Scope Fluidics uruchamia Early Access Program systemu BacterOMIC w drugim ośrodku

Scope Fluidics S.A. (GPW: SCP) – wchodząca w skład indeksu sWIG80 spółka biotechnologiczna działająca w modelu Venture Studio, która w 2022 r. doprowadziła do największej transakcji w historii polskiego rynku life science, poinformowała o uruchomieniu Early Access Program (EAP) systemu BacterOMIC w drugim ośrodku.

• Intencją Spółki jest, aby w EAP wzięło udział kilka ośrodków, w tym także spoza Polski.
• Podsumowanie EAP zaplanowane jest na początek 2025 r.
• Spółka zakończyła walidację wewnętrznej linii produkcyjnej i zabezpieczyła wydajność produkcji pilotażowej kartridży adresującą potrzeby EAP.
• BacterOMIC to flagowy system medtech rozwijany przez Scope Fluidics. Przełomowa technologia dedykowana jest walce z antybiotykoopornością bakterii – jednym z najszybciej rosnących na skalę światową zagrożeń medycznych.

Gajane Żurawska, Global Business Development Director Scope Fluidics powiedziała: – Zgodnie z planem zwiększamy skalę Early Access Program systemu BacterOMIC. W krótkim odstępie czasu uruchomiliśmy program w dwóch ośrodkach. Planujemy dalej rozszerzać tę listę, również o lokalizacje zagraniczne. Oczekujemy, że będziemy gotowi podsumować wyniki programu na początku 2025 r.

Scope Fluidics pracuje nad realizacją celów operacyjnych BacterOMIC, o których informowała w maju 2023 r. Spółka zapowiedziała wówczas: 1) Rozpoczęcie testów systemu BacterOMIC w ramach Programu Early Access; 2) Rozpoczęcie produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC; 3) Rozbudowę portfolio produktowego i patentowego.

O terminowym rozpoczęciu testów systemu BacterOMIC w ramach Early Access Program Spółka poinformowała w grudniu 2023 r.

W listopadzie 2023 r. Spółka rozpoczęła przygotowania do produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC, podpisując umowę o współpracy z niemiecką firmą BIT Analytical Instruments, na bazie której BIT ma wyprodukować 10 urządzeń BacterOMIC. Urządzenia będą mogły zostać wykorzystane do rozpoczęcia produkcji komercyjnej oraz na potrzeby rozszerzenia Programu Early Access.

Na przełomie roku Scope Fluidics poinformowała o przyznaniu spółce zależnej Bacteromic sp. z o.o. dwóch patentów na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki. Pierwszy dotyczył metody i systemu do ultraszybkich oznaczeń lekooporności mikroorganizmów, drugi natomiast kart pomiarowych (chipów mikroprzepływowych stosowanych w kartridżach).

System BacterOMIC stanowi odpowiedź na narastające globalnie zagrożenie medyczne, jakim jest antybiotykooporność bakterii. Z szacunków Światowej Organizacji Zdrowia wynika, że do 2050 r. roczna liczba zgonów z powodu zakażeń wywołanych lekoopornymi drobnoustrojami wzrośnie z 700 000 do 10 mln rocznie, co oznacza, że staną się one jedną z głównych przyczyn śmierci na świecie.

Technologia BacterOMIC ma przyspieszyć i zwiększyć skuteczność leczenia pacjentów, poprzez wskazywanie najlepszych dla danego pacjenta terapii celowanych. W czasie do 16 godzin precyzyjnie oceni wrażliwość bakterii na wszystkie klinicznie ważne antybiotyki i dostarczy lekarzowi obszernych informacji na temat danego patogenu. Najwyższa na rynku informatywność badania jest kluczową spośród kilku przewag konkurencyjnych systemu.

BacterOMIC od 2021 r. posiada europejski certyfikat CE-IVD, uprawniający do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Prace nad rozwojem systemu rozpoczęły się w 2016 r., a w roku 2017 utworzona została spółka celowa – Bacteromic sp. z o.o. W 2019 r. projekt BacterOMIC został półfinalistą w prestiżowym konkursie American Association for Clinical Chemistry Disruptive Technology Award Competition.