Scope Fluidics, notowana na GPW spółka z branży life science, opracowująca innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej, otrzymała wyniki programu Early Acess (EAP) wskazujące na odpowiednią dojrzałość systemu BACTEROMIC do wdrożenia na rynek na szerszą skalę oraz potwierdzające istotne przewagi konkurencyjne systemu.
Otrzymane wyniki Program Early Access (EAP) to kolejne potwierdzenie dojrzałości naszego strategicznego projektu. BACTEROMIC, czyli szybki, kompleksowy i zautomatyzowany system testowania wrażliwości infekcji bakteryjnych na antybiotyki, po raz kolejny dowiódł swoich przewag nad konkurencją oraz jakości i powtarzalności wytwarzania kartridży. Rezultaty, które otrzymaliśmy z EAP miarodajnie potwierdzają zalety i jakość systemu BACTEROMIC w oczach ekspertów na rynku mikrobiologii klinicznej. Zamknięcie programu Eearly Access to również istotny kamień milowy w komercjalizacji i wprowadzaniu naszego systemu do sprzedaży – mówi prof. Piotr Garstecki, prezes Scope Fluidics.
Program EAP został przeprowadzony w laboratoriach mikrobiologicznych dwóch polskich laboratoriów. Badania były przeprowadzane jednocześnie na systemie BACTEROMIC oraz wiodącym systemie konkurencyjnym.
Wyniki zostały opracowane na podstawie próbek pokrywających pięć grup bakterii: Enterobacterales, Staphylococcus, Enterococcus, Acinetobacter oraz Pseudomonas. Zaprezentowane wyniki obejmują porównanie dla 19 antybiotyków, które występują na panelach obu systemów, oraz jednego mechanizmu ESBL (mechanizm oporności bakterii na antybiotyki).
Na podstawie testów obliczona została zasadnicza zgodność (ang. essential agreement, EA) i zgodność co do kategorii (ang. category agreement, CA) między systemem BACTEROMIC a system referencyjnym (systemem komercyjnym dostępnym na rynku). BACTEROMIC wykazał się wysokimi wartościami zgodności zasadniczej (≥93% zarówno dla bakterii Gram ujemnych, jak i Gram dodatnich ) oraz zgodności kategorii (≥96% dla bakterii Gram dodatnich i ≥94% dla bakterii Gram ujemnych). Dzięki unikalnej na rynku pojemności informacyjnej paneli, system BACTEROMIC podał precyzyjnie zmierzony wynik MIC (najmniejsze stężenie hamujące wzrost bakterii) dla 96% oznaczeń. Dla porównania, system referencyjny podał tę wartość dla 38% oznaczeń.
Należy podkreślić, że wyniki EAP są satysfakcjonujące również z uwagi na wykazanie znacznych przewag konkurencyjnych naszego systemu. Uważamy, że system BACTEROMIC może także odegrać ważną rolę w skuteczniejszym zarządzaniu lekoopornością bakterii w przyszłości – ocenia Marcin Izydorzak, wiceprezes zarządu Scope Fluidics.
Intencją zespołu pracującego nad system BACTEROMIC jest poddawanie systemu dalszym zewnętrznym weryfikacjom – krajowym i zagranicznym.
BACTEROMIC – co warto wiedzieć o systemie?
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic sp. z o.o., powołanej dla rozwoju systemu BACTEROMIC – to szybki, zautomatyzowany system testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza precyzyjną informację, o tym który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej.
System cechuje się dużą wszechstronnością i zakresem potencjalnych zastosowań, a także wysoką efektywnością kosztową zarówno pod względem Analizatora, jak i jednorazowych kartridży. BACTEROMIC ma potencjał, aby pozycjonować się jako złoty standard wśród istniejących, a także innych nowych innowacyjnych rozwiązań AST, spełniający potrzeby wszystkich interesariuszy związanych z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe: szybkość, kompleksowość informacji, wysoką przepustowość, automatyzację procesu, łatwość obsługi i opłacalność.
System składa się z analizatora laboratoryjnego (oraz mniejszego urządzenia do napełniania, służącego do automatycznego napełniania kartridży próbką) oraz jednorazowych Paneli, które mogą pomieścić do 60 antybiotyków w ponad 600 rozcieńczeniach, co umożliwia precyzyjne oszacowanie minimalnego stężenia hamującego wzrost bakterii (MIC). System jest również wysoce elastyczny pod względem potencjalnych zastosowań, pozwalając na użycie obecnej architektury wkładów z różnymi rodzajami próbek.
