Scope Fluidics po I kw. 2026 roku: Bezpieczna pozycja gotówkowa, umowy dystrybucyjne i certyfikacja IVDR

15-05-2026

Grupa Scope Fluidics, działająca w sektorze life science i opracowująca innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej oraz opieki zdrowotnej, miała na koniec I kw. 2026 r. ponad 138 mln zł środków pieniężnych, w tym około 64  mln zł w jednostkach uczestnictwa funduszy inwestycyjnych.

W lutym 2026 r. Bacteromic uzyskał certyfikat IVDR dla systemu z Panelem UNI, który otworzył Grupie drogę do wprowadzenia rozwiązania na rynek europejski i wzmocnił jego potencjał komercyjny. Spółka złożyła również dokumentację inicjującą proces certyfikacji IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST.

Początek 2026 roku był dla Scope Fluidics niezwykle intensywny i jednocześnie bardzo owocny. W pierwszych miesiącach koncentrowaliśmy się na dalszym rozwoju naszego kluczowego projektu jakim jest system BACTEROMIC i przygotowaniu go do wejścia na rynek. Istotnym kamieniem milowym było uzyskanie na początku 2026 roku certyfikacji CE IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI. Rozpoczęliśmy także certyfikację CE IVDR dla Panelu UNI FAST, podpisaliśmy pierwsze umowy dystrybucyjne w Turcji i Rumunii oraz weszliśmy we współpracę z ośrodkiem badawczym w USA dotyczącą przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby rejestracji FDA. Konsekwentnie rozwijaliśmy także Scope Discovery, który pozostaje źródłem nowych inicjatyw technologicznych. W kolejnych miesiącach 2026 roku będziemy koncentrować się na działaniach mających na celu przeprowadzenie Transakcji Strategicznej dla projektu BACTEROMIC, uruchomieniu sprzedaży systemu BACTEROMIC oraz dalszym rozwijaniu portfolio projektów w ramach Scope Discovery mówi Piotr Garstecki, prezes Scope Fluidics.

Certyfikacja IVDR dla systemu BACTEROMIC

W lutym 2026 r. Bacteromic, spółka zależna Grupy Scope Fluidics, uzyskała certyfikat zgodności z IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI, co umożliwia wprowadzenie systemu BACTEROMIC na rynek europejski oraz inne rynki zagraniczne uznające certyfikację CE-IVDR. Certyfikat został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami, 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations), wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin.

Miesiąc później, w marcu 2026 r., spółka rozpoczęła też proces certyfikacji IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST, obejmującym 24 antybiotyki oraz 48 odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria (tzw. drug-bug combinations), umożliwiający ocenę lekooporności w czasie 6-8 godzin. 

Uzyskanie certyfikatu IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST może otworzyć przed Scope Fluidics nowe możliwości na rynkach międzynarodowych, wzmocnić potencjał komercyjny całego projektu oraz zwiększyć zainteresowanie nim zarówno ze strony partnerów strategicznych, jak i inwestorów.

Co więcej, po zamknięciu okresu sprawozdawczego – 21 kwietnia – spółka rozpoczęła współpracę z ośrodkiem badawczym w USA dotyczącą przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST.

Doradcą transakcyjnym Scope Fluidics jest Perella Weinberg Partners (PWP) – globalna, niezależna firma doradcza, która w swojej historii doradzała przy transakcjach przekraczających 1 bln USD, w tym ponad 200 mld USD w ochronie zdrowia od 2011 r. Zespół healthcare PWP liczy ponad 65 specjalistów (w tym 9 partnerów) i ma duże doświadczenie w sektorze AST, wspierając liczne udane transakcje.

Umowy dystrybucyjne BACTEROMIC

W styczniu 2026 r. Bacteromic podpisała z turecką firmą Mefamed umowę, dotyczącą dystrybucji i promocji systemu BACTEROMIC na rynku tureckim. Mefamed jest doświadczonym dystrybutorem wyrobów medycznych, specjalizującym się w innowacyjnych technologiach i współpracującym z międzynarodowymi markami.

