akcjonariusza i mBank S.A. umowy plasowania akcji, która określa warunki przeprowadzenia ABB. ABB zostanie przeprowadzone w sposób niewymagający sporządzenia, zatwierdzenia i podania do publicznej wiadomości jakiegokolwiek dokumentu ofertowego dotyczącego Akcji Oferowanych, w tym w szczególności prospektu Akcji Oferowanych, gdyż korzysta ze zwolnienia prospektowego na podstawie art. 1 ust. 4 pkt a) i b) Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1129 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie prospektu, który ma być publikowany w związku z ofertą publiczną papierów wartościowych lub dopuszczeniem ich do obrotu na rynku regulowanym oraz uchylenia dyrektywy 2003/71/WE („Rozporządzenie Prospektowe”), które to zwolnienia prospektowe na podstawie art. 1 ust. 6 Rozporządzenia Prospektowe mogą i są stosowane łącznie.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 34/2019 | 10-12-2019 | Zakończenie procesu budowania przyspieszonej książki popytu (ABB) przez akcjonariusza Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 33/2019 Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 10 grudnia 2019 roku pozyskał informację, że akcjonariusz Spółki, TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie („Akcjonariusz”) zakończył proces budowania przyspieszonej książki popytu, którego celem było zaoferowanie i sprzedaż w ramach oferty prywatnej do 170.772 akcji Spółki, stanowiących do ok. 7,37% w kapitale zakładowym oraz dających prawo do łącznie 170.772 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki („Akcje Oferowane”) („ABB”). Rozpoczęcie ABB było następstwem zawarcia przez Spółkę, Akcjonariusza oraz mBank S.A. z siedzibą w Warszawie umowy plasowania akcji, która określała warunki przeprowadzenia ABB („Umowa Plasowania”). Nabycie akcji Spółki nastąpi po rozrachunku transakcji zawartych w ramach ABB.
W ramach ABB:
1. cena sprzedaży jednej akcji Spółki ustalona została na poziomie 60 zł,
2. liczba akcji Spółki sprzedawanych przez Akcjonariusza ustalona została na poziomie 170.772, co stanowi ok. 7,37% w kapitale zakładowym Spółki, oraz ok. 7,37% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 32/2019 | 10-12-2019 | Zawarcie przez Spółkę z TOTAL FIZ i mBank S.A. umowy plasowania akcji w ramach procesu ABB
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 10 grudnia 2019 roku, Emitent zawarł umowę plasowania akcji („Umowa Plasowania”) z TOTAL FIZ z siedzibą w Warszawie („Sprzedający”) oraz mBank S.A. z siedzibą w Warszawie („mBank”).
Zgodnie z Umową Plasowania, Sprzedający, jako jeden z akcjonariuszy Spółki posiadający, bezpośrednio i pośrednio, 607.681 akcji Spółki, zamierza zaoferować do 170.772 akcji Spółki, stanowiących do ok. 7,37% w kapitale zakładowym oraz dających prawo do łącznie 170.772 głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki („Akcje Oferowane”) w Polsce do wybranych inwestorów, tj. (i) wybranym inwestorom kwalifikowanym w rozumieniu art. 2 pkt e) Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1129 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie prospektu, który ma być publikowany w związku z ofertą publiczną papierów wartościowych lub dopuszczeniem ich do obrotu na rynku regulowanym oraz uchylenia dyrektywy 2003/71/WE („Rozporządzenie Prospektowe”), a także (ii) do akcjonariuszy Emitenta, którzy posiadali akcje Spółki w liczbie reprezentującej więcej niż 0,5% kapitału zakładowego Spółki w dniu rejestracji uczestnictwa na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się 10 grudnia 2019 r., i którzy zarejestrowali swoje akcje na tym Walnym Zgromadzeniu lub którzy przedstawią dokument potwierdzający, że byli akcjonariuszem Spółki w dniu rejestracji uczestnictwa na tym Walnym Zgromadzeniu. Akcjonariusze, którzy nie skorzystają z powyższego prawa w części lub w całości, będą mogli też wskazać w ramach procesu plasowania Akcji Oferowanych maksymalnie jeden inny dodatkowy podmiot lub osobę, która nabędzie akcje Spółki. Przy czym liczba akcjonariuszy Spółki wskazanych w pkt (ii) powyżej wraz z osobami lub podmiotami, którzy mogą zostać wskazani przez tych akcjonariuszy Spółki, do których zostanie skierowana oferta nabycia Akcji Oferowanych, nie przekroczy 149 („Inwestorzy”).
Sprzedający zamierza sprzedać w ramach procesu plasowania Akcje Oferowane akcjonariuszom Spółki określonym powyżej pod warunkiem, że (i) dany akcjonariusz podejmie decyzje o nabyciu części pakietu Akcji Oferowanych o wartości, co najmniej 75.000 złotych (minimalna wartość transakcji pakietowej dla Spółki) i (ii) zadeklaruje zakup część pakietu Akcji Oferowanych po cenie nie niższej niż ustalonej w procesie plasowania („Oferta”).
Strony Umowy Plasowania ustaliły, że cena za jedną Akcję Oferowaną nie przekroczy 70 zł.
Zgodnie z Umową Plasowania, Oferta zostanie przeprowadzona w trybie przyspieszonej budowy księgi popytu wśród Inwestorów, którym Akcje Oferowane zostaną zaoferowane, w sposób niewymagający sporządzenia, zatwierdzenia i podania do publicznej wiadomości jakiegokolwiek dokumentu ofertowego dotyczącego Akcji Oferowanych, w tym w szczególności prospektu Akcji Oferowanych, gdyż korzysta ze zwolnienia prospektowego na podstawie art. 1 ust. 4 pkt a) i b) Rozporządzenia Prospektowego, które to zwolnienia prospektowe na podstawie art. 1 ust. 6 Rozporządzenia prospektowe mogą i są stosowane łącznie.
W ramach Oferty i na podstawie Umowy Plasowania, mBank został upoważniony do pozyskania nabywców Akcji Oferowanych w drodze plasowania. Ponadto, przyznano mBankowi wszelkie uprawnienia, upoważnienia i swobody w podejmowaniu decyzji, które w zasadnym zakresie będą niezbędne do wykonywania przez mBank obowiązków sprzedaży Akcji Oferowanych lub będą w zasadnym zakresie związane z wykonywaniem takich obowiązków.
W dniu 10 grudnia 2019 roku Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję akcji serii F w drodze subskrypcji prywatnej z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, dematerializacji i wprowadzenia do obrotu w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. oraz zmiany Statutu. Na podstawie tej uchwały, zgodnie z Umową Plasowania, Spółka zobowiązała się zaoferować Sprzedającemu, a Sprzedający zobowiązał się objąć akcje nowej emisji w liczbie zapewniającej Sprzedającemu co najmniej równy udział w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Spółki jak przed plasowaniem i po podwyższeniu kapitału (tzn. 26,25%), po cenie sprzedaży za jedną Akcje Oferowaną, pod warunkiem, że cena emisyjna będzie równa cenie sprzedaży ustalonej w ramach przyspieszonej budowy księgi popytu, jednakże nie wyższa niż 70,00 zł.
Niniejszy raport bieżący został przygotowany wyłącznie w celu wykonania obowiązku informacyjnego określonego w art. 17 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE i ma charakter wyłącznie informacyjny i w żadnym wypadku nie stanowi oferty, ani nie jest udostępniany w celu promowania bezpośrednio lub pośrednio nabycia lub objęcia papierów wartościowych Spółki albo zachęcania, bezpośrednio lub pośrednio, do ich nabycia lub objęcia. Niniejszy materiał nie jest przeznaczony do rozpowszechniania, bezpośrednio albo pośrednio, zwłaszcza na terytorium albo do Stanów Zjednoczonych Ameryki albo w innych państwach, w których publiczne rozpowszechnianie informacji zawartych w niniejszym raporcie może podlegać ograniczeniom lub być zakazane przez prawo. Papiery wartościowe, o których mowa w niniejszym raporcie, nie zostały i nie zostaną zarejestrowane na podstawie Amerykańskiej Ustawy o Papierach Wartościowych z 1933 r. ze zmianami (ang. U.S. Securities Act of 1933) i nie mogą być oferowane ani zbywane na terytorium Stanów Zjednoczonych Ameryki za wyjątkiem transakcji niepodlegających obowiązkowi rejestracyjnemu przewidzianemu w Amerykańskiej Ustawie o Papierach Wartościowych lub na podstawie wyjątku od takiego przewidzianemu w Amerykańskiej Ustawie o Papierach Wartościowych lub na podstawie wyjątku od takiego obowiązku rejestracyjnego.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 31/2019 | 10-12-2019 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 10 grudnia 2019 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) niniejszym przekazuje w załączeniu wykaz akcjonariuszy Emitenta posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Emitenta w dniu 10 grudnia 2019 r., z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT EBI 12/2019 | 10-12-2019 | Treść uchwał podjętych na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 10 grudnia 2019 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Emitent”) niniejszym przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta w dniu 10 grudnia 2019 r. wraz z określeniem liczby akcji, z których oddano ważne głosy, procentowym udziałem tych akcji w kapitale zakładowym, z łączną liczbą ważnych głosów, w tym liczbą głosów „za”, „przeciw” i „wstrzymujących się”. Do podjętych uchwał nie zgłoszono sprzeciwów. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta nie odstąpiło od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad. Wszystkie uchwały objęte porządkiem obrad zostały podjęte przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta.
Podstawa prawna:
§ 4 ust. 2 pkt 7), 7a), 8) i 9) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ESPI 30/2019 | 04-12-2019 | Otrzymanie zawiadomienia w trybie art. 19 ust. 3. MAR – transakcja nabycia akcji Emitenta przez Kierownika Projektu PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) przekazuje w załączeniu zawiadomienie sporządzone w trybie art. 19 ust. 1 rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (…). Zawiadomienie dotyczy zawarcia transakcji nabycia akcji Emitenta przez p. Kamila Gewartowskiego, Kierownika Projektu odpowiedzialnego za system PCR|ONE. Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
RAPORT ESPI 29/2019 |29-11-2019 | Uruchomienie linii produkcyjnej na potrzeby systemu PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o uruchomieniu własnej, półautomatycznej linii produkcyjnej, która umożliwia samodzielną produkcję chipów PCR|ONE. Infrastruktura przygotowana jest również do niskoskalowej produkcji analizatorów PCR|ONE.
W pierwszej kolejności linia produkcyjna wykorzystywana będzie do produkcji chipów PCR|ONE – pierwsze partie chipów zostały już wyprodukowane w ramach testowania linii. Uruchomienie samodzielnej produkcji chipów wpisuje się w realizację działań w ramach kamienia milowego „5. Badania przedrejestracyjne”, polegających na uruchomieniu linii produkcyjnej (5b). Docelowo, linia będzie bowiem wykorzystywana również do montażu analizatora PCR|ONE. Uruchomienie samodzielnego montażu analizatora PCR|ONE nastąpi do końca I kwartału 2020 roku, tj. zgodnie z harmonogramem ogłoszonym w raporcie bieżącym nr 2/2019.
Zakładana wydajność linii produkcyjnej umożliwi samodzielnie wyprodukowanie chipów oraz analizatorów PCR|ONE w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych, wymaganych w procesie certyfikacji i rejestracji systemu w EU. Przygotowana przestrzeń produkcyjna charakteryzuje się podwyższoną czystością oraz możliwością kontrolowania warunków środowiska produkcji. Podwyższona czystość związana jest z ograniczoną liczbą zanieczyszczeń mechanicznych oraz zanieczyszczeń DNA znajdujących się w środowisku produkcji. Uruchomiona właśnie linia produkcyjna stanowi istotny krok na drodze do walidacji procesu produkcyjnego, która jest warunkiem rozpoczęcia właściwych klinicznych testów przedrejestracyjnych planowanych na pierwszy i drugi kwartał przyszłego roku.
Przestrzeń produkcyjna została zaplanowana w taki sposób, żeby umożliwić w przyszłości realizację samodzielnej produkcji chipów oraz analizatorów również dla systemu BacterOMIC, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych oraz certyfikacji i rejestracji systemu w EU.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 28/2019 | 27-11-2019 | Zakończenie testów systemu BacterOMIC w Instytucie Gruźlicy Płuc w Warszawie
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o wynikach testów systemu BacterOMIC przeprowadzonych w Zakładzie Mikrobiologii Instytutu Gruźlicy Płuc w Warszawie („Zakład Mikrobiologii”). Była to druga seria zewnętrznych testów prewalidacyjnych systemu BacterOMIC – o wynikach pierwszej serii, która była przeprowadzona w Narodowym Instytucie Leków („NIL”), Emitent informował w raporcie bieżącym nr 17/2018.
System BacterOMIC był testowany w Zakładzie Mikrobiologii na szczepach klinicznych poddawanych jednocześnie rutynowej diagnostyce. Jako metodę porównawczą laboratorium używało systemu Vitek2 firmy Biomerieux, będącego liderem rynku automatycznych oznaczeń lekowrażliwości. Był to pierwszy test systemu BacterOMIC przeprowadzony w laboratorium klinicznym z wykorzystaniem świeżych szczepów (poprzedni test w laboratorium zewnętrznym wykonany był w NIL na szczepach mrożonych).
Głównymi celami testu było:
– potwierdzenie poprawności działania systemu BacterOMIC po wprowadzonych zmianach w procedurach przygotowania kartridży z antybiotykami związanych ze zmianą urządzenia do nanoszenia antybiotyków w czerwcu 2019 r. na urządzenie o większej wydajności,
– potwierdzenie na szczepach klinicznych poprawności działania algorytmów analitycznych po zmianach wprowadzonych na podstawie wyników uzyskanych w poprzednich etapach prac (w tym teście w NIL),
– zebranie dodatkowych uwag od docelowych użytkowników w celu implementacji w wersji produkcyjnej systemu BacterOMIC.
Wszystkie powyższe cele zostały osiągnięte. W sumie podczas testu przeanalizowano 89 szczepów klinicznych, co przekłada się na ponad tysiąc niezależnych oznaczeń AST. System BacterOMIC przeprowadził z powodzeniem test na następujących gatunkach bakterii Gram-ujemnych: Acinetobacter baumanii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens.
System BacterOMIC ocenił lekowrażliwość drobnoustrojów zgodnie z oznaczeniem systemu Vitek2 w ponad 90% przypadków, co pozwala na stwierdzenie poprawność działania tak procedur przygotowania kartridży jak i analizy danych. System BacterOMIC nie odbiega także ilością testów zakończonych niepowodzeniem (zarówno w przypadku systemu BacterOMIC jak i systemu Vitek2 ilość niejednoznacznych wyników nie przekroczyła 5%).
System BacterOMIC został przez pracowników laboratoryjnych Zakładu Mikrobiologii oceniony jako porównywalny złożonością obsługi do znanych im metodyk (w tym systemu Vitek2). Uwagi dotyczące ergonomii miały charakter drobny i w większości są już zaimplementowane w projekcie nowej wersji systemu BacterOMIC.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 27/2019 | 25-11-2019 | Deklaracje członków zarządu dotyczące udziału w ABB
Scope Fluidics S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym Pan Piotr Garstecki, Prezes Zarządu Emitenta oraz Pan Marcin Izydorzak, Członek Zarządu Emitenta, w związku z faktem, że TOTAL FIZ zamierza przeprowadzić proces przyspieszonej budowy księgi popytu (ang. Accelerated Book Building, „ABB”) i sprzedać część posiadanego przez siebie pakietu akcji Emitenta (w sposób i na warunkach opisanych w raporcie bieżącym nr 24/2019), zadeklarowali (niezależnie i każdy z osobna) zamiar wzięcia udziału w ABB i zamiar nabycia pakietu akcji Emitenta co najmniej w ilości umożliwiającej każdemu z nich zakup akcji Emitenta w ramach ABB (tj. o wartości co najmniej 75.000 złotych) po cenie ustalonej w procesie ABB.
Zarząd Emitenta zwraca uwagę, że cena po jakiej TOTAL FIZ zamierza oferować nabycie wyżej wskazanych akcji Emitenta zostanie ustalona w procesie przyspieszonej budowy księgi popytu oraz, że to do TOTAL FIZ będzie należała decyzja, którym podmiotom sprzeda do 170.772 akcji Emitenta. Jednakże, zgodnie z warunkową umową (o której Emitent informował raportem bieżącym nr 24/2019), TOTAL FIZ zamierza skierować ofertę nabycia do 170.772 akcji Emitenta, należących do TOTAL FIZ, wyłącznie do wybranych inwestorów, których liczba nie przekroczy 149, w tym do akcjonariuszy Emitenta, którzy będą posiadać akcje Emitenta w liczbie reprezentującej więcej niż 0,5% kapitału zakładowego Emitenta w dniu rejestracji uczestnictwa na walnym zgromadzeniu zwołanym na 10 grudnia 2019 r. i którzy zarejestrują swoje akcje na tym walnym zgromadzeniu lub którzy przedstawią dokument potwierdzający, że dany akcjonariusz był akcjonariuszem Emitenta w dniu rejestracji uczestnictwa na tym walnym zgromadzeniu. Intencją TOTAL FIZ jest, aby tacy akcjonariusze, którzy nie skorzystali z powyższego prawa w części lub w całości, mogli też wskazać maksymalnie jeden inny dodatkowy podmiot lub osobę, która nabędzie akcje Emitenta. TOTAL FIZ zamierza sprzedać w ramach ABB część posiadanego przez siebie pakietu akcji akcjonariuszom Emitenta określonym powyżej pod warunkiem, że: (i) dany uprawniony akcjonariusz podejmie decyzję o nabyciu pakietu akcji o wartości co najmniej 75.000 złotych (minimalna wartość transakcji pakietowej dla Emitenta) i (ii) zadeklaruje zakup akcji po cenie nie niższej niż ustalonej w procesie przyspieszonej budowy księgi popytu.
Zgodnie z raportem bieżącym nr 24/2019 Emitenta, w przypadku przeprowadzenia transakcji ABB zgodnie z określonymi warunkami, TOTAL FIZ zobowiązał się do objęcia emisji do 231.540 nowych akcji Spółki serii F po tej samej cenie, po której wcześniej sprzeda akcje w ABB. TOTAL FIZ powyższe czynności zamierza przeprowadzić w ten sposób, aby udział TOTAL FIZ w kapitale zakładowym Emitenta przed i po ich przeprowadzeniu był co najmniej równy (tj. 26,25%).
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 26/2019 | 22-11-2019 | Prof. Wilhelm Huck nowym członkiem Komitetu Doradczego
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że z dniem 22 listopada 2019 r. prof. Wilhelm Huck dołączył do Komitetu Doradczego („Komitet”) – ciała doradczego, które wspomaga Zarząd Spółki w jej dalszym rozwoju, a także zapewnia transfer najnowszego know-how medyczno-technologicznego. Prof. Wilhelm Huck w szczególności wesprze Spółkę w rozwoju technologicznym projektów w obszarze life-science.
Prof. Wilhelm Huck prowadził badania podoktoranckie na Uniwersytecie Harvarda w USA, był dyrektorem instytutu na Cambridge University w Anglii. Obecnie jest szefem grupy badawczej na Uniwersytecie Radboud w Holandii. Prof. Huck współpracuje z wieloma partnerami przemysłowymi, jest również współzałożycielem firmy biotechnologicznej Sphere Fluidics z siedzibą w Cambridge, która oferuje mikroprzeplywowe stacje do izolowania komórek produkujących przeciwciała, oraz jest członkiem Rady Doradczej Australijskiego Instytutu Bioinżynierii i Nanotechnologii.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 25/2019 | 15-11-2019 | Prof. David Weitz nowym członkiem Komitetu Doradczego
Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że z dniem 15 listopada 2019 r. prof. David Weitz dołączył do Komitetu Doradczego („Komitet”) – ciała doradczego, które wspomaga Zarząd Spółki w jej dalszym rozwoju, a także zapewnia transfer najnowszego know-how medyczno-technologicznego. Prof. David Weitz w szczególności wesprze Spółkę swoim doświadczeniem zakresie tworzenia rewolucyjnych rozwiązań w sektorze lifescience i technik mikroprzepływowych.