Również w styczniu, Bacteromic podpisał kolejną umowę dystrybucyjną – tym razem z firmą SC ELTA 90 Medical Research SRL (ELTA MR). Porozumienie dotyczy dystrybucji i promocji systemu BACTEROMIC na rynku rumuńskim. ELTA MR to międzynarodowa firma działająca m.in. w Rumunii, Bułgarii, Serbii, czy też Grecji, specjalizująca się w dostawach i dystrybucji wysokiej jakości aparatury laboratoryjnej, specjalistycznych materiałów zużywalnych i testów, ogólnych materiałów eksploatacyjnych do laboratoriów, odczynników oraz mebli laboratoryjnych.

Przed rozpoczęciem działań dystrybucyjnych, dystrybutorzy dokonali rejestracji systemu BACTEROMIC zgodnie z lokalnymi regulacjami. Następnym krokiem jest zawarcie przez dystrybutorów umów z użytkownikami końcowymi systemu BACTEROMIC.

Bezpieczne zaplecze finansowe

Na koniec marca 2026 r. Grupa posiadała ponad 138 mln zł środków pieniężnych, w tym około 64 mln zł w jednostkach uczestnictwa funduszy inwestycyjnych.

Innowacyjne projekty technologiczne wymagają nie tylko kompetencji i know-how, ale również odpowiedzialnego podejścia do finansów. Dlatego konsekwentnie dbamy o bezpieczeństwo płynnościowe, dywersyfikację finansowania oraz efektywne zarządzanie kapitałem. Dzięki temu zachowujemy swobodę w realizacji strategicznych planów i możemy rozwijać działalność bez nadmiernej zależności od bieżącej sytuacji rynkowej. Obecnie kluczowym obszarem naszego zaangażowania inwestycyjnego pozostaje projekt BACTEROMIC, w kontekście przygotowań do potencjalnej transakcji M&A. Na koniec marca Grupa utrzymywała poziom gotówki zapewniający stabilne finansowanie celów naszej działalności oraz dalszy rozwój najważniejszych projektów w perspektywie do końca 2027 roku – podkreśla Szymon Ruta, Wiceprezes i Dyrektor Finansowy Scope Fluidics.

Rozwój portfolio projektów i rozszerzony model finansowania

Scope Fluidics konsekwentnie pracuje nad nowymi inicjatywami, a jednostką odpowiedzialną za inicjowanie i rozwijanie nowych koncepcji w Grupie jest Scope Discovery.

Do przeanalizowania w ramach procesu Scope Discovery zostało dotychczas zarejestrowanych 65 projektów, z których 28 zostało zamkniętych, 24 nie zostało jeszcze przeanalizowanych, 11 jest aktualnie w procesie Scope Discovery, natomiast dwa projekty – EDOCERA (DSC001) oraz HYBOLIC (DSC027) zostały zakwalifikowane do rozwoju w ramach spółek ceowych.

W marcu 2026 r. Scope Fluidics postanowił rozszerzyć model finansowania projektów rozwijanych w spółkach zależnych wywodzących się ze Scope Discovery, w tym projektów EDOCERA i HYBOLIC. Jednocześnie dopuszczenie rozszerzonego modelu nie przesądza, czy i kiedy finansowanie zewnętrzne na poziomie Spółek DSC będzie pozyskiwane.

Dotychczasowy model zakładał, że Scope Fluidics utrzymuje 100% udziałów w spółkach zależnych rozwijających projekty aż do momentu potencjalnej transakcji strategicznej. Dzięki dopuszczeniu rozszerzenia modelu finansowania możliwe będzie pozyskiwanie finansowania zewnętrznego na poziomie spółek wywodzących się ze Scope Discovery już na bardzo wczesnych etapach ich rozwoju – nawet na etapie ich powoływania. Nowe podejście dopuszcza również obejmowanie udziałów przez kluczowe osoby zaangażowane w rozwój projektów.

W ocenie Zarządu rozszerzenie modelu finansowania przyczyni się do stworzenia warunków do równoległego i powtarzalnego rozwoju większej liczby spółek projektowych, wspierając realizację celów strategicznych Grupy. Dzięki dodatkowym źródłom finansowania dla spółek zależnych, Scope będzie miała możliwość szerszej dywersyfikacji swojej działalności poprzez zaangażowanie się w większą liczbę projektów, umożliwiając efektywniejsze zarządzanie ryzykiem.