David Weitz, Profesor fizyki na Universytecie Harvarda, jest jednym z najczęściej cytowanych fizyków na świecie, zajmuje się fizyką miękkiej materii, polimerami oraz mikrofluidyką. Stworzył wiele nowoczesnych technologii, w tym istotnie przyczynił się do stworzenia technologii sekwencjonowania pojedynczych komórek. Ma wieloletnie doświadczenie w pracy dla przemysłu oraz w środowisku akademickim. Zasiadał w radach doradczych wielu firm przemysłowych, jest współzałożycielem 20 startupów technologicznych, w tym w obszarze life sciences oraz diagnostyki medycznej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 11/2019 | 13-11-2019 | Ogłoszenie o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki na dzień 10 grudnia 2019 roku oraz projekty uchwał
W związku ze złożeniem przez akcjonariusza reprezentującego co najmniej 5% kapitału zakładowego Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej „Spółka”), żądania w trybie art. 400 § 1 Kodeksu spółek handlowych (dalej „KSH”) o zwołanie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki, Zarząd Spółki, działając na podstawie art. 398 i art. 399 § 1 w związku z art. 402^1 i 402^2 KSH oraz art. 10 ust. 1 i 2 Statutu Spółki, zwołuje niniejszym na dzień 10 grudnia 2019 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, które rozpocznie się o godzinie 11:00 w siedzibie Spółki, w Warszawie przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16, wejście A.
Szczegółowy porządek obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki jest następujący:
1. Otwarcie obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
2. Podjęcie uchwały w przedmiocie wyboru Przewodniczącego Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
3. Stwierdzenie prawidłowości zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia i jego zdolności do podejmowania uchwał.
4. Podjęcie uchwały w przedmiocie przyjęcia porządku obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
5. Powzięcie uchwały w przedmiocie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję akcji serii F w drodze subskrypcji prywatnej z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, dematerializacji i wprowadzenia do obrotu w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. („GPW”) oraz zmiany Statutu.
6. Powzięcie uchwały w przedmiocie upoważnienia Rady Nadzorczej do ustalenia jednolitego tekstu zmienionego Statutu.
7. Powzięcie uchwały w przedmiocie rozstrzygnięcia o poniesieniu kosztów zwołania i odbycia Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia przez Spółkę.
8. Zamknięcie obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
Opis procedur dotyczących uczestnictwa w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki oraz wykonywania prawa głosu.
1. Zgodnie z art. 401 § 1 KSH akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki (dalej „WZ”). Żądanie powinno zostać zgłoszone Zarządowi w formie pisemnej (drogą pocztową lub faksem) nie później niż na 21 dni przed terminem WZ, tj. nie później, niż 19 listopada 2019 r. i powinno zawierać uzasadnienie lub projekt uchwały dotyczącej proponowanego punktu porządku obrad. Dopuszczalne jest, by żądanie zostało złożone w postaci elektronicznej. W tym celu akcjonariusz powinien przesłać stosowne żądanie na adres poczty elektronicznej Spółki: relacjeinwestorskie@scopefluidics.com.
2. Zgodnie z art. 401 § 4 KSH akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą przed dniem WZ, tj. przed 10 grudnia 2019 r. zgłaszać Spółce na piśmie projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad WZ lub sprawy, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad. Dopuszczalne jest by projekt został zgłoszony w postaci elektronicznej. W tym celu akcjonariusz powinien przesłać stosowne żądanie na adres poczty elektronicznej Spółki: relacjeinwestorskie@scopefluidics.com. Spółka niezwłocznie ogłasza otrzymane projekty uchwał na swojej stronie internetowej.
3. Realizacja uprawnień wynikających z art. 401 § 1 i § 4 KSH, o których mowa w pkt 1 i 2 powyżej, w odniesieniu do akcji zdematerializowanych na okaziciela może nastąpić, jeżeli podmioty uprawnione z akcji wykażą posiadanie odpowiedniej liczby akcji na dzień złożenia żądania załączając do żądania świadectwo/a depozytowe, a w przypadku akcjonariuszy będących osobami prawnymi i spółkami osobowymi potwierdzą również uprawnienie do działania w imieniu tego podmiotu załączając informację odpowiadającą odpisowi aktualnemu KRS. W przypadku akcjonariuszy zgłaszających żądanie przy wykorzystaniu elektronicznych środków komunikacji dokumenty powinny zostać przesłane w formacie PDF.
4. Zgodnie z art. 401 § 5 KSH każdy akcjonariusz może podczas WZ zgłaszać projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad.
5. Akcjonariusz będący osobą fizyczną może uczestniczyć w WZ i wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika. Akcjonariusz niebędący osobą fizyczną może uczestniczyć w WZ oraz wykonywać prawo głosu przez osobę uprawnioną do składania oświadczeń woli w jego imieniu lub przez pełnomocnika.
6. Prawo do reprezentowania akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną powinno wynikać z okazanego przy sporządzaniu listy obecności odpisu z właściwego rejestru (składanego w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza), ewentualnie ciągu pełnomocnictw. Osoba lub osoby udzielające pełnomocnictwa w imieniu akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną powinny być uwidocznione w aktualnym odpisie z właściwego dla danego akcjonariusza rejestru. Pełnomocnik głosuje zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez akcjonariusza.
7. O udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej należy zawiadomić Spółkę przy wykorzystaniu poczty elektronicznej, przesyłając pełnomocnictwa na adres: relacjeinwestorskie@scopefluidics.com, dokładając wszelkich starań, aby możliwa była skuteczna weryfikacja ważności pełnomocnictwa.
8. Pełnomocnictwo powinno być, pod rygorem nieważności, sporządzone w formie pisemnej i dołączone do protokołu WZ lub udzielone w postaci elektronicznej poprzez przesłanie odpowiedniego dokumentu na adres e-mail Spółki: relacjeinwestorskie@scopefluidics.com. Udzielenie pełnomocnictwa w postaci elektronicznej nie wymaga opatrzenia bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
9. Informacja o udzieleniu pełnomocnictwa drogą elektroniczną powinna zawierać:
a. dokładne oznaczenie pełnomocnika i mocodawcy (ze wskazaniem danych jednoznacznie identyfikujących mocodawcę i pełnomocnika, oraz numerów telefonów i adresów poczty elektronicznej obu tych osób),
b. zakres pełnomocnictwa tj. wskazywać liczbę akcji, z których wykonywane będzie prawo głosu oraz datę i nazwę WZ, na którym prawa te będą wykonywane.
Po przybyciu na WZ, przed podpisaniem listy obecności, pełnomocnik powinien okazać dokument pełnomocnictwa udzielonego pisemnie lub odpis pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej, a także dokument pozwalający na ustalenie tożsamości pełnomocnika. Wzór pełnomocnictwa w formie pisemnej zamieszczony jest na stronie internetowej Spółki: www.scopefluidics.com/relacje-inwestorskie. Możliwe jest nadanie dokumentowi pełnomocnictwa innego kształtu pod warunkiem zawarcia w nich wszystkich wymaganych prawnie elementów.
10. Regulacje wewnętrzne Spółki nie przewidują możliwości uczestniczenia w WZ przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej, wypowiadania się w trakcie WZ przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej ani wykonywania prawa głosu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej lub drogą korespondencyjną.
11. Dniem rejestracji uczestnictwa w WZ (tzw. record date) jest dzień 24 listopada 2019 r. Prawo uczestnictwa w WZ mają wyłącznie:
a. osoby będące akcjonariuszami Spółki na 16 dni przed datą WZ (tj. 24 listopada 2019 r.), tj. na ich rachunkach papierów wartościowych będą zapisane akcje Spółki; oraz
b. osoby, które w terminie pomiędzy dniem 13 listopada 2019 r. (dzień ukazania się ogłoszenia o zwołaniu) a 25 listopada 2019 r. (pierwszy dzień powszedni po dniu rejestracji uczestnictwa w WZ) złożą żądanie o wystawienie imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w WZ w podmiocie prowadzącym rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje Spółki, zgodnego z art. 406^3 § 3 KSH.
12. Uprawnieni z akcji imiennych i świadectw tymczasowych oraz zastawnicy i użytkownicy, którym przysługuje prawo głosu, mają prawo uczestniczenia w WZ, jeżeli będą wpisani do księgi akcyjnej w dniu rejestracji uczestnictwa w WZ – record date (24 listopada 2019 r.).
13. Lista akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w WZ zostanie wyłożona w siedzibie Spółki pod adresem: ul. Duchnicka 3 lok. 16, 01 – 796 Warszawa, Sekretariat, na 3 dni powszednie przed terminem WZ, w godzinach od 09.00 do 16.00.
14. Akcjonariusz może żądać przesłania mu listy akcjonariuszy uprawnionych do udziału w WZ nieodpłatnie pocztą elektroniczną, podając adres poczty elektronicznej, na który lista powinna być wysłana.
15. Informacje i dokumenty dotyczące WZ są zamieszczane na stronie internetowej Spółki: www.scopefluidics.com/relacje-inwestorskie. Ponadto, każdy z akcjonariuszy ma prawo osobistego stawienia się w Spółce i uzyskania na swoje żądanie całej dokumentacji związanej z WZ.
Załączniki:
1. Żądanie TOTAL FIZ zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia wraz z projektami uchwał;
2. Opinia Zarządu Spółki uzasadniająca przyczyny pozbawienia akcjonariuszy prawa poboru oraz sposób ustalenia ceny emisyjnej tych akcji.
Podstawa prawna:
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 1), 1a) i 3) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ESPI 24/2019 | 13-11-2019 | Zawarcie warunkowej umowy zobowiązującej do objęcia akcji Emitenta w ramach podwyższenia kapitału zakładowego
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2019, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu dzisiejszym, tj. 13 listopada 2019 r. Emitent zawarł z TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty („TOTAL FIZ”) warunkową umowę zobowiązującą do objęcia akcji w ramach podwyższenia kapitału zakładowego Emitenta („Umowa”). W ramach Umowy Emitent zobowiązał się zaoferować TOTAL FIZ objęcie, a TOTAL FIZ zobowiązał się objąć do 231.540 (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści) akcji zwykłych na okaziciela serii F o wartości nominalnej 0,10 złotych każda w zamian za wkład pieniężny. Umowa zawiera standardowe zapewnienia i oświadczenia obu stron.
Przed objęciem nowych akcji Emitenta TOTAL FIZ zamierza przeprowadzić proces przyspieszonej budowy księgi popytu i sprzedać część posiadanego przez siebie pakietu akcji Emitenta (do 170.772 akcji Emitenta). TOTAL FIZ zamierza skierować ofertę nabycia tych akcji wyłącznie do wybranych inwestorów, których liczba nie przekroczy 149, w tym do akcjonariuszy Emitenta, którzy będą posiadać akcje Emitenta w liczbie reprezentującej więcej niż 0,5% kapitału zakładowego Emitenta w dniu rejestracji uczestnictwa na walnym zgromadzeniu, na którym będą poddane pod głosowanie uchwały m.in. ws. podwyższenia kapitału zakładowego i pozbawienia prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Emitenta, a także ws. upoważnienia zarządu Emitenta do m.in. ustalenia ceny emisyjnej akcji i złożenia oferty objęcia nowych akcji TOTAL FIZ, i którzy zarejestrują swoje akcje na tym walnym zgromadzeniu lub którzy przedstawią dokument potwierdzający, że dany akcjonariusz był akcjonariuszem Emitenta w dniu rejestracji uczestnictwa na tym walnym zgromadzeniu. Intencją TOTAL FIZ jest, aby tacy akcjonariusze, którzy nie skorzystali z powyższego prawa w części lub w całości, mogli też wskazać maksymalnie jeden inny dodatkowy podmiot lub osobę, która nabędzie akcje Emitenta.
TOTAL FIZ zamierza sprzedać w ramach procesu przyspieszonej budowy księgi popytu część posiadanego przez siebie pakietu akcji akcjonariuszom Emitenta określonym powyżej pod warunkiem, że: (i) dany uprawniony akcjonariusz podejmie decyzje o nabyciu pakietu akcji o wartości co najmniej 75.000 złotych (minimalna wartość transakcji pakietowej dla Emitenta) i (ii) zadeklaruje zakup akcji po cenie nie niższej niż ustalonej w procesie przyspieszonej budowy księgi popytu.
W związku z faktem, że proces przyspieszonej budowy księgi popytu będzie przeprowadzony za pośrednictwem mBank S.A. z siedzibą w Warszawie („Firma Inwestycyjna”), która podlega szczegółowym wymogom prawnym określonym w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi oraz aktach prawnych implementujących przepisy Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE z dnia 15 maja 2014 r. w sprawie rynków instrumentów finansowych oraz zmieniająca dyrektywę 2002/92/WE i dyrektywę 2011/61/UE, konieczne będzie zawarcie przez akcjonariuszy wskazanych powyżej, zamierzających uczestniczyć w procesie przyspieszonej budowy księgi popytu, stosownej umowy o świadczenie usług maklerskich z Firmą Inwestycyjną. W tym celu tacy akcjonariusze powinni skontaktować się (ze stosownym wyprzedzeniem) z Firmą Inwestycyjną w celu zapoznania się z procedurą postępowania w procesie przyspieszonej budowy księgi popytu, podpisania stosownej umowy o świadczenie usług maklerskich (o ile takiej umowy nie zawarli wcześniej) oraz dostarczenia niezbędnej dokumentacji (w tym przejścia procedury KYC z Firmą Inwestycyjną, która w zależności od przypadku może zająć nawet ponad tydzień).
TOTAL FIZ zamierza objąć akcje w podwyższonym kapitale zakładowym Emitenta pod warunkiem, że:
a) walne zgromadzenie Emitenta podejmie do dnia 31 grudnia 2019 r. uchwały, w ramach których zostanie podjęta decyzja o podwyższeniu kapitału zakładowego i zaoferowaniu TOTAL FIZ objęcia wszystkich nowych akcji emitowanych w ramach podwyższenia kapitału zakładowego, tj. z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Emitenta,
b) cena za jedną nową akcję będzie równa cenie sprzedaży akcji TOTAL FIZ ustalona w ramach przyspieszonej budowy księgi popytu, jednakże nie wyższa niż 70,00 złotych (słownie: siedemdziesiąt złotych) za jedną akcję w podwyższonym kapitale zakładowym;
c) w ramach przyspieszonej budowy księgi popytu TOTAL FIZ sprzeda do 170.772 akcji w kapitale zakładowym Emitenta, uprawniających do ok. 7,37% głosów na walnym zgromadzeniu akcjonariuszy Emitenta.
TOTAL FIZ powyższe czynności zamierza przeprowadzić w ten sposób, aby udział TOTAL FIZ w kapitale zakładowym Emitenta przed i po ich przeprowadzeniu był co najmniej równy (tj. 26,25%) oraz zapewnić akcjonariuszom określonym powyżej możliwości zachowania ich udziału (samodzielnie bądź razem ze wskazanym podmiotem lub osobą) w kapitale zakładowym Emitenta.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 23/2019 | 13-11-2019 | Ujawnienie opóźnionej informacji poufnej o uzgodnieniu z Total FIZ wstępnych warunków brzegowych transakcji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej „Spółka”), działając na podstawie art. 17 ust. 1 i 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylającego dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE (dalej „MAR”), niniejszym przekazuje poniższą informację poufną dotyczącą uzgodnienia z Total FIZ wstępnych warunków brzegowych transakcji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki („Informacja Poufna”). W związku z ustaniem przesłanek opóźnienia Informacji Poufnej, Spółka podjęła decyzję o przekazaniu Informacji Poufnej do publicznej wiadomości.
Podanie do publicznej wiadomości Informacji Poufnej zostało opóźnione dnia 30 października 2019 r. na podstawie art. 17 ust. 4 MAR.
Treść opóźnionej Informacji Poufnej:
„Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej „Spółka”) informuje, że uzgodnił z Total FIZ w dniu 30 października 2019 r. wstępne warunki brzegowe transakcji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję do 231.540 nowych akcji Spółki i skierowania oferty ich objęcia do Total FIZ. Wcześniej Total FIZ ma sprzedać część swoich akcji Spółki, tj. do 170.772 akcji Spółki, jednak nie więcej niż ok. 73,75% akcji, które mają zostać wyemitowane w związku z planowanym podwyższeniem kapitału zakładowego Spółki, w ramach transakcji procesu przyśpieszonej budowy książki popytu (ABB). Cena sprzedaży akcji Spółki przez Total FIZ ma być taka sama jak cena emisyjna nowych akcji i ma zostać ustalona w wyniku przeprowadzania ABB. Środki pozyskane z emisji przeznaczone zostaną na warunkowe rozszerzenie modelu rozwoju projektów oraz sfinansowanie dalszego rozwoju projektu BacterOMIC.
Stosownie do treści art. 17 ust. 4 akapit trzeci MAR natychmiast po publikacji niniejszego raportu Spółka poinformuje Komisję Nadzoru Finansowego o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej wraz ze wskazaniem spełnienia przesłanek takiego opóźnienia, zgodnie z art. 4 ust 3 Rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/1055 z dnia 29 czerwca 2016 r. ustanawiającego wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do technicznych warunków właściwego podawania do wiadomości publicznej informacji poufnych i opóźniania podawania do wiadomości publicznej informacji poufnych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej.
RAPORT ESPI 22/2019 | 13-11-2019 | Warunkowe rozszerzenie modelu rozwoju projektów realizowanych przez Scope Fluidics – ujawnienie opóźnionej informacji poufnej
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu 17 października 2019 r podjął decyzję o warunkowym rozszerzeniu modelu rozwoju projektów realizowanych przez podmioty z grupy kapitałowej Emitenta poprzez podjęcie działań:
1. Prowadzących do wzmocnienia pozycji negocjacyjnej w rozmowach z potencjalnymi partnerami oraz maksymalizację wartości systemu PCR|ONE,
2. Mających na celu realizację trzeciego projektu.
Emitent wstępnie szacuje, że łączna kwota pozwalająca na warunkowe rozszerzenie modelu rozwoju projektów oraz sfinansowanie dalszego rozwoju projektu BacterOMIC wynosi ok. 16,2 mln PLN. Mając na uwadze interes Emitenta oraz jego Akcjonariuszy, Zarząd uznał, że optymalne będzie pozyskanie funduszy na powyższe cele z jednego źródła.
W oparciu o opinie uzyskane od przedstawicieli branży (w tym potencjalnych nabywców systemu) – Zarząd planuje podjęcie dodatkowych działań z zakresu rozwoju systemu PCR |ONE, które mogą przełożyć się na zwiększenie jego atrakcyjności biznesowej.
1. Przygotowanie do procesu negocjacji
1.1. Zabezpieczenie finansowania na potrzeby wzmocnienia budowy pozycji w procesie negocjacji z potencjalnymi nabywcami systemu
1.2. Intensyfikacja działań w zakresie skutecznego dotarcia do jak najszerszego grona potencjalnych nabywców systemu
2. Zwiększenie wartości PCR|ONE
2.1. Działania, których realizacja planowana jest przed uzyskaniem certyfikacji CE-IVD:
a. Przeprowadzenie procedury FDA Pre-Submission Program,
b. Przygotowanie planów wdrożenia GMP (Good Manufacturing Practice),
c. Opracowanie nowych paneli PCR|ONE.
2.2. Działania, których rozpoczęcie planowane jest przed uzyskaniem certyfikacji CE-IVD, a zakończenie przed, w trakcie lub po certyfikacji CE-IVD:
a. Przeprowadzenie klinicznych badań publikacyjnych,
b. Rozbudowa portfolio patentowego.
c. Przeprowadzenie testów systemu w formule Early Access Program.
Szacowane potrzeby kapitałowe związane z realizacją powyższych celów Emitent określił na 10 mln PLN.
Z kolei działania związane z realizacją trzeciego projektu (poza PCR|ONE oraz BacterOMIC) polegałyby na merytorycznym i technicznym opisie rozwiązania, wskazaniu jego unikalności, analizie konkurencyjnej, analizie potencjału IP oraz opracowaniu całościowego haromonogramu i budżetu projektu. Zarząd informował już wcześniej, że intencją Spółki jest posiadanie w portfolio 2-3 projektów. Szacowane potrzeby kapitałowe związane z realizacją powyższych celów Emitent określił na 1,2 mln PLN.
Zakres i harmonogram rozszerzenia modelu rozwoju projektów realizowanych przez podmioty z grupy kapitałowej Emitenta uwarunkowane jest pozyskaniem dodatkowego finansowania, przy czym dodatkowe finansowanie nie jest niezbędne do rozwoju i komercjalizacji systemu PCR|ONE zgodnej z harmonogramem i zakresem przekazanym w raporcie bieżący nr 2/2019. Z kolei, jak już wcześniej Emitent informował, dalsza realizacja drugiego kluczowego dla Emitenta celu (rozwój i komercjalizacja systemu BacterOMIC) wymaga pozyskania dodatkowego finansowania.
Zgodnie z raportem nr 15/2019 Bacteromic sp. z o.o. pozyskał już pozytywną rekomendację do dofinansowania w ramach europejskiego programu Horyzont 2020 w kwocie 1,93 mln EUR na rozwój systemu BacterOMIC. Potrzeby kapitałowe związane z pozyskaniem wkładu własnego do grantu oraz pokryciem niezbędnych kosztów, których nie będzie można uznać za kwalifikowane zgodnie z umową, Emitent określił na 5 mln PLN.
Przekazanie do publicznej wiadomości powyższych informacji zostało przez Emitenta opóźnione w dniu 17 października 2019 r. na podstawie art. 17 ust. 1 i 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylającego dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 4 MAR – zawiadomienie o opóźnieniu ujawnienia informacji poufnej.
RAPORT KWARTALNY 10/2019 | 13-11-2019 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2019 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2019 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 9/2019 | 08-11-2019 | Zmiana terminu publikacji raportu okresowego za trzeci kwartał 2019
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o zmianie terminu publikacji raportu okresowego za III kwartał 2019 r. na dzień 13 listopada 2019 r.
Zgodnie z treścią raportu EBI nr 2/2019 z dnia 23 stycznia 2019 r. pierwotna data publikacji tego raportu była ustalona na dzień 14 listopada 2019 r.
Podstawa prawna:
§6 pkt. 14.2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT ESPI 21/2019 | 07-11-2019 | Wyniki drugiej tury testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje o wynikach drugiej tury testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE przeprowadzonych w laboratorium mikrobiologicznym firmy ALAB laboratoria sp. z o.o. („ALAB”, „ALAB laboratoria”).
Zakończenie prewalidacji systemu PCR I ONE w laboratoriach ALAB oznacza, że osiągnięty został, zgodnie z harmonogramem, jeden z trzech elementów składających się na kamień milowy pt. „5. Badania przedrejestracyjne”, tj. „5a. Przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych tj. ok. 100-200 próbek w celu wskazania aktualnego stanu rozwoju technologii systemu PCR|ONE” (uszczegółowiony harmonogram rozwoju systemu PCR|ONE został przekazany przez Emitenta raportem bieżącym nr 2/2019).
Przeprowadzenia drugiej serii testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE przez niezależną od Emitenta, certyfikowaną pracownię mikrobiologiczną, należącą do ALAB laboratoria, jednej z największych ogólnopolskich sieci laboratoriów diagnostycznych, miało na celu sprawdzenie oddanego w czerwcu bieżącego roku, zoptymalizowanego systemu PCR|ONE. Optymalizacja obejmowała zmiany elementów architektury jednorazowgo kartridża, reakcji biochemicznych, oraz analizatora. Zoptymalizowana wersja została w lipcu bieżącego roku przetestowana wewnętrznie, w laboratoriach Scope Fluidics, na prawie stu szczepach gronkowca złocistego, uzyskując czułość 95,5% oraz specyficzność 100%, oraz na ponad stu wymazach nosowych, uzyskując czułość 94,1% oraz specyficzność 95%, o czym Emitent informował raportem bieżącym nr 17/2019
Testy w laboratoriach ALAB miały na celu potwierdzenie tych parametrów badania na próbkach klinicznych oraz w docelowych warunkach pracy systemu PCR|ONE w laboratorium diagnostyki medycznej. Badania polegały na przeprowadzeniu testów z wymazów nosowych pacjentów, pod kątem obecności gronkowca złocistego oraz jego lekoopornych wariantów. Testy wykonywane były na systemie PCR|ONE, oraz tradycyjną metodą hodowli bakterii na szalkach i z systemu GeneXpert, który jest obecny na rynku od 2006.go roku i stanowi bezpośrednie odniesienie konkurencyjne dla systemu PCR|ONE.
W toku badań w ALAB laboratoria przeprowadzono w sumie 193 próby na wymazach nosowych. W wyniku przeprowadzonych badań uzyskano następujące wyniki: czułość 100% oraz specyficzność 99,4% dla oznaczenia obecności opornego na antybiotyki gronkowca złocistego, oraz czułość 95,8% i specyficzność 92,4% dla oznaczenia lekopodatnego wariantu gronkowca złocistego. Parametry zmierzone dla systemu GeneXpert wyniosły 100% w zakresie czułości, oraz 92,5% w zakresie specyficzności oznaczenia.
Wyniki te potwierdziły skuteczność kliniczną systemu PCR|ONE, z parametrami oznaczenia podobnymi do standardów rynkowych i w zakresie wymagań klinicznych. Wyniki te potwierdziły również zasadność oraz skuteczność wprowadzonych zmian w systemie PCR|ONE względem wersji systemu, testowanej w ALAB laboratoria w 3/4 kwartale 2018.go roku. W szczególności, poziom zarówno czułości jak i specyficzność został podniesiony do ponad 90%. Znacznie podniesiono też efektywność systemu, tj. odsetek testów generujących poprawny wynik, z 75,4% raportowanych w 2018.tym roku do 91,7% obecnie.
Emitent zaznacza, iż powyższe wartości parametrów klinicznych zależą od badanej populacji pacjentów oraz od wielkości próby i wyniki ostatecznych testów klinicznych mogą nieznacznie odbiegać od powyższych wartości. Nie mniej, uzyskane obecnie wyniki potwierdzają sprawność systemu oraz rozwój projektu zgodnie z założonym harmonogramem, w ramach którego zakładane jest uzyskanie dla systemu PCR|ONE certifykacji CE-IVD w połowie 2020.go roku.
Testy przeprowadzone zostały w oparciu o umowę zawartą między ALAB a Curiosity Diagnostics sp. z o.o., spółkę zależną Emitenta realizujcą projekt rozwoju i komenrcjalizacji systemu PCR I ONE. O podpisaniu powyższej umowy Emitent informował raportem bieżącym nr 7/2019. Umowa stanowiła kontynuację współpracy pomiędzy Scope Fluidics a ALAB nawiązanej w styczniu 2018 r., o czym Emitent informował raportem bieżącym nr 2/2018. Od tego momentu ALAB jest partnerem merytorycznym w pracach nad systemem PCR|ONE. Był to druga umowa podpisana z ALAB mająca na celu przeprowadzenie badań w celu wskazania optymalnej specyfikacji technicznej aktualnego prototypu systemu diagnostycznego PCR|ONE. O wynikach testów prewalidacyjnych przeprowadzonych w ramach realizacji pierwszej umowy z ALAB, Emitent informował w raporcie bieżącym nr 18/2018, natomiast o podpisaniu pierwszej umowy w raporcie bieżącym z bieżącym nr 11/2018.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 20/2019 | 29-10-2019 | Dofinansowanie Projektu rozwijanego przez Bacteromic sp. o.o., spółkę zależną Scope Fluidics S.A – podpisanie umowy z The Executive Agency for Small and Medium-sized Enterprises (EASME)
Zarząd Scope Fluidics S.A. (dalej: Emitent) uzyskał od spółki zależnej Emitenta tj. Bacteromic sp. z o.o informację, o podpisaniu umowy z The Executive Agency for Small and Medium-sized Enterprises (EASME) na Dofinansowanie Projektu rozwijanego przez Bacteromic sp. o.o., spółkę zależną Scope Fluidics S.A. Na podstawie tej umowy Bacteromic sp. z o.o. pozyska dofinansowanie z programu SME Instrument w ramach Horyzontu 2020, w kwocie 1,927 mln EUR. Kwota ta pokryje 70% kosztów kwalifikowanych, niezbędnych do realizacji Projektu, obejmujących m.in. wydatki związane z kontynuacją prac rozwojowych nad systemem BacterOMIC, przygotowaniem systemu do produkcji, przeprowadzeniem walidacji klinicznej oraz przygotowaniem do komercjalizacji.
Raportem bieżącym nr ESPI 15/2019 z dnia 25 lipca 2019 r. Emitent informował, iż projekt realizowany przez Bacteromic sp. z o.o. pt. „Intelligence for precision therapies against AMR: The first AST panel that probes all the clinically relevant antibiotics at once” został pozytywnie zweryfikowany przez Komisję Europejską pod względem oceny wykonalności, merytorycznej oraz strategicznej, kwalifikując się tym samym do uzyskania finansowania na jego realizację. Podpisanie Grant Agreement przewidywane było na 4 kwartał 2019 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 19/2019 | 28-10-2019 | Podpisanie umów o dofinansowanie ze środków unijnych projektów dotyczących uzyskania międzynarodowej ochrony patentowej wynalazków opracowanych dla systemu BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu dzisiejszym otrzymał informację o podpisaniu przez spółkę zależną Emitenta – Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) i Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości („PARP”) umów o dofinansowanie projektów: „Uzyskanie międzynarodowej ochrony patentowej wynalazku Metoda wykrywania szybkiego wzrostu bakterii” („Projekt 1”) oraz „Uzyskanie międzynarodowej ochrony patentowej wynalazków Chip mikroprzepływowy oraz Segment inkubacyjny” („Projekt 2”) (łącznie jako „Projekty”).
Projekty realizowane są w ramach działań mających na celu rozwój i komercjalizację systemu diagnostycznego BacterOMIC.
Zgodnie z zawartymi umowami, maksymalna wysokość dofinansowania wynosi 193.400 PLN w ramach Projektu 1 oraz 356.150 PLN w ramach Projektu 2, co w przypadku obu Projektów stanowi 50% szacowanych wydatków kwalifikowanych uzyskania ochrony prawnej wynalazków na terenie Europy oraz w USA i Chinach. Okres kwalifikowalności wydatków dla Projektu 1 trwa od 01/06/2018 do 31/12/2023, natomiast dla Projektu 2 – od 01/05/2018 do 31/12/2023.
W ocenie Zarządu Emitenta, przedmiotowe dofinansowanie pozwoli na ustanowienie szerszej i skuteczniejszej międzynarodowej ochrony patentowej. Emitent wielokrotnie zaznaczał, że ochrona własności przemysłowej, w szczególności o zasięgu międzynarodowym, jest bardzo istotna z punktu widzenia powodzenia komercjalizacji i budowania wartości systemu BacterOMIC.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 18/2019 | 19-09-2019 | Wybór przez PARP do dofinansowania projektu dotyczącego uzyskania międzynarodowej ochrony patentowej kartridża stosowanego w systemie PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że realizowany przez Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółkę zależną Emitenta, projekt ,,Uzyskanie międzynarodowej ochrony patentowej kartridża mikroprzepływowego do systemu diagnostyki medycznej” („Projekt”) został wybrany przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości („PARP”) do dofinansowania. Projekt realizowany jest w ramach działań mających na celu rozwój i komercjalizację systemu diagnostycznego PCR ONE.
Umowa o dofinansowanie Projektu („Umowa”) zostanie podpisana pod warunkiem dostarczenia przez Curiosity Diagnostics odpowiednich dokumentów wskazanych przez PARP, przy czym na obecnym etapie nie jest możliwe określenie daty podpisania Umowy. W przypadku niedostarczenia w/w dokumentów, PARP zastrzega sobie możliwość odstąpienia od podpisania Umowy – o ewentualnym odstąpieniu Emitent poinformuje osobnym raportem. Rekomendowana przez PARP wysokość dofinansowania w ramach Projektu wynosi 349.000 PLN, co stanowi 50% szacowanych kosztów uzyskania ochrony prawnej wynalazków na terenie USA, Chin i 17 krajów europejskich.
W ocenie Zarządu Emitenta, przedmiotowe dofinansowanie pozwoli na ustanowienie szerszej i skuteczniejszej międzynarodowej ochrony patentowej. Emitent wielokrotnie zaznaczał, że ochrona własności przemysłowej, w szczególności o zasięgu międzynarodowym, jest bardzo istotna z punktu widzenia powodzenia komercjalizacji i budowania wartości systemu PCR|ONE.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 8/2019 | 14-08-2019 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2019 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2019 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 17/2019 | 02-08-2019 | Aktualny stan rozwoju technologii systemu PCR|ONE oraz systemu BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje wyniki zakończonych wewnętrznych testów weryfikacyjnych na systemie PCR|ONE oraz systemie BacterOMIC. Przedmiotowe testy stanowią przygotowania do przeprowadzenia w najbliższych miesiącach testów prewalidacyjnych.
Aktualny stan rozwoju technologii w systemie PCR|ONE
W toku prac nad rozwojem i komercjalizacją systemu PCR|ONE, przeprowadzone zostały pierwsze wewnętrzne testy weryfikacyjne zoptymalizowanego panelu MRSA. Celem panelu MRSA jest wykrywanie gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA). Testy zostały przeprowadzone w ramach piątego etapu prac nad projektem rozwoju i komercjalizacji systemu PCR|ONE i stanowią pierwszą fazę testów prewalidacyjnych.
Wszystkie testy wykonane zostały we w pełni automatycznej procedurze, na najnowszej wersji chipa mikroprzepływowego, na trzech prototypowych analizatorach, przekazanych do użytku laboratoryjnego po zakończeniu czwartego etapu „Uzyskanie gotowości do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych”, którego zakończenie spółka ogłosiła 28 czerwca b.r.
W lipcu b.r. przetestowano szczepy bakteryjne różnego pochodzenia, w tym szczepy wzorcowe, szczepy uzyskane od pacjentów szpitalnych oraz populacyjne. Przeprowadzono również ponad sto testów na wymazach nosowych pochodzących od ochotników. Wyniki uzyskane na systemie PCR|ONE porównywano z wynikami fenotypowymi uzyskanymi w testach szalkowych. W przypadku testów na izolowanych szczepach oznaczenie obecności genu kodującego toksynę PVL sprawdzano przy użyciu komercyjnego zestawu R-Biopharm RIDA®GENE Panton-Valentine leukocidin (PVL) kit.
Przeprowadzono 89 testów na szczepach. Przetestowano 12 szczepów nie będących gronkowcem złocistym, 33 szczepy MSSA (gronkowiec złocisty) oraz 44 szczepy MRSA (gronkowiec złocisty oporny na metycylinę), uzyskując następujące wyniki:
• Wszystkie szczepy zostały przez system PCR|ONE oznaczone prawidłowo pod względem zaliczenia do gronkowców złocistych (77 prawidłowych wyników dodatnich i 12 prawidłowych wyników ujemnych, brak nieprawidłowych oznaczeń).
• Wykrycie oporności na metycylinę zakończyło się uzyskaniem 42 wyników prawdziwie pozytywnych, 45 prawdziwie negatywnych oraz 2 fałszywie negatywnych. Wyników fałszywie pozytywnych nie stwierdzono. Przekłada się to na 95,5% czułości i 100% specyficzności.
• Wykrycie genu kodującego toksynę PVL było prawidłowe we wszystkich 3 przypadkach, a prawidłowy wynik negatywny uzyskano w 77 testach. Nie stwierdzono nieprawidłowych oznaczeń.
Przeprowadzono 112 testów na wymazach nosowych, uzyskując następujące wyniki:
• W 48 przypadkach system PCR|ONE prawidłowo zidentyfikował obecne w wymazie bakterie gronkowca złocistego, a w 57 przypadkach uzyskano potwierdzony szalkowo wynik negatywny. W 3 przypadkach system PCR|ONE uzyskał wynik fałszywie pozytywny względem testu szalkowego, również w 3 przypadkach uzyskany został wynik fałszywie negatywny. Przekłada się to na 94,1% czułości i 95% specyficzności.
Wykrycie gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) uzyskano tylko w 1 próbce (wynik prawidłowy, potwierdzony testem szalkowym). We wszystkich pozostałych 111 przypadkach prawidłowo nie wykryto MRSA. Nie stwierdzono nieprawidłowych oznaczeń.
Aktualny stan rozwoju technologii w systemie BacterOMIC
W ramach prac nad systemem BacterOMIC, przeprowadzono ponad 100 testów na szczepach referencyjnych oraz na szczepach klinicznych pochodzących z Queen Mary’s Hospital w Londynie, z Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie. Testy na 15 antybiotykach, z grup penicylin, aminoglikozydów, fluorochinolonów, antagonistów kwasu foliowego, nitrofuranów, monobaktamów, cefamycyn oraz cefalosporyn wykazały, wymaganą przez EUCAST oraz normy ISO, ponad 90% zgodność z oznaczeniem referencyjnym, poszerzając panel uniwersalny Bacteromic.
Równolegle, potwierdzono zdolność systemu BacterOMIC do oznaczania interakcji między antybiotykami. Wytypowano 20 kombinacji antybiotyków mogących wykazywać synergie. Panele oznaczające synergię między antybiotykami przetestowano na 12 opornych szczepach pochodzących z banku szczepów Queen Mary’s Hospital. Wyniki wskazały synergii w 3 testowanych parach dla 3 szczepów klinicznych. Wyniki te potwierdzają unikalną dla systemu BacterOMIC, ofertę analizy synergii pomiędzy wieloma parami antybiotyków w automatycznym teście.
Testy zostały przeprowadzone w ramach czwartego etapu prac nad projektem rozwoju i komercjalizacji systemu BacterOMIC i stanowią przygotowanie do testów drugiej serii testów prewalidacyjnych.
Podsumowanie
Wyniki przedstawione powyżej stanowią bieżący stan technologii w obu projektach, który zostanie zaprezentowany potencjalnym nabywcom w dniach 4 – 8 sierpnia 2019 r. podczas 71. edycji AACC Annual Scientific Meeting, największych na świecie targów i konferencji diagnostycznej, na której oba systemy diagnostyczne opracowane w grupie Scope Fluidics S.A. zostały zakwalifikowane do wąskiego grona przełomowych technologii prezentowanych w ‘Strefie Innowacji’ – AACC Innovation Zone.
Spółka zaznacza, iż o ile przedstawione powyżej wyniki potwierdzają sprawność analityczną obu systemów, systemy te zostaną poddane dalszym testom w warunkach laboratoriów diagnostyki medycznej. Wyniki tych testów, w szczególności parametry kliniczne panelu MRSA PCR|ONE mogą różnić się od powyższych wyników testów wewnętrznych. Wynika to między innymi z zależności parametrów klinicznych takich jak specyficzność i czułość testu na obecność gronkowca złocistego od zmiennych populacyjnych związanych z reprezentatywnością badanej grupy pacjentów.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 16/2019 | 30-07-2019 | Wyrażenie przez AstraZeneca Pharma Poland sp. z o.o. zainteresowania wsparciem procesu rozwoju systemu BacterOMIC
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”), tj. spółka zależna Emitenta realizująca projekt rozwoju i komercjalizacji systemu BacterOMIC, otrzymała od AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. („AstraZeneca Poland”) niewiążący list („List”), w którym AstraZeneca Poland wyraziła duże zainteresowanie wspieraniem Bacteromic sp. z o.o. w ramach rozwoju systemu BacterOMIC.
AstraZeneca Pharma Poland to polskie przedstawicielstwo brytyjsko-szwedzkiej firmy farmaceutycznej AstraZeneca plc – jednej z największych firm farmaceutycznych na świecie, która dostarcza nowoczesne leki na najpoważniejsze choroby stanowiące wyzwanie dla współczesnej medycyny. Kluczowe znaczenie dla AstraZeneca ma działalność badawczo-rozwojowa, ponieważ badania kliniczne są istotnym filarem jej innowacyjności. W Polsce firma jest obecna od ponad 20 lat. W 2011 r. firma utworzyła w Warszawie globalne Centrum Operacyjne Badań Klinicznych jako pierwsze w tej części Europy i obecnie jedno z sześciu na świecie.
W Liście AstraZeneca Poland poinformowała, że postrzega system BacterOMIC (biorąc pod uwagę stosowane rozwiązania wykorzystujące technologię mikroprzepływów) jako idealne narzędzie do pomocy przy rozwoju nowych leków lub ich kombinacji. AstraZeneca Poland widzi również zastosowanie systemu BacterOMIC do automatycznego testowania nowych leków wprowadzanych na rynek.
Zgodnie z Listem, AstraZeneca Poland deklaruje wsparcie w następujących obszarach:
– konsultacje kompozycji anytbiotyków na panelu BacterOMIC oraz
– testowanie systemu BacterOMIC pod kątem zastosowania go do rozwoju leków (zakładając stosowną funkcjonalność systemu).
W ocenie Emitenta, zainteresowanie ze strony takiego podmiotu, jakim jest AstraZeneca Poland, potwierdza innowacyjność i konkurencyjność rozwiązań, które wg aktualnych założeń system BacterOMIC będzie oferował w przyszłości klientom. Ponadto świadczy to również o tym, że komercyjna wersja systemu BacterOMIC może być przedmiotem zainteresowania wśród istotnych graczy z branży farmaceutycznej.
Należy podkreślić, że List nie ma charakteru wiążącego i nie wynikają z niego żadne prawa ani zobowiązania dla żadnego z podmiotów, tj. ani dla AstraZeneca Poland ani dla Bacteromic sp. z o.o. ani dla Emitenta. W szczególności wystosowanie Listu nie oznacza, że AstraZeneca Poland ostatecznie udzieli przedmiotowego czy jakiekolwiek innego wsparcia dla Bacteromic sp. z o.o. lub innej spółki z grupy kapitałowej Emitenta. Emitent zwraca również uwagę, że wsparcia, o którym mowa w Liście, nie należy rozumieć jako zaangażowania się w jakikolwiek sposób przez AstraZeneca Poland w proces komercjalizacji systemu BacterOMIC.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 15/2019 | 25-07-2019 | Rekomendacja projektu rozwijanego przez Bacteromic sp. o.o., spółkę zależną Scope Fluidics S.A., do dofinansowania w ramach programu Horyzont 2020 – SME Instrument
Zarząd Scope Fluidics S.A. (dalej: Emitent) uzyskał od spółki zależnej Emitenta tj. Bacteromic sp. z o.o informację, że projekt firmy został zarekomendowany do dofinansowania w ramach programu Horyzont 2020 – SME Instrument; Fazy 2 („Dofinansowanie”).
Projekt realizowany przez Bacteromic sp. z o.o. pt. „Intelligence for precision therapies against antimicrobial resistance: The first diagnostic panel that probes all the clinically relevant antibiotics at once” został pozytywnie zweryfikowany przez Komisję Europejską pod względem oceny wykonalności, merytorycznej oraz strategicznej, kwalifikując się tym samym do uzyskania finansowania na jego realizację. Pozytywna weryfikacja oznacza, że, jeżeli dopełnione zostaną kwestie formalno-administracyjne, Bacteromic sp. z o.o. po podpisaniu umowy z The Executive Agency for Small and Medium-sized Enterprises (EASME) na Dofinansowanie Projektu tzw. Grant Agreement, pozyska Dofinansowanie w kwocie 1,927 mln EUR. Kwota ta, w przypadku pozyskania Dofinansowania, pokryje 70% kosztów kwalifikowanych, niezbędnych do realizacji Projektu, obejmujących m.in. wydatki związane z kontynuacją prac badawczo-rozwojowych nad systemem BacterOMIC, przygotowaniem systemu do produkcji, przeprowadzeniem walidacji klinicznej oraz komercjalizacją. Podpisanie Grant Agreement przewidywane jest w okresie najbliższych 3-5 miesięcy.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 14/2019 | 04-07-2019 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 69 ustawy o ofercie publicznej
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje w załączeniu zawiadomienie otrzymane na podstawie art. 69 ust. 1 pkt 1) ustawy o ofercie publicznej. Zawiadomienie sporządzone zostało w związku z dwoma transakcjami nabycia przez TTL 1 sp. z o.o. („TTL 1”) akcji Spółki. W wyniku obu tych transakcji, udział TTL1 w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Spółki wzrósł powyżej progu 10%, tj. do 10,80%. Szczegóły dotyczące obu transakcji zostały opisane w zawiadomieniu, które stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
RAPORT ESPI 13/2019 | 04-07-2019 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAROtrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”), wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR, informuje, iż w dniu 4 lipca 2019 r. do Spółki wpłynęły dwa zawiadomienia w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki.
Otrzymane zawiadomienia stanowią załączniki do niniejszego raportu.
Załączniki
1. Powiadomienie o transakcji TTL 1 sp. z o.o.
2. Powiadomienie o transakcji TOTAL FIZ
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 13/2019 | 04-07-2019 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 11/2019 | 04-07-2019 | Otrzymanie zawiadomienia, o którym mowa w art. 69 ustawy o ofercie publicznej
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje w załączeniu zawiadomienie otrzymane na podstawie art. 69 w zw. z art. 69a ust 1 pkt 3) oraz w zw. z art. 87 ust. 5 pkt 1) ustawy o ofercie publicznej. Zawiadomieni sporządzone zostało w związku ze zbyciem przez TOTAL FIZ na rzecz TTL 1 sp. z o.o. („TTL 1”) akcji Spółki w drodze transakcji sprzedaży przeprowadzonej na rynku zorganizowanym w dniu 28 czerwca 2019 r. a rozliczonej w dniu 1 lipca 2019 r. („Transakcja”).
Zgodnie z otrzymanym zawiadomieniem, TTL 1 jest podmiotem zależnym od TOTAL FIZ. Tym samym po dokonaniu Transakcji, TOTAL FIZ posiada tyle samo akcji Spółki i taki sam udział w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, co przed dokonaniem Transakcji, tj. 607 681 akcji Spółki stanowiących 26,25% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 607 681 głosów, stanowiących 26,25% ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu Spółki, przy czym przed Transakcją TOTAL FIZ posiadał 607 681 akcji Spółki, a po Transakcji posiada 607 681 akcji Spółki bezpośrednio oraz pośrednio przez podmioty zależne. Jednocześnie zgodnie z zawiadomieniem, fundusze zarządzane przez IPOPEMA TFI, które zarządza TOTAL FIZ, nie posiadają instrumentów finansowych, o których mowa w art. 69b ust. 1 ustawy o ofercie publicznej.
Treść otrzymanego zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.
1. Zawiadomienia na podstawie art. 69 ustawy o ofercie
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie – nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji
RAPORT ESPI 12/2019 | 04-07-2019 | Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5 % głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 28 czerwca 2019 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) przekazuje niniejszym do publicznej wiadomości wykaz akcjonariuszy, posiadających co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 28 czerwca 2019 r. („ZWZ”).
Ogólna liczba akcji na ZWZ wynosiła 1 393 351, stanowiących 60,178%% kapitału zakładowego Spółki. Ogólna liczba akcji wyemitowana przez Spółkę wynosi 2 315 400 akcji, a liczba głosów wynikająca z tych akcji wynosi 2 315 400.
Wykaz akcjonariuszy Spółki posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT ESPI 10/2019 | 03-07-2019 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”), wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR, informuje, iż w dniu 3 lipca 2019 r. do Spółki wpłynęły dwa zawiadomienia w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osoby blisko związane z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce, tj. z Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki.
Otrzymane zawiadomienia stanowią załączniki do niniejszego raportu.Załączniki 1.Powiadomienie o transakcji TTL 1 sp. z o.o.
2.Powiadomienie o transakcji TOTAL FIZ
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 10/2019 | 03-07-2019 | Otrzymanie zawiadomień, o których mowa w art. 19 ust. 1 MAR
RAPORT ESPI 9/2019 | 02-07-2019 | Informacja o decyzji o przyznaniu europejskiego patentu na wynalazek stanowiący kluczową technologię dla działania systemu PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity), powzięła. informację, że Europejski Urząd Patentowy wydał warunkową decyzję o przyznaniu patentu europejskiego dla zgłoszenia patentowego Curiosity zatytułowanego „Device for simultaneous and uniform thermal cycling of samples and uses thereof”. Zgodnie z procedurą, warunkiem przyznania patentu jest akceptacja przez Curiosity tekstu zgłoszenia w kształcie przedłożonym przez Urząd oraz wniesienie wymaganych tłumaczeń i opłat. W przypadku nieziszczenia się powyższych warunków, Spółka przekaże stosowny raport bieżący.
Patent, udzielony po spełnieniu powyższych warunków, oznacza dla Curiosity monopol na komercyjne wykorzystanie unikalnego modułu, stanowiącego element analizatora PCR|ONE, dzięki któremu system PCR|ONE umożliwia ultraszybkie przeprowadzenie łańcuchowej reakcji polimerazy na wielu próbkach równocześnie. Jest to technologia kluczowa dla działania systemu PCR|ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji. W przypadku przyznania, patent będzie obowiązywał w wybranych przez Curiosity państwach – stronach Konwencji o patencie europejskim.
Patent na ww. moduł analizatora PCR|ONE został już przyznany w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Informacja w przedmiotowej sprawie została opublikowana raportem bieżącym nr 2/2017 z 25.08.2017.
Curiosity kontynuuje działania zmierzające do uzyskania patentu na ww. rozwiązanie, obowiązującego również na terenie Chin.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 7/2019 | 28-06-2019 | Treść uchwał podjętych na ZWZ Scope Fluidics S.A. w dniu 28 czerwca 2019 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu („ZWZ”) Spółki, które odbyło się w dniu 28 czerwca 2019 r., podjęte zostały uchwały, których treść wraz z podaniem wyników głosowania nad każdą z uchwał jest podana w załączniku do niniejszego raportu.
ZWZ nie odstąpiło od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad, a wszystkie uchwały, które zostały poddane pod głosowanie, zostały podjęte. Nie zostały zgłoszone sprzeciwy do protokołu podczas obrad ZWZ.
RAPORT ESPI 8/2019 | 28-06-2019 | Zakończenie czwartego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity), zgodnie z deklarowanym terminem, ukończyła czwarty etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE. Zakończony został etap „Uzyskanie gotowości do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych”.
Działania objęte w przedmiotowym etapie w głównej mierze skupione były na optymalizacji systemu PCR|ONE w oparciu o wyniki uzyskane w 3/4 kwartale 2018 r. w ALAB laboratoria. Celem tych działań było opracowanie i wprowadzenie nowych rozwiązań zmierzających do optymalizacji procesu produkcji chipa oraz parametrów klinicznych badania MSSA/MRSA (gronkowiec złocisty). Informacja o rezultatach testów prewalidacyjnych z ub.r. publikowana była raportem bieżącym nr 18/2018.
W ramach tego etapu zrealizowano m.in. następujące działania:
1. Usprawnienie wybranych reakcji biochemicznych oraz elementów architektury jednorazowego chipa.
Podniesiono specyficzność różnicowania MSSA/MRSA wprowadzając dodatkowe oznaczenia połączenia kasety opornościowej z genomem gronkowca złocistego oraz objęto kontrolą wewnętrzną etap lizy bakterii oraz izolacji DNA. Zwiększono funkcjonalność panelu MSSA/MRSA poprzez wprowadzenie detekcji dodatkowego genu tj. PVL – toksyny odpowiedzialnej za zakażenia wyjątkowo trudne w terapii. Wprowadzono szereg rozwiązań mikroprzepływowych do architektury chipa. Zmiany te zapewniają wysoki poziom niezawodności systemu oraz obniżają koszty produkcji.
Na podstawie ww. szczegółowych rozwiązań przygotowano zoptymalizowany protokół obsługi chipa mikroprzepływowego PCR|ONE w analizatorze, umożliwiający przygotowanie próbki i izolację materiału genetycznego do reakcji PCR. Każdy krok procedury badania został opisany pod kątem działania poszczególnych modułów chipa, w szczególności położenia porcji płynów w sieci kanałów mikroprzepływowych. Opisano ilościowo warunki konieczne do prawidłowego przeprowadzenia procedury i na ich podstawie opracowano model CAD chipa.
2. Wykonano formy wtryskowe do wytwarzania chipów i otrzymanie elementów chipów mikroprzepływowych wytworzonych metodą wtrysku ciśnieniowego.
Formy wtryskowe zostały szczegółowo zaprojektowane w Curiosity, w oparciu o model CAD chipa będący efektem prac opisanych w pkt 1. powyżej. Ich wykonanie zostało zamówione u wyspecjalizowanych producentów. Formy zostały wykorzystane do wyprodukowania metodą wtrysku ciśnieniowego głównych komponentów chipów. Do Curiosity dostarczonych zostało 2.000 sztuk komponentów. Są one aktualnie wykorzystywane do produkcji testowych chipów.
3. Uruchomiono pilotażową linię do napełniania i sklejania chipów mikroprzepływowych.
Pilotażowa linia do napełniania i sklejania chipów mikroprzepływowych uruchomiona została w laboratoriach Curiosity, w obecnej siedzibie spółki. Działania te obejmują:
a) opracowanie oraz wdrożenie procedur i technologii związanych z podwyższoną kontrolą jakości produkcji (kontrola zgodności geometrii komponentów, kontrola jakości procesu montażu),
b) opracowanie oraz wdrożenie procedur i technologii związanych z utrzymaniem wysokiej czystości w pomieszczeniach montażowych (ograniczenie kontaminacji DNA),
c) opracowanie trzech półautomatycznych stanowisk do montażu chipów,
d) wyprodukowanie i przetestowanie ponad 200 sztuk kompletnych chipów PCR|ONE.
4. Dzięki realizacji pkt. 3 powyżej, w Curiosity osiągnięta została tym samym zdolność produkcyjna do wytworzenia chipów z odczynnikami w ilości niezbędnej do bieżącego ich dostarczania na potrzeby przeprowadzenia testów prewalidacyjnych.
5. Wykonano 3 egzemplarze analizatora.
W ramach bieżącego etapu prac skonstruowane zostały trzy analizatory PCR|ONE obsługujące najnowszą generację chipów MSSA/MRSA. Dwa urządzenia zostały przetestowane i przekazane do laboratoriów biochemicznych Curiosity. Będą one wykorzystane w testach prewalidacyjnych w ALAB laboratoria. Trzecie urządzenie będzie testowane i wykorzystywane w siedzibie spółki. Większość komponentów mechanicznych analizatorów została zaprojektowana i wytworzona w Curiosity. Dodatkowo w ramach prac nad konstruowaniem analizatorów stworzono dokumentację działania najważniejszych podsystemów analizatora oraz pełną ich dokumentację CAD.
6. Podpisano umowę na przeprowadzenie testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratorium mikrobiologicznym firmy ALAB laboratoria sp. z o.o.
Zastosowane rozwiązania techniczne, opisane w pkt 1. – 5. powyżej będą sprawdzane m.in. w ramach testów prewalidacyjnych w ALAB laboratoria. Efektem tych badań będzie pozyskanie przez Spółkę cennych informacji, określających dalsze działania z zakresu rozwoju systemu PCR|ONE, istotnych z perspektywy przeprowadzenia docelowych testów przedrejestracyjnych, planowanych do przeprowadzenia w roku 2020.
Informacja o podpisaniu umowy z ALAB laboratoria została opublikowana raportem bieżącym nr 7/2019.
Ponadto, w ramach działań przygotowujących Curiosity do kolejnych etapów w projekcie PCR|ONE zrealizowano następujące działania:
7. Curiosity kontynuuje prace nad portfolio patentowym chroniącym system PCR|ONE oraz przygotowuje nowe zgłoszenia patentowe dot. architektury chipa mikroprzepływowego, w oparciu o rozwiązania stworzone w ramach działań opisanych w pkt 1. powyżej.
8. Przygotowano model matematyczny do projektowania badań klinicznych, obejmujący m.in. zaprojektowanie populacji pacjentów koniecznej do właściwej oceny globalnych parametrów testu (przedziały ufności) oraz symulację numeryczną badania klinicznego.
9. Rozpoczęto przygotowania do uzyskania certyfikatów koniecznych do wprowadzenia analizatora PCR|ONE na rynek, tj. zidentyfikowano normy właściwe do wprowadzenia systemu zarządzania jakością (ISO 13485: System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych) oraz zarządzania ryzykiem (ISO 14971: Standard Zarządzania Ryzykiem dla Wyrobów Medycznych), i rozpoczęto wprowadzanie procesów związanych z realizacją wyrobu (ISO 13485, rozdział 7) i oceną ryzyka (ISO 14971, rozdział 4).
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 7/2019 | 27-06-2019 | Podpisanie umowy z ALAB laboratoria sp. z o.o. przez spółkę zależną Emitenta
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że spółka zależna od Scope Fluidics S.A. tj. Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. podpisała umowę na przeprowadzenie testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratorium mikrobiologicznym firmy ALAB laboratoria sp. z o.o. („Umowa”) („ALAB”). Umowa stanowi kontynuację współpracy pomiędzy Scope Fluidics a ALAB nawiązanej w styczniu 2018 r., o czym Spółka informowała raportem bieżącym nr 2/2018. Od tego momentu ALAB jest partnerem merytorycznym w pracach nad systemem PCR|ONE.
Podpisanie niniejszej Umowy stanowi element kamienia milowego harmonogramu prac nad systemem PCR|ONE pt. „4) Uzyskanie gotowości do badań przedrejestracyjnych”. Natomiast jej realizacja, tj. przeprowadzenie testów prewalidacyjnych stanowi jeden z trzech elementów kamienia milowego pt.”5) Badania przedrejestracyjne”, którego planowana data realizacji obejmuje okres: III kw. 2019 r. – I kw. 2020 r.
Testy prewalidacyjne systemu PCRIONE będą polegać na przeprowadzeniu wstępnych badań systemu poprzez wykonanie testów z wymazów nosowych pacjentów, pod kątem obecności gronkowca złocistego, wykonywanych m.in. z wykorzystaniem systemu PCR|ONE. Prewalidacja ma charakter wstępnych badań, które mają na celu wskazanie optymalnej specyfikacji technicznej aktualnego prototypu systemu diagnostycznego PCR|ONE. Efektem tych badań będzie pozyskanie przez Spółkę cennych informacji, określających dalsze, działania z zakresu rozwoju systemu PCR|ONE, istotne z perspektywy przeprowadzenia docelowych testów przedrejestracyjnych.
Jest to druga umowa podpisana z ALAB mająca na celu przeprowadzenie badań w celu wskazania optymalnej specyfikacji technicznej aktualnego prototypu systemu diagnostycznego PCR|ONE. Celowość przeprowadzenia kolejnej serii testów prewalidacyjnych ma na celu sprawdzenie systemu zmienionego względem wersji testowanej w ub. r., w którym zmodyfikowano wybrane reakcje biochemiczne oraz elementy architektury jednorazowego panelu i analizatora.
O wynikach testów prewalidacyjnych przeprowadzonych w ramach realizacji pierwszej umowy z ALAB, Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 18/2018, natomiast o podpisaniu pierwszej umowy w raporcie bieżącym z bieżącym nr 11/2018.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 6/2019 | 30-05-2019 | Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Scope Fluidics S.A. na dzień 28 czerwca 2019 r. na godz. 12:00
Zarząd SCOPE FLUIDICS Spółka Akcyjna („Spółka”) z siedzibą w Warszawie, informuje o zwołaniu na dzień 28 czerwca 2019r. na godz. 12:00 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, które odbędzie się w siedzibie Spółki, w Warszawie, przy Duchnicka 3 bud. 16.
Zarząd Spółki w załączeniu przekazuje pełną treść Ogłoszenia o Zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1 ) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ROCZNY 5/2019 | 29-05-2019 | Jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2018 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2018.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT KWARTALNY 4/2019 | 14-05-2019 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2019 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2019 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 5/2019 | 09-04-2019 | Powołanie dr Agnieszki Sulikowskiej w skład Komitetu Doradczego
Scope Fluidics S.A. (Spółka) informuje o powołaniu w dniu 9 kwietnia 2018 r. dr Agnieszki Sulikowskiej w skład Komitetu Doradczego (Komitet) – ciała doradczego, które wspomaga Zarząd Spółki w jej dalszym rozwoju, a także zapewnia transfer najnowszego know-how medyczno-technologicznego.
Dr Agnieszka Sulikowska w szczególności wesprze przygotowanie systemów diagnostycznych rozwijanych w Grupie Scope Fluidics do badań przedklinicznych oraz właściwych badań przedrejestracyjnych.
Dr Agnieszka Sulikowska jest uznanym specjalistą w Polsce w zakresie zakażeń szpitalnych. W roku 2006 uzyskała tytuł specjalisty w dziedzinie: mikrobiologia lekarska. Pracuje w szpitalach jako konsultant mikrobiologii klinicznej i kontroli zakażeń szpitalnych. Równolegle pełni funkcję Członka Zarządu w Stowarzyszeniu Higieny Lecznictwa tj. organizacji skupiającej się na profilaktyce i zwalczaniu zakażeń szpitalnych. Dr Agnieszka Sulikowska jest ponadto członkiem Europejskiego Stowarzyszenia Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases), Polskiego Stowarzyszenia Mikrobiologów oraz Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych. Tytuł doktora nauk medycznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym uzyskała w 2005r. Rozprawa doktorska pt. „Analiza nosicielstwa nosogardłowego Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis u zdrowych dzieci do 5 roku życia”, otrzymała wyróżnienie przyznane przez Radę I-go Wydziału AM w Warszawie. Dr Agnieszka Sulikowska jest autorem wielu publikacji naukowych dotyczących oporności bakterii na antybiotyki. Jedna z publikacji pt. „Antibiotic susceptibility of bacterial strains isolated from urinary tract infections in Poland.” Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2001, 47, 773-80 otrzymała nagrodę naukową I-go stopnia przyznaną przez Rektora Akademii Medycznej w Warszawie.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 6/2019 | 11-04-2019 | Informacja dotycząca współpracy z Microfluidic ChipShop
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 2/2019 z dnia 7 marca 2019 r. dotyczącego uszczegółowienia harmonogramu rozwoju systemu PCR|ONE oraz do raportu bieżącego nr 14/2018 z dnia 11 października 2018 r. dotyczącego umowy między Curiosity Diagnostics sp. z o.o., spółką zależną od Scope Fluidics S.A. („Emitent”), a Microfluidic ChipShop GmbH („Umowa”), Zarząd Emitenta informuje jak poniżej.
W związku z tym, że Umowa została zawarta w celu przeprowadzenia przez Microfluidic ChipShop GmbH działań mających na celu uzyskanie projektu do produkcji panelu PCR, wykorzystywanego w systemie PCR│ONE, oraz w związku z tym, że Emitent na początku tego roku przyjął zaktualizowany harmonogramu realizacji projektu PCR│ONE, zakładający m.in. samodzielną industrializację projektu PCR│ONE, w dniu 11.04.2019 r. podpisane zostało między stronami Umowy porozumienie o zakończeniu wynikającej z niej współpracy.
Jak już Emitent informował, uruchomienie produkcji chipów oraz analizatorów przez Emitenta samodzielnie, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych, spowoduje w ocenie Zarządu istotne obniżenie kosztów w porównaniu do zlecenia produkcji w zakładach wyspecjalizowanych w produkcji sprzętu medycznego. Zarząd stoi również na stanowisku, że organizacja produkcji pozwoli również Emitentowi efektywniej chronić własność intelektualną oraz ograniczyć ryzyko uzależnienia terminu zakończenia projektów od czynników niekontrolowanych przez Emitenta (np. dostępność mocy projektowych i produkcyjnych u kontrahentów).
Rozwiązanie obecnej umowy z Microfluidic ChipShop GmbH nie wyklucza w przyszłości współpracy na dalszych etapach projektu, w odrębnie określonym zakresie.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 4/2019 | 19-03-2019 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Krzysztofa Wiśniewskiego, Głównego Inżyniera w Spółce
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 4/2019 | 19-03-2019 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
RAPORT ESPI 3/2019 | 12-03-2019 | Rozszerzenie współpracy z Clairfield
W nawiązaniu do informacji o przyspieszeniu prac nad systemem BacterOMIC (przekazanych raportem bieżącym nr 2/2019 z dnia 7 marca 2019 r.) oraz informacji o nawiązaniu współpracy z Clairfield Partners LLC z siedzibą w Nowym Jorku („Clairfield”) w zakresie doradztwa transakcyjnego przy projekcie PCR|ONE (raport bieżący nr 12/2018 z dnia 30 lipca 2018 r.), Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje o rozszerzeniu współpracy z Clairfield poprzez zawarcie w dniu dzisiejszym z Clairfield aneksu do wyżej wskazanej umowy („Aneks”), zgodnie z treścią którego Clairfield wesprze Spółkę w działaniach mających na celu dokapitalizowanie projektu BacterOMIC. Zgodnie z postanowieniami Aneksu, Clairfield zidentyfikuje potencjalnych inwestorów zainteresowanych zaangażowaniem kapitałowym w projekt BacterOMIC na obecnym etapie oraz będzie doradzał Spółce podczas całego procesu pozyskania kapitału.
RAPORT ESPI 2/2019 | 07-03-2019 | Uszczegółowienie harmonogramu rozwoju systemu PCR|ONE i przyspieszenie prac nad systemem BacterOMIC
W nawiązaniu do przekazanych w raportach bieżących i okresowych oraz w Dokumencie Informacyjnym z dnia 24 lipca 2017 r. („Dokument Informacyjny”) informacji o przebiegu realizacji projektów PCR|ONE oraz BacterOMIC (łącznie jako „Projekty”)., Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje o przyjęciu przez Spółkę zaktualizowanych harmonogramów Projektów. Aktualizacja polega na uszczegółowieniu harmonogramu rozwoju systemu PCR|ONE i przyspieszeniu prac nad systemem BacterOMIC.
Aktualizacja harmonogramów opiera się na wynikach zewnętrznych i wewnętrznych konsultacji oraz testów weryfikujących poziom gotowości technologicznej Projektów oraz na przygotowaniu Spółki do samodzielnej industrializacji Projektów. Aktualizacja harmonogramów pozwoli na:
– utrzymanie planowanego terminu połowy roku 2020 jako daty, w której planowane jest zakończenie certyfikacji i rejestracja systemu PCR|ONE – panel MRSA/SA w Unii Europejskiej,
– przyspieszenie o 18 miesięcy przewidywanego terminu zakończenia prac nad systemem BacterOMIC, tj. terminu certyfikacji i rejestracji systemu BacterOMIC w Unii Europejskiej, planowanych obecnie na połowę 2021 r.
– optymalizację kosztów oraz bardziej efektywną taktykę moderowania ryzyka kontroli własności intelektualnej i dotrzymania terminów realizacji Projektów.
Uruchomienie produkcji chipów oraz analizatorów przez Spółkę samodzielnie, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych, spowoduje w ocenie Zarządu istotne obniżenie kosztów w porównaniu do zlecenia produkcji w zakładach wyspecjalizowanych w produkcji sprzętu medycznego i zdaniem Zarządu będzie skutkowało redukcją ryzyka powstania deficytu w ramach aktualnego budżetu. Zarząd stoi również na stanowisku, że organizacja produkcji pozwoli również Spółce efektywniej chronić własność intelektualną oraz ograniczyć ryzyko uzależnienia terminu zakończenia projektów od czynników niekontrolowanych przez Spółkę (np. dostępność mocy projektowych i produkcyjnych u kontrahentów).
Uszczegółowienie harmonogramu rozwoju systemu PCR|ONE
Rozwój systemu PCR|ONE finansowany jest ze środków pozyskanych w ramach przeprowadzonej w lipcu 2017 r. emisji prywatnej akcji Emitenta oraz w ramach przyznanych grantów. Poniżej przedstawiamy zaktualizowany plan działań w ramach projektu PCR |ONE (numerowanie odpowiada numerowaniu z Dokumentu Informacyjnego).
4) Uzyskanie gotowości do badań przedrejestracyjnych (planowana data: II kw. 2019 r.)
W ramach tego etapu przeprowadzony zostanie pierwszy etap industrializacji analizatora. Wykonane zostaną 3 egzemplarze urządzenia oraz formy wtryskowe do wytwarzania chipów. Emitent otrzyma elementy chipów mikroprzepływowych wytworzonych metodą wtrysku ciśnieniowego. Uruchomiona zostanie pilotażowa linia napełniająca i sklejająca (Filling&Sealing, F&S) chipy mikroprzepływowe. Wytworzone zostaną chipy z odczynnikami w ilości niezbędnej do przeprowadzenia drugiej serii testów prewalidacyjnych.
5) Badania przedrejestracyjne (planowana data: III kw. 2019 r. – I kw. 2020 r.)
W ramach tego etapu zrealizowane zostaną następujące pakiety działań:
5a) Przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych tj. ok. 100-200 próbek w celu wskazania aktualnego stanu rozwoju technologii systemu PCR|ONE;
5b) Uruchomienie linii produkcyjnej tj. samodzielne uruchomienie przez Spółkę produkcji chipów oraz analizatorów w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych w warunkach umożliwiających odpowiednią kontrolę czystości, wymaganą dla poprawnego przeprowadzenia testów;
5c) Rozpoczęcie testów przedrejestracyjnych (weryfikacja i walidacja systemu) niezbędnych w procedurze rejestracji i certyfikacji systemu PCR|ONE – panel MRSA/SA.
6) Rejestracja i certyfikacja (planowana data: II kw. 2020 r.)
W ramach tego etapu zrealizowane zostaną następujące pakiety działań, kończące się:
6a) przeprowadzeniem audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485;
6b) wystawieniem przez Spółkę deklaracji zgodności stwierdzające zgodność systemu PCR|ONE z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej (oznakowanie CE);
6c) zgłoszeniem systemu PCR|ONE – panel MRSA/SA (jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przed wprowadzeniem do obrotu.
7) Prezentacja systemu PCR|ONE na targach (planowana data: lipiec 2020 r.)
Zgodnie z raportem bieżącym nr 12/2018 Spółka współpracuje z międzynarodową firmą doradczą w zakresie pozyskania inwestora strategicznego zainteresowanego nabyciem systemu diagnostycznego PCR|ONE. Sprzedaż udziałów w spółce celowej Curiosity Diagnostics, w ramach której realizowany jest projekt PCR|ONE nie jest uwarunkowana wcześniejszą certyfikacją i rejestracją systemu. Praktyka rynkowa jednak wskazuje, że zwykle takie transakcje następują niedługo po tych zdarzeniach.
Przyspieszenie prac nad systemem BacterOMIC
W ramach rozwoju systemu BacterOMIC Emitent planuje przeprowadzić działania jak poniżej. Realizacja harmonogramu uwarunkowana jest pozyskaniem w 2019 r. dodatkowego finansowania. Rozwój systemu BacterOMIC finansowany będzie z grantów unijnych oraz innych zewnętrznych źródeł finansowania, w tym o charakterze niedłużnym. Planowane działania w ramach projektu (numerowanie odpowiada numerowaniu z Dokumentu Informacyjnego):
4) Uzyskanie gotowości do industrializacji systemu oraz opracowanie projektu linii F&S (planowana data: IV kw. 2019 r.)
W ramach tego etapu zoptymalizowana zostanie konstrukcja chipa. Stworzone zostaną projekty zoptymalizowanych wersji modułu napełniającego oraz analizatora. Opracowany zostanie projekt wykonawczy linii F&S umożliwiającej nakraplanie wszystkich substancji wykorzystywanych w pierwszym planowanym panelu diagnostycznym. Ponadto przeprowadzone zostanie druga seria testów prewalidacyjnych systemu.
5) Uzyskanie gotowości do badań przedrejestracyjnych (planowana data: I kw. 2020)
W ramach tego etapu przeprowadzony zostanie pierwszy etap industrializacji analizatora. Wykonane zostaną 2-3 egzemplarze urządzenia oraz formy wtryskowe do wytwarzania chipów. Emitent otrzyma elementy chipów mikroprzepływowych wytworzonych metodą wtrysku. Uruchomiona zostanie pilotażowa linia napełniająca i sklejająca. Wytworzone zostaną chipy z odczynnikami w ilości niezbędnej do przeprowadzenia trzeciej serii testów prewalidacyjnych.
6) Badania przedrejestracyjne (planowana data: IV kw. 2020 r.)
W ramach tego etapu zrealizowane zostaną następujące pakiety działań:
6a) Przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych tj. ok. 400 próbek w celu wskazania aktualnego stanu rozwoju technologii systemu BacterOMIC – II kw. 2020 r.
6b) Uruchomienie linii produkcyjnej tj. samodzielne uruchomienie przez Spółkę produkcji chipów oraz analizatorów w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych,- III kw. 2020 r.
6c) Rozpoczęcie właściwych testów przedrejestracyjnych (weryfikacja i walidacja systemu) niezbędnych w procedurze rejestracji i certyfikacji systemu Bacteromic- IV kw. 2020 r.
7) Rejestracja i certyfikacja (planowana data: II kw. 2021 r.)
W ramach tego etapu zrealizowane zostaną następujące pakiety działań, kończące się:
7a) przeprowadzeniem audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485;
7b) wystawieniem przez Spółkę deklaracji zgodności stwierdzające zgodność systemu Bacteromic z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej (oznakowanie CE)
7c) zgłoszeniem systemu BacterOMIC (jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przed wprowadzeniem do obrotu
8) Prezentacja systemu BacterOMIC na targach (planowana data: lipiec 2021 r.)
W uzupełnieniu do powyższego harmonogramu warto mieć na uwadze, że sprzedaż udziałów w spółce celowej Bacteromic sp. z o.o., w ramach której realizowany jest projekt BacterOMIC nie jest uwarunkowana wcześniejszą certyfikacją i rejestracją systemu. Praktyka rynkowa jednak wskazuje, że zwykle takie transakcje następują niedługo po tych zdarzeniach.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 3/2019 | 14-02-2019 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2018 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2018 roku.
Podstawa prawna:
§ 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 1/2019 | 29-01-2019 | Status projektu BacterOMIC – zakończenie trzeciego etapu prac nad projektem
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o., ukończyła trzeci etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem BacterOMIC.
Zakończony został etap „Walidacja prototypu i pilotażowej linii F&S (filling and sealing)”.
Głównym celem prac zrealizowanych w tym etapie było przeprowadzenie ewaluacji systemu diagnostycznego BacterOMIC w warunkach laboratoryjnych. Szczególnie ważnym etapem prac była ewaluacja systemu w warunkach zbliżonych do docelowych. W przeprowadzonych testach system spełnił stawiane przed nim wymagania (biorąc pod uwagę aktualny stan rozwoju technologii).
W ramach etapu wykonano m.in. następujące prace:
• przygotowano założenia doboru antybiotyków do pierwszego panelu testowego tj. badania lekowrażliwości drobnoustrojów pochodzących z zakażeń dróg moczowych,
• opracowano procedurę przygotowania kartridży do testów,
• opracowano procedury nanoszenia antybiotyków na panelu zakażeń dróg moczowych,
• opracowano algorytmy pozwalające na wiarygodne wyznaczanie wartości MIC (minimalne stężenie hamujące), z wykorzystaniem pomiaru fluorescencji,
• dostosowano oprogramowanie sterujące urządzeniem do potrzeb laboratoriów diagnostycznych,
• stworzono oprogramowanie umożliwiające wygodną analizę przeprowadzanych eksperymentów, z możliwością podglądu obrazu oraz krzywej wzrostu każdej komory hodowlanej,
• przeprowadzono pierwszy test w warunkach zbliżonych do docelowych, uzyskując satysfakcjonujące wyniki oceny poprawności działania systemu; test przeprowadzono na panelu 15 antybiotyków na 40 szczepach klinicznych pochodzących z zakażeń dróg moczowych,
• złożono wniosek patentowy „Method and system for rapidly testing antimicrobial susceptibility” mający na celu ochronę prawną metody szybkiego wyznaczania wartości MIC.
System BacterOMIC jest drugim system diagnostycznym rozwijanym w Grupie Scope Fluidics. System ten będzie wykorzystywał klasyczne mikrobiologiczne metody wykonywania testów antybiotykowrażliwości, w połączeniu z innowacyjną technologią mikroprzepływową. Rozwiązania stosowane w systemie BacterOMIC będą wykorzystane w celu pozyskania istotnych klinicznie informacji o lekowrażliwości patogenu w pojedynczym badaniu, w bardzo szerokim zakresie, konkurencyjnym wobec systemów funkcjonujących na rynku (kilkukrotnie większa ilość informacji).
Postępujący rozwój projektu BacterOMIC, wraz z osiąganiem kolejnych kamieni milowych, stanowi coraz bardziej istotny komponent potencjału biznesowego Grupy Scope Fluidics.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 2/2019 | 23-01-2019 | Harmonogram publikacji raportów okresowych w 2019 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) podaje do wiadomości harmonogram publikowania raportów okresowych w 2019 roku.
Przekazywanie przez Emitenta raportów okresowych w 2019 roku będzie się odbywało w następujących terminach:
– raport kwartalny za IV kwartał 2018 r. – w dniu 14 lutego 2018 r.
– raport kwartalny za I kwartał 2019 r. – w dniu 14 maja 2019 r.
– raport kwartalny za II kwartał 2019 r. – w dniu 14 sierpnia 2019 r.
– raport kwartalny za III kwartał 2019 r. – w dniu 14 listopada 2019 r.
– raport roczny za 2018 r. – w dniu 29 maja 2019 r.
Zarząd informuje, że ewentualne zmiany dat publikowania raportów okresowych będą przekazywane w formie raportu bieżącego na zasadach określonych w § 6 ust. 14.2. Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
Podstawa prawna:
§6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 1/2019 | Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym powziął informację o zarejestrowaniu przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji 11.350 akcji zwykłych imiennych serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda objętych przez Pana Szymona Ruta, Członka Zarządu Spółki.
O objęciu akcji serii E w wykonaniu praw z warrantów subskrypcyjnych serii B Zarząd Spółki informował raportem bieżącym nr 17/2018 z dnia 13 listopada 2018r.
Po rejestracji akcji serii E kapitał zakładowy Spółki wynosi 231.540,00 zł (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści złotych) i dzieli się na 2.315.400 (dwa miliony trzysta piętnaście tysięcy czterysta) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10 110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126 889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy)
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050, o łącznej wartości nominalnej 3.405,00 zł (trzy tysiące czterysta pięć złotych).
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350, o łącznej wartości nominalnej 1.135,00 zł (jeden tysiąc sto trzydzieści pięć złotych).
Aktualny odpis z KRS Spółki znajduje się na stronie www Spółki w sekcji relacje inwestorskie.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
RAPORT ESPI 19/2018 | 18-12-2018 | Powołanie Komitetu Doradczego
Scope Fluidics S.A. (Spółka) informuje o powołaniu w dniu 18.12.2018r. Komitetu Doradczego (Komitet) – dodatkowego ciała doradczego, które wspomoże Zarząd Spółki w jej dalszym rozwoju, a także zapewni transfer najnowszego know-how medyczno-technologicznego. Zaproszenie do Komitetu przyjęli:
– Dr Vincent Linder – założyciel startupu diagnostycznego Claros Diagnostics, wydzielonej w ramach Uniwersytetu Harvarda spółki technologicznej, sprzedanego inwestorowi branżowemu za ponad 50 mln USD. Dr Linder jest ponadto autorem ponad 300 patentów w zakresie technik mikroprzepływowych i diagnostyki przyłóżkowej.
– Dr David Wareham, światowej klasy mikrobiolog kliniczny z londyńskiego Uniwersytetu Queen Mary i największego w Londynie laboratorium mikrobiologicznego, posiadający ogromne doświadczenie w diagnostyce, leczeniu oraz badaniach naukowych nad zakażeniami bakteryjnymi.
– Sarai Kemp, izraelska specjalistka w dziedzinie rozwoju startupów w obszarze biotechnologii i life sciences, z wieloletnim doświadczeniem w pozyskiwaniu finansowania, komercjalizacji i sprzedaży projektów oraz prowadzeniu startupów w środowisku międzynarodowym.
Zadaniem Komitetu będzie w szczególności opiniowanie i wydawanie rekomendacji dla zarządu co do obecnych i przyszłych projektów biotechnologicznych realizowanych przez Spółkę. Ponadto przedstawiciele Komitetu będą służyć spółce swoimi kontaktami wśród globalnych producentów rozwiązań z zakresu med-tech, laboratoriów i klinik, a także instytucji finansowych wspierających projekty w tym obszarze. Komitet będzie także czuwać nad realizacją strategii Scope Fluidics, służyć radą i pomocą zarządowi w zakresie najnowszych rozwiązań i technologii pojawiających się na rynku, tudzież w obszarze badań naukowych.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 18/2018 | 12-12-2018 | Zakończenie prewalidacji systemu PCR|ONE w laboratoriach firmy ALAB
Zarząd Scope Fluidics („Spółka”) informuje, że spółka zależna od Scope Fluidics, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o., zakończyła prewalidację systemu PCR|ONE prowadzoną w laboratorium mikrobiologicznym firmy ALAB laboratoria Sp. z o.o. System uzyskał wysokie wartości najistotniejszych klinicznie parametrów – czułości i specyficzności. Testy potwierdziły, że system PCR|ONE może wejść w fazę optymalizacji tj. ostatni etap przed uruchomieniem produkcji pilotażowej.
Testy systemu PCR|ONE zostały wykonane przez niezależną od Spółki, certyfikowaną pracownię mikrobiologiczną, należącą do ALAB laboratoria – jednej z największych ogólnopolskich sieci laboratoriów diagnostycznych. Program badań miał na celu:
– sprawdzenie czułości i specyficzności oznaczeń względem szerokiej gamy klinicznych szczepów gronkowca złocistego;
– przeprowadzenie pierwszej, zakrojonej na szeroką skalę próby systemu PCR|ONE na klinicznych wymazach nosowych oraz
– ocenę aspektów użytkowych systemu przez personel diagnostyczny.
W ramach prewalidacji systemu PCR|ONE przeprowadzano testy na ponad 60 różnych szczepach gronkowca złocistego izolowanych od pacjentów (testy na izolatach), a także bezpośrednio na wymazach nosowych pacjentów (testy na wymazach nosowych). Testy na wymazach nosowych przeprowadzano równolegle na systemie PCR|ONE oraz na systemie konkurencyjnym, a wyniki porównywano z tradycyjnym posiewem.
W odniesieniu do testów wykonywanych na izolatach, system PCR|ONE prawidłowo wykrył obecność gronkowca we wszystkich próbkach, a oporność (lub jej brak) została poprawnie oznaczona dla 60 próbek z 62, które były poddane badaniu. Wyniki te wskazują na doskonałe działanie systemu dla szerokiej gamy patogenów.
W przypadku testów wykonywanych na docelowych próbkach pochodzących bezpośrednio z wymazów nosowych pacjentów, na 126 próbek system oznaczył prawidłowo obecność gronkowca w 115 przypadkach, a geny oporności na antybiotyk w 100 przypadkach. W testowanych próbkach system poprawnie wykrył gronkowca złocistego opornego na antybiotyk. System okazał się jednak „nadczuły” – wskazał bowiem obecność genów oporności w 26 próbkach, w których obecny tam gronkowiec złocisty genów oporności nie posiadał (m.in. z powodu zanieczyszczeń kopiami cząsteczek DNA) – obniżając wynik w zakresie specyficzności metody. Docelowo panele będą produkowane w izolowanym, kontrolowanym środowisku, tym samym umożliwiając osiągnięcie podobnej specyficzności badania jak systemy konkurencyjne.
Raport firmy ALAB wskazał na pozytywne cechy systemu PCR|ONE. Należą do nich: kompaktowe rozmiary, dobra ergonomia oraz łatwość obsługi. Podkreślone zostają również zalety bardzo krótkiego czasu uzyskania wyniku z badania, który w testach wyniósł 20 minut. Spółka deklaruje docelowy czas wykonywania badania na ok. 15 min.
Testy prototypu systemu PCR|ONE były prowadzone od sierpnia 2018 r. Uzyskane wyniki dostarczyły precyzyjnych wskazówek do przeprowadzenia ostatniej fazy optymalizacji sytemu PCR|ONE w ramach trwającego procesu industrializacji. Zaplanowane prace będą dotyczyć usprawnienia wybranych reakcji biochemicznych oraz elementów architektury jednorazowego panelu w celu osiągnięcia najistotniejszych klinicznie tj. czułości i specyficzności porównywalnej do konkurencyjnych systemów diagnostycznych. Zakończenie optymalizacji systemu PCR|ONE planowane jest na II kwartał 2019 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 17/2018 | 29-11-2018 | Zakończenie pierwszych testów systemu Bacteromic w Narodowym Instytucie Leków
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Bacteromic sp. z o.o. zakończyła pierwsze testy funkcjonalności prototypu systemu BacterOMIC, które przeprowadził Narodowy Instytut Leków (NIL). Testy pozwoliły na kompleksową ocenę całego systemu i wykazały jego zdolność do poprawnego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów.
Według raportu NIL system BacterOMIC przeprowadził wszystkie zaplanowane badania zgodnie z procedurą, wszelkie procedury mechaniczne, przepływowe i automatyka zadziałały zgodnie z oczekiwaniami. System poprawnie sklasyfikował bakterie oraz oznaczył poziomy antybiotykowrażliwości dla większości badanych bakterii oraz antybiotyków na panelu. Mimo kompleksowości badania, czas przygotowania zawiesiny bakteryjnej do badań lekowrażliwości w systemie, jak i czas analizy, są podobne jak w innych systemach dostępnych na rynku. Dodatkowe zalety systemu BacterOMIC to podwójna detekcja wzrostu mikroorganizmów, a także niedużych rozmiarów kartridż z dużym panelem antybiotyków o szerokim zakresie stężeń.
Testy prototypu systemu BacterOMIC były prowadzone od sierpnia 2018r. w zewnętrznym laboratorium NIL z wykorzystaniem szczepów klinicznych. Głównym celem pierwszych badań było wskazanie elementów systemu wymagających dalszej optymalizacji w ramach etapu ewaluacji prototypu. Kolejne testy sytemu na materiałach klinicznych są planowane w najbliższych miesiącach.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 18/2018 | 19-11-2018 | Podjęcie Uchwał Zarządu w sprawie dookreślenia kapitału zakładowego, zmiany Statutu oraz przyjęcia tekstu jednolitego Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 19 listopada 2018r. podjął następujące uchwały:
– nr 15/2018 w przedmiocie dookreślenia wysokości kapitału zakładowego Spółki,
– nr 16/2018 w sprawie zmiany Statutu Spółki oraz
– nr 17/2018 w sprawie przyjęcia tekstu jednolitego statutu Spółki.
Na mocy uchwały nr 15/2018 Zarząd oświadczył, iż emisja akcji serii E doszła do skutku, gdyż objęto i opłacono w całości 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E, a więc nie więcej, niż maksymalna wysokość podwyższenia kapitału zakładowego dokonywanego na podstawie uchwały Zarządu nr 10/2018 z dnia 9 października 2018r.
W związku z dojściem do skutku emisji akcji serii E, Zarząd Spółki dookreśla wysokość kapitału zakładowego Spółki na kwotę 231.540,00 zł.
W związku z powyższym, na mocy uchwały nr 16/2018 Zarząd postanawia nadać ust. 1 i 2 § 4 Statutu Spółki, następujące brzmienie:
„1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi 231.540 zł (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści złotych) i dzieli się na 2.315.400 (dwa miliony trzysta piętnaście tysięcy czterysta) akcji o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.”
W związku z powyższym na mocy uchwały nr 17/2018 przyjęto treść jednolitą Statutu Spółki. Brzmienie teksu jednolitego Statutu Spółki zostało załączone do niniejszego raportu bieżącego. Załączona treść będzie podlegała rejestracji przez sąd rejestrowy, o czym Spółka poinformuje raporcie bieżącym.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
RAPORT ESPI 16/2018 | 13-11-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku z objęciem akcji serii E w ramach oferty prywatnej przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Szymona Rutę, Członka Zarządu Spółki.
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 16/2018 | 13-11-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
RAPORT EBI 17/2018 | 12-11-2018 | Objęcie akcji serii E
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu 13 listopada 2018r. zawarto umowę objęcia Akcji serii E („Umowa”) między Spółką a Osobą Uprawnioną tj. Panem Szymonem Ruta będącym Członkiem Zarządu Spółki.
Zgodnie z zapisami powyższej Umowy Pan Szymon Ruta objął 11.350 akcji serii E za łączną cenę równą wartości nominalnej akcji tj. 1 135,00 zł (jeden tysiąc sto trzydzieści pięć złotych).
Osoba Uprawniona wyłącza zbywalność wszystkich posiadanych akcji Spółki serii E w ten sposób, że nie zbędzie ani w inny sposób nie przeniesie ich własności, jak również nie zobowiąże się do dokonania takich czynności co do całości lub części akcji serii E na rzecz jakiejkolwiek osoby.
Wyłączenie zbywalności akcji, o którym mowa powyżej, dotyczy 11 350 (jedenastu tysięcy trzystu pięćdziesięciu) akcji serii E na okres 12 miesięcy od dnia debiutu tych akcji na NewConnect.
Objecie akcji przez Pana Szymona Rutę odbyło się w ramach wykonania praw z warrantów subskrypcyjnych serii B zaoferowanych Panu Szymonowi Ruta w dniu 2 października 2018r o czym Spółka informowała raportem bieżącym z tego samego dnia.
O podjęciu uchwały Zarządu w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego i emisji 11 350 akcji imiennych serii E Zarząd informował raportem bieżącym z dnia 9 października 2018r.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 3) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT KWARTALNY 16/2018 | 12-11-2018 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2018 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2018 roku.
Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 15/2018 | 24-10-2018 | Zakończenie trzeciego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics (Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Spółki, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. ukończyła trzeci etap prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCRIONE.
Zakończony został etap „Opracowanie panelu Clostridium difficile”. Zarząd Spółki zaznacza, iż jest to już drugi panel (po panelu MRSA) opracowany w Grupie Scope Fluidics, ukierunkowany na wykrywanie patogenów bakteryjnych odpowiedzialnych za najczęstsze i najgroźniejsze infekcje nabywane przez pacjentów w warunkach szpitalnych.
W ramach wykonania panelu Clostridium difficile niezbędne było opracowanie i laboratoryjna walidacja następujących elementów:
1. zaprojektowanie i wielopoziomowa walidacja primerów wykrywających samą bakterię C. difficile, 4 geny kodujące toksyny oraz primery różnicujące hiperwirulentny szczep tej bakterii (NAP1).
2. opracowanie szybkiej i wydajnej lizy bakterii C. difficile w próbce kałowej
3. opracowanie laboratoryjnej wersji chipa mikroprzepływowego do panelu Clostridium.
Jako punkt wyjścia przetestowano możliwość użycia kartridża o architekturze analogicznej do kartridża panelu MRSA. Ze względu na znacznie trudniejszą do oczyszczenia próbkę (w porównaniu do panelu MRSA) niezbędne okazało się opracowanie kolejnej, laboratoryjnej wersji kartridża. Przetestowano również możliwość implementacji procedury wstępnego czyszczenia próbki kałowej w postaci automatycznej na chip. Testy laboratoryjne takiej metody wykazały, że może ona zostać skutecznie zaimplementowana w produkcyjnej wersji kartridża panelu Clostridium.
Panel Clostridium użyty w systemie PCR|ONE ma pomóc w jak najszybszej i jak najpełniejszej diagnostyce tego patogenu.
RAPORT EBI 15/2018 | 19-10-2018 | Podjęcie uchwały Zarządu w sprawie zmiany terminu zamknięcia subskrypcji Akcji serii E
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podjął Uchwałę nr 12/2018 („Uchwała Zmieniająca”) zmieniającą uchwałę Zarządu nr 10/2018 z dnia 9 października 2018r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego poprzez emisję akcji serii E, („Uchwała Zmieniona”) o której Spółka informowała w raporcie bieżącym EBI nr 13/2018 z 9 października 2018r. Zmiana dotyczy wprowadzenia nowego terminu zamknięcia subskrypcji Akcji serii E.
Zgodnie z zapisami Uchwały Zmieniającej, dniem otwarcia subskrypcji Akcji serii E jest dzień 10 października 2018 roku, natomiast dniem zamknięcia subskrypcji Akcji serii E jest dzień 31 grudnia 2018 roku lub dzień subskrybowania ostatniej akcji
W Uchwale Zmienianej jako dzień zamknięcia subskrypcji był wskazany dzień 22 października 2018 roku lub dzień subskrybowania ostatniej akcji.
Pozostałe zapisy Uchwały Zmienianej pozostają bez zmian.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 4) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 14/2018 | 09-10-2018 | Uchwała Zarządu Spółki w sprawie zmiany Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podjął uchwałę nr 11/2018 w sprawie zmiany statutu Spółki.
Na mocy ww. Uchwały nadano ust 1 i 2 § 4 Statutu Spółki, następujące brzmienie:
„1. Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie więcej niż 231.540 zł (dwieście trzydzieści jeden tysięcy pięćset czterdzieści złotych) i dzieli się na nie więcej niż 2.315.400 (dwa miliony trzysta piętnaście tysięcy czterysta) akcji o wartości nominalnej 0,1 zł (dziesięć groszy) każda akcja.
2. W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10.110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126.889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy).
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050.
5) nie więcej niż 11.350 (jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii E o kolejnych numerach od 00001 do 11350.”
Aktualna treść Statutu Spółki znajduje się na stronie internetowej Spółki. Po podjęciu przez Zarząd Uchwały o przyjęciu tekstu jednolitego nowego statutu zostanie zarejestrowaniu go przez Sąd, zostanie on przekazany raportem bieżącym.
—
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
RAPORT ESPI 14/2018 | 11-10-2018 | Zawarcie umowy przez spółkę zależną Emitenta
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym spółka zależna od Emitenta, tj. Curiosity Diagnostics, podpisała umowę z firmą microfluidic ChipShop GmbH, na przeprowadzenie działań mających na celu uzyskanie projektu do produkcji panelu PCR, wykorzystywanego w systemie PCRIONE. (ang: „performance of an evaluation program with the aim to obtain a design for manufacture for Curiosity Diagnostics’ PCR cartridge”).
Celem współpracy jest optymalizacja jednorazowych kartridży PCR|ONE pod kątem kosztowym, jak i technologii produkcji. Jednocześnie Microfluidic ChipShop opracuje propozycję produkcji przemysłowej panelu PCR|ONE, w tym oszacowanie wydatków niezbędnych do poniesienia przy określonej wielkości planowanej produkcji. Termin realizacji tej fazy procesu wdrożenia do produkcji wynosi trzy miesiące.
Ww. działania to istotny etap rozwoju systemu PCR|ONE – etap przygotowania do produkcji pierwszych serii produktu. W ciągu kolejnych trzech miesięcy doprecyzowane zostaną szczegóły najważniejszego procesu we wdrożeniu systemu PCR|ONE na drodze do certyfikacji CE-IVD.
Microfluidic ChipShop to renomowany partner, z wieloletnim doświadczeniem w produkcji układów diagnostycznych dla diagnostyki medycznej.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 13/2018 | 09-10-2018 | Uchwała Zarządu Spółki w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podjął uchwałę nr 10/2018 w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego
Na mocy ww. Uchwały podwyższa się kapitał zakładowy Spółki o kwotę nie wyższą niż 1.135 zł, w drodze emisji, w granicach kapitału docelowego, nie więcej niż 11.350 akcji zwykłych imiennych serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja (zwanych dalej: „Akcjami serii E”).
Podwyższenie kapitału odbędzie się w ramach kapitału docelowego zgodnie z § 7 ust. 5 Statutu Spółki.
Objęcie Akcji serii E nastąpi w drodze zawarcia umowy objęcia Akcji przez Spółkę i przez oznaczonych adresatów, tj. Osoby Uprawnione. Osobami Uprawnionymi do objęcia Akcji serii E są posiadacze Warrantów Subskrypcyjnych serii B emitowanych przez Spółkę na podstawie uchwały Zarządu Spółki Nr 9/2018 z dnia 2 października 2018 r. w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii B.
Zawarcie przez Spółkę z każdą z Osób Uprawnionych umowy objęcia Akcji serii E równoznaczne jest ze złożeniem przez Osobę Uprawnioną zapisu na Akcje serii E oraz z przyjęciem zobowiązania do zapłaty ceny za obejmowane Akcje
Cena emisyjna Akcji serii E została ustalona przez Zarząd Spółki, za zgodą Rady Nadzorczej Spółki wyrażoną w drodze odrębnej uchwały, w wysokości 0,10 zł (dziesięć groszy) za jedną Akcję serii E. Akcje serii E zostaną pokryte w całości wkładami pieniężnymi w momencie zawierania umowy o objęcie Akcji serii E.
Dniem otwarcia subskrypcji Akcji serii E jest dzień 10 października 2018 roku, natomiast dniem zamknięcia subskrypcji Akcji serii E jest dzień 22 października 2018 roku lub dzień subskrybowania ostatniej akcji. Zapisy na Akcje serii E będą przyjmowane w sposób określony w niniejszej uchwale, w terminie trwania subskrypcji Akcji serii E.
Zarząd Spółki może postanowić o zmianie terminu otwarcia i zamknięcia subskrypcji Akcji serii E, a podjęcie takiej decyzji jest każdorazowo uzależnione od uznania Zarządu Spółki wyrażonego w drodze stosownej uchwały zmieniającej uchwałę niniejszą
Przydział Akcji serii E Osobom Uprawnionym zostanie przeprowadzony przez Zarząd Spółki w oparciu o zawarte pomiędzy Spółką i tymi osobami umowy objęcia Akcji serii E.
Wyłącza się w całości, za zgodą Rady Nadzorczej Spółki udzieloną w formie uchwały prawo poboru Akcji serii E przez dotychczasowych akcjonariuszy innych, niż Pan Szymon Ruta, będący Osobą Uprawnioną, co uzasadnione jest celem emisji Akcji serii E, które zostaną zaoferowane do objęcia przez Osoby Uprawnione, tj. podmioty uprawnione z emitowanych przez Spółkę Warrantów Subskrypcyjnych serii B. Wyłączenie prawa poboru Akcji serii E Spółki przez dotychczasowych akcjonariuszy i umożliwienie ich objęcia przez uprawnionych z Warrantów Subskrypcyjnych serii B należy uznać za uzasadnione i leżące w interesie Spółki, a tym samym niepozostające w sprzeczności z interesem dotychczasowych akcjonariuszy Spółki.
Zamiarem Spółki jest podjęcie czynności faktycznych i prawnych zmierzających do dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu w alternatywnym systemie obrotu akcji New Connect na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 4) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 12/2018 | 02-10-2018 | Podjęcie Uchwały Zarządu Spółki w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii B
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podjął uchwałę w sprawie emisji 11.350 (słownie: jedenaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt) imiennych warrantów subskrypcyjnych serii B o wartości nominalnej 0,01 zł uprawniających posiadacza do dokonania zapisu na jedną akcję Spółki każdy („Warranty Subskrypcyjne”).
Jeden Warrant Subskrypcyjny uprawnia do objęcia 1 (jednej) Akcji serii E Spółki.
Emisja Warrantów Subskrypcyjnych zostanie skierowana do Pana Szymona Ruta, Członka Zarządu, Dyrektora Finansowego Spółki, („Osoba Uprawniona”) imiennie wskazanego w Uchwale Rady Nadzorczej. Objęcie Warrantów Subskrypcyjnych serii B nastąpi w drodze złożenia oferty przez Spółkę i jej przyjęcia przez adresata, w drodze subskrypcji prywatnej – w sposób określony szczegółowo poniżej.
Zgodnie z dyspozycją art. 447 w związku z art. 446 § 7 i art. 433 §2 k.s.h. wyłącza się w całości, za zgodą Rady Nadzorczej udzieloną w uchwale nr 6/2018 z dnia 31 sierpnia 2018 r., prawo poboru Warrantów Subskrypcyjnych przez dotychczasowych akcjonariuszy Spółki, co uzasadnione jest celem emisji Akcji serii E, które zostaną zaoferowane do objęcia przez Osobę Uprawnioną, której przyznaje się prawo pierwszeństwa do objęcia Akcji serii E.
Wykonanie praw z Warrantów Subskrypcyjnych może nastąpić nie później niż do dnia 28 lutego 2019 r.
Poprzez wykonanie praw z Warrantów Subskrypcyjnych należy rozumieć objęcie Akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki, na podstawie prawomocnego postanowienia właściwego sądu rejestrowego o rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o emisję Akcji serii E.
Warranty Subskrypcyjne zostaną objęte przez Osobę Uprawnioną najpóźniej do dnia 15 października 2018 roku.
Emisja Warrantów Subskrypcyjnych zostanie przeprowadzona poprzez złożenie oferty przez Spółkę i jej przyjęcie przez oznaczonych adresatów, tj. Osobę Uprawnioną.
Przyjęcie oferty objęcia Warrantów Subskrypcyjnych przez Osobę Uprawnioną następuje w formie pisemnej, w drodze pisemnego oświadczenia złożonego Spółce lub w drodze umowy.
Warranty Subskrypcyjne zostaną objęte przez Osobę Uprawnioną za cenę emisyjną wynoszącą 0,01 zł (jeden grosz) za jeden warrant. Zapłata za Warranty powinna zostać dokonana najpóźniej w terminie do dnia zamknięcia subskrypcji Warrantów.
Subskrypcja Warrantów Subskrypcyjnych serii B zostanie przeprowadzona w dniach 3 października 2018 r. – 15 października 2018 r.
Przydział Warrantów Subskrypcyjnych zostanie dokonany przez Zarząd Spółki w dniu zamknięcia subskrypcji Warrantów.
Warranty Subskrypcyjne są niezbywalne poza poniższymi wyjątkami:
1) zbycia Warrantów Subskrypcyjnych Spółce celem umorzenia,
2) zbycia Warrantów Subskrypcyjnych na rzecz podmiotu lub podmiotów, wskazanych przez Spółkę,
3) zbycia Warrantów Subskrypcyjnych w wyjątkowych okolicznościach pod warunkiem uzyskania akceptacji Rady Nadzorczej Spółki.
Realizacja praw inkorporowanych w Warrantach Subskrypcyjnych nastąpi w zamian za wkład pieniężny.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 8) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT ESPI 13/2018 | 05-09-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Krzysztofa Wiśniewskiego, Głównego Inżyniera w Spółce.
Pełną treść zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 13/2018 | 05-09-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
RAPORT EBI 11/2018 | 10-08-2018 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2018 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2018 roku.
Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 12/2018 | 30-07-2018 | Zawarcie umowy z doradcą transakcyjnym w zakresie komercjalizacji projektu PCR|ONE
Zarząd SCOPE FLUIDICS S.A. z siedzibą w Warszawie przekazuje do publicznej informacji, iż w dniu 30 lipca 2018 r. SCOPE FLUIDICS S.A. zawarł umowę z Clairfield Partners LLC z siedzibą w Nowym Jorku (dalej: Doradca), której przedmiotem jest doradztwo w procesie pozyskania inwestora strategicznego zainteresowanego nabyciem udziałów spółki celowej Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. Curiosity Diagnostics opracowała system diagnostyczny PCR|ONE służący błyskawicznemu wykrywaniu zakażeń. Zgodnie z harmonogramem Spółki dopuszczenie systemu PCR|ONE do komercyjnego obrotu oraz jego sprzedaż na rzecz globalnego producenta urządzeń med-tech zaplanowane jest na 2020 r.
Clairfield Partners LLC będzie odpowiedzialny m.in. za identyfikację i selekcję potencjalnych nabywców oraz za zainteresowanie ich systemem PCR|ONE. Działania te będą obejmować m.in. sporządzenie niezbędnych opracowań oraz nawiązywanie kontaktów z globalnymi firmami z sektora healthcare. W dalszym etapie Clairfield Partners LLC będzie wspierał Spółkę w organizacji procesu due diligence oraz kształtowaniu strategii negocjacyjnej i finalnych rozmowach związanych z kształtowaniem kontraktu na sprzedaż udziałów Curiosity Diagnostics Sp. z o.o.
Usługi Doradcy świadczone będą na zasadzie wyłączności. Wynagrodzenie z tytułu realizacji usług obejmuje cześć zmienną tzw. succes fee, uzależnione od rezultatu, tj. wartości przeprowadzonej transakcji oraz część stałą, rozłożoną na kilka płatności.
Informację podano ze względu na fakt, iż realizacja przedmiotu umowy z Clairfield Partners LLC może mieć w przyszłości istotny wpływ na wycenę aktywów i sytuację finansową Spółki. Zgodnie z polityką dywidendową, określoną w Statucie Spółki, co najmniej połowa środków uzyskanych w skutek sprzedaży udziałów Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. zostanie wypłacona akcjonariuszom Scope Fluidics.
Clairfield International LLC to międzynarodowa firma świadcząca usługi corporate finance, głównie w zakresie fuzji i przejęć, dla międzynarodowych korporacji oraz inwestorów finansowych. Clairfield International LLC koncentruje się na segmencie rynku średnich spółek tzw. mid-market, realizując transakcje o wartości do 500 milionów euro (enterprise value). Firma znalazła się w pierwszej dziesiątce doradców finansowych w Europie wg. listy Thomson Reuters EMEA Mid-Market League Tabels 2018. W roku 2017 firma przeprowadziła 110 transakcji. Wartość transakcji przeprowadzonych w ciągu ostatnich pięciu lat wyniosła ok. 23 mld USD.
W ramach transakcji w sektorze healthcare, Clairfield rozwija swoje kompetencje wokół biotechnologii, farmacji, urządzeń medycznych i zaopatrzenia, szpitali i klinik oraz usług i sprzętu laboratoryjnego. W ramach projektów biotechnologicznych i urządzeń medycznych Clairfield posiada szczególne doświadczenie w sektorze diagnostyki i terapeutyki molekularnej. Dzięki swoim relacjom w ww. sektorach Clairfield jest w stanie na bieżąco monitorować ten rynek oraz wykorzystywać informacje o kluczowych wydarzeniach.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 11/2018 | 24-07-2018 | Podpisanie umowy z Alab laboratoria sp. z o.o. przez spółkę zależną Emitenta
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 24 lipca 2018 r. spółka zależna od Scope Fluidics tj. Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. podpisała umowę na prewalidację systemu PCR|ONE w laboratorium mikrobiologicznym firmy Alab laboratoria sp. z o.o.
Umowa stanowi kontynuację współpracy pomiędzy Scope Fluidics a Alab laboratoria sp. z o.o., formalnie zawiązaną w liście intencyjnym z dnia 16 stycznia 2018 r. o którym informowano raportem bieżącym nr 2/2018. Od tego dnia Alab laboratoria sp. z o.o. jest partnerem merytorycznym w pracach nad systemem PCR|ONE.
Prewalidacja będzie odbywać się na zasadzie testów z wymazów nosowych, skóry i gardła pacjentów, pod kątem obecności gronkowca złocistego, wykonywanych m.in. z wykorzystaniem systemu PCR|ONE. Zarząd Spółki przewiduje, iż proces prewalidacji systemu potrwa kilka miesięcy.
Prewalidacja ma charakter wstępnych badań, które mają na celu wskazanie optymalnej specyfikacji technicznej aktualnego prototypu systemu diagnostycznego PCR|ONE. Efektem tych badań będzie pozyskanie przez Scope Fluidics cennych informacji, określających dalsze, konieczne działania z zakresu rozwoju systemu PCR|ONE, w ramach trwającego procesu industrializacji. Zakończenie industrializacji systemu PCR|ONE planowane jest na II kwartał 2019 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 10/2018 | 29-06-2018 | Lista akcjonariuszy posiadających ponad 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 29 czerwca 2018r.
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że akcjonariuszami posiadającymi powyżej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu ( „WZ”) Spółki w dniu 29 czerwca 2018 r. byli:
– Total FIZ: 607 681 głosów co stanowiło 45,12% głosów na NWZ oraz 26,37% głosów w ogólnej liczbie głosów w Spółce
– Piotr Garstecki: 373 591 głosów co stanowiło 27,74% głosów na NWZ oraz 16,21% głosów w ogólnej liczbie głosów w Spółce
– Marcin Izydorzak: 365 558 głosów co stanowiło 27,14% głosów na NWZ oraz 15,87% głosów w ogólnej liczbie głosów w Spółce
—
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT EBI 10/2018 | 29-06-2018 | Powołanie Członka Rady Nadzorczej Scope Fluidics S.A.
Zarząd Scope Fluidics S.A. informuje, że w dniu 29 czerwca 2018 r. ZWZA Spółki powołało w skład Rady Nadzorczej Pana Patryka Mikuckiego. Informacja dot. ww. osoby stanowi załącznik do niniejszego Raportu.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
Załącznik: RAPORT EBI 10/2018 | 29-06-2018 | Powołanie Członka Rady Nadzorczej Scope Fluidics S.A.
RAPORT EBI 9/2018 | 29-06-2018 | Uchwały podjęte na ZWZA Spółki w dniu 29.06.2018 r.
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) w załączeniu przekazuje treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Spółki w dniu 29.06.2018 r.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
Załącznik: RAPORT EBI 9/2018 | 29-06-2018 | Uchwały podjęte na ZWZA Spółki w dniu 29.06.2018 r.
RAPORT EBI 8/2018 | 08-06-2018 | Wniosek akcjonariusza o uzupełnienie porządku obrad Walnego Zgromadzenia Scope Fluidics S.A.
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu 8 czerwca 2018 r. wpłynął do Spółki wniosek akcjonariusza Marcina Izydorzaka o zmianę porządku obrad poprzez dodanie punktu dotyczącego powołania członka Ray Nadzorczej.
Wniosek nawiązuje do Raportu Bieżącego 7/2018 z dnia 8 czerwca 2017 r. dot. rezygnacji członka Rady Nadzorczej oraz do Raportu Bieżącego 6/2018 z dnia 30 maja 2018 dot. zwołania Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Scope Fluidics S.A. na dzień 29 czerwca 2018 r.
Pan Marcin Izydorzak posiada 15,87% akcji w kapitale zakładowym Spółki oraz taki sam udział w ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu.
Projekt uchwały do podjęcia przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Scope Fluidics S.A. wraz z uzupełnionym porządkiem obrad stanowi załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 4) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu
RAPORT EBI 7/2018 | 08-06-2018 | Rezygnacja Członka Rady Nadzorczej
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu 8 czerwca 2018 r. wpłynęła do Spółki rezygnacja z dniem 7 czerwca 2018r. członka Rady Nadzorczej Spółki, Pana Andrzeja Hopko.
Pan Andrzej Hopko jako powód rezygnacji podał przyczyny osobiste.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 7) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.
RAPORT ESPI 8/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby blisko związanej z osobą pełniącą obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji na akcjach Spółki przez Total Fundusz Inwestycyjny Zamknięty tj. osobę blisko związaną z osobą pełniącą obowiązki zarządcze, Panem Robertem Przytułą, Przewodniczącym Rady Nadzorczej Spółki.
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
RAPORT ESPI 7/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie korekty zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR oraz w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 5/2018 niniejszym przekazuje korektę zawiadomienia otrzymanego w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Marcina Izydorzaka – Członka Zarządu. Objaśnienie przyczyn korekty znajduje się w pkt 2b) poniższego zawiadomienia.
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
RAPORT ESPI 6/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie korekty zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR oraz w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 4/2018 niniejszym przekazuje korektę zawiadomienia otrzymanego w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Szymona Rutę – Członka Zarządu. Objaśnienie przyczyn korekty znajduje się w pkt 2b) poniższego zawiadomienia.
Pełną treść zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
RAPORT ESPI 5/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Marcina Izydorzaka – Członka Zarządu.
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 5/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
RAPORT ESPI 4/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze: p. Szymona Rutę – Członka Zarządu.
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 4/2018 | 04-06-2018 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
RAPORT EBI 6/2018 | 30-05-2018 | Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy Scope Fluidics S.A. na dzień 29 czerwca 2018 r. na godz. 10:00
Zarząd SCOPE FLUIDICS Spółka Akcyjna („Spółka”) z siedzibą w Warszawie, informuje o zwołaniu na dzień 29 czerwca 2018r. na godz. 10:00 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, które odbędzie się w siedzibie Spółki, w Warszawie, przy Duchnicka 3 bud. 16.
Zarząd Spółki w załączeniu przekazuje pełną treść Ogłoszenia o Zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1 ) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
RAPORT ROCZNY 5/2018 | 29-05-2018 | Jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2017 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2017.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
RAPORT KWARTALNY 4/2018 | 14-05-2018 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2018 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za I kwartał 2018 roku.
Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 3/2018 | 03-04-2018 | Zakończenie etapu prac nad projektem Bacteromic
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zakończeniu drugiego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem Bacteromic, zgodnie z harmonogramem określonym w Dokumencie Informacyjnym Spółki z dnia 24.07.2017 r.
Zakończony został etap: „Uruchomienie prototypu i pilotażowej linii F&S”.
W ramach etapu:
– opracowano prototyp analizatora Bacteromic służącego kompleksowemu oznaczaniu antybiogramów,
– opracowano prototyp urządzenia do wypełniania jednorazowych paneli testowych, wykonującego w sposób automatyczny pełną procedurę wypełniania mikrokomór inkubacyjnych próbką (zawiesiną bakterii) oraz rozdzielania mikrokomór olejem,
– opracowano prototypy paneli zawierających 128 i 640 segmentów inkubacyjnych; z wyprzedzeniem harmonogramu wypracowano wypraski do ww. paneli metodą wtrysku wysokociśnieniowego, czyli docelową metodą produkcji,
– opracowano procedurę wytwarzania paneli, obejmującą wszystkie etapy, od wytwarzania komponentów, przez nakładanie odczynników, spajanie, sterylizację oraz kontrolę jakości,
– opracowano automatyczne metody wykrywania wzrostu bakterii, porównywania tempa wzrostu pomiędzy segmentami o różnej zawartości antybiotyku oraz wyznaczania minimalnych stężeń hamujących,
– wykonano ograniczoną liczbę testów systemu w wyznaczaniu poziomów minimalnego stężenia hamującego (MIC). Wyniki te potwierdzają funkcjonalną gotowość systemu do prowadzenia badań nad antybiotykowrażliwością,
– zakończono prace nad dwoma wnioskami patentowymi, chroniącymi konstrukcję jednorazowych paneli testowych; wnioski patentowe zostały zgłoszone do Urzędu Patentowego RP.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT KWARTALNY 3/2018 | 12-0-2018 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2017 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za IV kwartał 2017 roku.
Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 2/2018 | 05-02-2018 | Podpisanie umowy z audytorem
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podpisana została umowa z KPMG Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. w celu przeprowadzenia badań rocznych jednostkowych sprawozdań finansowych Scope Fluidics S.A. za lata obrotowe kończące się odpowiednio 31 grudnia 2017 r., 31 grudnia 2018 r. oraz 31 grudnia 2019 r. oraz rocznych skonsolidowanych sprawozdań finansowych Grupy Kapitałowej Scope Fluidics za lata obrotowe kończące się odpowiednio 31 grudnia 2017 r., 31 grudnia 2018 r. oraz 31 grudnia 2019 r.
KPMG Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. wpisana jest na listę firm audytorskich pod numerem 3546.
Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 ust. 4 Statutu Spółki.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 11) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
RAPORT ESPI 2/2018 | 16-01-2018 | Podpisanie listu intencyjnego z ALAB laboratoria
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o podpisaniu listu intencyjnego z jedną z największych ogólnopolskich sieci laboratoriów diagnostycznych ALAB laboratoria. Intencją stron jest nawiązanie współpracy w celu usprawnienia procesu industrializacji oraz rynkowej walidacji funkcjonowania kluczowych projektów firmy, w szczególności systemu PCR|ONE. Współpraca przy walidacji systemu PCR|ONE będzie miała na celu potwierdzenie jego funkcjonalności oraz przewag wobec istniejących na rynku urządzeń.
W ramach prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE wymagane jest m.in. przeprowadzenie w zewnętrznych laboratoriach szeregu testów diagnostycznych, stąd też istotny jest wybór renomowanego partnera jakim jest ALAB laboratoria. Firma ALAB laboratoria jest jedną z największych ogólnopolskich sieci laboratoriów diagnostycznych, w skład której wchodzi 70 laboratoriów, przeprowadzających ponad 50 mln badań rocznie. ALAB laboratoria jest częścią europejskiej grupy laboratoriów medycznych skupionych wokół laboratorium Limbach z główną siedzibą w Heidelbergu w Niemczech.
Spółka z początkiem roku rozpoczęła proces industrializacji systemu PCR|ONE tj. przygotowania technologii produkcji przemysłowej systemu. Pierwszym etapem będzie wybór i podpisanie umów z partnerami, którzy pomogą zoptymalizować procesy produkcyjne. W ramach tego procesu ALAB laboratoria zadeklarował gotowość do współpracy przy przeprowadzeniu walidacji systemu PCR|ONE. Oprócz zainteresowania systemem PCR|ONE służącego do ultra-szybkiego wykrywania zakażeń, ALAB laboratoria zadeklarował zainteresowanie i konsultacje szczegółów funkcjonalności młodszego systemu grupy Scope Fluidics – systemu Bacteromic dedykowanemu do kompleksowego oznaczania antybiotyko-wrażliwości bakterii.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 1/2018 | 15-01-2018 | Harmonogram publikacji raportów okresowych w 2018 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) podaje do wiadomości harmonogram publikowania raportów okresowych w 2018 roku.
Przekazywanie przez Emitenta raportów okresowych w 2018 roku będzie się odbywało w następujących terminach:
– raport kwartalny za IV kwartał 2017 r. – w dniu 12 lutego 2018 r.
– raport kwartalny za I kwartał 2018 r. – w dniu 14 maja 2018 r.
– raport kwartalny za II kwartał 2018 r. – w dniu 10 sierpnia 2018 r.
– raport kwartalny za III kwartał 2018 r. – w dniu 12 listopada 2018 r.
– raport roczny za 2017 r. – w dniu 29 maja 2018 r.
Zarząd informuje, że ewentualne zmiany dat publikowania raportów okresowych będą przekazywane w formie raportu bieżącego na zasadach określonych w § 6 ust. 14.2. Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
—
Podstawa prawna: §6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 1/2018 | 09-01-2018 | Zakończenie etapu prac nad projektem PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zakończeniu drugiego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE, zgodnie z harmonogramem określonym w Dokumencie Informacyjnym Spółki z dnia 24.07.2017 r.
Zakończony został etap: „Uzyskanie gotowości do industrializacji systemu”.
W ramach sprawozdania z realizacji bieżącego kamienia milowego („Sprawozdanie”) podsumowany został przebieg dotychczasowych rozmów z potencjalnymi partnerami w zakresie industrializacji chipa, industrializacji analizatora oraz dostaw odczynników. W ich wyniku Spółka uzyskała informacje odnośnie możliwości oraz warunków rynkowych przeprowadzenia procesu industrializacji systemu PCR|ONE i jego poszczególnych etapów. Dodatkowo zaplanowano dalsze działania zmierzające do industrializacji systemu w pierwszych trzech kwartałach 2018 roku.
Ponadto, w ramach Sprawozdania:
1. sporządzono projekt linii produkcyjnej, która będzie służyć do wyprodukowania serii 1-2 tys. chipów gotowych do przeprowadzenia testu diagnostycznego;
2. przeprowadzono analizę procesu certyfikacji systemu PCR|ONE na obszarze Europy. Dokonano wyboru pierwszych 4 krajów, w których będzie miała miejsce rejestracja.
3. opracowano rekomendacje dalszych prac badawczych, w których wskazano jakie badania będą zrealizowane w pierwszych trzech kwartałach 2018 roku.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 8/2017 | 22-12-2017 | Zmiana adresu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 4/2017 o zawarciu umowy najmu lokalu, informuje iż w dniu 21.12.2017 Zarząd Spółki podjął uchwałę o zmianie adresu Spółki, który to zostanie zgłoszony do KRS i pozostałych organów. Obecny adres Spółki to ul. Duchnicka 3, bud. 16, wejście A, Parter, 01-796 Warszawa.
Nowa lokalizacja prowadzenia działalności to istotny krok na drodze rozwoju Spółki. Dzięki istotnie większej powierzchni (ok 500m2), Spółka ma możliwość wydzielenia laboratorium mikrobiologicznego i biochemicznego, które są niezbędne do realizacji dodatkowych zadań wynikających z rozpoczynania kolejnych etapów prac badawczo-rozwojowych nad systemami diagnostycznymi.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 14/2017 | 27-11-2017 | Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego Spółki oraz rejestracja zmian w składzie Rady Nadzorczej
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym powziął informację o zarejestrowaniu przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji 34.050 akcji zwykłych imiennych serii D o wartości nominalnej 0,10 zł każda objętych przez Pana Szymona Ruta, Członka Zarządu Spółki.
O objęciu akcji serii D w wykonaniu praw z warrantów subskrypcyjnych serii A Zarząd Spółki informował raportem bieżącym nr 12/2017 z dnia 18 października 2017r.
Po rejestracji akcji serii D kapitał zakładowy Spółki wynosi 230.405,00 zł (dwieście trzydzieści tysięcy czterysta pięć złotych) i dzieli się na 2.304.050 (dwa miliony trzysta cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy). W kapitale zakładowym wyróżnia się:
1) akcje imienne serii A w liczbie 101.107 (sto jeden tysięcy sto siedem) o numeracji od 1213286 do 1314392 na łączną wartość 10 110,70 zł (dziesięć tysięcy sto dziesięć złotych siedemdziesiąt groszy).
2) akcje na okaziciela serii B w liczbie 1.268.893 (jeden milion dwieście sześćdziesiąt osiem tysięcy osiemset dziewięćdziesiąt trzy) o numeracji od 0000001 do 1268893 na łączną wartość 126 889,30 zł (sto dwadzieścia sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt dziewięć złotych trzydzieści groszy)
3) 900.000 (dziewięćset tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii C o kolejnych numerach od 000001 do 900000.
4) 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D o kolejnych numerach od 00001 do 34050, o łącznej wartości nominalnej 3.405,00 zł (trzy tysiące czterysta pięć złotych).
Równocześnie z rejestracją podwyższenia kapitału zakładowego, dokonano rejestracji zmian składu Rady Nadzorczej Spółki na mocy Uchwał nr 3 i 4 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 20 września 2017r.
Aktualny skład Rady Nadzorczej Spółki przedstawia się następująco:
1. Robert Przytuła – Przewodniczący Rady Nadzorczej
2. Andrzej Chądzyński – Członek Rady Nadzorczej
3. Robert Hołyst – Członek Rady Nadzorczej
4. Andrzej Hopko – Członek Rady Nadzorczej
5. Piotr Michalski – Członek Rady Nadzorczej
Aktualny odpis z KRS Spółki znajduje się na stronie www Spółki w sekcji relacje inwestorskie.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
RAPORT ESPI 6/2017 | 18-10-2017 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za III kwartał 2017 roku.
Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT ESPI 7/2017 | 06-11-2017 | Zakończenie etapu prac nad projektem PCR|ONE
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o zakończeniu pierwszego etapu prac badawczo-rozwojowych nad systemem PCR|ONE, zgodnie z harmonogramem określonym w Dokumencie Informacyjnym Spółki z dnia 24.07.2017 r. Zakończony został etap:
„Optymalizacja chipa i opracowanie panelu MRSA”.
W ramach zakończonego etapu projektu PCR|ONE stworzony został zintegrowany chip mikroprzepływowy do przeprowadzania pełnej automatycznej procedury badania DNA – izolacji kwasów nukleinowych, ich amplifikacji oraz detekcji produktu reakcji. Prawidłowe działania chipa zostało potwierdzone serią testów wykonanych na prototypowych analizatorach PCR|ONE, w których osiągnięto założoną skuteczność.
Osiągnięty Kamień Milowy jest kluczowym krokiem w rozwoju projektu. Potwierdza on możliwość stworzenia panelu diagnostycznego, w którym pełna procedura badania będzie przeprowadzona na chipie mikroprzepływowym.
Zintegrowany chip stanowił największe wyzwanie badawcze w ramach dotychczas przeprowadzonych w Spółce pracach. Wymagał opracowania konstrukcji chipa (architektury mikroprzepływowej, sterowania przepływem, sposobu uszczelniania) oraz procedur, które pozwolą na przeprowadzenie złożonego procesu, jakim jest izolacja DNA, w sposób automatyczny w niewielkim, zamkniętym układzie mikroprzepływowym. Efektem procesu jest uzyskanie izolatów, które mogą być następnie poddane reakcji ultraszybkiego PCR w prototypowym urządzeniu.
Zrealizowanie tak istotnego etapu projektu w założonym terminie, Spółka uważa za istotne potwierdzenie know-how badawczo-rozwojowego jak i procesowego jakie Spółka zbudowała.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 12/2017 | 18-10-2017 | Objęcie warrantów subskrypcyjnych oraz akcji serii D
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) w nawiązaniu do raportów bieżących nr 9/2017, 10/2017, 11/2017 informuje, że w dniu 17 października 2017r. zawarto umowę objęcia Warrantów Subskrypcyjnych serii A („Warranty”) oraz umowę objęcia akcji serii D („Akcje”) w wykonaniu praw z ww. Warrantów.
Osobą obejmującą Akcje jest Osoba Uprawniona tj. Pan Szymon Ruta, Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy Scope Fluidics S.A. Na mocy umowy objęcia Warrantów Pan Szymon Ruta objął 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) warrantów subskrypcyjnych serii A za cenę nominalną 0,01 zł (jeden grosz), za łączną cenę nominalną, tj. 340,50 zł (trzysta czterdzieści złotych pięćdziesiąt groszy).
Na mocy umowy objęcia Akcji Pan Szymon Ruta objął 34.050 (trzydzieści cztery tysiące pięćdziesiąt) akcji zwykłych imiennych serii D za cenę nominalną 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, za łączną cenę nominalną 3 405,00 zł (trzy tysiące czterysta pięć złotych). Akcje serii D posiadają numery od 000001 do 034050.
Zgodnie z zapisami umowy objęcia Akcji, Pan Szymon Ruta wyłącza zbywalność wszystkich posiadanych akcji serii D Spółki w ten sposób, że nie zbędzie ani w inny sposób nie przeniesie ich własności, jak również nie zobowiąże się do dokonania takich czynności co do całości lub części akcji serii D na rzecz jakiejkolwiek osoby, przy czym wyłączenie zbywalności akcji, o którym mowa powyżej dotyczy:
a) 17.025 (siedemnastu tysięcy dwudziestu pięciu) akcji serii D na okres 12 miesięcy od dnia debiutu tych akcji na New Connect;
b) 17.025 (siedemnastu tysięcy dwudziestu pięciu) akcji serii D na okres 24 miesięcy od dnia debiutu tych akcji na New Connect.
—
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 3) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
RAPORT ESPI 6/2017 | 18-10-2017 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) wykonując obowiązek określony w art. 19 ust. 3 Rozporządzenie MAR niniejszym informuje, iż w dniu dzisiejszym do Spółki wpłynęło zawiadomienie w trybie art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR, w związku zawarciem transakcji przez osobę pełniącą obowiązki zarządcze.
Pełną treści zawiadomienia załączono do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR – informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.
Załącznik: RAPORT ESPI 6/2017 | 18-10-2017 | Otrzymanie zawiadomienia od osoby pełniącej obowiązki zarządcze
RAPORT EBI 11/2017 | 16-10-2017 | Zmiana treści Statutu Spółki oraz przyjęcie treści jednolitej Statutu Spółki
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podjął uchwałę nr 19/2017 w sprawie zmiany treści Statutu Spółki w zakresie dotyczącym kapitału zakładowego oraz uchwałę nr 20/2017 przyjmującą treść jednolitą Statutu Spółki.
Powyższe uchwały stanowią załącznik do niniejszego raportu.
Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 10/2017 | 16-10-2017 | Zmiana uchwały o emisji Warrantów Subskrypcyjnych serii A oraz podjęcie Uchwały o podwyższeniu kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym podjął uchwałę nr 18/2017 zmieniającą uchwałę Zarządu nr 17/2017 w sprawie emisji imiennych Warrantów Subskrypcyjnych serii A („Warranty Subskrypcyjne”), o podjęciu której Spółka informowała raportem bieżącym nr 9/2017 w dniu 11 października 2017r. oraz o podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego („Uchwała”).
Zarząd Spółki dokonał zmiany dotyczącej wartości nominalnej Warrantów Subskrypcyjnych, która w uchwale Zarządu nr 17/2017 i tym samym w raporcie bieżącym nr 9/2017 została niezgodnie ze Statutem Spółki określona jako 0,10 zł (dziesięć groszy). W dniu dzisiejszym zmieniono zapisy wspomnianej uchwały i określono wartość nominalną Warrantów Subskrypcyjnych na 0,01 zł (jeden grosz) co jest zgodne z zapisami Statutu Spółki.
Zgodnie z ww. Uchwałem podwyższa się podwyższenie niż 3, zł w zakładowym zakłady, akcje 405 firmy, warsztaty niż 3 warsztaty, warsztaty więcej imiennych serii D 0,10 zł każda nominalna wartość (dalej: „Akcje serii D”). Emisja Akcji serii D jest skierowana do Osoby Uprawnionej, tj. posiadacze Warrantów Subskrypcyjnych, które mają być dostępne dla Pana Szymona Ruta, Członka Zarządu, Dyrektora Finansowego.
Szymon Ruta jest seria-up serii, która będzie mieć koleje typu lock-up Akcje Akcje serii D.
Treść blokowania bloku Uchwały stanowi raport blokowy.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt 4) Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO
RAPORT EBI 9/2017 | 11-10-2017 | Uchwała Zarządu Spółki w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii A
Zarząd scope na jedną akcję każdy każdy.
Jeden Warrant Subskrypcyjny uprawnia do objęcia 1 (jednej) Akcji serii D Spółki.
Emisja Warrantów Subskrypcyjnych serii A zostanie skierowana do Pana Szymona Ruta, Członka Zarządu, Dyrektora Finansowego Spółki, („Osoba Uprawniona”) imiennie wskazanego w Uchwale Rady Nadzorczej. Objęcie Warrantów Subskrypcyjnych serii A nastąpi w drodze złożenia oferty przez Spółkę i jej przyjęcia przez adresata, w drodze subskrypcji prywatnej – w sposób określony szczegółowo poniżej.
Zgodnie z dyspozycją art. 447 w związku z art. 446 § 7 i art. 433 § ksh wyłączają się w całości, za kołem ustanawiają korektę w uchwale nr 10/2017 z dnia 13 czerwca 2017 r., prawo poboru Warrantów Subskrypcyjnych przez dotychczasowych akcjonariuszy, co jest isto- wanie dostępności Akcji serii D, które będą zaoferowane do Uprawniona, przyznaje się do prawa pierwszeństwa do swojej osoby, która ma dostęp do Akcji serii D.
Wykonanie praw z Warrantów Subskrypcyjnych może nastąpiła później niż do dnia 28 lutego 2018 r. poprzez wykonanie praw z Warrantów Subskrypcje należy rozumieć, a decyzja na okaziciela serii D na podstawie prawomocnych ustaleń prawa rejestracji i rejestracji zapisów dotyczących zakładowych spółek w sprawie akcji serii D, do wykonania, które mają pierwszeństwo właścicieli Warrantów Subskrypcje Subskrypcji A emitowanych na podstawie tej osoby .
Gwarancja Subskrypcje serii A do momentu aż przez Osobę Uprawnioną do dnia 31 października 2017 roku.
RAPORT ESPI 5/2017 | 02-10-2017 | Status projektu Bacteromic – zakończeniu pierwszego etapu
Zarząd Zakres Fluidics SA („Spółka”) sam.
Zablokowany został etap: „Opracowanie projektu prototypu, panelu oraz pilotażowej urządzenia linii końcowej i zamykania paneli”.
W ramach zakończonych działań naprawczych naprawy zespołów Bacteromic. Zaprojektowana została także prototypowa linia F&S (Filling and Sealing) do wytwarzania prototypowych paneli, które będą służyć do wykonywania prototypów systemu. W ramach prac zakończonych nowe rozwiązania rozwiązania zespołu przez zespół Bacteromic, które mogą być następnymi patentowymi rozwiązaniami. Zaprojektowany i stworzony również plan ochrony obiektów komercyjnych.
—
Podstawa prawna: art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT ESPI 4/2017 | 28-09-2017 | Zawarcie znaczącej umowy – podpisanie umowy najmu lokalu
Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje o podpisaniu umowy najmu lokalu o pow. ok. 500 m2 przy ul. Duchnickiej 3 bud. 16 w Warszawie. Umowa została zawarta na okres 36 miesięcy. Budynek z wynajmowanymi lokalem zlokalizowany jest w bezpośrednim sąsiedztwie Instytutu Mechaniki Precyzyjnej. Wartość umowy za cały okres jej trwania wynosi ponad 900 tys. zł.
Wynajem lokalu związany jest z rozwojem Spółki oraz konieczną zmianą dotychczasowej siedziby. Obecnie siedziba oraz miejsce prowadzenia działalności Spółki zlokalizowane jest na terenie kampusu Instytutu Chemii Fizycznej PAN, położonym przy ulicy Kasprzaka 44/52 w Warszawie. Zasadniczym mankamentem obecnej lokalizacji jest brak dodatkowych wolnych pomieszczeń. Spółka w związku z rozwojem prowadzonej działalności potrzebuje wydzielić laboratorium mikrobiologiczne i biochemiczne, które są niezbędne do realizacji dodatkowych zadań wynikających z rozpoczynania kolejnych etapów prac badawczo-rozwojowych nad systemami diagnostycznymi. Ponadto, w związku z upływem wcześniej uzgodnionego, pięcioletniego okresu najmu w dotychczasowej lokalizacji, kontynuowanie prac przez Spółkę w obrębie Instytutu Chemii Fizycznej PAN nie będzie możliwe od stycznia 2018 r.
Planowana data przeniesienia siedziby i formalnej zmiany adresu Spółki to przełom grudnia 2017 i stycznia 2018 r.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
RAPORT EBI 8/2017 | 20-09-2017 | Powołanie Członków Rady Nadzorczej Scope Fluidics S.A.
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, że w dniu 20 września 2017 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki powołało w skład Rady Nadzorczej Spółki Pana Piotra Michalskiego oraz Pana Andrzeja Hopko.
Informacje dot. ww. osób stanowią załącznik do niniejszego Raportu.
Podstawa prawna:§ 3 ust. 1 pkt 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu ASO.
Załącznik: RAPORT EBI 8/2017 | 20-09-2017 | Powołanie Członków Rady Nadzorczej Scope Fluidics S.A.
RAPORT ESPI 3/2017 | 20-09-2017 | Lista akcjonariuszy posiadających ponad 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 20.09.2017 r.
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że akcjonariuszami posiadającymi powyżej 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu ( „NWZ”) Spółki w dniu 20 września 2017 r. byli;
– TOTAL FIZ – 578.831 głosów co stanowiło 78,10 % głosów na NWZ oraz 25,50% głosów w ogólnej liczbie głosów w Spółce
– Esaliens TFI (poprzez fundusze inwestycyjne) – 162.305 głosów co stanowiło 21,90 % głosów na NWZ oraz 7,15% głosów w ogólnej liczbie głosów w Spółce
—
Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie – WZA lista powyżej 5 %
RAPORT EBI 7/2017 | 20-09-2017 | Uchwały podjęte na NWZ Spółki 20.09.2017
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie podaje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie w dniu 20 września 2017 roku.
Podstawa prawna:§ 4 ust. 2 pkt 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
Załącznik: RAPORT EBI 7/2017 | 20-09-2017 | Uchwały podjęte na NWZ Spółki 20.09.2017
RAPORT ESPI 2/2017 | 25-08-2017 | Uzyskanie w USA patentu na wynalazek stanowiący kluczową technologię dla działania systemu PCR ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji
Zarząd spółki Scope Fluidics S.A. („Emitent”), niniejszym informuje, że w dniu 25 sierpnia 2017 r. otrzymał informację o udzieleniu przez Urząd Patentowy USA na rzecz Curiosity Diagnostics sp. z o.o. tj. spółki zależnej „Emitenta”, patentu na wynalazek pt.: Device for simultaneous and uniform thermal cycling of samples and uses thereof, oznaczonego numerem US 9 737 892 B2.
Patent dotyczy technologii stosowanej w systemie diagnostycznym PCR ONE, pozwalającej na wykonywanie ultraszybkiego PCR w wielu próbkach jednocześnie, a także na zintegrowanie PCR i detekcji produktów reakcji w jednym module.
Jest to technologia kluczowa dla działania PCR ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji.
—
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.
APORT EBI 6/2017 | 25-08-2017 | Uzyskanie w USA patentu na wynalazek, stanowiący kluczową technologię dla działania systemu PCR ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji
Zarząd spółki Scope Fluidics S.A. („Emitent”), niniejszym informuje, że w dniu 25 sierpnia 2017 r. otrzymał informację o udzieleniu przez Urząd Patentowy USA na rzecz Curiosity Diagnostics sp. z o.o. tj. spółki zależnej „Emitenta”, patentu na wynalazek pt.: Device for simultaneous and uniform thermal cycling of samples and uses thereof, oznaczonego numerem US 9 737 892 B2.
Patent dotyczy technologii stosowanej w systemie diagnostycznym PCR ONE, pozwalającej na wykonywanie ultraszybkiego PCR w wielu próbkach jednocześnie, a także na zintegrowanie PCR i detekcji produktów reakcji w jednym module.
Jest to technologia kluczowa dla działania PCR ONE i uzyskania parametrów wyróżniających go na tle konkurencji.
—
Podstawa prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne
RAPORT EBI 5/2017 | 23-08-2017 | Zwołanie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy na dzień 20 września 2017r. na godz. 09:30
Zarząd SCOPE FLUIDICS Spółka Akcyjna („Spółka”) z siedzibą w Warszawie, informuje o zwołaniu na dzień 20 września 2017r. na godz. 09:30 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy, które odbędzie się w siedzibie Spółki, w Warszawie, przy ul. Kasprzaka 44/52, w Sali „Akwarium”. Zarząd Spółki w załączeniu przekazuje pełną treść Ogłoszenia o Zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
Podstawa prawna: § 4 ust.2 pkt 1 ) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu – Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
Załącznik: RAPORT EBI 5/2017 | 23-08-2017 | Zwołanie Nadzwyczajnego Walnego
RAPORT KWARTALNY 4/2017 | 14-08-2017 | Jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2017 roku
Zarząd Spółki Scope Fluidics S.A. niniejszym przekazuje do publicznej wiadomości jednostkowy i skonsolidowany raport okresowy za II kwartał 2017 roku.
Podstawa prawna: § 5 ust. 1 pkt 1) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 3/2017 | 11-08-2017 | Podpisanie umowy z Autoryzowanym Doradcą
Zarząd Scope Fluidics S.A. (Spółka) niniejszym informuje, że w dniu 11 sierpnia 2017 r. podpisał z Mercurius Financial Advisors Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k. z siedzibą przy ul. Śmiała 26, 01-523 Warszawa, umowę o pełnienie funkcji Autoryzowanego Doradcy na rynku NewConnect, zgodnie z odpowiednimi regulacjami zawartymi w Regulaminie Alternatywnego Systemu Obrotu. Umowa wchodzi w życie z dniem podpisania.
—
Podstawa prawna:
§ 3 ust. 1 pkt 9) Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.
RAPORT EBI 2/2017 | 07-08-2017 | Harmonogram przekazywania raportów okresowych w 2017 roku
Zarząd Scope Fluidics S.A. (dalej: Spółka) informuje, iż raporty okresowe w roku obrotowym 2017, będą przekazywane przez Spółkę w następujących terminach: – skonsolidowany i jednostkowy raport za II kwartał 2017 r. – 14 sierpnia 2017 roku; – skonsolidowany i jednostkowy raport za III kwartał 2017 r. – 14 listopada 2017 roku; — Podstawa prawna: § 6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”
RAPORT EBI 1/2017 | 07-08-2017 | Uzyskanie dostępu do Elektronicznej Bazy Informacji
Zarząd Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”) informuje, iż w dniu 4 sierpnia 2017 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. jako Organizator Alternatywnego Systemu Obrotu przydzieliła Spółce dostęp do Elektronicznej Bazy Informacji (EBI). W związku z powyższym od dnia 7 sierpnia 2017 r. Spółka rozpoczyna przekazywanie informacji bieżących i okresowych za pośrednictwem systemu EBI.
RAPORT ESPI 1/2017 | 26-07-2017 | Uzyskanie dostępu do systemu ESPI
Zarząd Scope Fluidics S.A. „Spółka”, działając na podstawie § 11 ust. 1 Regulaminu korzystania z Elektronicznego Systemu Przekazywania Informacji ESPI, informuje o uzyskaniu dostępu do systemu ESPI. Wobec powyższego Spółka będzie przekazywała informacje z wykorzystaniem systemu ESPI.